Samuel D. Waksal

Samuel D. Waksal (nacido el 8 de septiembre de 1947) es el fundador y antiguo director general de la empresa biofarmacéutica ImClone Systems. También es el fundador de Kadmon Pharmaceuticals, que se financió con capital privado y comenzó a operar en la ciudad de Nueva York en 2010. En ImClone, Waksal dirigió a la empresa para desarrollar el medicamento contra el cáncer Erbitux (cetuximab). Durante el curso de su proceso de revisión con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Waksal se vio envuelto en un escándalo de uso de información privilegiada que giraba en torno a comunicaciones inapropiadas con amigos personales y familiares. Fue condenado por varias violaciones de valores, cumplió condena en una prisión federal y fue puesto en libertad.

Educación y carrera temprana

Waksal nació el 8 de septiembre de 1947 en París, Francia, como hijo de sobrevivientes del Holocausto. Obtuvo una licenciatura en 1969 y un doctorado en inmunobiología en 1974, ambos de la Universidad Estatal de Ohio.

Durante los siguientes 15 años, trabajó como investigador médico en la Universidad de Stanford, el Instituto Nacional del Cáncer, la Universidad de Tufts y el Hospital Mount Sinai de Nueva York. Sin embargo, a menudo enfrentó el escrutinio por tergiversar la fuente del material y fabricar resultados de laboratorio.

Sistemas ImClone

Waksal fundó ImClone Systems en 1984. La empresa participó en varios proyectos de investigación y desarrollo antes de presentar su primera solicitud de licencia biológica ante la FDA en 2001. Cuando obtuvo los derechos para desarrollar Erbitux, un anticuerpo contra el cáncer, el fármaco... Su éxito clínico hizo que las acciones de ImClone alcanzaran un máximo de 70 dólares por acción. En septiembre de 2001, Erbitux intrigó a Bristol-Myers Squibb lo suficiente como para firmar un acuerdo de 2.000 millones de dólares con la empresa a cambio de los derechos de comercialización del fármaco. Sin embargo, en diciembre de 2001, la FDA emitió una decisión de Negarse a presentar rechazando efectivamente la solicitud de ImClone debido a preocupaciones sobre la estructura de los ensayos clínicos. En 2004, Erbitux fue aprobado por la FDA. En 2008, el fármaco generó más de 1500 millones de dólares en ventas y se le atribuyó el haber ayudado a miles de pacientes con cáncer. Ese mismo año, ImClone se vendió a Eli Lilly and Company por 6.500 millones de dólares.

Actividad criminal y condena

Waksal se enteró del rechazo de la FDA el día de Navidad de 2001. Al no poder lograr que la FDA reconsiderara, ImClone comenzó a redactar un comunicado de prensa anunciando el rechazo de Erbitux. Esto debía publicarse al cierre de operaciones el 28 de diciembre. Hasta entonces, según la ley federal de valores, a Waksal se le prohibió vender sus acciones de ImClone o informar a alguien sobre el rechazo pendiente. Sin embargo, la divulgación pública del rechazo de Erbitux expondría a Waksal a una serie de problemas financieros más allá de la casi certeza de la caída de las acciones de ImClone. Por ejemplo, Waksal había prometido una orden para comprar acciones de ImClone como garantía de un préstamo de Bank of America a pesar de haber ejecutado la orden en 2000. Si Bank of America descubriera que la orden ya no era válida, se podría acusar a Waksal de fraude bancario. Indicó a varios de sus amigos y familiares que vendieran sus acciones de ImClone. Cuando el corredor de Waksal en Merrill Lynch, Peter Bacanovic, se dio cuenta del rechazo pendiente, alertó a su amiga en común, Martha Stewart, de que ImClone estaba a punto de perder gran parte de su valor.

Waksal fue arrestado el 12 de junio de 2002 por cargos de abuso de información privilegiada. El 15 de octubre se declaró culpable de los cargos de fraude de valores, fraude bancario, obstrucción de la justicia y perjurio.

El 3 de marzo de 2003, se declaró culpable de cargos de conspiración y fraude electrónico por evitar $1,2 millones en impuestos sobre las ventas en $15 millones en obras de arte. El arte incluía obras de Mark Rothko, Richard Serra, Roy Lichtenstein y Willem de Kooning, adquiridas entre junio de 2000 y octubre de 2001.

El 10 de junio de 2003, Waksal fue sentenciado a siete años y tres meses de prisión y se le ordenó pagar más de $4 millones en multas e impuestos atrasados, todos los castigos máximos permitidos por la ley. Waksal quería ir al Campo de Prisiones Federales, Eglin, pero en su lugar fue a la Institución Correccional Federal, Schuylkill. Más tarde fue trasladado a la Institución Correccional Federal de Milán. El 9 de febrero de 2009, Waksal, Oficina Federal de Prisiones (BOP) # 53803-054, fue liberado de la custodia de BOP.

Fármacos Kadmon

En 2009, tras su liberación de prisión, Waksal comenzó a recaudar fondos y lanzó la empresa Kadmon Pharmaceuticals en la ciudad de Nueva York. Waksal se vio obligado a renunciar al cargo de director ejecutivo en 2014 cuando la empresa planeó una oferta pública inicial, porque su sentencia también dictaminó que se le prohibió desempeñarse como funcionario o director de cualquier empresa pública de por vida. Con Waksal dejando el cargo, su hermano Harlan comenzó a desempeñarse como director ejecutivo. Waksal permaneció en la empresa y pasó al cargo de Jefe de Innovación. En febrero de 2016, Waksal dejó Kadmon Pharmaceuticals pero siguió siendo accionista de la empresa. En junio de 2016, la empresa anunció que había presentado la documentación para realizar una oferta pública inicial. En julio de 2016, la empresa recaudó 75 millones de dólares en su oferta pública inicial.

Vida privada

Waksal está divorciado de Cynthia F. Waksal; tuvieron dos hijos: Aliza y Elana. Su hija, Elana, está casada con Jarrett Posner, hijo de Steven Posner y nieto de Victor Posner. Waksal salió con la hija de Martha Stewart, Alexis, durante varios años antes de su condena penal. A partir de 2016, se informó que ocupaba puestos ejecutivos en la Asociación de Biotecnología de Nueva York y el Consejo de Humanidades de Nueva York, y también es miembro de la junta de asesores de la Universidad Rockefeller.