Protector solar

El bloqueador solar, también conocido como protector solar o crema de sol, es un producto tópico fotoprotector para la piel que absorbe principalmente, o refleja en mucha menor medida, parte de la radiación ultravioleta (UV) del sol y, por lo tanto, ayuda a proteger contra las quemaduras solares y, lo que es más importante, a prevenir la piel. cáncer. Los protectores solares vienen en forma de lociones, aerosoles, geles, espumas (como una loción de espuma expandida o una loción batida), barras, polvos y otros productos tópicos. Los protectores solares son complementos comunes de la ropa, en particular las gafas de sol, los sombreros para el sol y la ropa especial de protección solar, y otras formas de fotoprotección (como los paraguas).

El primer protector solar del mundo fue inventado en Australia, por el químico HA Milton Blake, en 1932 formulando con el filtro UV 'salol' ​​(salicilato de fenilo) a una concentración del 10%. Su protección fue verificada por la Universidad de Adelaide y también fue producido comercialmente por la empresa de Blake, Hamilton Laboratories. A pesar de que el protector solar es relativamente nuevo, las prácticas de protección solar se han observado desde al menos los antiguos egipcios "que usaban ingredientes como salvado de arroz, jazmín y lupino" para brindar protección solar.

Los protectores solares se clasifican en protectores solares minerales (también denominados físicos) (es decir, óxido de zinc y dióxido de titanio) y protectores solares químicos (también denominados petroquímicos, ya que generalmente se derivan del petróleo).

A pesar de la creencia popular, ambos tipos de protectores solares funcionan principalmente mediante la absorción de la luz ultravioleta, no reflejándola o dispersándola.

La investigación realizada por la FDA sobre la seguridad de los tres principales filtros UV orgánicos (oxibenzona, homosalato y octocrileno) encontró que los tres ingredientes podían detectarse en la piel, en la sangre, en la leche materna y en muestras de orina semanas después de que ya no se usaban.

Organizaciones médicas como la Sociedad Estadounidense del Cáncer recomiendan el uso de protector solar porque ayuda a prevenir los carcinomas de células escamosas. El uso rutinario de protectores solares también puede reducir el riesgo de melanoma. Sin embargo, muchos protectores solares no bloquean la radiación ultravioleta A (UVA), pero la protección contra los rayos UVA es importante para la prevención del cáncer de piel.

Para proporcionar una mejor indicación de su capacidad para proteger contra el cáncer de piel y otras enfermedades asociadas con la radiación UVA (como la fitofotodermatitis), se ha recomendado el uso de filtros solares de amplio espectro (UVA/UVB).

En los Estados Unidos, se requiere que los protectores solares sigan siendo efectivos en su concentración original durante al menos tres años. Algunos protectores solares incluyen una fecha de vencimiento, una fecha que indica cuándo pueden volverse menos efectivos.

El uso diligente de protector solar también puede ayudar a retrasar o prevenir temporalmente el desarrollo de arrugas, manchas oscuras y flacidez de la piel.

Efectos en la salud

Beneficios

El uso de protector solar puede ayudar a prevenir el melanoma y el carcinoma de células escamosas, dos tipos de cáncer de piel. Hay pocas pruebas de que sea eficaz para prevenir el carcinoma de células basales.

Un estudio de 2013 concluyó que la aplicación diaria y diligente de protector solar podría retrasar o prevenir temporalmente el desarrollo de arrugas y flacidez de la piel. El estudio involucró a 900 personas blancas en Australia y requirió que algunas de ellas se aplicaran un protector solar de amplio espectro todos los días durante cuatro años y medio. Descubrió que las personas que lo hicieron tenían una piel notablemente más resistente y suave que las asignadas para continuar con sus prácticas habituales. Un estudio en 32 sujetos mostró que el uso diario de protector solar (SPF 30) revirtió el fotoenvejecimiento de la piel en 12 semanas y la mejora continuó hasta el final del período de investigación de un año.

Minimizar el daño de los rayos UV es especialmente importante para los niños y las personas de piel clara y aquellos que tienen sensibilidad al sol por razones médicas.

Riesgos

A partir de 2021, solo el óxido de zinc y el dióxido de titanio son reconocidos como seguros y efectivos (GRASE) por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), ya que actualmente no hay suficientes datos de seguridad para respaldar que los productos químicos sean seguros. "Una encuesta de 1000 australianos de 18 a más de 76 años, encargada por el Cancer Council, encontró que casi la mitad de los encuestados creía que el protector solar contenía químicos que eran malos para usted e incluso podrían causar cáncer".

En 2009, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia actualizó una revisión de los estudios de seguridad de los protectores solares y concluyó: "El potencial de las nanopartículas de dióxido de titanio (TiO ₂) y óxido de zinc (ZnO) en los protectores solares para causar efectos adversos depende principalmente de la capacidad de las nanopartículas para alcanzar las células viables de la piel. Hasta la fecha, el peso actual de la evidencia sugiere que las nanopartículas de TiO ₂ y ZnO no alcanzan las células viables de la piel". Los ingredientes de los protectores solares generalmente se someten a una revisión exhaustiva por parte de los reguladores gubernamentales en varios países, y los ingredientes que presentan problemas de seguridad significativos (como el PABA) tienden a retirarse del mercado de consumo.

