Terapia de quelación
La terapia de quelación es un procedimiento médico que consiste en la administración de agentes quelantes para eliminar los metales pesados del cuerpo. La terapia de quelación tiene una larga historia de uso en toxicología clínica y sigue en uso para algunos tratamientos médicos muy específicos, aunque se administra bajo supervisión médica muy cuidadosa debido a varios riesgos inherentes, incluida la movilización de mercurio y otros metales a través del cerebro y otros partes del cuerpo mediante el uso de agentes quelantes débiles que se separan de los metales antes de su eliminación, lo que exacerba el daño existente. Para evitar la movilización, algunos practicantes de quelación usan quelantes fuertes, como el selenio, tomados en dosis bajas durante un largo período de tiempo.
La terapia de quelación debe administrarse con cuidado ya que tiene una serie de posibles efectos secundarios, incluida la muerte. En respuesta al uso creciente de la terapia de quelación como medicina alternativa y en circunstancias en las que la terapia no debe usarse en la medicina convencional, varias organizaciones de salud han confirmado que la evidencia médica no respalda la efectividad de la terapia de quelación para ningún otro propósito que no sea el tratamiento de envenenamiento por metales pesados. Los productos de quelación de venta libre no están aprobados para la venta en los Estados Unidos.
Usos medicos
La terapia de quelación es el tratamiento médico preferido para el envenenamiento por metales, incluido el mercurio agudo, el hierro (incluidos los casos de enfermedad de células falciformes y talasemia), el arsénico, el plomo, el uranio, el plutonio y otras formas de envenenamiento por metales tóxicos. El agente quelante puede administrarse por vía intravenosa, intramuscular u oral, según el agente y el tipo de intoxicación.
Agentes quelantes
Hay una variedad de agentes quelantes comunes con diferentes afinidades por diferentes metales, características físicas y mecanismos biológicos de acción. Para las formas más comunes de intoxicación por metales pesados (plomo, arsénico o mercurio), hay varios agentes quelantes disponibles. El ácido dimercaptosuccínico (DMSA) ha sido recomendado para el tratamiento del envenenamiento por plomo en niños por los centros de control de envenenamiento de todo el mundo.Otros agentes quelantes, como el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el ácido alfa lipoico (ALA), se utilizan en la medicina convencional y alternativa. Algunos agentes quelantes comunes son el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el disulfuro de tetrahidrofurfurilo de tiamina (TTFD). El EDTA de calcio disódico y el DMSA solo están aprobados para la eliminación de plomo por la Administración de Alimentos y Medicamentos, mientras que el DMPS y el TTFD no están aprobados por la FDA. Estos medicamentos se unen a los metales pesados del cuerpo y evitan que se unan a otros agentes. Luego se excretan del cuerpo. El proceso de quelación también elimina nutrientes vitales como las vitaminas C y E, por lo que deben complementarse.
La Agencia Ambiental Alemana (Umweltbundesamt) enumeró DMSA y DMPS como los dos agentes quelantes disponibles más útiles y seguros.
| quelante | Utilizado en |
|---|---|
| Dimercaprol (anti-Lewisita británico; BAL) | intoxicación aguda por arsénicointoxicación aguda por mercurioenvenenamiento por plomo (además de EDTA)Envenenamiento por lewisita (para el cual se desarrolló como antídoto) |
| Ácido dimercaptosuccínico (DMSA) | envenenamiento por plomoenvenenamiento por arsénicoenvenenamiento por mercurio |
| Sulfonato de dimercapto-propano (DMPS) | intoxicación aguda grave por arsénicointoxicación aguda grave por mercurio |
| penicilamina | Principalmente en:toxicidad del cobreOcasionalmente terapia adyuvante en:toxicidad del oroenvenenamiento por arsénicoenvenenamiento por plomoArtritis Reumatoide |
| Ácido etilendiaminotetraacético (versenato cálcico disódico) (CaNa 2 -EDTA) | envenenamiento por plomo |
| Deferoxamina, Deferasirox y Deferiprona | intoxicación aguda por hierrosobrecarga de hierro |
Efectos secundarios
Cuando se usa correctamente en respuesta a un diagnóstico de daño por toxicidad de metales, los efectos secundarios de la terapia de quelación incluyen deshidratación, niveles bajos de calcio en la sangre, daño a los riñones, aumento de enzimas como se detectaría en las pruebas de función hepática, reacciones alérgicas y niveles reducidos de elementos dietéticos.. Cuando se administra de manera inapropiada, existen riesgos adicionales de hipocalcemia (niveles bajos de calcio), trastornos del neurodesarrollo y muerte.
