Reclamación de salud

Una declaración de propiedades saludables en una etiqueta de alimentos y en la comercialización de alimentos es una afirmación de un fabricante de productos alimenticios de que sus alimentos reducirán el riesgo de desarrollar una enfermedad o afección. Por ejemplo, los fabricantes de cereales de avena afirman que el salvado de avena puede reducir el colesterol, lo que reducirá las posibilidades de desarrollar enfermedades cardíacas graves. Las vagas declaraciones de propiedades saludables incluyen que la comida que contiene es "saludable" "orgánico," "bajo en grasa," "sin OMG," "sin azúcar añadido," o "natural".

También se hacen declaraciones de propiedades saludables para medicamentos de venta libre y medicamentos recetados, procedimientos médicos y dispositivos médicos, pero estos generalmente tienen un conjunto de regulaciones por separado mucho más estricto.

Declaraciones de propiedades saludables en los Estados Unidos

En los Estados Unidos, las declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de información nutricional están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., mientras que la publicidad está regulada por la Comisión Federal de Comercio. Los suplementos dietéticos están regulados como un tipo de artículo de consumo separado de los alimentos o medicamentos de venta libre.

Comida

Directrices de la FDA

Según la FDA, "las declaraciones de propiedades saludables autorizadas en el etiquetado de alimentos son declaraciones que han sido revisadas por la FDA y están permitidas en productos alimenticios o suplementos dietéticos para mostrar que un alimento o componente alimentario puede reducir el riesgo de una enfermedad. o una condición relacionada con la salud." Una afirmación de salud autorizada se limita a la evidencia para reducir el riesgo de una enfermedad y no se aplica al diagnóstico, cura, mitigación o tratamiento de la enfermedad. Debe ser revisado, evaluado y anunciado públicamente por la FDA antes de su uso.

La aprobación de una declaración de propiedades saludables por parte de la FDA requiere un acuerdo científico significativo (SSA) entre científicos acreditados de que la declaración se basa en pruebas disponibles públicamente de que existe una relación entre un elemento y una enfermedad. El estándar SSA proporciona un alto grado de confianza de que la relación entre el elemento y la enfermedad es válida.

Según la evidencia científica, dichas afirmaciones pueden usarse para la comercialización de alimentos o suplementos dietéticos. La declaración de salud autorizada debe redactarse de manera que ayude a los consumidores a comprender la importancia de incluir el elemento en su dieta diaria.

La FDA tiene pautas para lo que se considera una etiqueta engañosa, y también supervisa y advierte a los fabricantes de alimentos que no etiqueten los alimentos como si tuvieran efectos específicos para la salud cuando no existe evidencia que respalde tales declaraciones, como para un fabricante en 2018.

Una declaración de propiedades saludables calificada está respaldada por alguna evidencia científica, pero no cumple con el estándar científico significativo de evidencia requerido para una declaración de propiedades saludables autorizada. Las declaraciones de propiedades saludables calificadas deben ir acompañadas de un descargo de responsabilidad u otro lenguaje calificativo para comunicar con precisión el nivel de evidencia científica que respalda la declaración.

Defensa del consumidor

El uso de la etiqueta "Saludable" en una variedad de alimentos ha sido un problema particular para muchos grupos de defensa de la calidad de los alimentos. En general, las declaraciones de beneficios para la salud de productos alimenticios específicos no están respaldadas por evidencia científica y no son evaluadas por las agencias reguladoras nacionales. Además, se ha criticado que la investigación financiada por fabricantes o comercializadores arroja resultados más favorables que los de la investigación financiada de forma independiente.

Suplementos dietéticos

En los Estados Unidos, estas afirmaciones, generalmente denominadas "declaraciones de propiedades saludables calificadas", están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en interés público.

La norma vigente antes de 2003 requería un "consenso científico significativo" antes de que se pueda hacer una afirmación, aplicando la caracterización de una jerarquía de grados de certeza:

• R: "Hay un acuerdo científico significativo para [la reclamación]."
• B: "Aunque hay alguna evidencia científica que apoye [la reclamación], la evidencia no es concluyente".
• C: "Algunas pruebas científicas sugieren [la reclamación]. Sin embargo, la FDA ha determinado que esta evidencia es limitada y no concluyente".
• D: "La investigación científica muy limitada y preliminar sugiere [la reclamación]. La FDA concluye que hay pocas pruebas científicas que apoyan esta afirmación".

Consulte el artículo de Wikipedia sobre suplementos dietéticos para obtener una descripción de la política actual de la FDA.

Declaraciones de propiedades saludables en Canadá

Declaraciones de propiedades saludables en Europa

En la Unión Europea, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria proporciona normas sobre el etiquetado de los alimentos para abordar la calidad de los posibles alimentos saludables.

En el Reino Unido, por ley, cualquier declaración de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos debe ser verdadera y no engañosa. Los productores de alimentos pueden utilizar opcionalmente la Iniciativa Conjunta de Declaraciones de Salud (descontinuada en 2010) para determinar si es probable que sus declaraciones sean legalmente sostenibles.

A principios de 2005 se inició el proyecto europeo PASSCLAIM (Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods), patrocinado por la Unión Europea y coordinado por ILSI-Europa (https://web.archive.org/web/20090822045739/ http://europe.ilsi.org/), terminó. El objetivo de este proyecto era desarrollar criterios para la justificación científica de las declaraciones de propiedades en los alimentos. Varios cientos de científicos del mundo académico, institutos de investigación, el gobierno y la industria han contribuido al proyecto. Todos los documentos resultantes se pueden descargar de forma gratuita desde http://www.ilsi.org/Europe/Pages/PASSCLAIM_Pubs.aspx. El documento de consenso final, que comprende el conjunto final de criterios, se publicó en junio de 2005 en el European Journal of Nutrition.

En el sitio web de la Comisión Europea: http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims /index_es.htm.

Todas las declaraciones de propiedades saludables aprobadas por la UE traducidas a varios idiomas europeos están disponibles en https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/