Laboratorios Ranbaxy

Ranbaxy Laboratories Limited era una empresa farmacéutica multinacional india que se constituyó en la India en 1961 y siguió siendo una entidad hasta 2014. La empresa salió a bolsa en 1973. La propiedad de Ranbaxy cambió dos veces en el transcurso de su historia.

En 2008, la compañía farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo adquirió una participación mayoritaria en Ranbaxy y en 2014, Sun Pharma adquirió el 100% de Ranbaxy en un acuerdo de acciones. La adquisición de Sun Pharma trajo toda la nueva dirección a Ranbaxy, que había estado cargada de controversias (ver Controversias a continuación). Sun es la quinta empresa farmacéutica genérica especializada más grande del mundo.

Historia

Formación

Ranbaxy fue fundada por Ranbir Singh y Gurbax Singh en 1937 como distribuidor de la empresa japonesa Shionogi. El nombre Ranbaxy combina los nombres de sus fundadores: Ranbir y Gurbax. Bhai Mohan Singh compró la empresa en 1952 a sus primos Ranbir y Gurbax. Después de que el hijo de Bhai Mohan Singh, Parvinder Singh, se uniera a la empresa en 1967, la empresa experimentó un aumento de escala.

A finales de la década de 1990, Ranbaxy formó una empresa estadounidense, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., para respaldar su entrada en el mercado farmacéutico de Estados Unidos.

Negociación

Durante los doce meses que terminaron el 31 de diciembre de 2005, las ventas globales de la compañía fueron de 1.178 millones de dólares, y los mercados extranjeros representaron el 75% de las ventas globales (EE.UU.: 28%, Europa: 17%, Brasil, Rusia y China: 29%).

En diciembre de 2005, el precio de las acciones de Ranbaxy se vio afectado por una sentencia sobre patentes que prohibía la producción de su propia versión del fármaco de Pfizer para reducir el colesterol, Lipitor, que tenía ventas anuales de más de 10 mil millones de dólares.

En junio de 2008, Ranbaxy resolvió la disputa de patentes con Pfizer, permitiéndoles vender atorvastatina cálcica, la versión genérica de Lipitor y atorvastatina cálcica-amlodipino besilato, la versión genérica de Caduet de Pfizer, en los EE.UU., a partir de el 30 de noviembre de 2011.

El 23 de junio de 2006, la organización US Food & La Administración de Medicamentos concedió a Ranbaxy un período de exclusividad de 180 días para vender simvastatina (Zocor) en EE. UU. como medicamento genérico con una concentración de 80 mg. Ranbaxy compitió con el fabricante de la marca Zocor, Merck & Co.; IVAX Corporation (que fue adquirida y fusionada con Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), que tiene exclusividad de 180 días en concentraciones distintas de 80 mg; y Dr. Reddy's Laboratories e India, cuya versión genérica autorizada (con licencia de Merck) está exenta de exclusividad.

On 1 December 2011, Ranbaxy got approval from the FDA to launch the generic version of Lipitor in the United States after the drug 's patent expired.

Adquisición por Daiichi Sankyo

En junio de 2008, Daiichi Sankyo adquirió una participación del 34,8% en Ranbaxy de la familia del director ejecutivo y director general Malvinder Mohan Singh por 10.000 millones de rupias (2.400 millones de dólares estadounidenses) en ₹ 737 por acción.

En noviembre de 2008, Daiichi-Sankyo completó la adquisición de la empresa de manos de la familia fundadora Singh en un acuerdo valorado en 4.600 millones de dólares al adquirir una participación del 63,92% en Ranbaxy. Malvinder Singh de Ranbaxy permaneció como director ejecutivo después de la transacción. La incorporación de Ranbaxy Laboratories amplió las operaciones de Daiichi-Sankyo, con un valor de la empresa combinada de alrededor de 30 mil millones de dólares.

En 2009, se informó que el ex vicepresidente senior de Novartis, Yugal Sikri, dirigiría las operaciones indias de Ranbaxy Laboratories.

En 2011, Ranbaxy Global Consumer Health Care recibió el premio a la Compañía OTC del año.

In 2012, 2013, and 2014 Brand Trust Reports, Ranbaxy was ranked 161st, 225th, and 184th respectively among India 's most trusted brands.