Historia
La terapia de quelación se remonta a principios de la década de 1930, cuando Ferdinand Münz, un químico alemán que trabajaba para IG Farben, sintetizó por primera vez el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Munz estaba buscando un reemplazo para el ácido cítrico como suavizante de agua. La terapia de quelación en sí comenzó durante la Segunda Guerra Mundial cuando los químicos de la Universidad de Oxford buscaron un antídoto para la lewisita, un arma química a base de arsénico. Los químicos aprendieron que el EDTA era particularmente eficaz en el tratamiento del envenenamiento por plomo.
Después de la Segunda Guerra Mundial, la terapia de quelación se usó para tratar a los trabajadores que habían pintado embarcaciones navales de los Estados Unidos con pinturas a base de plomo. En la década de 1950, Norman Clarke, Sr. estaba tratando a los trabajadores de una fábrica de baterías por envenenamiento por plomo cuando notó que algunos de sus pacientes habían mejorado la angina de pecho después de la terapia de quelación. Posteriormente, Clarke administró terapia de quelación a pacientes con angina de pecho y otras enfermedades vasculares oclusivas y publicó sus hallazgos en The American Journal of the Medical Sciences en diciembre de 1956. Supuso que "EDTA podría disolver las placas que causan enfermedades en los sistemas coronarios de los seres humanos. "En una serie de 283 pacientes tratados por Clarke et al. De 1956 a 1960, el 87% mostró mejoría en su sintomatología. Otros investigadores médicos tempranos hicieron observaciones similares sobre el papel del EDTA en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (Bechtel, 1956; Bessman, 1957; Perry, 1961; Szekely, 1963; Wenig, 1958 y Wilder, 1962).
En 1973, un grupo de médicos en ejercicio creó la Academy of Medical Preventics (ahora el American College for Advancement in Medicine). La academia entrena y certifica a los médicos en la administración segura de la terapia de quelación. Los miembros de la academia continuaron usando la terapia con EDTA para el tratamiento de enfermedades vasculares y desarrollaron protocolos de administración más seguros.
En la década de 1960, BAL se transformó en DMSA, un ditiol relacionado con muchos menos efectos secundarios. El DMSA reemplazó rápidamente tanto al BAL como al EDTA como tratamiento primario para el envenenamiento por plomo, arsénico y mercurio en los Estados Unidos. Se han desarrollado ésteres de DMSA que, según se informa, son más efectivos; por ejemplo, se informa que el éster monoisoamílico (MiADMSA) es más eficaz que el DMSA para eliminar el mercurio y el cadmio. La investigación en la antigua Unión Soviética condujo a la introducción de DMPS, otro ditiol, como agente quelante de mercurio. Los soviéticos también introdujeron el ALA, que el cuerpo transforma en ácido ditiol dihidrolipoico, un agente quelante de mercurio y arsénico. DMPS tiene estado experimental en los Estados Unidos, mientras que ALA es un suplemento nutricional común.
Desde la década de 1970, la terapia de quelación de hierro se ha utilizado como una alternativa a la flebotomía regular para tratar las reservas excesivas de hierro en personas con hemocromatosis. Se han descubierto otros agentes quelantes. Todos funcionan formando varios enlaces químicos con iones metálicos, lo que los hace mucho menos reactivos químicamente. El complejo resultante es soluble en agua, lo que le permite ingresar al torrente sanguíneo y excretarse sin causar daño.
