Nivel de bioseguridad
Un nivel de bioseguridad (BSL), o nivel de patógeno/protección, es un conjunto de precauciones de biocontención requeridas para aislar agentes biológicos peligrosos en una instalación de laboratorio cerrada. Los niveles de contención van desde el nivel 1 de bioseguridad más bajo (BSL-1) hasta el nivel 4 más alto (BSL-4). En los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han especificado estos niveles. En la Unión Europea, los mismos niveles de bioseguridad se definen en una directiva. En Canadá, los cuatro niveles se conocen como niveles de contención. Las instalaciones con estas designaciones también se dan a veces como P1 a P4 (para patógeno o nivel de protección), como en el término laboratorio P3.
En el nivel más bajo de bioseguridad, las precauciones pueden consistir en lavarse las manos regularmente y usar un equipo de protección mínimo. En niveles de bioseguridad más altos, las precauciones pueden incluir sistemas de flujo de aire, múltiples salas de contención, contenedores sellados, trajes de presión positiva para el personal, protocolos establecidos para todos los procedimientos, capacitación extensiva del personal y altos niveles de seguridad para controlar el acceso a la instalación. Health Canada informa que en todo el mundo hasta 1999 se registraron más de 5.000 casos de infecciones de laboratorio accidentales y 190 muertes.
Historia
El primer prototipo de gabinete de bioseguridad Clase III (contención máxima) fue diseñado en 1943 por Hubert Kaempf Jr., entonces soldado del ejército de los EE. UU., bajo la dirección de Arnold G. Wedum, Director (1944–69) de Salud y Seguridad Industrial en los Laboratorios de Guerra Biológica del Ejército de los Estados Unidos, Camp Detrick, Maryland. Kaempf estaba cansado de sus deberes de MP en Detrick y pudo transferirse al departamento de chapa metálica trabajando con el contratista, H.K. Compañía Ferguson
El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en Camp Detrick en Frederick, Maryland. La reunión fue para compartir conocimientos y experiencias en temas de bioseguridad, seguridad química, radiológica e industrial que eran comunes a las operaciones en los tres principales laboratorios de guerra biológica (BW) del Ejército de los EE. UU. Debido a la posible implicación del trabajo realizado en los laboratorios de guerra biológica, las conferencias se limitaron a autorizaciones de seguridad de alto nivel. A partir de 1957, se planeó que estas conferencias incluyeran sesiones no clasificadas, así como sesiones clasificadas para permitir un intercambio más amplio de información sobre seguridad biológica. Sin embargo, no fue sino hasta 1964 que las conferencias se llevaron a cabo en una instalación gubernamental no asociada con un programa de guerra biológica.
Durante los siguientes diez años, las conferencias de seguridad biológica crecieron para incluir representantes de todas las agencias federales que patrocinaban o realizaban investigaciones con microorganismos patógenos. Para 1966, comenzó a incluir representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo largo de la década de 1970, la participación en las conferencias continuó expandiéndose y en 1983 comenzaron las discusiones sobre la creación de una organización formal. La Asociación Estadounidense de Seguridad Biológica (ABSA) se estableció oficialmente en 1984 y el mismo año se redactaron una constitución y unos estatutos. A partir de 2008, ABSA incluye unos 1.600 miembros en su asociación profesional.
En 1977, Jim Peacock, de la Academia Australiana de Ciencias, le preguntó a Bill Snowdon, entonces jefe del Laboratorio Australiano de Salud Animal (AAHL) de CSIRO, si podía tener el recién publicado United States' Los requisitos de los Institutos Nacionales de Salud y equivalentes británicos para el desarrollo de infraestructura para la biocontención fueron revisados por el personal de la AAHL con miras a recomendar la adopción de uno de ellos por parte de las autoridades australianas. La revisión fue realizada por Bill Curnow, Gerente de Proyecto de AAHL de CSIRO, y Arthur Jenkins, Ingeniero de CSIRO. Redactaron resultados para cada uno de los niveles de seguridad. AAHL se clasificó teóricamente como "sustancialmente más allá de P4". Estos fueron adoptados por la Academia Australiana de Ciencias y se convirtieron en la base de la legislación australiana. Se inauguró en 1985 con un costo de $ 185 millones, construido en Corio Oval. El Laboratorio Australiano de Salud Animal es un Laboratorio Clase 4/P4.