Existe el riesgo de una reacción alérgica al protector solar para algunas personas, ya que "la dermatitis de contacto alérgica típica puede ocurrir en personas alérgicas a cualquiera de los ingredientes que se encuentran en los productos de protección solar o preparaciones cosméticas que tienen un componente de protección solar. La erupción puede ocurrir en cualquier lugar en el cuerpo donde se ha aplicado la sustancia y, a veces, puede extenderse a sitios inesperados".

Producción de vitamina D

Existen algunas preocupaciones sobre la posible deficiencia de vitamina D derivada del uso prolongado de protector solar. El uso típico de protector solar no suele resultar en una deficiencia de vitamina D; sin embargo, el uso extensivo puede. El protector solar evita que la luz ultravioleta llegue a la piel, e incluso una protección moderada puede reducir sustancialmente la síntesis de vitamina D. Sin embargo, se pueden obtener cantidades adecuadas de vitamina D a través de la dieta o suplementos. La sobredosis de vitamina D es imposible debido a la exposición a los rayos UV debido a un equilibrio que alcanza la piel en el que la vitamina D se degrada tan rápido como se crea.

Los estudios demostraron que el protector solar con un factor de protección UVA alto permitió una síntesis de vitamina D significativamente mayor que un protector solar con un factor de protección UVA bajo, probablemente porque permite una mayor transmisión de UVB.

Medidas de protección

Factor de protección solar y etiquetado

El factor de protección solar (grado SPF, introducido en 1974) es una medida de la fracción de rayos UV que producen quemaduras solares que llegan a la piel. Por ejemplo, "SPF 15" significa que ¹ ⁄ ₁₅ de la radiación que quema llegará a la piel, suponiendo que el protector solar se aplique uniformemente en una dosis espesa de 2 miligramos por centímetro cuadrado (mg/cm). Es importante tener en cuenta que los protectores solares con un SPF más alto no duran ni siguen siendo efectivos en la piel por más tiempo que un SPF más bajo y se deben volver a aplicar continuamente según las indicaciones, generalmente cada dos horas.

El SPF es una medida imperfecta del daño de la piel porque el daño invisible y los melanomas malignos de la piel también son causados ​​por los rayos ultravioleta A (UVA, longitudes de onda de 315 a 400 o 320 a 400 nm), que no causan principalmente enrojecimiento ni dolor. Los protectores solares convencionales bloquean muy poca radiación UVA en relación con el SPF nominal; Los protectores solares de amplio espectro están diseñados para proteger contra los rayos UVB y UVA. Según un estudio de 2004, los rayos UVA también causan daños en el ADN de las células profundas de la piel, lo que aumenta el riesgo de melanomas malignos. Incluso algunos productos etiquetados como "protección UVA/UVB de amplio espectro" no siempre han brindado una buena protección contra los rayos UVA.El dióxido de titanio probablemente brinda una buena protección, pero no cubre completamente el espectro UVA, ya que las investigaciones de principios de la década de 2000 sugieren que el óxido de zinc es superior al dióxido de titanio en longitudes de onda de 340 a 380 nm.

Debido a la confusión de los consumidores sobre el grado real y la duración de la protección ofrecida, en varios países se aplican restricciones de etiquetado. En la UE, las etiquetas de los protectores solares solo pueden llegar hasta SPF 50+ (inicialmente listado como 30 pero pronto revisado a 50). La Administración de Productos Terapéuticos de Australia aumentó el límite superior a 50+ en 2012. En sus borradores de reglas de 2007 y 2011, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) propuso una etiqueta SPF máxima de 50, para limitar las afirmaciones poco realistas. (Hasta febrero de 2017, la FDA no ha adoptado el límite de SPF 50). Otros han propuesto restringir los ingredientes activos a un SPF de no más de 50, debido a la falta de evidencia de que las dosis más altas brinden una protección más significativa.Los diferentes ingredientes de los protectores solares tienen diferente eficacia contra los rayos UVA y UVB.

El SPF se puede medir aplicando protector solar en la piel de un voluntario y midiendo cuánto tiempo pasa antes de que se produzca una quemadura solar cuando se expone a una fuente de luz solar artificial. En los EE. UU., la FDA exige una prueba in vivo de este tipo. También se puede medir in vitro con la ayuda de un espectrómetro especialmente diseñado. En este caso, se mide la transmitancia real del protector solar y la degradación del producto por estar expuesto a la luz solar. En este caso, la transmitancia del protector solar debe medirse en todas las longitudes de onda en el rango UVB-UVA de la luz solar (290-400 nm), junto con una tabla de cuán efectivas son varias longitudes de onda para causar quemaduras solares (el espectro de acción eritemal) y el espectro de intensidad estándar de la luz solar (ver la figura). Tales mediciones in vitro concuerdan muy bien con las mediciones in vivo.

Se han ideado numerosos métodos para evaluar la protección UVA y UVB. Los métodos espectrofotoquímicos más confiables eliminan la naturaleza subjetiva de clasificar el eritema.

