Pruebas de conformidad

Pruebas de conformidad: un elemento de la evaluación de conformidad, y también conocido como pruebas de conformidad o pruebas de tipo — son pruebas u otras actividades que determinan si un proceso, producto o servicio cumple con los requisitos de una especificación, norma técnica, contrato o reglamento. Las pruebas suelen ser pruebas lógicas o pruebas físicas. Los procedimientos de prueba pueden involucrar otros criterios de pruebas matemáticas o pruebas químicas. Más allá de la simple conformidad, pueden aplicarse otros requisitos de eficiencia, interoperabilidad o cumplimiento. Las pruebas de conformidad pueden ser realizadas por el productor del producto o servicio que se está evaluando, por un usuario o por una organización independiente acreditada, que a veces puede ser el autor de la norma que se está utilizando. Cuando el ensayo vaya acompañado de la certificación, los productos o servicios podrán anunciarse como certificados de conformidad con la referida norma técnica. Los fabricantes y proveedores de productos y servicios confían en dicha certificación, incluida la inclusión en el sitio web del organismo de certificación, para garantizar la calidad al usuario final y que los proveedores de la competencia estén al mismo nivel.

Además de los diversos tipos de pruebas, las actividades relacionadas con las pruebas de conformidad incluyen:

• Vigilancia
• Inspección
• Auditoría
• Certificación
• Acreditación.

Formas de pruebas de conformidad

El gobierno del Reino Unido identifica tres formas de prueba o evaluación:

• Primera evaluación de las Partes (autoevaluación)
• Evaluación de la segunda parte (evaluación por un comprador o usuario de un producto o servicio)
• Evaluación de terceros (tratada por una organización independiente)

Áreas típicas de aplicación

Las pruebas de conformidad se aplican en varias industrias en las que un producto o servicio debe cumplir con estándares normativos o de calidad específicos. Esto incluye áreas como:

• prueba de biocompatibilidad
• Ingeniería de protocolo de datos y comunicaciones
• documentación ingeniería
• ingeniería electrónica y eléctrica
• Prueba de procedimiento médico
• Embalaje farmacéutico
• informática
• construcción de edificios (fuego)

En todas estas pruebas, el tema de la prueba no es solo la conformidad formal en aspectos de completitud de las pruebas presentadas, validez de los certificados referidos y calificación del personal operativo. Más bien, también se enfoca en gran medida en las condiciones operativas, las condiciones físicas y los entornos de prueba aplicados. Por extensión, las pruebas de conformidad dan lugar a un amplio conjunto de documentos y archivos que permiten reiterar todas las pruebas realizadas.

Ingeniería de software

En las pruebas de software, las pruebas de conformidad verifican que un producto funcione de acuerdo con los estándares especificados. Los compiladores, por ejemplo, se prueban exhaustivamente para determinar si cumplen con el estándar reconocido para ese lenguaje.

Ingeniería electrónica y eléctrica

En ingeniería electrónica e ingeniería eléctrica, algunos países y entornos empresariales (como las empresas de telecomunicaciones) exigen que un producto electrónico cumpla ciertos requisitos antes de poder venderse. Los estándares para productos de telecomunicaciones escritos por organizaciones de estándares como ANSI, FCC e IEC tienen ciertos criterios que un producto debe cumplir antes de que se reconozca el cumplimiento. En países como Japón, China, Corea y algunas partes de Europa, los productos no se pueden vender a menos que se sepa que cumplen los requisitos especificados en las normas. Por lo general, los fabricantes establecen sus propios requisitos para garantizar la calidad del producto, a veces con niveles mucho más altos que los que exigen los órganos rectores. El cumplimiento se realiza después de que un producto pasa una serie de pruebas sin que ocurra algún modo específico de falla.

