Multivitamínico

Un multivitamínico es una preparación destinada a servir como suplemento dietético con vitaminas, minerales dietéticos y otros elementos nutricionales. Dichos preparados están disponibles en forma de comprimidos, cápsulas, pastillas, polvos, líquidos o formulaciones inyectables. Además de las formulaciones inyectables, que solo están disponibles y se administran bajo supervisión médica, las multivitaminas están reconocidas por la Comisión del Codex Alimentarius (la autoridad de las Naciones Unidas sobre normas alimentarias) como una categoría de alimentos.

En personas sanas, la mayoría de las pruebas científicas indican que los suplementos multivitamínicos no previenen el cáncer, las enfermedades cardíacas u otras dolencias, y que no es necesaria la suplementación regular. Sin embargo, grupos específicos de personas pueden beneficiarse de los suplementos multivitamínicos, por ejemplo, personas con mala nutrición o aquellas con alto riesgo de degeneración macular.

No existe una definición científica estandarizada para las multivitaminas. En los Estados Unidos, un suplemento multivitamínico/mineral se define como un suplemento que contiene tres o más vitaminas y minerales que no incluye hierbas, hormonas o medicamentos, donde cada vitamina y mineral se incluye en una dosis por debajo del nivel máximo de ingesta tolerable como determinado por la Junta de Alimentos y Medicamentos, y no presenta un riesgo de efectos adversos para la salud.

Productos y componentes

Muchas fórmulas multivitamínicas contienen vitamina C, B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12, A, E, D2 (o D3), K, potasio, yodo, selenio, borato, zinc, calcio, magnesio, manganeso, molibdeno, betacaroteno y/o hierro. Las multivitaminas generalmente están disponibles en una variedad de fórmulas según la edad y el sexo o (como en las vitaminas prenatales) según las necesidades nutricionales más específicas; un multivitamínico para hombres puede incluir menos hierro, mientras que un multivitamínico para personas mayores puede incluir vitamina D adicional. Algunas fórmulas incluyen antioxidantes adicionales.

Algunos nutrientes, como el calcio y el magnesio, rara vez se incluyen al 100 % de la cantidad recomendada porque la píldora sería demasiado grande. La mayoría de las multivitaminas vienen en forma de cápsula; También existen tabletas, polvos, líquidos y formulaciones inyectables. En los Estados Unidos, la FDA requiere que cualquier producto comercializado como "multivitamínico" contenga al menos tres vitaminas y minerales; además, las dosis deben estar por debajo de un "límite superior tolerable" y un multivitamínico no puede incluir hierbas, hormonas o medicamentos.

Usos

Para ciertas personas, particularmente los ancianos, complementar la dieta con vitaminas y minerales adicionales puede tener impactos en la salud; sin embargo, la mayoría no se beneficiará. Las personas con desequilibrios dietéticos pueden incluir aquellas con dietas restrictivas y aquellas que no pueden o no quieren comer una dieta nutritiva. Las mujeres embarazadas y los adultos mayores tienen necesidades nutricionales diferentes a las de otros adultos, y un médico puede indicar un multivitamínico. En general, el consejo médico es evitar las multivitaminas durante el embarazo, en particular las que contienen vitamina A, a menos que sean recomendadas por un profesional de la salud. Sin embargo, el NHS recomienda 10 μg de vitamina D por día durante el embarazo y durante la lactancia, así como 400 μg de ácido fólico durante el primer trimestre (primeras 12 semanas de embarazo).Algunas mujeres pueden necesitar tomar suplementos de hierro, vitamina C o calcio durante el embarazo, pero solo con el consejo de un médico.

En la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de 1999–2000, el 52% de los adultos en los Estados Unidos informó haber tomado al menos un suplemento dietético en el último mes y el 35% informó el uso regular de suplementos multivitamínicos y multiminerales. Las mujeres frente a los hombres, los adultos mayores frente a los adultos más jóvenes, los blancos no hispanos frente a los negros no hispanos, y aquellos con niveles de educación más altos frente a los de niveles de educación más bajos (entre otras categorías) tenían más probabilidades de tomar multivitaminas. Las personas que usan suplementos dietéticos (incluidos los multivitamínicos) generalmente reportan una mayor ingesta de nutrientes y dietas más saludables. Además, los adultos con antecedentes de cáncer de próstata y de mama tenían más probabilidades de usar suplementos dietéticos y multivitamínicos.