El factor de protección ultravioleta (UPF) es una escala similar desarrollada para calificar telas para ropa de protección solar. Según pruebas recientes de Consumer Reports, UPF ~30+ es típico para telas protectoras, mientras que UPF ~20 es típico para telas de verano estándar.

Matemáticamente, el SPF (o el UPF) se calcula a partir de los datos medidos como:

donde está el espectro de irradiación solar, el espectro de acción eritemal y el factor de protección monocromático, todos funciones de la longitud de onda . El MPF es aproximadamente el inverso de la transmitancia a una longitud de onda dada.

Lo anterior significa que el SPF no es simplemente el inverso de la transmitancia en la región UVB. Si eso fuera cierto, entonces aplicar dos capas de protector solar SPF 5 siempre sería equivalente a SPF 25 (5 veces 5). El SPF combinado real puede ser menor que el cuadrado del SPF de una sola capa.

Protección UVA

Oscurecimiento persistente del pigmento

El método de oscurecimiento persistente del pigmento (PPD) es un método para medir la protección UVA, similar al método SPF para medir la protección contra las quemaduras solares. Originalmente desarrollado en Japón, es el método preferido utilizado por fabricantes como L'Oréal.

En lugar de medir el eritema, el método PPD utiliza radiación UVA para provocar un oscurecimiento o bronceado persistente de la piel. Teóricamente, un protector solar con una calificación PPD de 10 debería permitir que una persona se exponga 10 veces más a los rayos UVA que sin protección. El método PPD es una prueba in vivo como SPF. Además, la Asociación Europea de Cosmética y Perfumería (Colipa) ha introducido un método que, según afirma, puede medir esto in vitro y proporcionar paridad con el método PPD.

Equivalencia SPF

Como parte de las directrices revisadas para protectores solares en la UE, existe el requisito de proporcionar al consumidor un nivel mínimo de protección UVA en relación con el SPF. Este debe ser un factor de protección UVA de al menos 1/3 del SPF para llevar el sello UVA. El umbral de 1/3 se deriva de la recomendación de la Comisión Europea 2006/647/EC. Esta recomendación de la Comisión especifica que el factor de protección UVA debe medirse utilizando el método PPD modificado por la agencia de salud francesa AFSSAPS (ahora ANSM) "o un grado de protección equivalente obtenido con cualquier método in vitro".

Un conjunto de normas finales de la FDA de EE. UU., vigente a partir del verano de 2012, define la frase "amplio espectro" como que brinda protección UVA proporcional a la protección UVB, utilizando un método de prueba estandarizado.

Sistema de clasificación por estrellas

En el Reino Unido e Irlanda, el sistema de calificación de estrellas Boots es un método in vitro patentado que se utiliza para describir la proporción de protección UVA y UVB que ofrecen las cremas y aerosoles de protección solar. Basado en el trabajo original de Brian Diffey en la Universidad de Newcastle, Boots Company en Nottingham, Reino Unido, desarrolló un método que ha sido ampliamente adoptado por las empresas que comercializan estos productos en el Reino Unido.

Los productos de una estrella proporcionan la proporción más baja de protección UVA, los productos de cinco estrellas la más alta. El método se revisó a la luz de la prueba Colipa UVA PF y las recomendaciones revisadas de la UE con respecto a UVA PF. El método aún utiliza un espectrofotómetro para medir la absorción de UVA frente a UVB; la diferencia se deriva del requisito de preirradiar las muestras (donde antes no era necesario) para dar una mejor indicación de la protección UVA y la fotoestabilidad cuando se usa el producto. Con la metodología actual, la calificación más baja es de tres estrellas y la más alta de cinco estrellas.

En agosto de 2007, la FDA puso a consulta la propuesta de que se utilice una versión de este protocolo para informar a los usuarios del producto americano de la protección que otorga frente a los rayos UVA; pero esto no fue adoptado, por temor a que fuera demasiado confuso.

Sistema PA

Las marcas asiáticas, particularmente las japonesas, tienden a usar el sistema The Protection Grade of UVA (PA) para medir la protección UVA que brinda un protector solar. El sistema PA se basa en la reacción PPD y ahora se adopta ampliamente en las etiquetas de los protectores solares. Según la Asociación de la Industria Cosmética de Japón, PA+ corresponde a un factor de protección UVA entre dos y cuatro, PA++ entre cuatro y ocho, y PA+++ más de ocho. Este sistema se revisó en 2013 para incluir PA++++, que corresponde a una calificación de PPD de dieciséis o más.

Bloqueador solar

El bloqueador solar generalmente se refiere a un protector solar opaco que es eficaz para bloquear los rayos UVA y UVB y utiliza un aceite portador pesado para resistir el lavado. El dióxido de titanio y el óxido de zinc son dos minerales que se utilizan en los bloqueadores solares.

El uso de la palabra "bloqueador solar" en la comercialización de protectores solares es controvertido. Desde 2013, la FDA ha prohibido dicho uso porque puede llevar a los consumidores a sobreestimar la eficacia de los productos etiquetados de esa manera. No obstante, muchos consumidores usan las palabras bloqueador solar y protector solar como sinónimos.