Las pruebas de cumplimiento para dispositivos electrónicos incluyen pruebas de emisiones, pruebas de inmunidad y pruebas de seguridad. Las pruebas de emisiones aseguran que un producto no emitirá interferencias electromagnéticas dañinas en las líneas de comunicación y de energía. Las pruebas de inmunidad aseguran que un producto sea inmune a las señales eléctricas comunes y a la interferencia electromagnética (EMI) que se encontrarán en su entorno operativo, como la radiación electromagnética de una estación de radio local o la interferencia de productos cercanos. Las pruebas de seguridad garantizan que un producto no creará un riesgo de seguridad en situaciones como fallas o cortocircuitos en la fuente de alimentación, ventilación de enfriamiento bloqueada y picos y caídas de voltaje en la línea eléctrica.

Por ejemplo, la subsidiaria de investigación y desarrollo de telecomunicaciones de Ericsson, Telcordia Technologies, publica estándares de conformidad para que los equipos de telecomunicaciones pasen las siguientes pruebas:

Inmunidad radical

Una antena se utiliza para someter el dispositivo a ondas electromagnéticas, cubriendo un amplio rango de frecuencia (normalmente de 80 MHz a 6 GHz).

Emisiones radiadas

Una o más antenas se utilizan para medir la amplitud de las ondas electromagnéticas que emite un dispositivo. La amplitud debe estar bajo un límite establecido, con el límite dependiendo de la clasificación del dispositivo.

Inmunidad

Las señales de baja frecuencia (generalmente 10 kHz a 80 MHz) se inyectan en los datos y líneas de potencia de un dispositivo. Esta prueba se utiliza para simular el acoplamiento de señales de baja frecuencia en las líneas de energía y datos, como desde una estación de radio local AM.

Emisiones realizadas

Similar a las emisiones radiadas, excepto las señales se miden en las líneas de potencia con un dispositivo de filtro.

Inmunidad de descarga electrostática (DE)

Las descargas electrostáticas con varias propiedades (tiempo de entrada, tensión máxima, tiempo de caída y medio tiempo) se aplican a las áreas del dispositivo que probablemente se descargan también, como las caras, botones accesibles al usuario cercano, etc. También se aplican descargas a un plano vertical y horizontal para simular un evento ESD en una superficie cercana. Los voltajes son generalmente de 2 kV a 15 kV, pero generalmente van tan alto como 25 kV o más.

Inmunidad de transporte rápido eléctrico (EFTB)

Las manchas de pulsos de alta tensión se aplican a las líneas eléctricas para simular eventos tales como picos de tensión de repetición de un motor.

Inmunidad de absorción eléctrica

El voltaje de la línea se baja lentamente y vuelve a subir.

Inmunidad de aumento de potencia

Se aplica una subida al voltaje de la línea.

Estandarización y acuerdos

La Organización Internacional de Normalización (ISO) publica varios estándares internacionales relacionados con las pruebas de conformidad y se tratan en las divisiones de ICS 03.120.20 para gestión y ICS 23.040.01 para aspectos técnicos. Otras normas ISO independientes incluyen:

• ISO/TR 13881:2000 Industrias de petróleo y gas natural: Clasificación y evaluación de la conformidad de productos, procesos y servicios
• ISO 18436-4:2008 Control de condiciones y diagnóstico de máquinas - Requisitos para la calificación y evaluación del personal- Parte 4: Análisis de lubricantes sobre el terreno
• ISO/IEC 18009:1999 Tecnología de la información: Idiomas de programación: Ada: Evaluación de la conformidad de un procesador de idiomas

Evaluación de la conformidad y acuerdos de reconocimiento mutuo

Muchos países firman acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA) con otros países para promover el comercio y facilitar el acceso al mercado de bienes y servicios, al tiempo que facilitan el cumplimiento de los requisitos de prueba de conformidad de un país. Además, estos acuerdos tienen la ventaja de aumentar la confianza en los organismos de evaluación de la conformidad (p. ej., laboratorios de pruebas y organismos de certificación) y, por extensión, la calidad del producto. Un ejemplo es el MLA de la IAF, que es un acuerdo para el reconocimiento mutuo de la certificación acreditada entre los signatarios miembros del Organismo de Acreditación (AB) de la IAF.