Terapia con hormona de crecimiento

Terapia con hormona de crecimiento se refiere al uso de hormona de crecimiento (GH) como medicamento recetado; es una forma de terapia hormonal. La hormona del crecimiento es una hormona peptídica secretada por la glándula pituitaria que estimula el crecimiento y la reproducción celular. En el pasado, la hormona del crecimiento se extraía de la glándula pituitaria humana. La hormona del crecimiento ahora se produce mediante tecnología de ADN recombinante y se prescribe por diversas razones. La terapia con GH ha sido foco de controversias sociales y éticas durante 50 años.

Este artículo describe la historia del tratamiento con GH y los usos y riesgos actuales que surgen del uso de GH. Otros artículos describen la fisiología de la GH, las enfermedades por exceso de GH (acromegalia y gigantismo pituitario), su deficiencia, el fenómeno reciente de las controversias sobre la HGH, la hormona del crecimiento en los deportes y la hormona del crecimiento en las vacas.

Usos médicos

HGH deficiencia in children

La deficiencia de la hormona del crecimiento se trata reemplazando la hormona del crecimiento.

La lonapegsomatropina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2021.

Deficiencia de HGH en adultos

La Endocrine Society ha recomendado que a los pacientes adultos diagnosticados con deficiencia de la hormona del crecimiento (GHd) se les administre un régimen de tratamiento individualizado con GH. Con respecto al diagnóstico, sus directrices establecen que "los pacientes adultos con enfermedad estructural hipotalámica/pituitaria, cirugía o irradiación en estas áreas, traumatismo craneoencefálico o evidencia de otras deficiencias de hormonas pituitarias deben considerarse para la evaluación de GHd adquirida". y que la GHd idiopática en adultos es muy rara y se necesitan criterios estrictos para hacer este diagnóstico. Debido a que, en ausencia de circunstancias clínicas sugestivas, existe una tasa significativa de error de falsos positivos en la respuesta a una sola prueba de estimulación con GH, sugerimos el uso de dos pruebas antes de hacer este diagnóstico.

La terapia de reemplazo de GH puede proporcionar una serie de beneficios mensurables a los adultos con deficiencia de GH. Estos incluyen una mejor densidad ósea, un aumento de la masa muscular, una disminución del tejido adiposo, un crecimiento más rápido del cabello y las uñas, un sistema inmunológico fortalecido, un aumento del sistema circulatorio y una mejora de los niveles de lípidos en sangre, pero aún no se ha demostrado un beneficio en la mortalidad a largo plazo.

Un artículo revisado por pares publicado en 2010 indica que "el reemplazo de la hormona del crecimiento (GH) beneficia inequívocamente el crecimiento, la composición corporal, los factores de riesgo cardiovascular y la calidad de vida". Se sabe menos sobre los efectos de la GH en el aprendizaje y la memoria."

Otro

A partir de 2004, la GH ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento de otras afecciones como:

