Terapia de reemplazo de nicotina

terapia de reemplazo de nicotina (NRT) es una forma médicamente aprobada de tratar a las personas con trastorno por consumo de tabaco tomando nicotina por medios distintos del tabaco. Se utiliza para ayudar a dejar de fumar o dejar de mascar tabaco. Aumenta las posibilidades de dejar de fumar tabaco en aproximadamente un 55%. A menudo se utiliza junto con otras técnicas conductuales. La NRT también se ha utilizado para tratar la colitis ulcerosa. Los tipos de NRT incluyen el parche adhesivo, el chicle, las pastillas, el aerosol nasal y el inhalador. El uso de múltiples tipos de NRT a la vez puede aumentar la efectividad.

Los efectos secundarios comunes dependen de la formulación de la nicotina. Los efectos secundarios comunes del chicle incluyen náuseas, hipo e irritación de la boca. Los efectos secundarios comunes del parche incluyen irritación de la piel y sequedad de boca, mientras que el inhalador suele provocar tos, secreción nasal o dolores de cabeza. Los riesgos graves incluyen el envenenamiento por nicotina y la adicción continua. No parecen aumentar el riesgo de ataques cardíacos. Existen posibles daños al bebé si se usa durante el embarazo. La terapia de reemplazo de nicotina funciona reduciendo los antojos causados por la adicción a la nicotina.

Fueron aprobados para su uso por primera vez en 1984, en los Estados Unidos. Los productos de reemplazo de nicotina están en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Están disponibles como medicamentos genéricos.

Usos médicos

La terapia de reemplazo de nicotina, en forma de chicles, parches, aerosoles nasales, inhaladores y pastillas, mejora la capacidad de las personas que intentan dejar los productos de tabaco. La terapia de reemplazo de nicotina es tan eficaz como los medicamentos, como el bupropión, para ayudar a las personas a dejar de fumar durante al menos seis meses. Todas las formas de terapia de reemplazo de nicotina, incluidos los chicles, parches, aerosoles nasales, inhaladores y pastillas de nicotina, tienen tasas de éxito similares en términos de ayudar a las personas a dejar de fumar. Sin embargo, la probabilidad de que alguien siga un determinado tratamiento varía; el mayor cumplimiento es con los parches de nicotina, seguidos de los chicles de nicotina, los inhaladores y los aerosoles nasales. El uso combinado de algunos métodos diferentes de reemplazo de nicotina puede mejorar las tasas de éxito a la hora de dejar de consumir tabaco. Además, se ha demostrado que el uso de reemplazo de nicotina con asesoramiento mejora las tasas de abstinencia del tabaco. Estas otras estrategias incluyen: crear un plan para dejar de fumar y utilizar programas para dejar de fumar, una línea telefónica para dejar de fumar o una aplicación que brinde consejos e inspiración para ayudar a dejar de fumar.

Se debe considerar el uso de una terapia de reemplazo de nicotina para dejar de fumar en personas que dependen gravemente de la nicotina. Entre las personas gravemente dependientes se incluyen las que fuman: más de un paquete al día, cinco minutos después de despertarse, cuando están enfermas, cuando se despiertan en mitad de la noche, para aliviar los signos y síntomas de abstinencia.

Los productos de reemplazo de nicotina son más beneficiosos para los fumadores empedernidos que fuman más de 15 cigarrillos por día. No hay suficientes estudios que demuestren si la NRT ayuda a quienes fuman menos de 10 cigarrillos por día.

Efectividad

La evaluación de la NRT en estudios del mundo real produce resultados más modestos que los estudios de eficacia realizados por ensayos financiados por la industria. El Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra cuenta con un servicio para dejar de fumar basado en farmacoterapia en combinación con asesoramiento. Un informe de Action on Smoking and Health (UK) (ASH) afirma que el coste medio por año de vida ganado por cada fumador tratado con éxito mediante estos servicios es inferior a £1.000 (por debajo de las directrices del NICE de £20.000 por AVAC (ajustado por calidad). Sin embargo, la inversión en los servicios del NHS para dejar de fumar es relativamente baja. Una comparación con los costos de tratamiento para consumidores de drogas ilícitas muestra que se han comprometido 585 millones de libras esterlinas para 350.000 consumidores problemáticos de drogas, frente a 56 millones de libras esterlinas para 9 millones de consumidores de tabaco. Esto supone £6,20 por cada fumador, en comparación con £1.670 por consumidor de drogas ilegales.