Para una protección total contra los daños del sol, la piel debe protegerse de los rayos UVA, UVB y también IRA (luz infrarroja-A). La radiación infrarroja representa aproximadamente el 40% de la energía solar a nivel del mar. Existe un debate continuo dentro de la comunidad dermatológica sobre el impacto de la IRA de origen solar: algunas fuentes indican que la exposición a la IRA temprano en la mañana puede proteger contra una mayor exposición al sol al aumentar la proliferación celular e iniciar cascadas antiinflamatorias; estos efectos no se observan para fuentes artificiales de IRA intensa.

Ingredientes activos

Además de los humectantes y otros ingredientes inactivos, los protectores solares contienen uno o más de los siguientes ingredientes activos, que son de naturaleza orgánica o mineral:

• Compuestos químicos orgánicos que absorben la luz ultravioleta.
• Partículas inorgánicas que reflejan, dispersan y absorben la luz ultravioleta (como el dióxido de titanio, el óxido de zinc o una combinación de ambos).
• Partículas orgánicas que en su mayoría absorben la luz ultravioleta como los compuestos químicos orgánicos, pero contienen múltiples cromóforos que reflejan y dispersan una fracción de la luz como las partículas inorgánicas. Un ejemplo es Tinosorb M. El modo de acción es aproximadamente 90% por absorción y 10% por dispersión.

Los principales ingredientes activos de los protectores solares suelen ser moléculas aromáticas conjugadas con grupos carbonilo. Esta estructura general permite que la molécula absorba los rayos ultravioleta de alta energía y libere la energía como rayos de baja energía, evitando así que los rayos ultravioleta que dañan la piel lleguen a la piel. Por lo tanto, tras la exposición a la luz ultravioleta, la mayoría de los ingredientes (con la notable excepción de la avobenzona) no sufren cambios químicos significativos, lo que permite que estos ingredientes retengan la potencia de absorción de rayos ultravioleta sin una fotodegradación significativa. Se incluye un estabilizador químico en algunos protectores solares que contienen avobenzona para retrasar su descomposición; los ejemplos incluyen formulaciones que contienen. La estabilidad de la avobenzona también se puede mejorar con bemotrizinol,octocrileno y varios otros fotoestabilizadores. La mayoría de los compuestos orgánicos en los protectores solares se degradan lentamente y se vuelven menos efectivos en el transcurso de varios años, incluso si se almacenan adecuadamente, lo que da como resultado las fechas de vencimiento calculadas para el producto.

Los agentes de protección solar se utilizan en algunos productos para el cuidado del cabello, como champús, acondicionadores y agentes para peinar, para proteger contra la degradación de proteínas y la pérdida de color. Actualmente, la benzofenona-4 y el etilhexilmetoxicinamato son los dos filtros solares más utilizados en productos para el cabello. Los protectores solares comunes que se usan en la piel rara vez se usan para productos para el cabello debido a sus efectos de textura y peso.

Los siguientes son los ingredientes activos permitidos por la FDA en los protectores solares:

filtro UV	Otros nombres	Concentración máxima	Permitido en estos países	Resultados de las pruebas de seguridad	UVA	UVB
ácido p-aminobenzoico	PAB	15% (UE: prohibición de venta a consumidores a partir del 8 de octubre de 2009)	Estados Unidos, Australia	Protege contra tumores de piel en ratones. Sin embargo, se ha demostrado que aumenta los defectos del ADN y ahora se usa con menos frecuencia.		X
Padimate O	OD-PABA, octildimetil-PABA, σ-PABA	8 % (UE, EE. UU., AUS) 10 % (JP)(Actualmente no se admite en la UE y puede eliminarse de la lista)	UE, EE. UU., AUS, JP			X
Ácido fenilbencimidazol sulfónico	Ensulizol, Eusolex 232, PBSA, Parsol HS	4 % (EE. UU., AUS) 8 % (UE) 3 % (Japón)	UE, EE. UU., AUS, JP	Genotóxico en bacterias		X
cinoxato	p-metoxicinamato de 2-etoxietilo	3 % (EE. UU.) 6 % (Australia)	Estados Unidos, Australia		X	X
dioxibenzona	Benzofenona-8	3%	Estados Unidos, Australia		X	X
Oxibenzona	Benzofenona-3, Eusolex 4360, Escalol 567	6 % (EE. UU.) 10 % (AUS, UE)	UE, EE. UU., Australia		X	X
homosalato	Salicilato de homometilo, HMS	10 % (UE) 15 % (EE. UU., Australia)	UE, EE. UU., Australia			X
Antranilato de mentilo	Meradimato	5%	Estados Unidos, Australia		X
octocrileno	Eusolex OCR, Parsol 340, ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico, 2-etilhexiléster	10%	UE, EE. UU., Australia	Aumenta las especies reactivas de oxígeno (ROS)	X	X
Metoxicinamato de octilo	Octinoxato, EMC, OMC, Metoxicinamato de etilhexilo, Escalol 557, Parametoxicinamato de 2-etilhexilo, Parsol MCX	7,5 % (EE. UU.) 10 % (UE, AUS) 20 % (JP)	UE, EE. UU., AUS, JP	Prohibido en Hawái desde 2021: perjudicial para los corales		X
Salicilato de octilo	Octisalato, salicilato de 2-etilhexilo, Escalol 587,	5 % (UE, EE. UU., AUS) 10 % (JP)	UE, EE. UU., AUS, JP			X
Sulisobenzona	Ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico, ácido 3-benzoil-4-hidroxi-6-metoxibencenosulfónico, benzofenona-4, Escalol 577	5 % (UE) 10 % (EE. UU., Australia, Japón)	UE, EE. UU., AUS, JP		X	X
Salicilato de trolamina	Salicilato de trietanolamina	12%	Estados Unidos, Australia			X
avobenzona	1-(4-metoxifenil)-3-(4-terc-butilfenil)propano-1,3-diona, butilmetoxidibenzoilmetano, BMDBM, Parsol 1789, Eusolex 9020	3 % (EE. UU.) 5 % (UE, AUS)	UE, EE. UU., Australia		X
écamsule	Mexoryl SX, ácido tereftaliliden dicanforsulfónico	10%	UE, AUS (EE. UU.: aprobado en ciertas formulaciones hasta un 3 % a través de la ruta de solicitud de nuevo fármaco (NDA))	Protege contra tumores de piel en ratones.	X
Dióxido de titanio	CI77891, TiO₂	25% (EE. UU.) Sin límite (JP)	UE, EE. UU., AUS, JP			X
Óxido de zinc	CI77947, ZnO	25% (EE. UU.) Sin límite (AUS, JP)	UE, EE. UU., AUS, JP	Protege contra tumores de piel en ratones.	X	X