• En adultos, desperdiciar (o caquexia) causada por el SIDA.
• El síndrome de Turner epitomiza la respuesta de la falta de deficiencia. En dosis 20% más altas que las utilizadas en la deficiencia de GH, el crecimiento se acelera. Con varios años de tratamiento la ganancia mediana en altura adulta es de aproximadamente 2–3 en (5.1–7.6 cm) sobre esta dosis. Las ganancias parecen ser dependientes de la dosis. Se ha utilizado con éxito en niños pequeños con síndrome de Turner, así como en niñas mayores.
• Deficiencia de genes de caja de alimentación corta
• La insuficiencia renal crónica resulta en muchos problemas, incluyendo la insuficiencia de crecimiento. El tratamiento de GH durante varios años tanto antes como después del trasplante puede prevenir mayor desaceleración del crecimiento y puede reducir el déficit de altura, aunque incluso con la pérdida de altura de adulto neta de tratamiento puede ser de aproximadamente 4 en (10 cm)
• El síndrome de Prader-Willi, una condición genética generalmente no hereditaria, es un caso en el que se prescribe GH para beneficios además de la altura. GH es una de las opciones de tratamiento que un endocrinólogo experimentado puede utilizar al tratar a un niño con PWS. GH puede ayudar a los niños con PWS en altura, peso, masa corporal, fuerza y agilidad.. Los informes han indicado un aumento de la tasa de crecimiento (especialmente en el primer año de tratamiento) y una variedad de otros efectos positivos, como la mejora de la composición corporal (masa superior de la masa muscular, menor masa de grasa); la mejora de la gestión del peso; el aumento de la energía y la actividad física; la mejora de la fuerza, la agilidad y la resistencia; y la mejora de la función respiratoria. La Asociación de Síndrome Prader-Willi (EE.UU.) recomienda que se lleve a cabo un estudio de sueño antes de iniciar el tratamiento de GH en un niño con PWS. En este momento no hay evidencia directa de un vínculo causal entre la hormona del crecimiento y los problemas respiratorios observados en el PWS (entre los que reciben y los que no reciben tratamiento del GH), incluyendo la muerte súbita. También se puede indicar un estudio de seguimiento del sueño después de un año de tratamiento de GH. GH (específicamente la versión de Pfizer, Genotropina) es el único tratamiento que ha recibido una indicación de la FDA para niños con PWS. La indicación de la FDA sólo se aplica a los niños.
• Los niños menores por retraso en el crecimiento intrauterino son pequeños para la edad gestacional al nacer por diversas razones. Si el crecimiento temprano no ocurre y sus alturas permanecen por debajo del tercer percentil por 2 o 3 años de edad, es probable que la altura adulta sea similarmente baja. Se ha demostrado que el tratamiento de alta dosis de gases de efecto invernadero acelerará el crecimiento, pero los datos sobre los beneficios y riesgos a largo plazo son limitados.
• Estatura corta idiopática (ISS) es una de las indicaciones más controvertidas para el GH ya que los endocrinólogos pediátricos no están de acuerdo en su definición, criterios de diagnóstico o límites. El término se ha aplicado a los niños con una dureza inexplicable que resultará en una altura adulta inferior al 3o percentil. A finales del decenio de 1990, el fabricante farmacéutico Eli Lilly y Company patrocinaron ensayos de su marca de RHGH (Humatrope) en niños con ISS extrema, que por lo menos 2,25 desviaciones estándar por debajo significan (en el 1,2 por ciento más bajo de la población). Estos niños y niñas parecían estar dirigidos hacia alturas inferiores a 63" (160 cm) y 59" (150 cm) respectivamente. Fueron tratados durante unos cuatro años y ganaron 1,5–3 en (3.8–7.6 cm) en altura adulta. Ha surgido controversia acerca de si todos estos niños eran realmente niños "muy normales", ya que el promedio IGF1 era bajo. La aprobación de la HGH para el tratamiento de este grado extremo de escasez llevó a un aumento en el número de padres que buscaban su uso para hacer que los niños normales de otra manera un poco más alto.

Efectos adversos

The New England Journal of Medicine publicó dos editoriales en 2003 expresando preocupación por los usos no autorizados de HGH y la proliferación de anuncios de productos de liberación de HGH. suplementos dietéticos, y enfatizó que no hay evidencia de que el uso de HGH en adultos sanos o en pacientes geriátricos sea seguro y efectivo, y enfatizó especialmente que se desconocen los riesgos del tratamiento a largo plazo con HGH. Un editorial fue de Jeffrey M. Drazen, M.D., editor en jefe de la revista; el otro fue de Mary Lee Vance, quien proporcionó el original y cauteloso comentario editorial del NEJM sobre un estudio muy citado de 1990 sobre el uso de HGH en pacientes geriátricos con niveles bajos de hormona del crecimiento.

Un estudio pequeño pero controlado de GH administrada a adultos gravemente enfermos en una unidad de cuidados intensivos con el fin de aumentar la fuerza y reducir el desgaste muscular de enfermedades críticas mostró una mayor tasa de mortalidad para los pacientes que recibieron GH. Se desconoce el motivo, pero actualmente la GH rara vez se utiliza en pacientes de la UCI, a menos que tengan una deficiencia grave de la hormona del crecimiento.

El tratamiento con GH generalmente disminuye la sensibilidad a la insulina, pero algunos estudios no mostraron evidencia de una mayor incidencia de diabetes en pacientes adultos con hipopituitaria tratados con GH.

