Temazepam
Temazepam (vendido bajo las marcas Restoril entre otras) es un medicamento de la clase de las benzodiazepinas que generalmente se usa para tratar el insomnio severo o debilitante. Se toma por boca. El temazepam se absorbe rápidamente y los efectos hipnóticos significativos comienzan en menos de 30 minutos y pueden durar hasta ocho horas. Muchos estudios, algunos que se remontan a principios de la década de 1980 en Australia y el Reino Unido, los cuales han tenido graves epidemias de abuso de temazepam y la mortalidad relacionada, en su mayoría se han corroborado entre sí y han demostrado que el potencial de abuso y dependencia física es muy alto, incluso en comparación con muchas otras benzodiazepinas. Como resultado, las prescripciones de hipnóticos como temazepam han experimentado una disminución drástica desde 2010, mientras que los ansiolíticos como alprazolam (Xanax), clonazepam (Rivotril, Klonopin) y lorazepam (Ativan) han aumentado o permanecido estables. El temazepam y los hipnóticos similares, como el triazolam (Halcion), generalmente se reservan para el insomnio grave y debilitante. Han sido reemplazados en gran medida por fármacos z (zopiclona, zolpidem) y antidepresivos atípicos (trazodona, mirtazapina) como tratamiento de primera línea para el insomnio.
Los efectos secundarios comunes incluyen somnolencia, deterioro motor y cognitivo, letargo, confusión, euforia y mareos. Los efectos secundarios graves pueden incluir alucinaciones, hipotensión, depresión respiratoria, abuso, anafilaxia y suicidio. Por lo general, no se recomienda su uso junto con alcohol u opioides. Si la dosis se reduce rápidamente, puede producirse una abstinencia. No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia. Temazepam es una benzodiazepina de acción corta e hipnótico. Funciona al afectar a GABA dentro del cerebro.
El temazepam se patentó en 1962 y entró en uso médico en 1969. Está disponible como medicamento genérico. En 2020, fue el 223° medicamento recetado con más frecuencia en los Estados Unidos, con más de 2 millones de recetas.
Usos médicos
En estudios de laboratorio del sueño, el temazepam disminuyó significativamente el número de despertares nocturnos, pero tiene el inconveniente de distorsionar el patrón normal del sueño. Está oficialmente indicado para el insomnio severo y otros trastornos del sueño severos o incapacitantes. Las pautas de prescripción en el Reino Unido limitan la prescripción de hipnóticos de dos a cuatro semanas debido a problemas de tolerancia y dependencia.
Las pautas de práctica clínica de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño de 2017 recomendaron el uso de temazepam en el tratamiento del insomnio de inicio y mantenimiento del sueño. Calificó la recomendación como débil, la calidad de la evidencia como moderada y concluyó que los beneficios potenciales superaban los daños potenciales. Las pautas encontraron que el temazepam en una dosis de 15 mg reduce la latencia del sueño en 37 minutos (95 % IC 21 a 53 minutos), aumenta el tiempo total de sueño en 99 minutos (95 % IC 63 a 135 minutos), y proporciona una pequeña mejora en la calidad del sueño. Las mejoras en la latencia del sueño y el tiempo total de sueño fueron numéricamente mucho mayores que cualquiera de los otros medicamentos para dormir incluidos, incluidos eszopiclona, zopiclona, zolpidem, triazolam, estazolam, quazepam, flurazepam, trazodona, difenhidramina, gabapentina, entre otros.
La Fuerza Aérea de los Estados Unidos usa temazepam como uno de los hipnóticos aprobados como "píldora que no se debe usar" para ayudar a los aviadores y al personal de servicio especial a dormir en apoyo de la preparación de la misión. "Pruebas en tierra" son necesarios antes de que se emita la autorización requerida para usar el medicamento en una situación operativa, y se impone una restricción de 12 horas en la operación de vuelo posterior. Los otros hipnóticos utilizados como "píldoras que no funcionan" son zaleplon y zolpidem, que tienen períodos de recuperación obligatorios más cortos.