La quelación con EDTA de calcio y disodio ha sido estudiada por el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de EE. UU. para el tratamiento de la enfermedad coronaria. En 1998, la Comisión Federal de Comercio de los EE. UU. (FTC) persiguió al Colegio Estadounidense para el Avance de la Medicina (ACAM), una organización que promueve la "medicina complementaria, alternativa e integradora" sobre las afirmaciones sobre el tratamiento de la aterosclerosis en los anuncios de la terapia de quelación con EDTA.. La FTC concluyó que faltaban estudios científicos para respaldar estas afirmaciones y que las declaraciones de la ACAM eran falsas. En 1999, la ACAM acordó dejar de presentar la terapia de quelación como eficaz en el tratamiento de enfermedades del corazón, evitando procesos judiciales.En 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió a las empresas que vendían productos de quelación de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) y afirmó que tales "productos son medicamentos y dispositivos no aprobados y que es una violación de la ley federal hacer afirmaciones no comprobadas sobre estos productos No hay productos de quelación de venta libre aprobados por la FDA".
Sociedad y Cultura
En 1998, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. (FTC, por sus siglas en inglés) denunció que el sitio web del Colegio Estadounidense para el Avance de la Medicina (ACAM, por sus siglas en inglés) y un folleto que publicaron habían hecho afirmaciones falsas o sin fundamento. En diciembre de 1998, la FTC anunció que había obtenido un acuerdo de consentimiento que prohibía a ACAM realizar afirmaciones publicitarias sin fundamento de que la terapia de quelación es eficaz contra la aterosclerosis o cualquier otra enfermedad del sistema circulatorio.
En agosto de 2005, un error médico provocó la muerte de un niño autista de cinco años que estaba recibiendo terapia de quelación. Otros, incluida una niña no autista de tres años y un adulto no autista, han muerto mientras se sometían a la terapia de quelación. Estas muertes se debieron a un paro cardíaco causado por hipocalcemia durante la terapia de quelación. En dos de los casos la hipocalcemia parece haber sido causada por la administración de Na2EDTA (EDTA disódico) y en el tercer caso se desconocía el tipo de EDTA. Solo la niña de 3 años había encontrado un nivel elevado de plomo en la sangre y, como resultado, niveles bajos de hierro y anemia, que es la causa médica convencional para la administración de la terapia de quelación. De acuerdo con el protocolo, EDTA no debe usarse en el tratamiento de niños.Se han registrado más de 30 muertes en asociación con EDTA disódico administrado por vía intravenosa desde la década de 1970.
Uso en medicina alternativa
En la medicina alternativa, algunos profesionales afirman que la terapia de quelación puede tratar una variedad de dolencias, incluidas las enfermedades cardíacas y el autismo. El uso de la terapia de quelación por parte de los profesionales de la medicina alternativa para los trastornos del comportamiento y otros se considera pseudocientífico; no hay pruebas de que sea eficaz. La terapia de quelación antes de la prueba de metales pesados puede elevar artificialmente las concentraciones de metales pesados en la orina (pruebas de orina "provocadas") y conducir a un tratamiento inapropiado e innecesario. El Colegio Estadounidense de Toxicología Médica y la Academia Estadounidense de Toxicología Clínica advierten al público que los medicamentos quelantes utilizados en la terapia de quelación pueden tener efectos secundarios graves, como daño hepático y renal, cambios en la presión arterial, alergias y, en algunos casos, incluso la muerte del paciente.
Cáncer
La Sociedad Estadounidense del Cáncer dice sobre la terapia de quelación: "La evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que es eficaz para tratar otras afecciones como el cáncer. La terapia de quelación puede ser tóxica y tiene el potencial de causar daño renal, latidos cardíacos irregulares e incluso la muerte. "
Enfermedad cardiovascular
Según los hallazgos de una revisión sistemática de 1997, la terapia de quelación con EDTA no es eficaz como tratamiento para la enfermedad de las arterias coronarias y este uso no está aprobado en los Estados Unidos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
La American Heart Association declaró en 1997 que "no hay evidencia científica que demuestre algún beneficio de esta forma de terapia". La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y el Colegio Estadounidense de Cardiología "concuerdan con la Asociación Estadounidense del Corazón" en que "no ha habido estudios científicos adecuados, controlados y publicados que utilicen metodología científica para apoyar esta terapia para la enfermedad cardiovascular".Especulan que cualquier mejora entre los pacientes cardíacos que se someten a la terapia de quelación se puede atribuir al efecto placebo y, en general, se recomiendan cambios en el estilo de vida como "dejar de fumar, perder peso, comer más frutas y verduras, evitar los alimentos con alto contenido de grasas saturadas y hacer ejercicio regularmente". También les preocupa que los pacientes puedan posponer tratamientos probados para enfermedades cardíacas, como medicamentos o cirugía.