En el pasado se creía que el tratamiento con GH podría aumentar el riesgo de cáncer; Un gran estudio concluyó recientemente que "con un seguimiento relativamente corto, el riesgo general de cáncer primario en 6840 pacientes que recibieron GH en la edad adulta no aumentó". Se encontraron SIR elevados (que es el riesgo de contraer cáncer) en subgrupos de la cohorte de EE. UU. definidos por edad <35 años o deficiencia de GH de inicio en la infancia.

La FDA emitió un comunicado de seguridad en agosto de 2011, afirmando que la evidencia sobre la hormona de crecimiento humana recombinante y el mayor riesgo de muerte no es concluyente después de revisar fuentes, incluido un estudio francés que comparó personas con ciertos tipos de baja estatura (deficiencia idiopática de la hormona de crecimiento). y talla baja idiopática o gestacional) tratados con hormona de crecimiento humano recombinante durante la infancia y que fueron seguidos durante un largo período de tiempo, con individuos de la población general de Francia.

Historia

Quizás la persona más famosa que ejemplificó la aparición de una deficiencia congénita de la hormona del crecimiento no tratada fue Charles Sherwood Stratton (1838–1883), quien fue exhibido por P. T. Barnum como el general Tom Thumb y se casó con Lavinia Warren. Las fotografías de la pareja muestran las características adultas típicas de una deficiencia grave de hormona del crecimiento no tratada. A pesar de la grave escasez, las extremidades y el tronco son proporcionales.

A mediados del siglo XX, los endocrinólogos comprendieron las características clínicas de la deficiencia de la hormona del crecimiento. La GH es una hormona proteica, como la insulina, que se ha purificado del páncreas de cerdo y vaca para el tratamiento de la diabetes tipo 1 desde la década de 1920. Sin embargo, la GH de cerdo y vaca no funcionó en absoluto en humanos, debido a una mayor variación de la estructura molecular entre especies (es decir, la insulina se considera más "conservada evolutivamente" que la GH).

Extracción para tratamiento

La hormona del crecimiento extraída se utilizó desde finales de la década de 1950 hasta finales de la década de 1980, cuando su uso fue reemplazado por la GH recombinante.

A finales de la década de 1950, Maurice Raben purificó suficiente GH de la glándula pituitaria humana para tratar con éxito a un niño con deficiencia de GH. Unos pocos endocrinólogos comenzaron a ayudar a los padres de niños con deficiencia grave de GH a hacer arreglos con los patólogos locales para recolectar glándulas pituitarias humanas después de su extracción en la autopsia. Luego, los padres contratarían a un bioquímico para purificar suficiente hormona del crecimiento para tratar a su hijo. Pocas familias podrían afrontar una empresa tan complicada.

En 1960, se formó la Agencia Nacional de la Hipófisis como una rama de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. El propósito de esta agencia era supervisar la recolección de glándulas pituitarias humanas cuando se realizaban autopsias, organizar la extracción y purificación a gran escala de GH y distribuirla a un número limitado de endocrinólogos pediátricos para el tratamiento de niños con deficiencia de GH según protocolos de investigación. Canadá, Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda, Francia, Israel y otros países establecen agencias similares patrocinadas por el gobierno para recolectar hipófisis, purificar GH y distribuirla para el tratamiento de niños con deficiencia grave de GH.

Los suministros de esta "hormona de crecimiento de cadáveres" fueron limitados y sólo se trató a los niños con deficiencias más graves. Entre 1963 y 1985, alrededor de 7.700 niños en los EE. UU. y 27.000 niños en todo el mundo recibieron GH extraída de la glándula pituitaria humana para tratar una deficiencia grave de GH. Los médicos capacitados en la relativamente nueva especialidad de endocrinología pediátrica brindaban la mayor parte de esta atención, pero a fines de la década de 1960 sólo había un centenar de estos médicos en unas pocas docenas de los centros médicos universitarios más grandes del mundo.

En 1977, el procedimiento de extracción y purificación de NPA GH fue refinado y mejorado.

La escasez de GH en cadáveres disponible empeoró a finales de la década de 1970 a medida que disminuyó la tasa de autopsias en los EE. UU., mientras aumentaba el número de endocrinólogos pediátricos capaces de diagnosticar y tratar la deficiencia de GH. La GH estaba "racionada". A menudo, el tratamiento se detenía cuando el niño alcanzaba una altura mínima arbitraria, como 1,52 m (5 pies 0 pulgadas). A los niños que tenían escasez de GH por razones distintas a la deficiencia grave de GH se les mintió y se les dijo que no se beneficiarían del tratamiento. Sólo los endocrinólogos pediátricos que permanecieron en centros médicos universitarios con departamentos capaces de apoyar un programa de investigación tuvieron acceso a la hormona de crecimiento NPA.