Contraindicaciones
Se debe evitar el uso de temazepam, cuando sea posible, en personas con estas condiciones:
- Ataxia (falta de coordinación creciente de los movimientos musculares)
- Hipóventilación grave
- glaucoma agudo de ángulo estrecho
- Las deficiencias hepáticas severas (hepatitis y cirrosis hepática disminuyen la eliminación por un factor de dos)
- Deficiencias renales graves (por ejemplo, pacientes con diálisis)
- Apnea del sueño
- Depresión severa, particularmente cuando se acompaña de tendencias suicidas
- Intoxicación aguda con alcohol, estupefacientes u otras sustancias psicoactivas
- Miastenia gravis (desórden autoinmune causando debilidad muscular)
- Hipersensibilidad o alergia a cualquier droga en la clase benzodiazepina
Precaución especial necesaria
El temazepam no debe usarse durante el embarazo, ya que puede causar daño al feto. No se ha establecido la seguridad y eficacia de temazepam en niños; por lo tanto, el temazepam generalmente no debe administrarse a personas menores de 18 años y no debe usarse en absoluto en niños menores de seis meses. Las benzodiazepinas también requieren especial precaución si se usan en ancianos, personas dependientes del alcohol o las drogas y personas con trastornos psiquiátricos comórbidos.
El temazepam, al igual que otras benzodiazepinas y fármacos hipnóticos no benzodiazepínicos, provoca alteraciones en el equilibrio corporal y la estabilidad de pie en las personas que se despiertan por la noche o a la mañana siguiente. Se informan con frecuencia caídas y fracturas de cadera. La combinación con alcohol aumenta estas deficiencias. Se desarrolla una tolerancia parcial pero incompleta a estas deficiencias. En pacientes de edad avanzada o muy enfermos, se debe utilizar la dosis eficaz más pequeña posible, ya que existe el riesgo de apnea y/o paro cardíaco. Este riesgo aumenta cuando el temazepam se administra concomitantemente con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC).
Uso indebido y dependencia
Debido a que se puede abusar de las benzodiazepinas y provocar dependencia, se debe evitar su uso en personas de ciertos grupos de riesgo particularmente alto. Estos grupos incluyen personas con antecedentes de dependencia del alcohol o las drogas, personas que luchan significativamente con su estado de ánimo o personas con problemas de salud mental de larga data. Si se debe prescribir temazepam a personas de estos grupos, por lo general se les debe controlar muy de cerca para detectar signos de uso indebido y desarrollo de dependencia.
Efectos adversos
En septiembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. exigió que se actualizara el recuadro de advertencia para todos los medicamentos con benzodiazepinas a fin de describir los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera consistente en todos los medicamentos en el clase.
Común
Los efectos secundarios típicos de las benzodiazepinas hipnóticas están relacionados con la depresión del SNC e incluyen somnolencia, sedación, mareos, fatiga, ataxia, dolor de cabeza, letargo, deterioro de la memoria y el aprendizaje, mayor tiempo de reacción y deterioro de las funciones motoras (incluidos problemas de coordinación), dificultad para hablar, disminución del rendimiento físico, emociones adormecidas, disminución del estado de alerta, debilidad muscular, visión borrosa (en dosis más altas) y falta de atención. La euforia rara vez se informó con su uso. Según la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., el temazepam tuvo una incidencia de euforia del 1,5%, mucho más rara que los dolores de cabeza y la diarrea. También se puede desarrollar amnesia anterógrada, al igual que depresión respiratoria en dosis más altas.
Un metanálisis de 2009 encontró una tasa un 44 % más alta de infecciones leves, como faringitis o sinusitis, en personas que tomaban temazepam u otras drogas hipnóticas en comparación con las que tomaban un placebo.