Niveles
Nivel de bioseguridad 1
El nivel de bioseguridad 1 (BSL-1) es adecuado para trabajar con agentes bien caracterizados que no causan enfermedades en humanos sanos. En general, estos agentes deben representar un peligro potencial mínimo para el personal de laboratorio y el medio ambiente. En este nivel, las precauciones son limitadas en relación con otros niveles. El personal del laboratorio debe lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio. La investigación con estos agentes se puede realizar en bancos de laboratorio abiertos estándar sin el uso de equipo de contención especial. Sin embargo, por lo general está prohibido comer y beber en las áreas de laboratorio. El material potencialmente infeccioso debe descontaminarse antes de desecharlo, ya sea agregando un químico como lejía o isopropanol o empaquetándolo para su descontaminación en otro lugar. El equipo de protección personal solo se requiere en circunstancias en las que el personal pueda estar expuesto a materiales peligrosos. Los laboratorios BSL-1 deben tener una puerta que pueda cerrarse con llave para limitar el acceso al laboratorio. Sin embargo, no es necesario que los laboratorios BSL-1 estén aislados del edificio general.
Este nivel de bioseguridad es adecuado para trabajar con varios tipos de microorganismos, incluidas cepas no patógenas de Escherichia coli y Staphylococcus, Bacillus subtilis, Saccharomyces cerevisiae y otros organismos que no se sospecha que contribuyan a la enfermedad humana. Debido a la relativa facilidad y seguridad de mantener un laboratorio BSL-1, estos son los tipos de laboratorios que generalmente se utilizan como espacios de enseñanza para escuelas secundarias y universidades.
Nivel de bioseguridad 2
En este nivel, se siguen todas las precauciones utilizadas en el Nivel de bioseguridad 1 y se toman algunas precauciones adicionales. BSL-2 se diferencia de BSL-1 en que:
- "El personal colaborador tiene formación específica en el manejo de agentes patógenos y está dirigido por científicos competentes".
- El acceso al laboratorio es limitado cuando se realiza el trabajo.
- Se toman precauciones extremas con elementos agudos contaminados.
- Ciertos procedimientos en los que se pueden crear aerosoles o salpicaduras infecciosas se realizan en gabinetes de seguridad biológica u otros equipos de contención física.
El nivel de bioseguridad 2 es adecuado para trabajos en los que intervienen agentes de peligro potencial moderado para el personal y el medio ambiente. Esto incluye varios microbios que causan enfermedades leves a los humanos o que son difíciles de contraer a través de aerosoles en un entorno de laboratorio. Ejemplos de patógenos clasificados como "Grupo de riesgo 2" en los Estados Unidos incluyen los virus de la hepatitis A, B y C, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), cepas patógenas de Escherichia coli y Staphylococcus, Salmonella, Plasmodium falciparum y Toxoplasma gondii. En particular, la Unión Europea se aparta de los Estados Unidos y clasifica el VIH y la hepatitis B – G como agentes del Grupo de riesgo 3 que se manejan mejor en BSL-3.
Los priones, los agentes infecciosos que transmiten enfermedades priónicas como vCJD, generalmente se manejan bajo el nivel de bioseguridad 2 o superior. Esto se debe a la falta de evidencia de transmisión por aerosol y una dosis infectiva relativamente más alta de enfermedades priónicas, aunque algunas circunstancias (como el manejo de priones que infectan animales en una instalación que atiende a animales vulnerables) requerirían condiciones BSL-3.