Precauciones

Las cantidades de cada tipo de vitamina en las formulaciones multivitamínicas generalmente se adaptan para correlacionarse con lo que se cree que resulta en efectos óptimos para la salud en grandes grupos de población. Sin embargo, es posible que estas cantidades estándar no se correlacionen con lo que es óptimo en ciertas subpoblaciones, como niños, mujeres embarazadas y personas con ciertas condiciones médicas y medicamentos.

El beneficio para la salud de las vitaminas generalmente sigue una curva dosis-respuesta bifásica, tomando la forma de una curva de campana, con el área en el medio siendo el rango de consumo seguro y los bordes representando la deficiencia y la toxicidad. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda que los adultos con una dieta de 2000 calorías obtengan entre 60 y 90 miligramos de vitamina C por día. Esta es la mitad de la curva de campana. El límite superior es de 2000 miligramos por día para adultos, lo que se considera potencialmente peligroso.

En particular, las mujeres embarazadas generalmente deben consultar a sus médicos antes de tomar multivitaminas: por ejemplo, un exceso o una deficiencia de vitamina A puede causar defectos de nacimiento.

El uso a largo plazo de suplementos de betacaroteno, vitamina A y vitamina E puede acortar la vida y aumentar el riesgo de cáncer de pulmón en personas que fuman (especialmente aquellas que fuman más de 20 cigarrillos por día), ex fumadores, personas expuestas al asbesto, y los que consumen alcohol. Muchos suplementos de marca comunes en los Estados Unidos contienen niveles por encima de las cantidades DRI/RDA para algunas vitaminas o minerales.

Las deficiencias graves de vitaminas y minerales requieren tratamiento médico y pueden ser muy difíciles de tratar con multivitaminas comunes de venta libre. En tales situaciones, se encuentran disponibles formas especiales de vitaminas o minerales con potencias mucho más altas, ya sea como componentes individuales o como formulaciones especializadas.

Los multivitamínicos en grandes cantidades pueden suponer un riesgo de sobredosis aguda debido a la toxicidad de algunos componentes, principalmente el hierro. Sin embargo, a diferencia de las tabletas de hierro, que pueden ser letales para los niños, la toxicidad por sobredosis de multivitaminas es muy rara. Parece haber poco riesgo de que los usuarios de suplementos experimenten efectos secundarios agudos debido a la ingesta excesiva de micronutrientes. También existen límites estrictos en el contenido de retinol para la vitamina A durante los embarazos que se abordan específicamente en las fórmulas prenatales.

Como se señaló en las pautas dietéticas de la Escuela de Salud Pública de Harvard en 2008, las multivitaminas no deben reemplazar una alimentación saludable ni compensar una alimentación poco saludable. En 2015, el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. analizó estudios que incluían datos de unas 450 000 personas. El análisis no encontró evidencia clara de que las multivitaminas prevengan el cáncer o las enfermedades cardíacas, ayuden a las personas a vivir más tiempo o "las hagan más saludables de alguna manera".

Investigar

Siempre que se tomen precauciones (como ajustar las cantidades de vitaminas a lo que se cree que es apropiado para niños, mujeres embarazadas o personas con ciertas afecciones médicas), la ingesta de multivitaminas generalmente es segura, pero la investigación aún está en curso con respecto a los efectos sobre la salud de las multivitaminas. tener.

La evidencia de los efectos de las multivitaminas en la salud proviene en gran medida de estudios prospectivos de cohortes que evalúan las diferencias de salud entre los grupos que toman multivitaminas y los que no las toman. Las correlaciones entre la ingesta de multivitaminas y la salud encontradas por dichos estudios pueden no ser el resultado de las multivitaminas en sí mismas, sino que pueden reflejar las características subyacentes de los que toman multivitaminas. Por ejemplo, se ha sugerido que las personas que toman multivitaminas pueden, en general, tener más enfermedades subyacentes (lo que hace que las multivitaminas parezcan menos beneficiosas en estudios de cohortes prospectivos). Por otro lado, también se ha sugerido que los usuarios de multivitaminas pueden, en general, ser más conscientes de la salud (lo que hace que las multivitaminas parezcan más beneficiosas en estudios de cohortes prospectivos).Se han alentado estudios controlados aleatorios para abordar esta incertidumbre.