Menos común
Se han notificado hiperhidrosis, hipotensión, ardor en los ojos, aumento del apetito, cambios en la libido, alucinaciones, desmayos, nistagmo, vómitos, prurito, trastornos gastrointestinales, pesadillas, palpitaciones y reacciones paradójicas que incluyen inquietud, agresión, violencia, sobreestimulación y agitación. pero son raros (menos del 0,5%).
Antes de tomar temazepam, uno debe asegurarse de tener al menos 8 horas disponibles para dedicarlas a dormir. No hacerlo puede aumentar los efectos secundarios del medicamento.
Como todas las benzodiazepinas, el uso de este fármaco en combinación con alcohol potencia los efectos secundarios y puede provocar toxicidad y la muerte.
Aunque es raro, la "resaca" Ocasionalmente se presentan efectos después de la administración nocturna de temazepam. Estos incluyen somnolencia, deterioro de las funciones psicomotoras y cognitivas que pueden persistir hasta el día siguiente, deterioro de la capacidad de conducción y posible aumento del riesgo de caídas y fracturas de cadera, especialmente en los ancianos.
Tolerancia
El uso crónico o excesivo de temazepam puede causar tolerancia al fármaco, que puede desarrollarse rápidamente, por lo que no se recomienda el uso de este fármaco a largo plazo. En 1979, el Instituto de Medicina (EE. UU.) y el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas afirmaron que la mayoría de los hipnóticos pierden sus propiedades inductoras del sueño después de unos tres a 14 días. En uso por más de una o dos semanas, la tolerancia se desarrollará rápidamente hacia la capacidad del temazepam para mantener el sueño, lo que resultará en una pérdida de efectividad. Algunos estudios han observado tolerancia al temazepam después de tan solo una semana de uso. Otro estudio examinó los efectos a corto plazo de la acumulación de temazepam durante siete días en pacientes hospitalizados de edad avanzada y descubrió que se desarrolló poca tolerancia durante la acumulación del fármaco. Otros estudios examinaron el uso de temazepam durante seis días y no encontraron evidencia de tolerancia. Un estudio en 11 sujetos masculinos jóvenes mostró que se produce una tolerancia significativa a los efectos termorreguladores del temazepam y a las propiedades inductoras del sueño después de una semana de uso de 30 mg de temazepam. La temperatura corporal está bien correlacionada con las propiedades de los fármacos para inducir el sueño o promover el insomnio.
En un estudio, la sensibilidad a los medicamentos de las personas que habían usado temazepam durante uno a 20 años no fue diferente de la de los controles. Un estudio adicional, en el que al menos uno de los autores es empleado de varias compañías farmacéuticas, examinó la eficacia del tratamiento con temazepam para el insomnio crónico durante tres meses y no observó tolerancia al fármaco, y los autores incluso sugirieron que el fármaco podría volverse más efectivo con el tiempo. tiempo.
Establecer la eficacia continua más allá de unas pocas semanas puede ser complicado por la dificultad de distinguir entre el regreso de la queja original de insomnio y el insomnio relacionado con la abstinencia o el rebote. Los estudios de EEG del sueño con benzodiazepinas hipnóticas muestran que la tolerancia tiende a ocurrir por completo después de una a cuatro semanas y el EEG del sueño vuelve a los niveles previos al tratamiento. El documento concluyó que debido a las preocupaciones sobre el uso a largo plazo que implica toxicidad, tolerancia y dependencia, así como a la controversia sobre la eficacia a largo plazo, los prescriptores sabios deben restringir las benzodiazepinas a unas pocas semanas y evitar prescripciones continuas durante meses o años. Una revisión de la literatura encontró que las opciones de tratamiento no farmacológico eran una opción de tratamiento más efectiva para el insomnio debido a sus mejoras sostenidas en la calidad del sueño.