El óxido de zinc fue aprobado como filtro UV por la UE en 2016.

Otros ingredientes aprobados dentro de la UE y otras partes del mundo, que no han sido incluidos en la Monografía actual de la FDA:

filtro UV	Otros nombres	Concentración máxima	Permitido en
Alcanfor de 4-metilbencilideno	Enzacamene, Parsol 5000, Eusolex 6300, MBC	4%	UE, Australia
Parsol Max, Tinosorb M	Bisoctrizol, Metileno Bis-Benzotriazolil Tetrametilbutilfenol, MBBT	10%	UE, AUS, JP
Escudo parasol, Tinosorb S	Bis-etilhexiloxifenol metoxifenol triazina, Bemotrizinol, BEMT, anisotriazina	10 % (UE, AUS) 3 % (JP)	UE, AUS, JP
Tinosorb A2B	Tris-Bifenil Triazina	10%	UE
Neo Heliopan AP	Bisdisulizol disódico, fenildibencimidazol tetrasulfonato disódico, bisimidacilato, DPDT	10%	UE, Australia
Mexoril XL	Drometrizol trisiloxano	15%	UE, Australia
Benzofenona-9	Uvinul DS 49, CAS 3121-60-6, dihidroxidimetoxidisulfobenzofenona de sodio	10%	JP
Uvinul T 150	Octil triazona, etilhexil triazona, EHT	5 % (UE, AUS) 3 % (JP)	UE, Australia
Uvinul A Plus	Benzoato de dietilamino hidroxibenzoilo hexilo	10% (UE, Japón)	UE, Japón
Uvasorb® HEB	Iscotrizinol, dietilhexil butamido triazona, DBT	10% (UE) 5% (JP)	UE, Japón
Parsol SLX	Dimetico-dietilbenzalmalonato, polisilicona-15	10%	UE, AUS, JP
amiloxato	Isopentil-4-metoxicinamato, Isoamilo p-Metoxicinamato, IMC, Neo Heliopan E1000	10%	UE, Australia

Solicitud de tiempo y extensión (TEA), regla propuesta sobre la aprobación de la FDA originalmente prevista para 2009, ahora prevista para 2015.

Muchos de los ingredientes que esperaban la aprobación de la FDA eran relativamente nuevos y se desarrollaron para absorber los rayos UVA. La Ley de Innovación en Protección Solar de 2014 se aprobó para acelerar el proceso de aprobación de la FDA.

Ingredientes inactivos

Se sabe que el SPF se ve afectado no solo por la elección de los ingredientes activos y el porcentaje de ingredientes activos, sino también por la formulación del vehículo/base. El SPF final también se ve afectado por la distribución de los ingredientes activos en el protector solar, qué tan uniformemente se aplica el protector solar en la piel, qué tan bien se seca en la piel y el valor de pH del producto, entre otros factores. Cambiar cualquier ingrediente inactivo puede potencialmente alterar el SPF de un protector solar.

Cuando se combinan con filtros UV, los antioxidantes agregados pueden funcionar de manera sinérgica para afectar positivamente el valor general de SPF. Además, agregar antioxidantes al protector solar puede aumentar su capacidad para reducir los marcadores de fotoenvejecimiento extrínseco, otorgar una mejor protección contra la formación de pigmentos inducida por los rayos UV, mitigar la peroxidación lipídica de la piel, mejorar la fotoestabilidad de los ingredientes activos, neutralizar las especies reactivas de oxígeno formadas por fotocatalizadores irradiados (p., TiO₂ sin recubrimiento) y ayuda en la reparación del ADN después del daño de los rayos UVB, mejorando así la eficacia y la seguridad de los protectores solares.En comparación con el protector solar solo, se ha demostrado que la adición de antioxidantes tiene el potencial de suprimir la formación de ROS en 1,7 veces más para los protectores solares SPF 4 y 2,4 veces más para los protectores solares SPF 15 a SPF 50, pero la eficacia depende de qué tan bien se ha formulado el protector solar en cuestión. A veces, los osmolitos también se incorporan a los protectores solares disponibles comercialmente además de los antioxidantes, ya que también ayudan a proteger la piel de los efectos perjudiciales de los rayos UV. Los ejemplos incluyen el osmolito taurina, que ha demostrado la capacidad de proteger contra la inmunosupresión inducida por la radiación UVB y el osmolito ectoína, que ayuda a contrarrestar el envejecimiento celular acelerado y el fotoenvejecimiento prematuro inducido por la radiación UVA.