Las afirmaciones de alta eficacia y rentabilidad de la NRT no han sido fundamentadas en estudios de efectividad en el mundo real. Pierce y Gilpin (2002) expresaron su conclusión de la siguiente manera: “Desde que está disponible sin receta, la NRT ya no parece eficaz para aumentar el éxito del abandono del hábito a largo plazo” (p. 1260). Los estudios de eficacia, que se llevan a cabo mediante ensayos controlados aleatorios, no se transfieren muy bien a la eficacia en el mundo real. Bauld, Bell, McCullough, Richardson y Greaves (2009) revisaron 20 estudios sobre la eficacia de los tratamientos intensivos del NHS para dejar de fumar publicados entre 1990 y 2007. Las tasas de abandono mostraron una disminución espectacular entre 4 semanas y un año. Una tasa de abandono del 53% a las cuatro semanas se redujo a sólo el 15% al año. Los fumadores más jóvenes, las mujeres, las fumadoras embarazadas y los fumadores más necesitados tenían tasas de abandono más bajas que otros grupos.

La eficacia de cada una de las formulaciones por sí sola (pastillas, aerosol nasal, chicle y parche transdérmico) para ayudar a dejar de fumar es igual. La eficacia aumenta entre un 15% y un 36% al combinar tratamientos como chicles y pastillas. Las dosis más altas aumentan las posibilidades de dejar de fumar durante un período de seis meses o más. En el caso de los parches, las dosis más eficaces fueron 25 mg durante 16 horas o 21 mg durante 24 horas. La evidencia sugiere que 4 mg de chicle de nicotina conducen a tasas de abandono más altas en comparación con 2 mg en fumadores empedernidos.

Toxicidad

Se ha encontrado N-nitrosonornicotina, un potente carcinógeno presente en el tabaco sin quemar y en el humo de los cigarrillos, en la orina de algunos usuarios de productos de NRT orales. Los parches de nicotina son una alternativa.

Efectos secundarios

Algunos efectos secundarios son causados por la nicotina y son comunes a los productos NRT. Otros efectos secundarios comunes dependen de la formulación de la nicotina. Los efectos secundarios comunes del chicle incluyen náuseas, hipo e irritación de la boca. Los efectos secundarios comunes del parche incluyen irritación de la piel y sequedad de boca, mientras que el inhalador suele provocar tos, secreción nasal o dolores de cabeza. Para minimizar las reacciones cutáneas locales provocadas por el parche, el lugar de aplicación debe moverse diariamente. El parche de nicotina también puede provocar sueños extraños si se usa mientras se duerme. Los aerosoles nasales comúnmente causan irritación nasal, ojos llorosos y tos.

Los riesgos graves incluyen envenenamiento por nicotina, que incluye síntomas como alteraciones visuales, hipersalivación, náuseas y vómitos; y adicción continua a los productos de nicotina. Se recomienda evitar fumar y otros productos con nicotina, ya que puede provocar una sobredosis de nicotina. Aunque la sobredosis es rara, puede resultar problemática, especialmente en niños y mascotas. Los síntomas de una sobredosis de nicotina incluyen dolor de cabeza, piel y boca pálidas, dolor abdominal, debilidad, diarrea, temblores o convulsiones, agitación, confusión, inquietud, presión arterial alta o baja, latidos cardíacos rápidos o irregulares, respiración rápida y sudores fríos.

Existe evidencia limitada sobre el uso de NRT a largo plazo.