Nivel de bioseguridad 3
El nivel de bioseguridad 3 es adecuado para trabajos en los que intervienen microbios que pueden causar enfermedades graves y potencialmente letales por vía de inhalación. Este tipo de trabajo se puede realizar en instalaciones clínicas, de diagnóstico, de enseñanza, de investigación o de producción. Aquí, se siguen las precauciones tomadas en los laboratorios BSL-1 y BSL-2, así como medidas adicionales que incluyen:
- Todo el personal de laboratorio recibe vigilancia médica y ofrece vacunas pertinentes (donde esté disponible) para reducir el riesgo de infección accidental o no notificada.
- Todos los procedimientos relacionados con el material infeccioso deben realizarse dentro de un gabinete de seguridad biológica.
- El personal de laboratorio debe usar ropa protectora de frente sólido (es decir, vestidos que se atan en la espalda). Esto no puede ser usado fuera del laboratorio y debe ser descartado o descontaminado después de cada uso.
- Debe redactarse un manual de bioseguridad específico de laboratorio que detalla cómo funcionará el laboratorio en cumplimiento de todos los requisitos de seguridad.
Además, la instalación que alberga el laboratorio BSL-3 debe tener ciertas características para garantizar una contención adecuada. La entrada al laboratorio debe estar separada de las áreas del edificio con flujo de tráfico sin restricciones. Además, el laboratorio debe estar detrás de dos conjuntos de puertas de cierre automático (para reducir el riesgo de escape de aerosoles). La construcción del laboratorio es tal que se puede limpiar fácilmente. No se permiten alfombras, y las costuras en los pisos, paredes y techos están selladas para permitir una fácil limpieza y descontaminación. Además, se deben sellar las ventanas y se debe instalar un sistema de ventilación que obligue a que el aire fluya desde el área "limpia" áreas del laboratorio a las áreas donde se manipulan agentes infecciosos. El aire del laboratorio debe filtrarse antes de que pueda recircularse.
Un estudio de 2015 realizado por periodistas de USA Today identificó más de 200 sitios de laboratorio en los EE. UU. que fueron acreditados con niveles de bioseguridad 3 o 4. Actas de un taller sobre "Desarrollo de normas para la provisión de Laboratorios Biológicos en Contextos de Bajos Recursos" proporciona una lista de laboratorios BSL-3 en esos países.
El nivel de bioseguridad 3 se usa comúnmente para trabajos de investigación y diagnóstico que involucran varios microbios que pueden transmitirse por aerosoles y/o causar enfermedades graves. Estos incluyen Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia psittaci, virus de la encefalitis equina venezolana, virus de la encefalitis equina del este, SARS-CoV-1, MERS- CoV, Coxiella burnetii, virus de la fiebre del Valle del Rift, Rickettsia rickettsii, varias especies de Brucella, chikungunya, virus de la fiebre amarilla, virus del Nilo Occidental, Yersinia pestis, y SARS-CoV-2.
Nivel de bioseguridad 4
El nivel de bioseguridad 4 (BSL-4) es el nivel más alto de precauciones de bioseguridad y es apropiado para trabajar con agentes que podrían transmitirse fácilmente por aerosol dentro del laboratorio y causar enfermedades graves o mortales en humanos para las que no existen vacunas o tratamientos. Los laboratorios BSL-4 generalmente se configuran para ser laboratorios de gabinete o laboratorios de trajes de protección. En los laboratorios de gabinete, todo el trabajo debe realizarse dentro de un gabinete de bioseguridad clase III. Los materiales que salen del gabinete deben descontaminarse pasándolos por un autoclave o un tanque de desinfectante. Se requiere que los gabinetes en sí mismos tengan bordes sin costuras para permitir una fácil limpieza. Además, el gabinete y todos los materiales dentro deben estar libres de bordes afilados para reducir el riesgo de dañar los guantes. En un laboratorio con traje de protección, todo el trabajo debe ser realizado en una cabina de bioseguridad de clase II por personal que use un traje de presión positiva. Para salir del laboratorio BSL-4, el personal debe pasar por una ducha química para descontaminación, luego por una sala para quitarse el traje de presión positiva y luego por una ducha personal. La entrada al laboratorio BSL-4 está restringida a personas capacitadas y autorizadas, y todas las personas que ingresan y salen del laboratorio deben ser registradas.