Adquisición por parte de Sun Pharmaceutical

El 7 de abril de 2014, Sun Pharmaceutical, con sede en India, y Daiichi Sankyo, con sede en Japón, anunciaron conjuntamente la venta de la totalidad del 63,4% de las acciones de Ranbaxy de Daiichi Sankyo a Sun Pharmaceutical en un acuerdo de 4 mil millones de dólares. Según estos acuerdos, los accionistas de Ranbaxy recibirían 0,8 acciones de Sun Pharmaceutical por cada acción de Ranbaxy. Tras esta adquisición, el socio Daiichi-Sankyo tendría una participación del 9% en Sun Pharmaceutical.

Controversias

Durante 2004-2005, Dinesh Thakur y Rajinder Kumar, dos empleados indios de Ranbaxy, denunciaron la fabricación de informes de pruebas de drogas por parte de Ranbaxy. Pronto se descubrió que la computadora de la oficina de Thakur había sido comprometida. Luego, Ranbaxy acusó a Thakur de visitar sitios pornográficos utilizando la computadora de su oficina, lo que lo obligó a renunciar en 2005. Thakur salió de la India hacia los Estados Unidos y se puso en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que comenzó a investigar sus afirmaciones. Como resultado, el 16 de septiembre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió dos cartas de advertencia a Ranbaxy Laboratories Ltd. y una alerta de importación para medicamentos genéricos producidos por dos plantas de fabricación en la India.

El 25 de febrero de 2009, la FDA dijo que había detenido las revisiones de todas las solicitudes de medicamentos, incluidos los datos desarrollados en la planta Paonta Sahib de Ranbaxy en India, debido a una práctica de falsificar datos y resultados de pruebas en medicamentos aprobados y pendientes. aplicaciones.

El 8 de febrero de 2012, se retiraron del mercado en los Países Bajos tres lotes del inhibidor de la bomba de protones pantoprazol debido a la presencia de impurezas.

El 9 de noviembre de 2012, Ranbaxy detuvo la producción y retiró del mercado 41 lotes de atorvastatina debido a que se encontraron partículas de vidrio en algunas botellas. También en 2012, se informó de un aparente error de dosificación en el que se encontraron comprimidos de 20 mg en un frasco de atorvastatina que en la etiqueta decía que contenía comprimidos de 10 mg; esto llevó en 2014 a la retirada voluntaria en Estados Unidos de unas 64.000 botellas.

En mayo de 2013, Ranbaxy se declaró culpable y pagó 500 millones de dólares en multas por delitos graves relacionados con la fabricación y distribución de ciertos medicamentos adulterados fabricados en dos de las instalaciones de fabricación de Ranbaxy en la India y por tergiversar datos clínicos sobre medicamentos genéricos.. Ranbaxy se declaró culpable de tres delitos graves ante la FDCA y de cuatro delitos graves por haber hecho a sabiendas declaraciones materialmente falsas ante la FDA. Entre los productos adulterados se incluían medicamentos antirretrovirales (ARV) destinados al tratamiento del VIH/SIDA en África.

En septiembre de 2013, se informaron más problemas, incluido cabello humano aparente en una tableta, manchas de aceite en otras tabletas, instalaciones sanitarias sin agua corriente y falta de instrucciones a los empleados para que se lavaran las manos después de usar el baño. A Ranbaxy se le prohibió fabricar medicamentos regulados por la FDA en las instalaciones de Mohali hasta que cumpliera con los requisitos de fabricación de medicamentos de los Estados Unidos.

En 2014, la FDA notificó a Ranbaxy Laboratories, Ltd. que tenía prohibido fabricar y distribuir ingredientes farmacéuticos activos (API) desde sus instalaciones en Toansa, India, para productos farmacéuticos regulados por la FDA. La inspección de la FDA de las instalaciones de Toansa, que concluyó el 11 de enero de 2014, identificó importantes violaciones de las CGMP. Estos incluyeron que el personal de Toansa volviera a probar materias primas, productos farmacéuticos intermedios y API terminados después de que esos elementos no pasaran las pruebas analíticas y las especificaciones, con el fin de producir resultados aceptables, y posteriormente no informar ni investigar estas fallas.

En 2019, la autora Katherine Eban publicó Botella de mentiras, una investigación en profundidad de Ranbaxy. Además de los incidentes descritos anteriormente, Eban describe luchas internas dentro de la FDA cuando los investigadores que podrían haber cerrado Ranbaxy fueron anulados debido a la presión para aumentar el suministro de medicamentos genéricos baratos.