A finales de la década de 1970, una empresa farmacéutica sueca, Kabi, firmó un contrato con varios hospitales de Europa para comprar glándulas pituitarias para el primer producto comercial de GH, Crescormon. Aunque se acogió con agrado una fuente adicional de GH, los endocrinólogos pediátricos de Estados Unidos recibieron a Crescormon con ambivalencia. La primera preocupación era que Kabi comenzaría a comprar pituitarias en Estados Unidos, lo que rápidamente socavaría al NPA, que dependía de un sistema de donación como el de la transfusión de sangre. A medida que el número de autopsias siguiera reduciéndose, ¿venderían los patólogos pituitarias a un mejor postor? El segundo delito fue la campaña de marketing de Kabi-Pharmacia, dirigida a los médicos de atención primaria bajo el lema "Ahora, ustedes determinan la necesidad", dijo. lo que implica que los servicios de un especialista ya no eran necesarios para el tratamiento con hormona de crecimiento y que cualquier niño de baja estatura podría ser candidato para el tratamiento. Aunque la controversia de Crescormon en Estados Unidos está olvidada desde hace mucho tiempo, el programa de compra de pituitaria de Kabi siguió generando escándalo en Europa en fechas tan recientes como el año 2000.

Hormona de crecimiento humano recombinante (rHGH)

En 1981, la nueva corporación estadounidense Genentech, después de colaborar con Kabi, desarrolló e inició pruebas de la hormona de crecimiento humano recombinante (rHGH) obtenida mediante una nueva tecnología (ADN recombinante) en la que se insertaban genes humanos en bacterias para que pudieran producir cantidades ilimitadas de proteína. Debido a que se trataba de una tecnología nueva, la aprobación se aplazó mientras continuaban largos ensayos de seguridad durante los siguientes cuatro años.

En 1985, cuatro adultos jóvenes en los EE. UU. que habían recibido la hormona de crecimiento NPA en la década de 1960 desarrollaron ECJ (enfermedad de Creutzfeldt-Jakob). La conexión se reconoció a los pocos meses y el uso de GH en la pituitaria humana cesó rápidamente. Entre 1985 y 2003, se produjeron un total de 26 casos de ECJ en adultos que habían recibido NPA GH antes de 1977 (de 7700), ocurrieron números comparables de casos en todo el mundo. En 2003 no había habido casos en personas que recibieron sólo GH purificada mediante los métodos mejorados de 1977.

La interrupción de la hormona de crecimiento de cadáveres humanos llevó a que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobara rápidamente la hormona de crecimiento humano recombinante de Genentech, que se introdujo en 1985 como Protropin en los Estados Unidos. Aunque este bien, que antes era escaso, de repente estuvo disponible en “cubos llenos”, el precio del tratamiento (entre 10.000 y 30.000 dólares estadounidenses al año) era el más alto en ese momento. Genentech lo justificó por la inversión prolongada en investigación y desarrollo, el estatus de medicamento huérfano y un registro de vigilancia poscomercialización pionero para rastrear la seguridad y eficacia (Estudio Nacional de Crecimiento Cooperativo).

En unos pocos años, el tratamiento con GH se volvió más común y los competidores ingresaron al mercado. Eli Lilly lanzó una hormona de crecimiento de secuencia natural competidora (Humatrope). Pharmacia (anteriormente Kabi, ahora Pfizer) introdujo Genotropin. Novo Nordisk presentó Norditropin. Serono (ahora EMD Serono) presentó Saizen y Serostim. Ferring ha presentado Zomacton. Genentech finalmente introdujo otro producto de HGH, Nutropin, y dejó de fabricar Protropin en 2004. Había comenzado la competencia de precios. Teva, que es principalmente una empresa de genéricos, ha introducido Tev-tropin. Las empresas chinas también han entrado en el mercado y han introducido más competencia en precios: NeoGenica BioScience Ltd. introdujo Hypertropin, GeneScience introdujo Jintropin, Anhui Anke Biotechnology introdujo Ansomone, Shanghai United Kefei Biotechnology introdujo Kefei HGH y Hygene BioPharm introdujo Hygetropin. Todos estos son productos de hormona de crecimiento humano recombinante y han competido con varias estrategias de marketing. Es probable que la mayoría de los niños con deficiencia grave en el mundo desarrollado tengan ahora acceso a un endocrinólogo pediátrico y se les diagnostique y se les ofrezca tratamiento.