Dependencia física
El temazepam, al igual que otras benzodiazepinas, puede causar dependencia física y adicción. La abstinencia de temazepam u otras benzodiazepinas después del uso regular a menudo conduce al síndrome de abstinencia de benzodiazepinas, que se asemeja a los síntomas durante la abstinencia de alcohol y barbitúricos. Cuanto mayor sea la dosis y más tiempo se tome el medicamento, mayor será el riesgo de experimentar síntomas de abstinencia desagradables. Los síntomas de abstinencia también pueden ocurrir con dosis estándar y después de un uso a corto plazo. La suspensión abrupta de las dosis terapéuticas de temazepam después de un uso prolongado puede provocar un síndrome de abstinencia grave por benzodiazepinas. Se recomienda una reducción gradual y cuidadosa de la dosis, preferiblemente con una benzodiazepina de acción prolongada con metabolitos activos de vida media prolongada, como clordiazepóxido o diazepam, para prevenir el desarrollo de síndromes de abstinencia graves. No se recomiendan otras benzodiazepinas hipnóticas. Un estudio en ratas encontró que el temazepam es tolerante a los barbitúricos y puede sustituir eficazmente a los barbitúricos y suprimir los signos de abstinencia de barbitúricos. Se informan casos raros en la literatura médica de estados psicóticos que se desarrollan después de la suspensión abrupta de las benzodiazepinas, incluso de dosis terapéuticas. Los antipsicóticos aumentan la severidad de los efectos de abstinencia de las benzodiazepinas con un aumento en la intensidad y severidad de las convulsiones. Los pacientes que fueron tratados en el hospital con temazepam o nitrazepam han seguido tomándolos después de salir del hospital. Se recomendó que los usos hipnóticos en el hospital se limitaran a cinco noches. uso exclusivo, para evitar el desarrollo de síntomas de abstinencia como el insomnio.
Interacciones
Al igual que con otras benzodiazepinas, el temazepam produce efectos depresores del SNC aditivos cuando se administra junto con otros medicamentos que por sí mismos producen depresión del SNC, como barbitúricos, alcohol, opiáceos, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO no selectivos, fenotiazinas y otros antipsicóticos, relajantes del músculo esquelético, antihistamínicos y anestésicos. Se ha demostrado que la administración de teofilina o aminofilina reduce los efectos sedantes del temazepam y otras benzodiazepinas.
A diferencia de muchas benzodiacepinas, no se han observado interacciones farmacocinéticas que involucren al sistema P450 con temazepam. Temazepam no muestra una interacción significativa con los inhibidores de CYP3A4 (p. ej. itraconazol, eritromicina). Los anticonceptivos orales pueden disminuir la eficacia del temazepam y acelerar su vida media de eliminación.
Sobredosis
La sobredosis de temazepam provoca un aumento de los efectos sobre el SNC, incluidos:
- Somnolence (difícil permanecer despierto)
- Confusión mental
- Depresión respiratoria
- Hipotensión
- Funciones de motor con deficiencias
- Reflejos con discapacidad o ausentes
- Coordinación con deficiencias
- Saldo con discapacidad
- Mareos, sedación
- Coma
- Muerte
El temazepam tuvo la tasa más alta de intoxicación por drogas, incluida la sobredosis, entre las benzodiazepinas comunes en casos con y sin combinación con alcohol en un estudio de 1985. El temazepam y el nitrazepam fueron las dos benzodiacepinas detectadas con mayor frecuencia en las muertes relacionadas con sobredosis en un estudio australiano de muertes por drogas. Un estudio británico de 1993 encontró que el temazepam tenía el mayor número de muertes por millón de recetas entre los medicamentos recetados comúnmente en la década de 1980 (11,9, frente a 5,9 para las benzodiazepinas en general, tomadas con o sin alcohol).