Al igual que con los laboratorios BSL-3, los laboratorios BSL-4 deben estar separados de las áreas que reciben tráfico sin restricciones. Además, el flujo de aire está estrictamente controlado para garantizar que el aire siempre fluya desde "limpio" áreas del laboratorio a áreas donde se está trabajando con agentes infecciosos. La entrada al laboratorio BSL-4 también debe emplear esclusas de aire para minimizar la posibilidad de que los aerosoles del laboratorio puedan eliminarse del laboratorio. Todos los desechos de laboratorio, incluidos el aire filtrado, el agua y la basura, también deben descontaminarse antes de que puedan salir de las instalaciones.
Los laboratorios de nivel de bioseguridad 4 se utilizan para trabajos de diagnóstico e investigación sobre patógenos de fácil transmisión que pueden causar enfermedades mortales. Estos incluyen una serie de virus que se sabe que causan fiebre hemorrágica viral, como el virus de Marburg, el virus del Ébola, el virus de Lassa y la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo. Otros patógenos manejados en BSL-4 incluyen el virus Hendra, el virus Nipah y algunos flavivirus. Además, los patógenos mal caracterizados que parecen estar estrechamente relacionados con patógenos peligrosos a menudo se manejan en este nivel hasta que se obtengan datos suficientes para confirmar el trabajo continuo en este nivel o para permitir trabajar con ellos en un nivel inferior. Este nivel también se usa para trabajar con el virus Variola, el agente causante de la viruela, aunque este trabajo solo se realiza en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta, Estados Unidos, y el Centro Estatal de Investigación de Virología y Biotecnología en Koltsovo, Rusia..
![Regular inspection of positive-pressure suits to locate any leaks[25]](https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/6/62/NIAID_Integrated_Research_Facility_-_Positive_Pressure_Personnel_Suit_Inspection.jpg/200px-NIAID_Integrated_Research_Facility_-_Positive_Pressure_Personnel_Suit_Inspection.jpg)
Inspección periódica de trajes de presión positiva para localizar cualquier fuga
![SPECT machine at BSL-4 imaging facility that separates subjects with pathogens from the machines.[1]](https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/4/43/NIAID_Integrated_Research_Facility_-_SPECT.jpg/200px-NIAID_Integrated_Research_Facility_-_SPECT.jpg)
Máquina SPECT en la instalación de imagen BSL-4 que separa sujetos con patógenos de las máquinas.
El tubo de contención circular separa la mesa del paciente en la zona "hot" (patógeno presente) de la zona "cold" alrededor de esta máquina de resonancia magnética.
Puerta resistente a la presión del aire (APR) para separar las zonas calientes y frías
Trabajando dentro de un laboratorio BSL-4 con mangueras de aire que proporcionan presión positiva del aire.
Dentro de un gabinete de seguridad biológica Clase III con una plataforma de control de aerosol
Sistema de descontaminación eficaz de un laboratorio BSL-4 de NIAID
![Regular inspection of positive-pressure suits to locate any leaks[25]](https://en.wikipedia.org/wiki/File:NIAID_Integrated_Research_Facility_-_Positive_Pressure_Personnel_Suit_Inspection.jpg)
![SPECT machine at BSL-4 imaging facility that separates subjects with pathogens from the machines.[1]](https://en.wikipedia.org/wiki/File:NIAID_Integrated_Research_Facility_-_SPECT.jpg)
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Instalaciones BSL-4 para muestras extraterrestres
Las misiones de devolución de muestras que traen de vuelta a la Tierra muestras obtenidas de un cuerpo de categoría V deben organizarse en instalaciones con clasificación BSL-4. Debido a que las instalaciones BSL-4 existentes en el mundo no brindan el nivel de limpieza necesario para muestras tan prístinas, existe la necesidad de diseñar una instalación dedicada a la conservación de materiales extraterrestres restringidos (potencialmente biopeligrosos). Los sistemas de dichas instalaciones deben poder contener riesgos biológicos desconocidos, ya que se desconocen los tamaños de cualquier microorganismo extraño putativo. Idealmente, debería filtrar partículas de hasta 10 nanómetros, y la liberación de una partícula de 50 nanómetros o más es inaceptable bajo cualquier circunstancia.