La endocrinología pediátrica se convirtió en una especialidad reconocible en la década de 1950, pero no alcanzó el estado de la junta directiva en los Estados Unidos hasta finales de la década de 1970. Incluso 10 años más tarde, como una especialidad cognitiva y sin procedimiento que se ocupa principalmente de enfermedades raras, fue una de las especialidades médicas más pequeñas, más bajas y más oscuras. Los endocrinólogos pediátricos fueron los únicos médicos interesados en la arcana del metabolismo del GH y el crecimiento de los niños, pero sus argumentos académicos anteriores tomaron un nuevo significado práctico con importantes implicaciones financieras.

Los principales argumentos científicos se remontan a los días de escasez de GH:

• Todo el mundo está de acuerdo en la naturaleza y el diagnóstico de deficiencia severa de GH, pero ¿cuáles son los bordes y variaciones?
• ¿Cómo debe distinguirse un marcado retraso constitucional de la deficiencia parcial de GEI?
• ¿En qué medida es "cortar normal" una cuestión de niños cortos que naturalmente hacen menos hormona del crecimiento?
• ¿Puede un niño hacer GH en respuesta a una prueba de estimulación pero no hacer suficiente en "vida diaria" para crecer normalmente?
• Si se utiliza una prueba de estimulación para definir la deficiencia, ¿qué corte GH debe usarse para definir normal?

Eran las cuestiones éticas nuevas. ¿No es GH un uso prudente de los recursos sanitarios finitos, o es la responsabilidad primordial del médico para el paciente? Si se da GH a los niños más cortos para hacerlos más altos, ¿la definición de "extremadamente corto" simplemente aumentará, negando el beneficio social esperado? Si se da GH a los niños pequeños cuyos padres pueden pagarlo, ¿se convertirá en una marca permanente de orígenes sociales inferiores? Más de estas cuestiones se describen en la sección de ética. Todas las reuniones se dedicaron a estas preguntas; la endocrinología pediátrica se había convertido en una especialidad con sus propios problemas bioéticos.

A pesar del precio, la década de 1990 se convirtió en una era de experimentación para ver qué más podía ayudar la hormona del crecimiento. La literatura médica de la década contiene cientos de informes de pequeños ensayos sobre el uso de GH en casi todos los tipos de retraso del crecimiento y dificultad imaginables. En la mayoría de los casos, las respuestas del crecimiento fueron modestas. Para condiciones con un mercado potencial suficientemente grande, las compañías farmacéuticas que fabricaban la hormona del crecimiento patrocinaron ensayos más rigurosos para lograr la aprobación para comercializar esas indicaciones específicas. El síndrome de Turner y la insuficiencia renal crónica fueron las primeras de estas "causas de dificultad para respirar no relacionadas con la deficiencia de GH" para recibir la aprobación de la FDA para el tratamiento con GH, y le siguieron el síndrome de Prader-Willi y el retraso del crecimiento intrauterino. En Europa se produjo una expansión similar del uso.

Un mercado potencial obvio era la deficiencia de GH en adultos. A mediados de la década de 1990, varias empresas de GH habían patrocinado o publicitado investigaciones sobre la calidad de vida de adultos con deficiencia grave de GH. La mayoría eran personas que habían sido tratadas con GH en la infancia por una deficiencia grave. Aunque las inyecciones son indoloras, muchos de ellos estaban felices de dejarlas atrás cuando alcanzaron niveles finales en el rango normal bajo. Sin embargo, como adultos de entre 30 y 40 años, estas personas, que habían sido niños con deficiencia de la hormona del crecimiento, ahora eran adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento y tenían más problemas comunes de los adultos: reducción de energía física, mental y social, exceso de energía. tejido adiposo y disminución de la masa muscular, disminución de la libido, mala densidad ósea, niveles más altos de colesterol y mayores tasas de enfermedades cardiovasculares. Los ensayos de investigación pronto confirmaron que unos pocos meses de GH podrían mejorar casi todos estos parámetros. Sin embargo, a pesar de los esfuerzos de marketing, la mayoría de los adultos con deficiencia de GH siguen sin recibir tratamiento.