Otros ingredientes inactivos también pueden ayudar a fotoestabilizar los filtros UV inestables. Las ciclodextrinas han demostrado la capacidad de reducir la fotodescomposición, proteger los antioxidantes y limitar la penetración en la piel más allá de las capas superiores de la piel, lo que les permite mantener por más tiempo el factor de protección de los filtros solares con filtros UV que son altamente inestables y/o penetran fácilmente en las capas inferiores de la piel.. De manera similar, los polímeros formadores de película como el poliéster-8 y el policrileno S1 tienen la capacidad de proteger la eficacia de los filtros UV orgánicos más antiguos al evitar que se desestabilicen debido a la exposición prolongada a la luz. Este tipo de ingredientes también aumentan la resistencia al agua de las formulaciones de protección solar.

En las décadas de 2010 y 2020 ha habido un interés creciente en los protectores solares que protegen al usuario de la luz HEVL e infrarroja del sol, así como de la luz ultravioleta. Esto se debe a investigaciones más recientes que revelan que la luz visible azul y violeta y ciertas longitudes de onda de la luz infrarroja (p. ej., NIR, IR-A) funcionan de forma sinérgica con la luz ultravioleta para contribuir al estrés oxidativo, la generación de radicales libres, el daño celular dérmico y la curación de la piel reprimida., disminución de la inmunidad, eritema, inflamación, sequedad y varios problemas estéticos, como: formación de arrugas, pérdida de elasticidad de la piel y despigmentación. Cada vez más, se produce una cantidad de protectores solares comerciales que tienen afirmaciones del fabricante con respecto a la protección de la piel contra la luz azul, la luz infrarroja e incluso la contaminación del aire.Sin embargo, a partir de 2021 no existen pautas regulatorias ni protocolos de prueba obligatorios que rijan estas afirmaciones. Históricamente, la FDA estadounidense solo ha reconocido la protección contra las quemaduras solares (a través de la protección UVB) y la protección contra el cáncer de piel (a través de SPF 15+ con algo de protección UVA) como afirmaciones de protectores solares medicinales/fármacos, por lo que no tienen autoridad reguladora sobre las afirmaciones de protectores solares con respecto a la protección. la piel del daño de estos otros estresores ambientales.Dado que los reclamos de protectores solares que no están relacionados con la protección contra la luz ultravioleta se tratan como reclamos cosmecéuticos en lugar de reclamos de medicamentos/medicamentos, las tecnologías innovadoras y los ingredientes aditivos utilizados para supuestamente reducir el daño de estos otros factores estresantes ambientales pueden variar ampliamente de una marca a otra.

Algunos estudios muestran que los protectores solares minerales hechos principalmente con partículas sustancialmente grandes (es decir, ni nano ni micronizadas) pueden ayudar a proteger de la luz visible e infrarroja hasta cierto punto, pero estos protectores solares a menudo son inaceptables para los consumidores debido a que dejan un matiz blanco opaco obligatorio en la piel. Investigaciones posteriores han demostrado que los protectores solares con pigmentos de óxido de hierro agregados y/o dióxido de titanio pigmentario pueden proporcionar al usuario una cantidad sustancial de protección HEVL. Los químicos cosméticos han descubierto que otros pigmentos de grado cosmético pueden ser ingredientes de relleno funcionales. Se descubrió que Mica tiene efectos sinérgicos significativos con los filtros UVR cuando se formula en protectores solares, ya que puede aumentar notablemente la capacidad de la fórmula para proteger al usuario de HEVL.

Cada vez hay más investigaciones que demuestran que agregar varios antioxidantes vitaméricos (p. ej., retinol, alfa tocoferol, gamma tocoferol, acetato de tocoferilo, ácido ascórbico, tetraisopalmitato de ascorbilo, palmitato de ascorbilo, fosfato de ascorbilo sódico, ubiquinona) y/o una mezcla de ciertos ingredientes botánicos antioxidantes (p. ej., epigalocatequina-3-galato, b-caroteno, vitis vinifera, silimarina, extracto de espirulina, extracto de manzanilla y posiblemente otros) a los protectores solares ayuda eficazmente a reducir el daño de los radicales libres producidos por la exposición a la radiación solar ultravioleta, la luz visible, radiación infrarroja cercana y radiación infrarroja-a.Dado que los ingredientes activos de los protectores solares funcionan de forma preventiva al crear una película protectora sobre la piel que absorbe, dispersa y refleja la luz antes de que pueda llegar a la piel, los filtros UV se han considerado una "primera línea de defensa" ideal contra el daño solar cuando la exposición no puede hacerlo. ser evitado Los antioxidantes se han considerado una buena "segunda línea de defensa", ya que funcionan de manera receptiva al disminuir la carga general de radicales libres que llegan a la piel. El grado de protección contra los radicales libres de todo el rango espectral solar que puede ofrecer un protector solar ha sido denominado “factor de protección contra radicales” (RPF, por sus siglas en inglés) por algunos investigadores.

