Parexel

Parexel International es un proveedor estadounidense de servicios biofarmacéuticos. Realiza ensayos clínicos en nombre de sus clientes farmacéuticos para acelerar el proceso de aprobación de medicamentos. Es la segunda organización de investigación clínica más grande del mundo y ha ayudado a desarrollar aproximadamente el 95 % de los 200 productos biofarmacéuticos más vendidos en el mercado actual. La empresa publica el libro de consulta anual de estadísticas de investigación y desarrollo de Parexel y opera la Academia Parexel.

Parexel fue fundada en 1982 por Josef von Rickenbach y la química orgánica Anne B. Sayigh inicialmente para asesorar a empresas japonesas y alemanas sobre cómo navegar el proceso de aprobación de la FDA. La empresa ha crecido orgánicamente a lo largo de los años y a través de 40 adquisiciones. A Josef von Rickenbach se le atribuye haber establecido la cultura y las prácticas de Parexel basadas en los principios que experimentó como investigador en Schering-Plough en Lucerna, Suiza, antes de dejar la empresa al jubilarse en 2018.

En 1990, la firma se expandió internacionalmente y estableció nuevas áreas de práctica. En 1999 contaba con una plantilla de 4.500 personas y 45 oficinas. En la década de 2000, creció hasta contar con más de 18.000 empleados. El trabajo de consultoría y ensayos clínicos de Parexel ha ayudado a establecer muchas marcas de medicamentos domésticos y ha contribuido a numerosos éxitos en la farmacología moderna.

La empresa fue adquirida por la firma de capital privado Pamplona Capital Management por aproximadamente 5.000 millones de dólares. El acuerdo se cerró en septiembre de 2017. El 2 de julio de 2021, Parexel anunció un acuerdo de fusión en virtud del cual sería adquirida por el fondo EQT IX y Goldman Sachs por 8.500 millones de dólares. EQT y Goldman Sachs completaron la adquisición el 15 de noviembre de 2021.