Debido a que la NASA y la ESA están colaborando en la campaña de devolución de muestras de Marte, debido a las muestras de retorno de Marte a principios de la década de 2030, la necesidad de una instalación de recepción de muestras (SRF) es cada vez más apremiante. Se espera que un SRF tome de 7 a 10 años desde el diseño hasta su finalización, y se recomiendan dos años adicionales para que el personal se vuelva competente y se acostumbre a las instalaciones.
Lista de instalaciones BSL-4
Según un informe de la Oficina de responsabilidad del gobierno de EE. UU. (GAO) publicado el 4 de octubre de 2007, se identificaron un total de 1356 instalaciones BSL-3 registradas por CDC/USDA en todo Estados Unidos. Aproximadamente el 36% de estos laboratorios están ubicados en la academia. Se identificaron 15 instalaciones BSL-4 en los EE. UU. en 2007, incluidas nueve en laboratorios federales. A partir de mayo de 2021, hay 42 instalaciones BSL-4 en funcionamiento en todo el mundo, con otras 17 planificadas o en construcción.
La siguiente es una lista de las instalaciones BSL-4 existentes en todo el mundo.
| País | Ubicación | Nombre | Fecha establecido | Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Argentina | Buenos Aires | National Service of Healthcare and Agriculture Quality (SENASA) | Laboratorio de diagnóstico para la enfermedad del pie y la boca. | |
| Australia | Geelong, Victoria | Australian Centre for Disease Preparedness | 1985 | Capable de viviendas de grandes animales experimentales a insectos en condiciones que superen todos los requisitos de BSL 4. El antecedente de todas esas instalaciones se desarrolló desde el decenio de 1980. Probablemente el proyecto de diseño y construcción más investigado jamás. El ACDP está subdividido en varias zonas de aislamiento que pueden gestionarse en diferentes niveles de contención simultáneamente. CSIRO AAHL Project Manager and Architect, William Curnow, provided technical reviews to Canadian, Indian, UK and French Authorities and consulted with Dr Jerry Callis [PIADC] to UN FAO on matters of bio-containment. Anteriormente conocido como Laboratorio Australiano de Salud Animal (AAHL) y renombrado al Centro Australiano de Preparación de Enfermedades Abril 2020 |
| Melbourne, Victoria | University of Melbourne – Doherty Institute for Infection and Immunity | 2014 | Laboratorio de referencia diagnóstico. | |
| National High Security Laboratory | Opera bajo el auspice del Laboratorio de Referencia de Enfermedades Infecciosas de Victoria. | |||
| Belarús | Minsk | Republican Research and Practice Center for Epidemiology and Microbiology (RPPCM) | Anteriormente el SRIEM. | |
| Brasil | Pedro Leopoldo, Minas Gerais | Laboratório Nacional Agropecuário de Minas Gerais (Lanagro/MG) | 2014 | Enfóquese en enfermedades agropecuarias y diagnósticos, como la enfermedad del pie y la boca. |
| Campinas, São Paulo | Laboratório Nacional de Máxima Conten Biológica (LNMCB) | ¿2022-2023? | Fue anunciado en 2021 para ser construido cerca del laboratorio de Sincrotron. | |
| Canadá | Winnipeg, Manitoba | National Microbiology Laboratory | 1999 | Ubicado en el Centro Científico Canadiense de Salud Humana y Animal, está gestionado conjuntamente por el Organismo de Salud Pública del Canadá y el Organismo Canadiense de Inspección Alimentaria. |
| China | Wuhan, Hubei | Wuhan Institute of Virology of the Chinese Academy of Sciences | 2015 | Wuhan Institute of Virology ha existido desde 1956 y ya ha acogido laboratorios BSL-3. En 2015 se completó una instalación de BSL-4 y se convirtió en el primer laboratorio de BSL-4 en China. |