Solicitud

Se debe usar SPF 30 o superior para prevenir eficazmente que los rayos UV dañen las células de la piel. Esta es la cantidad que se recomienda para prevenir el cáncer de piel. El protector solar también debe aplicarse a fondo y volver a aplicarse durante el día, especialmente después de estar en el agua. Se debe prestar especial atención a áreas como las orejas y la nariz, que son puntos comunes de cáncer de piel. Los dermatólogos pueden aconsejar sobre qué protector solar es mejor usar para tipos de piel específicos.

La dosis utilizada en las pruebas de protección solar de la FDA es de 2 mg/cm de piel expuesta. Si se asume una complexión adulta "promedio" de 163 cm (5 pies 4 pulgadas) de altura y 68 kg (150 libras) de peso con una cintura de 82 cm (32 pulgadas), ese adulto que usa un traje de baño que cubre el área de la ingle debe aplique aproximadamente 30 g (o 30 ml, aproximadamente 1 oz) uniformemente en el área del cuerpo descubierta. Esto se puede considerar más fácilmente como una cantidad de producto del tamaño de una "pelota de golf" por cuerpo, o al menos seis cucharaditas. Las personas más grandes o más pequeñas deben escalar estas cantidades en consecuencia. Teniendo en cuenta solo la cara, esto se traduce en aproximadamente 1/4 a 1/3 de cucharadita para la cara de un adulto promedio.

Algunos estudios han demostrado que las personas comúnmente aplican solo 1/4 a 1/2 de la cantidad recomendada para lograr el factor de protección solar (FPS) nominal y, en consecuencia, el FPS efectivo debe reducirse a una cuarta raíz o raíz cuadrada de la valor anunciado, respectivamente. Un estudio posterior encontró una relación exponencial significativa entre el SPF y la cantidad de protector solar aplicado, y los resultados están más cerca de la linealidad de lo esperado por la teoría.

Las afirmaciones de que las sustancias en forma de píldora pueden actuar como protector solar son falsas y no están permitidas en los Estados Unidos.

Regulación

palaos

El 1 de enero de 2020, Palau se convirtió en el primer país del mundo en prohibir la crema solar que es dañina para los corales y la vida marina. La prohibición entró en vigor inmediatamente después del anuncio del presidente Tommy Remengesau Jr.Estados Unidos

Los estándares de etiquetado de protectores solares han ido evolucionando en los Estados Unidos desde que la FDA adoptó por primera vez el cálculo de SPF en 1978. La FDA emitió un conjunto completo de reglas en junio de 2011, que entró en vigencia en 2012-2013, diseñado para ayudar a los consumidores a identificar y seleccionar productos de protección solar adecuados ofreciendo protección contra las quemaduras solares, el envejecimiento prematuro de la piel y el cáncer de piel:

• Para ser clasificados como de "amplio espectro", los productos de protección solar deben brindar protección contra los rayos UVA y UVB, y se requieren pruebas específicas para ambos.
• Están prohibidas las afirmaciones de que los productos son "impermeables" o "resistentes al sudor", mientras que "bloqueador solar", "protección instantánea" y "protección por más de 2 horas" están prohibidos sin la aprobación específica de la FDA.
• Las afirmaciones de "resistencia al agua" en la etiqueta frontal deben indicar cuánto tiempo permanece efectivo el protector solar y especificar si esto se aplica a nadar o sudar, según las pruebas estándar.
• Los protectores solares deben incluir información estandarizada de "Información sobre medicamentos" en el envase. Sin embargo, no existe una normativa que considere necesario mencionar si los contenidos contienen nanopartículas de ingredientes minerales. (La UE tiene una regulación más estricta contra el uso de nanopartículas, y en 2009 introdujo requisitos de etiquetado para los ingredientes de nanopartículas en ciertos protectores solares y cosméticos).

En 2019, la FDA propuso regulaciones más estrictas sobre protección solar y seguridad general, incluido el requisito de que los productos de protección solar con SPF superior a 15 deben ser de amplio espectro y la prohibición de productos con SPF superior a 60.

El estado de Hawái prohibió la venta comercial de protectores solares que contienen oxibenzona y octinoxato el 1 de enero de 2021 debido a la preocupación por los efectos ambientales relacionados con los dos ingredientes y su contribución al aumento de la decoloración de los corales. Esta prohibición solo se aplica a la venta dentro del estado y a los productos de protección solar, no a otros materiales cosméticos.

El protector solar se puede comprar utilizando una cuenta de ahorros para la salud (HSA) con ventajas impositivas o una cuenta de gastos flexibles (FSA) en los Estados Unidos.

Efectos ambientales

Ciertos protectores solares en agua bajo luz ultravioleta pueden aumentar la producción de peróxido de hidrógeno, que daña el fitoplancton.