Un estudio australiano de 1995 de pacientes ingresados en el hospital después de una sobredosis de benzodiazepinas corroboró estos resultados y encontró que la sobredosis de temazepam es mucho más probable que lleve al coma que otras benzodiazepinas (odds ratio 1,86). Los autores señalaron que varios factores, como las diferencias en la potencia, la afinidad del receptor y la tasa de absorción entre las benzodiazepinas, podrían explicar esta mayor toxicidad. Aunque las benzodiacepinas tienen un alto índice terapéutico, el temazepam es uno de los más peligrosos de esta clase de fármacos. La combinación de alcohol y temazepam hace más probable la muerte por intoxicación alcohólica.
Farmacología
Farmacodinámica
La principal acción farmacológica del temazepam es aumentar el efecto del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el receptor GABAA. Esto provoca sedación, deterioro motor, ataxia, ansiolisis, efectos anticonvulsivos, relajación muscular y un efecto de refuerzo.
Como medicamento antes de la cirugía, el temazepam disminuyó el cortisol en pacientes de edad avanzada. En ratas, desencadenó la liberación de vasopresina en el núcleo paraventricular del hipotálamo y disminuyó la liberación de ACTH bajo estrés.
Farmacocinética
La administración oral de 15 a 45 mg de temazepam en humanos resultó en una absorción rápida con niveles sanguíneos significativos alcanzados en menos de 30 minutos y niveles máximos en dos o tres horas.
En un estudio de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) de dosis única y múltiple, usando un fármaco marcado con tritio, el temazepam se absorbió bien y se encontró que tenía un metabolismo mínimo (8 %) del fármaco de primer paso. No se formaron metabolitos activos y el único metabolito importante presente en la sangre fue el conjugado O. El fármaco sin cambios se unió en un 96 % a las proteínas plasmáticas. La disminución del nivel en sangre del fármaco original fue bifásica, con una vida media corta que varió de 0,4 a 0,6 horas y una vida media terminal de 3,5 a 18,4 horas (media de 8,8 horas), según la población del estudio y el método de determinación..
El temazepam tiene una biodisponibilidad muy buena, ya que casi el 100 % se absorbe después de tomarlo por vía oral. El fármaco se metaboliza mediante conjugación y desmetilación antes de la excreción. La mayor parte del fármaco se excreta en la orina y alrededor del 20% aparece en las heces. El principal metabolito fue el O-conjugado de temazepam (90%); el O-conjugado de N-desmetil temazepam fue un metabolito menor (7%).
Química
El temazepam es una benzodiazepina. Es una sustancia blanca, cristalina, muy poco soluble en agua y escasamente soluble en alcohol.
Síntesis
Metabolito farmacológicamente activo de diazepam, q.v.
Los N-óxidos son propensos a sufrir el reordenamiento de Polonovski cuando se tratan con anhídrido acético, y esto se ilustró con la síntesis de oxazepam. No es de extrañar que el análogo N-metilo (1) también sufra este proceso, y la hidrólisis del acetato resultante dé lugar al temazepam (2). Se debe tener cuidado con las condiciones o los resultados del producto de reordenamiento inactivo (3).
Historia
El temazepam se sintetizó en 1964, pero comenzó a usarse en 1981 cuando se descubrió su capacidad para contrarrestar el insomnio. A fines de la década de 1980, el temazepam era uno de los hipnóticos más populares y recetados del mercado y se convirtió en uno de los medicamentos más recetados.
Sociedad y cultura
Uso recreativo
El temazepam es un fármaco con un alto potencial de uso indebido.
Se ha abusado de las benzodiazepinas por vía oral e intravenosa. Diferentes benzodiazepinas tienen diferente potencial de abuso; cuanto más rápido sea el aumento en el nivel plasmático después de la ingestión, mayor será el efecto intoxicante y más abierta se vuelve la droga para el abuso. La velocidad de inicio de acción de una benzodiazepina en particular se correlaciona bien con la 'popularidad' de esa droga por abuso. Las dos razones más comunes de preferencia fueron que una benzodiazepina era 'fuerte'. y eso que dio un buen 'high'.