• Junio de 1996: Parexel adquiere en transacciones separadas:
  • Consultores de Caspard, una organización de investigación contractual basada en París, y
  • Sitebase Clinical Systems, Inc., un proveedor de tecnología de entrada remota de datos diseñado para mejorar la calidad y puntualidad de los datos de ensayo clínico.
• Agosto de 1996: Parexel adquiere en transacciones separadas por un total de 1.008.304 acciones propias de acciones comunes:
  • Farmacéutica Clínica Lansal, Limited, una organización de investigación contractual situada en Israel, y
  • State and Federal Associates, Inc., un proveedor con sede en Washington, D.C. de servicios de marketing médico y servicios de consultoría relacionados con la atención médica y las industrias farmacéuticas.
• Marzo de 1997: Parexel adquiere en transacciones separadas por un total de 210.000 acciones propias de acciones comunes:
  • RESCON, Inc. un negocio de marketing médico ubicado en el área de Washington, D.C., y
  • Sheffield Statistical Services, Ltd., una empresa ubicada en el Reino Unido que se especializa en análisis bioestadístico.
• Noviembre de 1997: Parexel adquiere sustancialmente todos los activos de Hayden Image Processing Group, una empresa Colorado que desarrolla software para analizar y medir imágenes médicas de alta resolución, y anuncia su alianza estratégica con El Grupo IRIS S.A. con sede en Bélgica, especializada en tecnología inteligente de reconocimiento de caracteres ópticos.
• Diciembre de 1997: Parexel adquiere Kemper-Masterson, Inc, una empresa de consultoría de gestión en FDA y otros asuntos regulatorios a las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos con sede en Massachusetts.
• Marzo de 1998: Parexel adquiere cuatro empresas:
  • PPS Europe Limited, posteriormente renombrado Parexel MMS Europe Limited, una firma de marketing médico con sede en el Reino Unido, y Genesis Pharma Strategies Limited, una firma de marketing y comunicaciones clínicas centrada en médicos que presta servicios a la industria farmacéutica internacional, por $113,1 millones en acciones comunes;
  • MIRAI B.V., a full service, pan-European contract research organization based in the Netherlands, for $26 million in own common stock;
  • LOGOS GmbH, un proveedor de servicios reguladores a los fabricantes farmacéuticos, por $3.9 millones en stock común.
• Marzo de 1999: Parexel adquiere Groupe PharMedicom S.A., un proveedor francés de servicios post-regulatorios a los fabricantes farmacéuticos, con sede en París y Orléans y empleando aproximadamente 70 personas, a cambio de aproximadamente 199,600 acciones de la acción común de la empresa.
• Abril de 1999: Covance Inc. anunció que adquiriría a su competidor Parexel por $612.7 millones en acciones y combinaría las dos compañías de investigación y desarrollo de drogas bajo el nombre Covance Parexel Inc.Sólo para cancelar el acuerdo dos meses después.
• Septiembre de 1999: Parexel adquiere CEMAF S.A., una fase I investigación clínica y laboratorio bioanalítico ubicado en Poitiers, Francia para un pago inicial en efectivo de aproximadamente $3.0 millones.
• Septiembre de 2000: Parexel adquiere mayor interés en FARMOVS, un negocio clínico de investigación farmacológica y laboratorio bioanalítico ubicado en Bloemfontein, Sudáfrica por aproximadamente $3.0 millones. Unas semanas más tarde la empresa adquirió una unidad de farmacología clínica ubicada en el Hospital Northwick Park en Harrow, U.K. de la farmacéutica británica GlaxoWellcome Inc.
• Julio de 2001: Parexel adquiere Edyabe, una organización de investigación clínica en América Latina con oficinas en Argentina y Brasil, por aproximadamente $1.6 millones en efectivo.
• Octubre de 2002: Parexel adquiere Invantage Inc, una empresa privada con sede en Cambridge, MA que proporciona software y servicios a las industrias farmacéutica y biotecnológica, incluyendo DataWeb Enterprise Edition, un repositorio de datos web de investigadores clínicos potenciales combinado con un entorno de apoyo a la decisión para iniciar ensayos clínicos.
• Octubre de 2002: Parexel adquiere Pracon & HealthIQ (una división de Excerpta Medica que era entonces una subsidiaria de Reed Elsevier plc), un proveedor de servicios especializados de ventas y marketing basados en Reston, VA y Orange, CA con aproximadamente empleados, por aproximadamente $1.7 millones en efectivo.
• Enero de 2003: Parexel adquiere FWPS Group Limited, un proveedor de software para sistemas de gestión de ensayos clínicos en Birmingham, Reino Unido, por aproximadamente $11,9 millones en efectivo y acciones.
• Marzo de 2004: Parexel compra la mayoría restante de las acciones pendientes de 3Clinical Research AG, una organización de investigación clínica con experiencia en estudios Fase I y Fase IIa Proof-Of-Concept en Berlín, Alemania, por $11,7 millones en efectivo.
• Octubre 2004: Parexel adquiere Conceptos de comercialización integrados (IMC), una empresa privada con sede en Whitehall, PA, proveedor de servicios de marketing y comunicación profesionales especializados en reclutamiento y retención de pacientes de ensayo clínico, gestión de ventas, teleservicios, servicios de centro de llamadas, cumplimiento, gestión de grupos focales y bases de datos, e investigación de mercado.
• Julio 2005: Parexel adquiere Qdot Pharma, a Phase I and IIa Proof of Concept Clinic pharmacology business located in George, South Africa for approximately $3.0 million plus additional payments of up to approximately $3.0 million in contingent purchase price if Qdot achieves certain established financial targets through September 28, 2008.
• Agosto 2005: Parexel compra el 2,2% restante de su subsidiaria de tecnología de la información Perceptive Informatics Inc., por $4.8 millones en efectivo.
• Octubre de 2006: Parexel forma un acuerdo de empresa conjunta (con el 75% de interés de equidad) con Synchron Research Services Private Limited, bajo el cual Sincronizador transfirió sus operaciones de ensayo clínico ubicadas en Bangalore, India a una entidad recién formada, Parexel International Synchron Private Limited.
• Octubre de 2006: Parexel adquiere California Clinical Trials Medical Group, Inc. y Behavioral and Medical Research, LLC, ambas sedes en San Diego, CA, proporcionando una amplia gama de especialidades Fase I – IV servicios de investigación clínica a través de cuatro sitios clínicos en California, por $65 millones.
• Octubre 2007: Parexel adquiere Apex International Clinical Research Co. Ltd (en la que Parexel ha mantenido una participación minoritaria desde abril de 2003), una organización de investigación de contratos de propiedad privada con sede en Taiwán, cuyo negocio abarca China continental, Hong Kong, India, Taiwán, Singapur, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Tailandia, Filipinas, Nueva Zelandia y Australia, por alrededor de 50,9 millones de dólares.
• Agosto 2008: Parexel adquiere ClinPhone plc, un proveedor de sistemas telefónicos y basados en la web utilizados en ensayos clínicos, con sede en Nottingham, Inglaterra, con 731 empleados, por $182 millones.
• Diciembre 2012: Parexel adquiere LIQUENT Inc., un proveedor global de soluciones de gestión de la información regulatoria, con sede en Horsham, PA con oficinas adicionales en el Reino Unido, Alemania e India, empleando cerca de 300 individuos, por aproximadamente $72 millones.
• Abril 2013: Parexel adquiere Heron Group, una consultoría de ciencias de la vida que proporciona servicios de comercialización para empresas biofarmacéuticas, con sede en Luton, U.K., con oficinas adicionales en India, Suecia y Estados Unidos, por hasta $38,2 millones.
• Julio 2014: Parexel adquiere Servicios médicos de ATLAS, un proveedor de servicios de investigación clínica en Turquía, Oriente Medio y África del Norte con sede en Estambul con 35 empleados.
• Octubre 2014: Parexel adquiere ClinIntel Limited, un proveedor de servicios de aleatorización clínica y gestión de suministros de ensayo con sede en Crawley, Reino Unido.
• Abril 2015: Parexel adquiere Quantum Solutions India, un proveedor de soluciones de gestión de seguridad subcontratadas (farmacia) con aproximadamente 1500 empleados.
• Febrero 2016: Parexel adquiere Avances de salud LLC, una empresa consultora independiente de ciencias de la vida con 120 empleados.
• septiembre 2016: Parexel adquiere ExecuPharm Inc, un proveedor global de servicios funcionales con sede en King of Prussia, PA.
• Septiembre 2020: Parexel completa la compra de Roam Analytics, integrando sus capacidades de procesamiento de lenguaje natural y desarrollo de software en los laboratorios AI.
• Febrero 2020: Parexel adquiere Modelo Respuestas, una empresa de consultoría con sede en Brisbane, Queensland, Australia.
• Julio 2021: Parexel es adquirido por el fondo EQT IX y el negocio de equidad privada dentro de Goldman Sachs Asset Management de Pamplona Capital Management LP por $8.5 billion.
• Enero 2021: Después de la separación estratégica del negocio de Parexel Informatics de Parexel International, un spin-off, Calyx, un proveedor de imágenes médicas, soluciones eClínicas y regulatorias y servicios para resolver retos complejos en la investigación clínica, se lanza como una empresa independiente.
• Noviembre 2021: EQT y Goldman Sachs completaron la adquisición de Parexel el 15 de noviembre de 2021.

