Vacuna contra el cólera

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Una vacuna contra el cólera es eficaz para reducir el riesgo de contraerla. Las vacunas recomendadas se administran por vía oral para inducir la respuesta inmunitaria local en el intestino, donde las células intestinales producen anticuerpos contra el Vibrio cholerae, la bacteria responsable de la enfermedad. Esta respuesta inmunitaria se logró de forma deficiente con las vacunas inyectables utilizadas hasta la década de 1970. La primera vacuna oral eficaz contra el cólera fue Dukoral, desarrollada en Suecia en la década de 1980. Durante los primeros seis meses tras la vacunación, proporciona una protección de aproximadamente el 85 %, que disminuye a aproximadamente el 60 % durante los dos primeros años. Cuando una proporción suficiente de la población está inmunizada, puede proteger a quienes no lo han sido, aumentando así el impacto protector total a más del 90 % (lo que se conoce como inmunidad de grupo).La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de tres vacunas orales contra el cólera (Dukoral, Shanchol y Euvichol-Plus) en combinación con otras medidas para las personas con alto riesgo de contraer cólera. Generalmente, se recomiendan dos dosis de la vacuna con un intervalo de una a seis semanas. La duración de la protección es de al menos dos años en adultos y de seis meses en niños de uno a cinco años. Existe una vacuna oral viva atenuada de dosis única disponible para quienes viajen a una zona donde el cólera es común, pero no está aprobada por la OMS para su uso en salud pública.Los tipos disponibles de vacuna oral contra el cólera generalmente se consideran seguros para la mayoría de la población. Se ha demostrado que estas vacunas son seguras durante el embarazo y en personas con un sistema inmunitario debilitado. Los principales efectos secundarios que podrían experimentarse incluyen dolor abdominal leve o diarrea.Las primeras vacunas contra el cólera se desarrollaron a finales del siglo XIX. Fueron las primeras vacunas ampliamente utilizadas, elaboradas en laboratorio, pero se abandonaron en gran medida en la década de 1970 debido a su reactogenicidad, entonces documentada, y a su baja eficacia.Las vacunas orales contra el cólera se introdujeron por primera vez en la década de 1990. Están incluidas en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.Estas vacunas están autorizadas para su uso en más de 60 países. En países donde la enfermedad es común, la vacuna parece ser rentable.

Uso médico

A finales del siglo XX, las vacunas orales contra el cólera comenzaron a utilizarse masivamente, con millones de vacunaciones administradas, como herramienta para controlar los brotes de cólera, además de las intervenciones tradicionales de mejorar el suministro de agua potable, el saneamiento, el lavado de manos y otras medidas para mejorar la higiene. La vacuna Dukoral, que combina células enteras de Vibrio cholerae O1 inactivadas con formalina y calor y una subunidad B recombinante de la toxina colérica, se autorizó en 1991 y se ha utilizado ampliamente, principalmente en viajeros. La vacuna bivalente Shanchol, que combina los serogrupos O1 y O139, se desarrolló originalmente en Vietnam con el nombre de mORCVAX en 1997 y se administró en 20 millones de dosis en el programa de salud pública de Vietnam durante la década siguiente mediante la vacunación masiva dirigida a niños en edad escolar en regiones endémicas de cólera.La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso tanto preventivo como reactivo de la vacuna, y hace las siguientes afirmaciones clave:

La OMS recomienda que en la actualidad se utilicen vacunas contra el cólera como complemento de las medidas de control y prevención tradicionales en las zonas en que la enfermedad es endémica y que se consideren en las zonas en riesgo de brotes. La vacunación no debe interrumpir la provisión de otras intervenciones de salud de alta prioridad para controlar o prevenir brotes de cólera... La vacunación reactiva podría considerarse teniendo en cuenta la limitación del alcance de grandes brotes prolongados, siempre que la infraestructura local lo permita, y se ha realizado un análisis a fondo de los datos anteriores del cólera y la identificación de un área determinada.

La protección específica observada con dos dosis de la vacuna oral fue del 58-76 %. La inmunidad de grupo puede multiplicar la eficacia de la vacunación. Dukoral está autorizada para niños de dos años o más, y Shanchol y Euvichol-Plus para niños de un año o más. La administración de la vacuna a adultos confiere protección indirecta adicional (inmunidad de grupo) también a los niños.A partir de 2013, la OMS estableció una reserva rotatoria, inicialmente de tan solo dos millones de dosis de la vacuna oral contra el cólera. Gracias a donaciones, principalmente de la Alianza GAVI, la reserva se ha ampliado progresivamente hasta superar actualmente los 40 millones de dosis anuales. Consiste principalmente en la vacuna oral contra el cólera Euvichol-Plus, producida en Corea del Sur. En total, se han administrado más de 150 millones de dosis de esta reserva en campañas masivas contra el cólera, tanto epidémico como endémico, en más de 25 países afectados. Un objetivo del Grupo de Trabajo Mundial para el Control del Cólera (GTFCC) de la OMS es, mediante el uso de la vacuna oral contra el cólera y otras herramientas disponibles, haber reducido las muertes por cólera en más del 90 % y detenido la transmisión a nivel mundial para 2030.