| Harbin, Heilongjiang | Harbin Veterinary Research Institute of the Chinese Academy of Agricultural Sciences | 2018 | El Instituto de Investigación Veterinaria de Harbin investiga la prevención y el control de las principales enfermedades infecciosas. El segundo de China, y el primero para los animales grandes, el laboratorio BSL-4. | |
| República Checa | Těchonín, Región Pardubice | Centro de Defensa Biológica | 1971, reconstruido 2003-2007 | Instalaciones de hospital e investigación. Situado en el Centrum biologické ochrany (Centro de Defensa Biológica). Operado por el Ejército de la República Checa. |
| Francia | Brétigny-sur-Orge, Essonne | French Armed Biomedical Research Institute, French Defence Health Service | Laboratorio del Ejército Francés. | |
| Lyon, Metrópolis de Lyon | Jean Mérieux BSL-4 Laboratory | 1999 | Construido y poseído por la Fondation Mérieux. Desde 2004, operado por INSERM. | |
| Vert-le-Petit, Essonne | Laboratoire de la DGA | 2013 | Operado por el Ministerio de Defensa. | |
| Gabón | Franceville, Haut-Ogooué Province | Centre International de Recherches Médicales de Franceville | Esta instalación es operada por una organización de investigación apoyada por los gobiernos gaboneses (principalmente) y franceses, y es el único laboratorio P4 de África Occidental (BSL-4). | |
| Alemania | Berlín | Robert Koch Institute | 2015 | Instalación de laboratorio diagnóstico y experimental. |
| Hamburgo | Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine | 2014 | Parte de la Infección del Centro Leibniz. Laboratorio nacional de referencia para virus tropicales. | |
| Isla de Riems, Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern | Friedrich Loeffler Institute | 2010 | Enfóquese en enfermedades virales animales y diagnóstico. | |
| Marburg, Hesse | Philipps University of Marburg | 2008 | Se centra en virus de fiebre hemorrágica. | |
| Hungría | Budapest | National Center for Epidemiology | 1998 | División de Virología opera tres Laboratorios Nacionales de Referencia de la OMS. El laboratorio de bioseguridad BSL-4 proporciona un medio moderno para procesar patógenos virales zoonóticos importados peligrosos. |
| Pécs | University of Pécs | 2016 | Abierto en 2016, parte de Szentágothai János Kutatóközpont. | |
| India | Bhopal, Madhya Pradesh | National Institute of High Security Animal Disease | 1998 | Esta instalación se ocupa especialmente de los organismos zoonóticos y las amenazas infecciosas emergentes. |
| Hyderabad, Telangana | Centre for Cellular and Molecular Biology | 2009 | National BSL-4 Containment Facility for Human Infectious Diseases. | |
| Pune, Maharashtra | National Institute of Virology | 2012 | El laboratorio de categoría BSL-4 más avanzado de la India. | |
| Italia | Roma, Lazio | Istituto Nazionale per le Malattie Infettive | 1997 | El "Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas" utilizado para operar dentro del hospital Lazzaro Spallanzani; la instalación es ahora independiente y alberga cinco laboratorios BSL-3, así como un único laboratorio BSL-4, que se completó en 1997. |
| Milan, Lombardy | Ospedale Luigi Sacco | 2006 | ||
| Japón | Musashimurayama, Toky o | National Institute for Infectious Diseases | 2015 | Ubicado en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Virología I. Construido en 1981; operado en BSL-3 hasta 2015 debido a la oposición de residentes cercanos. |
| Tsukuba, Prefectura de Ibaraki | Institute of Physical and Chemical Research (RIKEN) | 1984 | El servicio terminó en 1984 pero no funcionó como BSL-4 debido a la oposición local. | |