En marzo de 2006, un ensayo realizado con Parexel en nombre de TeGenero, la empresa biotecnológica alemana ahora en quiebra, sobre su fármaco antiinflamatorio TGN1412 para tratar la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple o la leucemia, provocó inflamación grave e insuficiencia orgánica múltiple en seis voluntarios sanos en un centro con sede en el Hospital Northwick Park de Londres. El medicamento había sido probado en animales, pero esta fue la primera prueba en humanos.

Parexel se convirtió en el blanco de procedimientos legales por parte de los abogados que representaban a los voluntarios heridos después de que la póliza de seguro de TeGenero no pudiera proporcionar una compensación suficiente. Cuando posteriormente la empresa responsable se declaró en quiebra, los abogados de los voluntarios iniciaron un procedimiento judicial contra Parexel y posteriormente las dos partes entablaron conversaciones; Los resultados de esta reunión no se han hecho públicos.

Un documental proyectado en el Reino Unido el 28 de septiembre de 2006 con el periodista Brian Deer como parte de la serie Dispatches de Channel 4 expuso la incertidumbre sobre la existencia de datos que TeGenero debería haber presentado obligatoriamente al Organismo Regulador de Medicamentos y Productos Sanitarios. Agencia (MHRA) antes del ensayo indicando si TGN1412 se había probado adecuadamente en sangre humana in vitro. También surgieron preocupaciones sobre si TeGenero obtuvo adecuadamente una dosis humana segura. Sin embargo, la MHRA concluyó que ninguna de las empresas involucradas podía ser considerada responsable del resultado de la prueba y que los eventos adversos que ocurrieron probablemente fueron causados por una acción biológica imprevista del fármaco en humanos.

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