Seguridad

Embarazo

No es seguro usar nicotina en ninguna cantidad durante el embarazo. La nicotina atraviesa la placenta y se encuentra en la leche materna de madres fumadoras y de madres que inhalan humo pasivo. Existen posibles daños al bebé si se utiliza NRT durante el embarazo. Por lo tanto, las mujeres embarazadas y las que están amamantando también deben consultar a un médico antes de iniciar la NRT. El chicle, la pastilla y el aerosol nasal pertenecen a la categoría C del embarazo. El parche transdérmico pertenece a la categoría D del embarazo. El parche transdérmico se considera menos seguro para el feto porque proporciona una exposición continua a la nicotina, a diferencia del chicle o la pastilla, que la administra de forma intermitente y por lo tanto, menor exposición a la nicotina.

Hay pruebas sólidas que sugieren que la nicotina no puede considerarse una sustancia segura para el consumo de cigarrillos. La nicotina en sí misma podría ser, al menos en parte, responsable de muchos de los resultados adversos para la salud después del nacimiento relacionados con el consumo de cigarrillos mientras la madre estaba embarazada. Existe evidencia de que la nicotina afecta negativamente el desarrollo del cerebro fetal y los resultados del embarazo. También existe el riesgo de muerte fetal y parto prematuro. El uso de nicotina probablemente perjudicará el desarrollo neurológico del feto. Los riesgos para el niño en el futuro por la exposición a la nicotina durante el embarazo incluyen diabetes tipo 2, obesidad, hipertensión, defectos neuroconductuales, disfunción respiratoria e infertilidad. La exposición a la nicotina durante el embarazo puede provocar un trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y problemas de aprendizaje en el niño. También pone al niño en mayor riesgo de adicción a la nicotina en el futuro.

Las mujeres embarazadas deben considerar la terapia conductual antes de considerar la NRT.

Juventud

En personas menores de dieciocho años, a menudo se consulta a un médico antes de comenzar la NRT. La evidencia sugiere que la exposición a la nicotina entre las edades de 10 y 25 años causa daños duraderos al cerebro y a la capacidad cognitiva. La evidencia no está clara sobre si los adolescentes obtienen beneficios de la terapia cognitivo-conductual o de dejar de fumar a largo plazo a partir de 2017. La mayoría de los consumidores de tabaco tienen menos de dieciocho años cuando comienzan, y casi nadie mayor de 25 años comienza a consumir.

Afecciones cardiovasculares

Si bien no hay evidencia de que la NRT pueda aumentar el riesgo de ataques cardíacos, las personas con afecciones cardiovasculares preexistentes o ataques cardíacos recientes deben consultar a un médico antes de iniciar la NRT.

Se sabe que fumar causa enfermedades cardiovasculares como enfermedades coronarias, hipertensión, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y enfermedades arteriales periféricas. El tabaquismo es la causa del 20% de todas las muertes cardiovasculares en los Estados Unidos, que es la principal causa de mortalidad.

Otras condiciones

Las terapias de reemplazo de nicotina deben usarse con precaución en personas con las siguientes afecciones: enfermedades reactivas graves de las vías respiratorias (para aerosol nasal), trastornos nasales crónicos como sinusitis, pólipos, rinitis o alergia (para aerosol nasal), diabetes (insulin- dependiente), enfermedades gastrointestinales como esofagitis, úlcera gástrica o péptica activa, problemas hepáticos, hipertiroidismo, feocromocitoma, fenilcetonuria (para pastillas), problemas renales y afecciones de la piel como psoriasis o dermatitis (para el parche transdérmico).

Mecanismo de acción

La terapia de reemplazo de nicotina funciona reduciendo los antojos debidos a la adicción a la nicotina. Fumar cigarrillos libera altas dosis de nicotina al cerebro en cuestión de segundos, a diferencia de las dosis bajas liberadas en un período de minutos a horas mediante las diversas formas de terapia de reemplazo de nicotina. La nicotina de la NRT no alcanza una concentración en la sangre tan alta como la nicotina de la inhalación de humo debido a diferentes métodos de absorción. La NRT se basa en la absorción venosa sistémica, mientras que la nicotina de los cigarrillos llega al sistema arterial. Los productos de reemplazo de nicotina varían en el tiempo que tarda la nicotina en ingresar al cuerpo y el tiempo total que la nicotina permanece en el cuerpo. Cuanto más rápidamente se administra y absorbe una dosis de nicotina, mayor es el riesgo de adicción. Es posible volverse dependiente de algunas NRT.