Aunque el uso de GH tardó en ser aceptado entre los adultos con deficiencia de GH, investigaciones similares para ver si el tratamiento con GH podía retardar o revertir algunos de los efectos similares del envejecimiento atrajeron mucho interés público. El ensayo más publicitado fue el de Daniel Rudman en 1990. Al igual que con otros tipos de suplementos hormonales para el envejecimiento (testosterona, estrógeno, DHEA), la confirmación de los beneficios y la comprensión precisa de los riesgos han ido evolucionando sólo lentamente.

En 1997, Ronald Klatz de la Academia Estadounidense de Medicina Antienvejecimiento publicó Grow Young With HGH: The Amazing Medically Proven Plan To Reverse the Effects Of Aging, una promoción acrítica de la GH como la respuesta. al envejecimiento. Esta vez, Internet amplificó la propuesta y generó cientos de fraudes y estafas. Sin embargo, su adopción del medicamento "HGH" El término ha proporcionado una manera fácil de distinguir las exageraciones de la evidencia. En 2003, la hormona del crecimiento volvió a ser noticia, cuando la FDA de EE. UU. concedió a Eli Lilly la aprobación para comercializar Humatrope para el tratamiento de la baja estatura idiopática. La indicación fue controvertida por varias razones, la principal fue la dificultad para definir la baja estatura extrema con resultados normales en las pruebas como una enfermedad y no como el extremo del rango de altura normal.

La hormona del crecimiento recombinante disponible en los EE. UU. (y sus fabricantes) incluye Nutropin (Genentech), Humatrope (Eli Lilly and Company), Genotropin (Pfizer), Norditropin (Novo Nordisk), Tev-Tropin (Teva) y Saizen (Merck Serono). Los productos son casi idénticos en composición, eficacia y costo, y varían principalmente en las formulaciones y dispositivos de administración.

Somapacitan-beco (Sogroya) es la primera terapia subcutánea con hormona de crecimiento humano (hGH) aprobada una vez por semana en los Estados Unidos. Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2020.

Terminología

hormona del crecimiento (GH l) también se llama somatotropina (británico: somatotropina). La forma humana de la hormona del crecimiento se conoce como hormona del crecimiento humano o hGH (hormona del crecimiento ovino u hormona del crecimiento ovino, abreviada oGH). GH puede referirse a la hormona natural producida por la pituitaria (somatotropina) o a la GH biosintética para terapia.

Hormona de crecimiento de cadáveres es el término para la GH extraída de las glándulas pituitarias de cadáveres humanos entre 1960 y 1985 para la terapia de niños con deficiencia. En los EE. UU., la GH de cadáver, también conocida como hormona del crecimiento NPA, fue proporcionada por la Agencia Nacional de la Hipófisis y también por otros programas nacionales y empresas comerciales. En 1985 se asoció con el desarrollo de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y se retiró de su uso.

RHGH (rHGH, rhGH) se refiere a la hormona del crecimiento humano recombinante, es decir, la somatropina (INN). Su secuencia de aminoácidos es idéntica a la de la GH humana endógena.

Es una coincidencia que RHGH también se refiera a la GH del mono rhesus (RhGH), utilizando la convención de nomenclatura aceptada de Rh para rhesus. Los médicos nunca utilizaron la hormona del crecimiento Rhesus para tratar a pacientes humanos, pero la GH Rhesus era parte de la tradición de la comunidad clandestina de esteroides anabólicos en esos años, y es posible que se hayan comprado y vendido versiones fraudulentas en los gimnasios.

met-GH se refiere a la hormona del crecimiento metionilo, es decir, somatrem (INN). Este fue el primer producto de GH recombinante comercializado (nombre comercial Protropin de Genentech). Tenía la misma secuencia de aminoácidos que la GH humana con una metionina extra al final de la cadena para facilitar el proceso de fabricación. Fue descontinuado en 2004.

rBST se refiere a la somatotropina bovina recombinante (hormona de crecimiento de la vaca) o GH bovina recombinante (rbGH, RBGH).