Perindopril
El perindopril es un medicamento que se utiliza para tratar la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca o la enfermedad coronaria estable.
Como inhibidor de la ECA de acción prolongada, actúa relajando los vasos sanguíneos y disminuyendo el volumen sanguíneo. Como profármaco, el perindopril se hidroliza en el hígado hasta su metabolito activo, el perindoprilato. Fue patentado en 1980 y aprobado para uso médico en 1988.
El perindopril se toma en forma de perindopril arginina (con arginina, los nombres comerciales incluyen Coversyl, Coversum) o perindopril erbumina (con erbumina (terc-butilamina), nombre comercial Aceon). Ambas formas son terapéuticamente equivalentes e intercambiables, pero la dosis prescrita para lograr el mismo efecto difiere entre las dos formas. También se suele combinar con otro medicamento, a veces en el mismo comprimido (ver § Terapia combinada a continuación).
Usos médicos
El perindopril comparte las indicaciones de los inhibidores de la ECA como clase, incluyendo la hipertensión esencial, la enfermedad coronaria estable (reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización), el tratamiento de la enfermedad coronaria sintomática o insuficiencia cardíaca y la nefropatía diabética.
Terapia combinada
Con indapamida
Se ha demostrado que el perindopril, en combinación con indapamida, reduce significativamente la progresión de la enfermedad renal crónica y las complicaciones renales en pacientes con diabetes tipo 2. Además, el estudio de protección contra el ictus recurrente con perindopril (PROGRESS) descubrió que, si bien la monoterapia con perindopril no demostró un beneficio significativo en la reducción de los ictus recurrentes en comparación con placebo, la adición de una dosis baja de indapamida al tratamiento con perindopril se asoció con mayores reducciones tanto en la disminución de la presión arterial como en el riesgo de ictus recurrente en pacientes con enfermedad cerebrovascular preexistente, independientemente de su presión arterial. Hay evidencia que respalda el uso de la combinación de perindopril e indapamida frente a la monoterapia con perindopril para prevenir los ictus y mejorar la mortalidad en pacientes con antecedentes de ictus, accidente isquémico transitorio u otra enfermedad cardiovascular.
Con amlodipina
El ensayo angloescandinavo de resultados cardíacos: brazo de reducción de la presión arterial (ASCOT-BLA) fue un ensayo histórico de 2005 que comparó los efectos de la terapia establecida de la combinación de atenolol y bendroflumetiazida con la nueva combinación de fármacos de amlodipino y perindopril (nombres comerciales: Viacoram, AceryCal, etc.). El estudio, en el que participaron más de 19 000 pacientes de todo el mundo, finalizó antes de lo previsto porque demostró claramente una mejora estadísticamente significativa en la mortalidad y los resultados cardiovasculares con el tratamiento más nuevo. La combinación de amlodipino y perindopril sigue estando en las directrices actuales de tratamiento de la hipertensión y los resultados del ensayo ASCOT-BLA allanaron el camino para una mayor investigación sobre la terapia combinada y los agentes más nuevos.
Contraindicaciones
- Niños
- Embarazo
- Lactation
- Situaciones donde un paciente tiene antecedentes de hipersensibilidad
- Fallo renal
Precauciones
- Evaluar la función renal antes y durante el tratamiento cuando sea apropiado.
- Hipertensión renovascular
- Cirugía/anestesia
- Un análisis del ensayo PROGRESS mostró que el perindopril tiene beneficios clave en la reducción de los eventos cardiovasculares en un 30% en pacientes con enfermedad renal crónica definida como un CrCl. Una revisión de metaanálisis 2016 y 2017 mirando a los inhibidores de ACE demostró una reducción de los eventos cardiovasculares, pero también redujo la disminución de la insuficiencia renal en un 39% en comparación con placebo. Estos estudios incluyeron pacientes con enfermedad renal moderada a grave y aquellos en diálisis.