Los parches de nicotina se aplican en la piel y se administran continuamente una dosis estable de nicotina lentamente durante 16 a 24 horas. Los chicles de nicotina, los aerosoles de nicotina, los palillos de dientes de nicotina, las tabletas sublinguales de nicotina y las pastillas de nicotina administran nicotina por vía oral con una absorción de nicotina más rápida en el cuerpo pero con una duración más corta. Los inhaladores de nicotina son inhaladores de dosis medidas que administran nicotina a través de los pulmones y las membranas mucosas de la garganta rápidamente y duran un corto período de tiempo. Por ejemplo, los niveles de nicotina en sangre son máximos entre 5 y 10 minutos después de usar el aerosol nasal de nicotina, 20 minutos después de usar un inhalador de nicotina o masticar chicle de nicotina y entre 2 y 4 horas después de usar un parche de nicotina.

Sociedad y cultura

Los productos NRT se aprobaron por primera vez para su uso en los Estados Unidos en 1984. Los productos de reemplazo de nicotina están en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Están disponibles como medicamentos genéricos.

Formulaciones

El parche de nicotina es una forma de NRT de acción más prolongada que se aplica una vez al día. Una ventaja del parche de nicotina es su sencillo cumplimiento; no requiere uso activo durante todo el día. El chicle, la pastilla, la tableta sublingual, el inhalador oral, el aerosol oral y el aerosol nasal son productos de dosis aguda que brindan al usuario el beneficio y la capacidad de autocalibrarse según los antojos.

Las marcas incluyen Commit Lozenge, Nicoderm, Nicogum, Nicorette, Nicotex, Nicotinell y Thrive. Los productos NRT contienen nicotina de grado farmacéutico similar a la que se utiliza en los cigarrillos electrónicos.

Medicamentos

En 2015, el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos enumeró siete agentes para dejar de fumar, que incluían cinco tratamientos de reemplazo de nicotina (parches de nicotina, chicles, pastillas, inhaladores y aerosoles nasales) y dos medicamentos orales (bupropión y vareniclina).. Hay otras opciones de NRT disponibles, incluidos aerosoles bucales de nicotina y tabletas sublinguales.

Dosificación

La dosis de los productos de terapia de reemplazo de nicotina generalmente se basa en si el usuario es considerado un fumador empedernido, promedio o leve.

Un cigarrillo libera una media de 1 mg a 3 mg de nicotina que contiene. Los productos NRT suelen tener como objetivo lograr un efecto paralelo, pero la cantidad de nicotina absorbida por el usuario es menor que la dosis original.

Los aerosoles nasales de nicotina están formulados en dosis de concentración más baja, disponibles en concentraciones de 0,5 mg y 1 mg.

Las pastillas de nicotina administran dosis tan bajas como 1 mg hasta 4 mg. No se mastica como lo haría el chicle y se disuelve en aproximadamente 30 minutos. Esta formulación puede ser la preferida por aquellas personas que no consideran aceptable masticar chicle.

El chicle de nicotina está disponible en dosis de 2 mg y 4 mg. El uso de chicles de nicotina de 4 mg frente a chicles de 2 mg aumenta la probabilidad de dejar de fumar con éxito. Al usar chicle, se deben evitar bebidas ácidas como refrescos, café o cerveza quince minutos antes y durante su uso porque pueden impedir la absorción adecuada de la nicotina.

Los inhaladores de nicotina vienen en cartuchos de 10 mg y 15 mg y normalmente administran alrededor de 4 mg en una dosis. El inhalador puede ser el preferido por las personas que desean cumplir con el ritual de llevarse la mano a la boca que proporciona fumar.

Los parches transdérmicos liberan entre 5 mg y 52,5 mg de nicotina, lo que da como resultado niveles plasmáticos similares a los de los fumadores empedernidos. La combinación del tratamiento con parches de nicotina con medios de administración de nicotina más rápidos, como chicles o aerosoles de nicotina, mejora la probabilidad de un tratamiento exitoso.

No aprobados como NRT

Algunos productos de consumo sin humo disponibles pueden funcionar como sistemas alternativos de administración de nicotina (ANDS), pero no han recibido la aprobación de la FDA como ayudas terapéuticas para dejar de fumar que sean seguras y eficaces.