| Philippines | New Clark City, Capas, Tarlac | Virology Institute of the Philippines | 2024 (esperadas) | First BSL-4 Lab in the Philippines when completed. |
| Rusia | Sergiyev Posad, Moscú Oblast | 48o Instituto Central de Investigaciones Científicas Sergiev Posad | ||
| Koltsovo, Novosibirsk Oblast | State Research Center of Virology and Biotechnology (VECTOR) | Una de las dos instalaciones aprobadas por la OMS para trabajar en el virus de la variola (AKA smallpox). | ||
| Singapur | Singapur | DSO Laboratorios nacionales | Final-2025 (esperado) | Primer laboratorio BSL-4 en Singapur cuando esté terminado. |
| Sudáfrica | Johannesburgo, Gauteng | National Institute for Communicable Diseases | 2002 | |
| Corea del Sur | Cheongju, Provincia de Chungcheong Norte | Centros Coreanos para el Control y la Prevención de Enfermedades | 2017 | Primer laboratorio BSL-4 en Corea del Sur. |
| Suecia | Solna, Condado de Estocolmo | Public Health Agency of Sweden | 2001 | La única instalación BSL-4 en la región nórdica. Construido para investigación y diagnóstico de virus de fiebre hemorrágica. |
| Suiza | Ginebra, Cantón de Ginebra | University Hospital of Geneva | Laboratorio tipo "Glove box"; principalmente para el manejo de muestras clínicas. | |
| Spiez, Cantón de Berna | Spiez Laboratory | 2013 | Dirigida por la Oficina Federal de Protección Civil del Departamento Federal de Defensa, Protección Civil y Deportes. | |
| Mittelhäusern, Cantón de Berna | El Instituto de Virología e Inmunología IVI | Parte de la Oficina de Seguridad Alimentaria y Veterinaria (FSVO). El propósito primario es el diagnóstico de virus altamente patógenos. | ||
| República de China (Taiwan) | National Defense University | Institute of Preventive Medicine | 1983 | |
| Taipei, Taiwán | Kwen-yang Laboratory | [1] | ||
| Reino Unido | Camden, Greater London | Francis Crick Institute | 2015 | Tiene espacio BSL-4 pero no trabaja en patógenos humanos. |
| Colindale, Greater London | Public Health England's Centre for Infections | Departamento de Salud. Diagnósticos para diversas enfermedades virales. Parte de la Red Europea de Laboratorios Biosafety-Level-4. | ||
| Mill Hill, Greater London | National Institute for Medical Research | Laboratorio del Consejo de Investigación Médica. Investigación y diagnóstico para virus altamente patógenos. Cerrado en 2017 y el trabajo se trasladó al Instituto Francis Crick. Sitio demolido en 2018. | ||
| Potters Bar, Hertfordshire | National Institute for Biological Standards and Control | Laboratorio del Departamento de Salud y del Ministerio del Interior. Desarrollar ensayos y reactivos para la investigación sobre patógenos virulentos. | ||
| Addlestone, Surrey | Animal and Plant Health Agency | Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales. Diagnósticos e investigación para enfermedades animales. | ||
| Pirbright, Surrey | Institute for Animal Health | Laboratorio del Consejo de Investigación de Biotecnología y Ciencias Biológicas. Investigación sobre enfermedades animales altamente patógenas. | ||
| Merial Animal Health | Laboratorio privado. Produce vacunas contra la enfermedad de pie y boca y la enfermedad de la lengua azul. | |||
| Porton Down, Wiltshire | Centre for Emergency Preparedness and Response | Departamento de Salud. Diagnósticos e investigación para virus de fiebre hemorrágica. Parte de la Red Europea de Laboratorios Biosafety-Level-4. | ||
| Defence Science and Technology Laboratory | Laboratorio del Ministerio de Defensa. Se centra en la protección contra las armas biológicas. | |||