Una revisión sistemática publicada en 2005 encontró que los estudios científicos controlados no respaldaban la terapia de quelación para la enfermedad cardíaca. Encontró que los ensayos muy pequeños y los estudios descriptivos no controlados informaron beneficios, mientras que los estudios controlados más grandes no encontraron resultados mejores que el placebo.
En 2009, la Junta de Examinadores Médicos de Montana emitió un documento de posición que concluyó que "la terapia de quelación no tiene eficacia comprobada en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y en algunos pacientes podría ser perjudicial".
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de EE. UU. (NCCAM) realizó un ensayo sobre la seguridad y eficacia de la terapia de quelación para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. El director del NCCAM, Stephen E. Straus, citó el "uso generalizado de la terapia de quelación en lugar de las terapias establecidas, la falta de investigaciones previas adecuadas para verificar su seguridad y eficacia, y el impacto general de la enfermedad de las arterias coronarias" como factores que motivaron el ensayo. El estudio ha sido criticado por algunos que dijeron que no era ético, innecesario y peligroso, y que múltiples estudios realizados antes demostraron que el tratamiento no proporciona ningún beneficio.
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de EE. UU. comenzó el Ensayo para evaluar la terapia de quelación (TACT) en 2003. La inscripción de pacientes debía completarse alrededor de julio de 2009 y finalizaría alrededor de julio de 2010, pero los organizadores suspendieron voluntariamente la inscripción en el ensayo en septiembre. 2008 después de que la Oficina para la Protección de la Investigación Humana comenzara a investigar quejas como el consentimiento informado inadecuado. Además, el ensayo fue criticado por carecer de estudios previos de Fase I y II, y los críticos resumieron los ensayos controlados anteriores diciendo que "no encontraron evidencia de que la quelación sea superior al placebo para el tratamiento de CAD o PVD".Los mismos críticos argumentaron que las fallas metodológicas y la falta de probabilidad previa hicieron que el juicio fuera "poco ético, peligroso, sin sentido y un desperdicio". El Colegio Estadounidense de Cardiología apoyó el ensayo y la investigación para explorar si la terapia de quelación era eficaz en el tratamiento de enfermedades cardíacas. La evidencia de fraude de seguros y otras condenas por delitos graves entre los investigadores (defensores de la quelación) socavaron aún más la credibilidad del juicio.
Los resultados finales de TACT se publicaron en noviembre de 2012. Los autores concluyeron que la quelación con EDTA disódico redujo "modestamente" el riesgo de resultados cardiovasculares adversos en pacientes estables con antecedentes de infarto de miocardio. El estudio también mostró una reducción "marcada" en los eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos tratados con quelación con EDTA. Un editorial publicado en el Journal of the American Medical Association dijo que "los hallazgos del estudio pueden proporcionar hipótesis novedosas que merecen una evaluación adicional para ayudar a comprender la fisiopatología de la prevención secundaria de la enfermedad vascular".Los críticos del estudio lo caracterizaron como que no muestra apoyo para el uso de la terapia de quelación en la enfermedad cardíaca coronaria, en particular las afirmaciones de reducir la necesidad de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, pronunciado "repollo").
Autismo
Quackwatch dice que el autismo es una de las condiciones para las cuales la terapia de quelación se ha promovido falsamente como efectiva, y los médicos falsifican los diagnósticos de envenenamiento por metales para engañar a los padres para que hagan que sus hijos se sometan al proceso riesgoso. A partir de 2008, hasta el 7% de los niños autistas en todo el mundo habían sido sometidos a terapia de quelación. La muerte de dos niños en 2005 fue causada por la administración de tratamientos de quelación, según el Centro Estadounidense para el Control de Enfermedades. Uno de ellos era autista. Los padres hacen que un médico use un tratamiento para el envenenamiento por plomo o compran suplementos no regulados, en particular DMSA y ácido lipoico.Aspies For Freedom, una organización de derechos del autismo, considera que este uso de la terapia de quelación no es ético y es potencialmente peligroso. Hay poca o ninguna investigación científica creíble que respalde el uso de la terapia de quelación para el tratamiento eficaz del autismo.