Un estudio de 1995 encontró que el temazepam se absorbe más rápidamente y el oxazepam se absorbe más lentamente que la mayoría de las otras benzodiazepinas.
Un estudio de 1985 encontró que el temazepam y el triazolam mantuvieron tasas significativamente más altas de autoinyección que una variedad de otras benzodiazepinas. El estudio probó y comparó la posibilidad de abuso de temazepam, triazolam, diazepam, lorazepam, oxazepam, flurazepam, alprazolam, clordiazepóxido, clonazepam, nitrazepam, flunitrazepam, bromazepam y clorazepato. El estudio probó las tasas de autoinyección en sujetos humanos, babuinos y ratas. Todos los sujetos de prueba mostraron consistentemente una fuerte preferencia por el temazepam y el triazolam sobre el resto de las benzodiazepinas incluidas en el estudio.
América del Norte
En América del Norte, el uso indebido de temazepam no está muy extendido. Otras benzodiazepinas se recetan más comúnmente para el insomnio. En los Estados Unidos, el temazepam es la quinta benzodiazepina más recetada, sin embargo, hay una caída importante de las cuatro más recetadas (alprazolam, lorazepam, diazepam y clonazepam en ese orden). Las personas que abusan de las benzodiazepinas obtienen la droga obteniendo recetas de varios médicos, falsificando recetas o comprando productos farmacéuticos desviados en el mercado ilícito. América del Norte nunca ha tenido un problema grave con el uso indebido de temazepam, pero se está volviendo cada vez más vulnerable al comercio ilícito de temazepam.
Australia
El temazepam es un medicamento de la Lista 4 y requiere receta médica. La droga representa la mayoría de las benzodiazepinas buscadas por falsificación de recetas y robos en farmacias en Victoria. Debido al abuso generalizado por vía intravenosa, el gobierno australiano decidió ponerlo bajo un programa más restrictivo de lo que había sido, y desde marzo de 2004, las cápsulas de temazepam se retiraron del mercado australiano, dejando solo tabletas de 10 mg disponibles.
Las benzodiazepinas son comúnmente detectadas por las aduanas en diferentes puertos y aeropuertos, llegando por correo, también se encuentran ocasionalmente en el equipaje de los pasajeros aéreos, en su mayoría pequeñas o medianas cantidades (hasta 200-300 tabletas) para uso personal. Entre 2003 y 2006, las aduanas detectaron alrededor de 500 importaciones ilegales de benzodiazepinas por año, con mayor frecuencia diazepam. Las cantidades variaron desde comprimidos individuales hasta 2.000 comprimidos.
Reino Unido
En 1987, el temazepam era el fármaco de prescripción legal más consumido en el Reino Unido. El uso de benzodiazepinas por parte de los drogadictos callejeros era parte de un patrón de abuso de múltiples drogas, pero muchos de los que ingresaban a los centros de tratamiento declaraban que el temazepam era su principal droga de abuso. Temazepam fue la benzodiazepina más utilizada en un estudio, publicado en 1994, de usuarios de drogas inyectables en siete ciudades, y se había inyectado a partir de preparaciones de cápsulas, tabletas y jarabe. El aumento en el consumo de heroína, a menudo mezclada con otras drogas, que con mayor frecuencia incluían temazepam, diazepam y alcohol, fue un factor importante en el aumento de las muertes relacionadas con las drogas en Glasgow y Edimburgo en 1990–1992. El uso de temazepam se asoció particularmente con comportamientos violentos o desordenados y contacto con la policía en un estudio de 1997 de jóvenes solteros sin hogar en Escocia. La serie de la BBC Panorama presentó un episodio titulado "Temazepam Wars", que trata sobre la epidemia de abuso de temazepam y los delitos directamente relacionados en Paisley, Escocia. La tendencia fue objeto de burla en la canción de Black Grape de 1995 "Temazi Party" (también llamado "Partido Tramazi").