Oral

Dukoral: frasco de vacuna inactivada con paquete de bicarbonato de sodio
Las vacunas orales generalmente se presentan en dos formatos: inactivadas y atenuadas.Dukoral, la primera vacuna oral eficaz contra el cólera desarrollada, es una vacuna monovalente inactivada que contiene células enteras muertas de V. cholerae O1, además de la subunidad B recombinante de la toxina colérica. La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa, así como de los biotipos El Tor y Clásico. Dukoral se administra por vía oral con una solución tampón de bicarbonato, que protege los antígenos del ácido gástrico. La vacuna actúa induciendo anticuerpos contra los componentes bacterianos y la tuberculosis bovina (CTB). Los anticuerpos intestinales antibacterianos impiden que las bacterias se adhieran a la pared intestinal, impidiendo así la colonización de V. cholerae O1. Los anticuerpos intestinales antitoxina impiden que la toxina colérica se una a la superficie de la mucosa intestinal, previniendo así los síntomas diarreicos inducidos por la toxina.Las dos vacunas orales contra el cólera inactivadas posteriores recomendadas por la OMS, Shanchol y Euvichol-Plus, tienen una composición idéntica: contienen células enteras muertas de V. cholerae O1 (los mismos componentes que en Dukoral) y bacterias V. cholerae O139 muertas con formalina.En 2016, la FDA de EE. UU. aprobó para su uso en viajeros una vacuna oral viva atenuada (CVD 103-HgR o Vaxchora), derivada de la cepa clásica Inaba del serogrupo O1.En 2024, la vacuna Euvichol-S, una versión optimizada de Euvichol-Plus, recibió la precalificación de la OMS. Esta formulación optimizada está diseñada para mantener la eficacia y reducir los costos de producción, lo que aumenta significativamente el suministro mundial de vacuna oral contra el cólera a 50 millones de dosis, frente a los 38 millones anteriores. Este aumento responde a la creciente demanda en medio del aumento de los brotes de cólera desde 2021.

Inyector

Aunque rara vez se usan, las vacunas inyectables contra el cólera pueden ser eficaces para quienes viven en zonas donde el cólera es común. Si bien son ineficaces en niños pequeños, en dichas zonas pueden ofrecer cierto grado de protección en adultos y niños mayores hasta por seis meses.

Efectos secundarios

Tanto las vacunas orales inactivadas como las atenuadas disponibles son generalmente seguras. Algunos de los efectos secundarios comunes incluyen dolor abdominal leve o diarrea. Son seguras durante el embarazo y en personas con un sistema inmunitario debilitado.

Historia del desarrollo

Vacunas de cólera por una enfermera guineana usando un jet injector en Ziguinchor, Senegal, 1973
Las primeras vacunas contra el cólera se desarrollaron a finales del siglo XIX. Hubo varios pioneros en el desarrollo de la vacuna:
  • El primer intento conocido de vacuna contra el cólera fue realizado por Louis Pasteur y tenía como objetivo prevenir el cólera en pollos. Esta fue la primera vacuna ampliamente utilizada que se realizó en un laboratorio. El uso posterior mostró que esta vacuna de cólera temprana era ineficaz.
  • En 1884, médico español Jaume Ferran i Clua desarrolló una vacuna en vivo que había aislado de pacientes de cólera en Marsella, y la usó en más de 30.000 individuos en Valencia durante la epidemia de ese año. Sin embargo, su vacuna e inoculación fue bastante controvertida y fue rechazada por sus colegas y varias comisiones de investigación, pero terminó demostrando su eficacia y siendo reconocida por ello.
  • En 1892, Waldemar Haffkine desarrolló una vacuna eficaz con efectos secundarios menos graves, probándola posteriormente en más de 40.000 personas en la zona de Calcuta de 1893 a 1896. Su vacuna fue aceptada por la comunidad médica, y es acreditada como la primera vacuna eficaz del cólera humano.
  • Finalmente, en 1896, Wilhelm Kolle introdujo una vacuna calentada que fue significativamente más fácil de preparar que la de Haffkine, usándola a gran escala en Japón en 1902.
Las vacunas orales contra el cólera se introdujeron por primera vez en la década de 1990.

Sociedad y cultura

En 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Vaxchora, una vacuna oral de dosis única para prevenir el cólera en viajeros. Desde junio de 2016, Vaxchora es la única vacuna aprobada por la FDA para la prevención del cólera.

Economía

El costo de la vacunación contra el cólera oscila entre US$0,10 y $4,00 por vacuna.

La vacuna Vaxchora puede costar más de 250 dólares.

Referencias

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Más lectura

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  • "Cholera". CDC Yellow Book 2020: Health Information for International Travel. Nueva York: Oxford University Press. 2017.
  • Cólera y esquerichia coli (ETEC) vacuna contra la diarrea de los viajeros: Guía Canadiense de Inmunización. Health Canada (Informe).
  • "Cholera Vaccine Information Statement". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 15 octubre 2024.
  • Vacunas de cólera en la Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU.
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