Uniformidad de contenido

Uniformidad del contenido es un parámetro de análisis farmacéutico para el control de calidad de las cápsulas o tabletas. Se seleccionan múltiples cápsulas o tabletas al azar y se aplica un método analítico adecuado para ensayar el contenido individual del ingrediente activo en cada cápsula o tableta.

La preparación cumple si no más de un contenido individual (todo dentro de límites) está fuera de los límites del 85 al 115% del contenido promedio y ninguno está fuera de los límites del 75 al 125% del contenido promedio. El preparado no cumple con la prueba si más de 3 contenidos individuales están fuera de los límites del 85% al 115% del contenido promedio o si uno o más contenidos individuales están fuera de los límites del 75% al 125% del contenido promedio.