Un estudio de 2002 sugiere que la protección solar provoca un aumento en la abundancia de virus en el agua de mar, lo que conduce a una mala salud del medio ambiente marino similar a la de otros contaminantes.

Un estudio de 2008 que probó diferentes marcas de protector solar, factores protectores y concentraciones encontró que todos causaron blanqueamiento en los corales duros y que la tasa de varamiento aumentó con una mayor cantidad de protector solar. De los compuestos que se encuentran en los protectores solares que se probaron por separado, "el butilparabeno, el etilhexilmetoxicinamato, la benzofenona-3 y el 4-metilbencilideno alcanfor causaron una decoloración completa incluso en concentraciones muy bajas".

Los informes de los medios vinculan la oxibenzona en los protectores solares con el blanqueamiento de los corales, aunque algunos expertos ambientales cuestionan la afirmación. Un estudio de 2015 publicado en Archives of Environmental Contamination and Toxicology vinculó la oxibenzona con los efectos en los experimentos de cultivos celulares y los corales juveniles, pero otras fuentes de contaminación, como la escorrentía agrícola y las aguas residuales, probablemente tengan un mayor impacto en los arrecifes de coral.

En 2018, la nación del Pacífico de Palau se convirtió en el primer país en prohibir las cremas solares que contienen oxibenzona, octinoxato y algunos otros elementos nocivos.

Un estudio de 2019 de los filtros UV en los océanos encontró concentraciones de oxibenzona mucho más bajas que las reportadas anteriormente, y umbrales más bajos que los conocidos para la toxicidad ambiental. Además, la Administración Nacional Oceánica y Atmosférica (NOAA) ha indicado que la disminución de los corales está asociada con los efectos del cambio climático (calentamiento de los océanos, aumento del nivel del agua, acidificación), sobrepesca y contaminación de la agricultura, las aguas residuales y la escorrentía urbana.

Historia

Las primeras civilizaciones usaban una variedad de productos vegetales para ayudar a proteger la piel del daño solar. Por ejemplo, los antiguos griegos usaban aceite de oliva para este propósito, y los antiguos egipcios usaban extractos de plantas de arroz, jazmín y lupino, cuyos productos todavía se usan en el cuidado de la piel en la actualidad. La pasta de óxido de zinc también ha sido popular para la protección de la piel durante miles de años. Entre los nómadas Sama-Bajau de navegación marítima de Filipinas, Malasia e Indonesia, un tipo común de protección solar es una pasta llamada borak o burak, que estaba hecha de algas acuáticas, arroz y especias. Las mujeres lo usan más comúnmente para proteger la cara y las áreas expuestas de la piel del fuerte sol tropical en el mar.En Myanmar, el thanaka, una pasta cosmética de color blanco amarillento hecha de corteza molida, se usa tradicionalmente para protegerse del sol.

Los primeros filtros ultravioleta B se produjeron en 1928. Le siguió el primer filtro solar, inventado en Australia por el químico HA Milton Blake, en 1932 formulando con el filtro UV 'salol' ​​(salicilato de fenilo) a una concentración del 10%. Su protección fue verificada por la Universidad de Adelaide. En 1936, L'Oreal lanzó su primer producto de protección solar, formulado por el químico francés Eugène Schueller.

Los primeros en adoptar protector solar fueron los militares estadounidenses. En 1944, cuando los peligros de la sobreexposición al sol se hicieron evidentes para los soldados estacionados en los trópicos del Pacífico en el punto álgido de la Segunda Guerra Mundial, Benjamin Green, un aviador y luego farmacéutico, produjo Red Vet Pet (para vaselina roja veterinaria) para el ejército de los EE. UU. Las ventas se dispararon cuando Coppertone mejoró y comercializó la sustancia bajo la marca Coppertone girl y Bain de Soleil a principios de la década de 1950. En 1946, el químico austriaco Franz Greiter introdujo un producto, llamado Gletscher Crème (Glacier Cream), que posteriormente se convirtió en la base de la empresa Piz Buin, nombrada en honor a la montaña donde Greiter supuestamente recibió la quemadura solar.

En 1974, Greiter adaptó cálculos anteriores de Friedrich Ellinger y Rudolf Schulze e introdujo el "factor de protección solar" (SPF), que se ha convertido en el estándar mundial para medir la protección UVB. Se ha estimado que Gletscher Crème tenía un SPF de 2.

Los protectores solares resistentes al agua se introdujeron en 1977, y los esfuerzos de desarrollo recientes se han centrado en superar las preocupaciones posteriores al hacer que la protección solar sea más duradera y de espectro más amplio, así como más atractiva de usar.

Investigar

Se están desarrollando nuevos productos como filtros solares a base de nanopartículas bioadhesivas. Estos funcionan encapsulando filtros UV usados ​​comercialmente, siendo no solo adherentes a la piel sino también no penetrantes. Esta estrategia inhibe el daño primario inducido por los rayos UV, así como los radicales libres secundarios. Además, los rayos UV pueden atravesar las ventanas de vidrio. Por lo tanto, puede ser conveniente usar protector solar dentro de las casas y los automóviles.

También se están estudiando filtros UV basados ​​en ésteres de sinapato.