El snus y el rapé nasal también permiten la administración de nicotina fuera del hábito de fumar tabaco. Las bolsas de nicotina se describen como similares o como una variante del snus sin tabaco. Están divididos en porciones y se colocan en el labio o mejilla del usuario, lo que permite la administración sublingual o bucal de sabores y altas dosis de nicotina. Las bolsitas pequeñas no son como el tabaco de mascar, ya que el usuario no necesita escupir ya que el contenido de las bolsitas permanece dentro durante el uso. Las bolsas suecas han estado disponibles en el mercado de consumo estadounidense desde al menos 2016, pero su popularidad y controversia aumentaron en 2019 y 2019. 2020. En los EE. UU. y el Reino Unido, se han expresado preocupaciones de que las bolsas de nicotina son aparentemente demasiado similares a los productos de snus prohibidos, están dirigidas a adolescentes, lo que complica aún más la tendencia del vapeo entre los jóvenes, caen fácilmente en manos de los adolescentes y son lo suficientemente discretas como para pasarlas fácilmente. para chicles o pastillas normales.

Los palillos de dientes con nicotina son otro producto que ha estado disponible en los Estados Unidos desde al menos 2013. Pueden tener una entrega total de nicotina comparable a la del chicle de nicotina. Los palillos de nicotina generalmente contienen saborizantes de calidad alimentaria y entre 1 y 3 mg de nicotina, que es similar a la de otros productos de nicotina de administración oral y a algunos cigarrillos. A pesar de estas similitudes, a partir de 2018 han sido objeto de controversia. Los minoristas en línea han sido objeto de escrutinio por permitir que los jóvenes compren sus productos con demasiada facilidad. Varios medios de comunicación y distritos escolares han expresado su preocupación de que estos productos tengan un gran atractivo para los menores que desean experimentar con la nicotina debido a; la multitud de sabores dulces que ofrece, facilidad y sabor. rapidez de uso, apariencia inocua y carácter discreto. En 2015, las ventas de NRT cayeron por primera vez desde 2008, mientras que las ventas de cigarrillos electrónicos o sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) continuaron aumentando a un ritmo sustancial. La evidencia es que los fumadores del Reino Unido están tratando de dejar de fumar con cigarrillos electrónicos en lugar de métodos NRT.

Los cigarrillos electrónicos a menudo, aunque no siempre, están diseñados para verse y sentirse como cigarrillos. Se han comercializado como alternativas menos dañinas que los cigarrillos, pero muy pocos todavía están aprobados como NRT en alguna jurisdicción. Algunos cigarrillos electrónicos tienen niveles de nicotina aproximadamente ajustables. Algunos grupos de atención médica han dudado en recomendar los cigarrillos electrónicos para dejar de fumar, debido a la evidencia limitada de efectividad y seguridad. Sin embargo, revisiones más recientes muestran lo contrario, posiblemente debido a que los tipos más nuevos de cigarrillos electrónicos entregan mejor nicotina que los más antiguos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tiene una lista de productos de tabaco adicionales que busca regular, incluidos los cigarrillos electrónicos. La mayoría de los productos NRT aprobados han sido aprobados durante más de 20 años; sin embargo, la FDA también aprobó los inhaladores de nicotina como una forma de NRT.

Los enfoques futuros de NRT podrían incluir la precarga de nicotina, un verdadero inhalador pulmonar y vacunas de nicotina. La precarga de nicotina, también conocida como NRT previa al cese o pre-dejar de fumar, ha descubierto que el uso del parche durante algunas semanas antes de la fecha para dejar de fumar produce tasas de abandono significativamente más altas que si se comenzara el día en que se dejó de fumar. El verdadero inhalador pulmonar administraría nicotina a los pulmones de una manera que se parece más a fumar cigarrillos, lo que proporcionaría un mejor alivio tanto de los antojos de fondo como de los antojos agudos. Se están investigando las vacunas de nicotina como método para tratar la dependencia del tabaco preparando al cuerpo para generar una respuesta inmune contra la nicotina.