Problemas de investigación médica
El Journal of Clinical Sleep Medicine publicó un artículo expresando su preocupación por los fármacos agonistas de los receptores de benzodiacepinas, las benzodiazepinas y los fármacos Z utilizados como hipnóticos en humanos. El documento cita una revisión sistemática de la literatura médica sobre medicamentos para el insomnio y afirma que casi todos los ensayos de trastornos del sueño y medicamentos están patrocinados por la industria farmacéutica, mientras que este no es el caso de la medicina general o la psiquiatría. Cita otro estudio que "encontró que la razón de posibilidades para encontrar resultados favorables a la industria en ensayos patrocinados por la industria era 3,6 veces mayor que en estudios no patrocinados por la industria". Los temas discutidos con respecto a los estudios patrocinados por la industria incluyen: comparación de un fármaco con un placebo, pero no con un tratamiento alternativo; estudios no publicados con resultados desfavorables; y ensayos organizados en torno a una línea de base de placebo seguida de tratamiento farmacológico, pero no contrarrestada con estudios paralelos controlados con placebo. Citando un informe de 1979 que decía que muy poca investigación sobre los hipnóticos era independiente de los fabricantes de medicamentos, los autores concluyen que "el público necesita desesperadamente una evaluación equilibrada de los beneficios y riesgos de los hipnóticos". y los NIH y VA deben proporcionar liderazgo para ese fin.
Términos de la calle
Los términos callejeros para temazepam incluyen píldoras king kong (anteriormente denominadas barbitúricos, ahora se refiere más comúnmente a temazepam), jaleas, jalea, eccies de Edimburgo, tams, términos, mazzies, temazies, tammies, temmies, frijoles, huevos, huevos verdes, huevos tambaleantes, knockouts, hardball, norries, naranjas (término común en Australia y Nueva Zelanda), pelotas de rugby, ruggers, terminators, rojo y azul, no-gos, num nums, apagón, diablos verdes, pastillas borrachas, lavado de cerebro, mente borradores, neurotrashers, tem-tems (combinado con buprenorfina), mommy's big helper, vitamin T, big T, TZ, the mazepam, resties (Norteamérica) y otros.
Disponibilidad
El temazepam está disponible en los países de habla inglesa con las siguientes marcas:
- Euhypnos
- Normison
- Norkotral
- Nortem
- Remestan
- Restoril
- Temaze
- Temtabs
En Hungría, la droga se vende como Signopam.
Estado legal
En Austria, el temazepam figura en la Lista III de UN71 bajo el Decreto de Sustancias Psicotrópicas de 1997. Se considera que la droga tiene un alto potencial de abuso y adicción, pero se ha aceptado su uso médico para el tratamiento del insomnio severo.
En Australia, el temazepam es un medicamento de la Lista 4: solo con receta. Se utiliza principalmente para el tratamiento del insomnio y también se considera un medicamento preanestésico.
En Canadá, el temazepam es una sustancia controlada de la Lista IV que requiere una receta médica registrada.
En Dinamarca, el temazepam figura como sustancia de clase D en virtud de la Orden ejecutiva 698 de 1993 sobre sustancias eufóricas, lo que significa que tiene un alto potencial de abuso, pero se utiliza con fines médicos y científicos.
En Finlandia, el temazepam está más controlado que otras benzodiazepinas. Normison, el producto de temazepam, se retiró de los estantes y se prohibió porque el líquido dentro de las cápsulas de gelatina había provocado un gran aumento en el uso de temazepam por vía intravenosa. El otro producto de temazepam, Tenox, no se vio afectado y sigue siendo un medicamento recetado. El uso intravenoso de temazepam no ha disminuido al nivel anterior a la comercialización de Normison.