- Sus beneficios renoprotectores de la disminución de la presión arterial y la eliminación de la presión de filtración se destacan en una revisión de 2016. El inhibidor de ACE puede dar lugar a un aumento inicial de creatinina sérica, pero en su mayoría regresa a la base de referencia en unas semanas en la mayoría de los pacientes. Se ha sugerido que el aumento de la vigilancia, especialmente en la insuficiencia renal avanzada, minimizará cualquier riesgo relacionado y mejorará los beneficios a largo plazo.
- Use cauteloso en pacientes con agotamiento de sodio o volumen debido a posibles efectos hipotensivos excesivos del bloqueo de renina-angiotensina causando hipotensión sintomática. Se recomienda monitorear con cuidado o reducir la dosis a corto plazo de los diuréticos antes de comenzar el perindopril para prevenir este posible efecto. Un diurético se puede dar después en combinación si es necesario; los diuréticos que se preparan con potasio no se recomiendan en combinación con perindopril debido al riesgo de hiperkalaemia.
- La combinación con neurolépticos o fármacos de tipo imipramina puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial. Las concentraciones de litio suero pueden aumentar durante la terapia de litio.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios son leves, generalmente al inicio del tratamiento e incluyen:
- Tos
- Fatiga
- Debilidad/Asthenia
- Dolor
- Dificultades de humor y/o sueño
Con menos frecuencia
- Menos mal sabor
- Incomodidad epigástrica
- Nausea
- Dolor abdominal
- Rash
Pueden observarse aumentos reversibles de la urea y la creatinina en sangre. En algunos pacientes se ha producido proteinuria. En raras ocasiones se ha informado de edema angioneurótico y descensos de la hemoglobina, los glóbulos rojos y las plaquetas.
Composition
Cada comprimido contiene 2, 4 u 8 mg de la sal de terc-butilamina del perindopril. El perindopril también está disponible bajo el nombre comercial Coversyl Plus, que contiene 4 mg de perindopril combinado con 1,25 mg de indapamida, un diurético similar a la tiazida.
En Australia, cada comprimido contiene 2,5, 5 o 10 mg de perindopril arginina. El perindopril también está disponible bajo el nombre comercial Coversyl Plus, que contiene 5 mg de perindopril arginina combinados con 1,25 mg de indapamida, y Coversyl Plus LD, que contiene 2,5 mg de perindopril arginina combinados con 0,625 mg de indapamida.
En un ensayo multicéntrico prospectivo y observacional de 1.250 pacientes hipertensos se ha confirmado la eficacia y la tolerabilidad de una combinación de dosis fija de 4 mg de perindopril y 5 mg de amlodipino, un antagonista de los canales de calcio. Existe una preparación de los dos fármacos disponible comercialmente con el nombre de Coveram.
Sociedad y cultura
Nombres comerciales
El perindopril está disponible bajo las siguientes marcas comerciales, entre otras:
- Acertil
- Actiprex
- Armix
- Idaprex
- Coverene
- Coverex
- Cifras
- Coversyl
- Covinace
- Indapril
- Perindo
- Perineva
- Prenessa
- Prestarium
- Preterax
- Prexanil
- Prexum
- Procaptan
- Provinace
- Pericard
- Percarnil
- Perindal
- Repres
- Relika
Marketing
El 9 de julio de 2014, la Comisión Europea impuso multas de 427.700.000 euros a Laboratoires Servier y a cinco empresas productoras de genéricos debido al abuso de posición dominante en el mercado por parte de Servier, en violación de la legislación de competencia de la Unión Europea. La estrategia de Servier incluía la adquisición de la principal fuente de producción de genéricos de Perindopril y la celebración de varios acuerdos de pago por demora con potenciales competidores de genéricos.
Referencias
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Más lectura
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Enlaces externos
- Sitio oficial
Medios relacionados con Perindopril en Wikimedia Commons