| Estados Unidos | Fort Collins, Colorado | Centers for Disease Control and Prevention, Division of Vector Borne Diseases | Una instalación BSL 3/4 que opera en relación con algunos de los programas de investigación biomédica de la Universidad Estatal de Colorado. La ubicación se especializa en enfermedades arbovirales y bacterianas. | |
| Atlanta, Georgia | Centros de Control y Prevención de Enfermedades | Actualmente opera en dos edificios. Una de las dos instalaciones del mundo que oficialmente poseen viruela. | ||
| Georgia State University | 1997 | La investigación se centra en el virus B. | ||
| Manhattan, Kansas | National Bio and Agro-Defense Facility (NBAF), Kansas State University | 2022 (esperadas) | En construcción. Instalación a ser operada por el Departamento de Seguridad Nacional, y reemplazar el Centro de Enfermedades Animals de Plum Island. Se espera que funcione para 2022–2023. | |
| Bethesda, Maryland | National Institutes of Health (NIH) | Situado en el campus NIH, actualmente solo funciona con agentes BSL-3. | ||
| Fort Detrick, Maryland | Integrated Research Facility | Operado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Se centra en modelos animales de enfermedades humanas. | ||
| National Biodefense Analysis and Countermeasures Center | Operado por el Departamento de Seguridad Nacional. Centrarse en las amenazas potenciales de bioterrorismo. | |||
| US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) | 1969 | Corre por el ejército estadounidense. La investigación se centra en amenazas biológicas para el ejército estadounidense. | ||
| Boston, Massachusetts | National Emerging Infectious Diseases Laboratory (NEIDL), Boston University | Construido 2008, Abierto 2012, BSL-4 Aprobación en 2017 | Centrarse en las amenazas potenciales a la salud pública. Operada por Boston University School of Medicine. | |
| Hamilton, Montana | Rocky Mountain Laboratories Integrated Research Facility | 2008 | Laboratorio NIAID. Concéntrate en enfermedades transmitidas por vectores. | |
| Galveston, Texas | Laboratorio Nacional Galveston, National Biocontainment Facility | Inaugurado en 2008, el centro es operado por la Unidad Médica de la Universidad de Texas (UTMB). | ||
| Shope Laboratory | 2004 | Operado por UTMB. | ||
| San Antonio, Texas | Texas Biomedical Research Institute | 1999 | El único laboratorio de propiedad privada BSL-4 en los Estados Unidos. | |
| Richmond, Virginia | Virginia Division of Consolidated Laboratories | 2003 | Un laboratorio BSL-4 que también actúa como laboratorio BSL-3. |
Preocupaciones de seguridad
Un mosquito de Carolina del Norte & El estudio de la Asociación de Control de Vectores (NCMVCA) destacó las preocupaciones de seguridad. En los Estados Unidos, los laboratorios pueden ser financiados por entidades federales, estatales, privadas, sin fines de lucro o académicas. Este último supone el 72% de la financiación.
Los laboratorios de alta contención registrados en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Programa de Agentes Selectos del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) deben cumplir con los estándares del Departamento de Defensa. Dado que los laboratorios BSL3 y 4 en los Estados Unidos están regulados por los CDC o el USDA u otra agencia federal (dependiendo de los patógenos que manejen), ninguna agencia federal es responsable de regular o rastrear la cantidad de estos laboratorios. Los laboratorios de alta contención de EE. UU. que manipulan patógenos declarados como "agentes seleccionados" deben ser inspeccionados periódicamente por el CDC o el USDA, cumplir con ciertos estándares y mantener una educación continua sobre bioseguridad y políticas de bioseguridad según lo exige la ley.
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