En Francia, el temazepam figura como sustancia psicotrópica al igual que otras drogas similares. Se prescribe con receta no renovable (una nueva visita al médico cada vez), disponible solo en envases de 7 o 14 pastillas para una o dos semanas. Una marca fue retirada del mercado en 2013.
En Hong Kong, el temazepam está regulado por el Anexo 1 del Capítulo 134 de la Ordenanza sobre drogas peligrosas de Hong Kong. El temazepam solo puede ser utilizado legalmente por profesionales de la salud y con fines de investigación universitaria. La sustancia puede ser administrada por farmacéuticos bajo prescripción médica. Cualquiera que suministre la sustancia sin receta puede ser multado con 10.000 dólares de Hong Kong. La pena por traficar o fabricar la sustancia es una multa de $5,000,000 y cadena perpetua. La posesión de la sustancia para consumo sin licencia del Departamento de Salud es ilegal con una multa de $1,000,000 y/o siete años de cárcel.
En Irlanda, el temazepam es una sustancia controlada de la Lista 3 con restricciones estrictas.
En los Países Bajos, el temazepam está disponible con receta médica en tabletas y cápsulas de 10 o 20 mg. Las formulaciones de temazepam que contienen menos de 20 mg están incluidas en la Lista 2 de la Ley del Opio, mientras que las formulaciones que contienen 20 mg o más de la droga (junto con las cápsulas de gel) son una sustancia de la Lista 1 de la Ley del Opio, por lo que están sujetas a más regulación estricta. Además de usarse para el insomnio, también se usa ocasionalmente como medicamento preanestésico.
En Noruega, el temazepam no está disponible como medicamento recetado. Está regulado como una sustancia de Clase A en virtud de la Ley de estupefacientes de Noruega.
En Portugal, el temazepam es una droga controlada de la Lista IV según el Decreto-Ley 15/93.
En Singapur, el temazepam es una droga controlada de clase A (clase I), por lo que su posesión es ilegal y requiere una receta privada de un médico con licencia para ser dispensado.
En Eslovenia, está regulada como una sustancia controlada del Grupo II (Lista 2) en virtud de la Ley de producción y comercio de drogas ilícitas.
En Sudáfrica, el temazepam es un fármaco de la Lista 5, requiere una receta especial y está restringido a dosis de 10 a 30 mg.
En Suecia, el temazepam está clasificado como "narcótico" droga incluida en la Lista II (Lista II), lo que indica que es una droga con un uso medicinal limitado y un alto riesgo de adicción, y también figura como sustancia en la Lista V (Lista V), lo que indica que la droga está prohibida en Suecia bajo la Ley de Estupefacientes (1968). El temazepam está prohibido en Suecia y la posesión y distribución, incluso en pequeñas cantidades, se castiga con una pena de prisión y una multa.
En Suiza, el temazepam es una sustancia controlada de Clase B, como todas las demás benzodiazepinas. Esto significa que es un medicamento de venta con receta.
En Tailandia, el temazepam es una droga controlada de la Lista II según la Ley de Sustancias Psicotrópicas. La posesión y distribución de la droga es ilegal.
En el Reino Unido, el temazepam es una droga controlada de Clase C según la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1971 (Anexo 3 bajo las Regulaciones de Uso Indebido de Drogas de 2001). Si se prescribe de forma privada (no en el NHS), el temazepam solo está disponible mediante un formulario especial de prescripción de medicamentos controlados (FP10PCD) y las farmacias están obligadas a seguir procedimientos especiales de almacenamiento y dispensación. Además, todos los fabricantes del Reino Unido han reemplazado las cápsulas de gel con tabletas sólidas. Temazepam requiere custodia segura y hasta junio de 2015 estaba exento de requisitos de prescripción de CD.
En los Estados Unidos, el temazepam es actualmente un fármaco de la Lista IV según el Convenio internacional sobre sustancias psicotrópicas de 1971 y solo está disponible con receta médica. Es posible que se requieran recetas codificadas especialmente en ciertos estados.