Escuadrón de estudio

En febrero de 2009, un estudio realizado en 161.808 mujeres posmenopáusicas de los ensayos clínicos de la Iniciativa de Salud de la Mujer concluyó que después de ocho años de seguimiento "el uso de multivitaminas tiene poca o ninguna influencia en el riesgo de cánceres comunes, enfermedades cardiovasculares o mortalidad total". Otro estudio de 2010 en el Journal of Clinical Oncology sugirió que el uso de multivitaminas durante la quimioterapia para el cáncer de colon en estadio III no tuvo ningún efecto sobre los resultados del tratamiento. Un estudio de cohorte prospectivo muy grande publicado en 2011, que incluyó a más de 180 000 participantes, no encontró una asociación significativa entre el uso de multivitaminas y la mortalidad por todas las causas. El estudio tampoco encontró ningún impacto del uso de multivitaminas en el riesgo de enfermedad cardiovascular o cáncer.

Un estudio de cohorte que recibió amplia atención de los medios es el Physicians' Health Study II (PHS-II).PHS-II fue un estudio doble ciego de 14.641 médicos masculinos de EE. UU. con una edad inicial de 50 años o más (edad media de 64,3) que se llevó a cabo desde 1997 hasta el 1 de junio de 2011. El tiempo medio de seguimiento de los hombres fue de 11 años. El estudio comparó el cáncer total (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) para los participantes que tomaban un multivitamínico diario (Centrum Silver de Pfizer) versus un placebo. En comparación con el placebo, los hombres que tomaron un multivitamínico diario tuvieron una reducción pequeña pero estadísticamente significativa en la incidencia total de cáncer. En términos absolutos, la diferencia fue de solo 1,3 diagnósticos de cáncer por cada 1000 años de vida. El cociente de riesgos instantáneos para el diagnóstico de cáncer fue de 0,92 con un intervalo de confianza del 95 % de 0,86 a 0,998 (P = 0,04), lo que implica un beneficio de entre el 14 % y el 0,2 % sobre el placebo en el intervalo de confianza. No se encontraron efectos estadísticamente significativos para ningún tipo de cáncer específico o para la mortalidad por cáncer. Como se señala en un editorial del mismo número de laJournal of the American Medical Association, los investigadores no observaron diferencias en el efecto si los participantes del estudio se adhirieron o no a la intervención multivitamínica, lo que disminuye la relación dosis-respuesta. El mismo editorial argumentó que el estudio no abordó adecuadamente el problema de las comparaciones múltiples, ya que los autores no analizaron completamente las 28 asociaciones posibles en el estudio; argumentan que si esto se hubiera hecho, se perdería la importancia estadística de los resultados.

Usando el mismo estudio PHS-II, los investigadores concluyeron que tomar un multivitamínico diario no tuvo ningún efecto en la reducción de ataques cardíacos y otros eventos cardiovasculares importantes, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad por ECV.

Revisiones sistemáticas y metanálisis

Un metanálisis importante publicado en 2011, que incluye estudios de cohortes y de casos y controles anteriores, concluyó que el uso de multivitaminas no se asoció significativamente con el riesgo de cáncer de mama. Señaló que un estudio de cohorte sueco ha indicado tal efecto, pero con todos los estudios tomados en conjunto, la asociación no fue estadísticamente significativa. Un metanálisis de 2012 de diez ensayos aleatorios controlados con placebo publicados en el Journal of Alzheimer's Disease encontró que un multivitamínico diario puede mejorar la memoria de recuerdo inmediato, pero no afectó ninguna otra medida de la función cognitiva.

Otro metanálisis, publicado en 2013, encontró que el tratamiento con multivitaminas y multiminerales "no tiene ningún efecto sobre el riesgo de mortalidad", y una revisión sistemática de 2013 encontró que la suplementación con multivitaminas no aumentaba la mortalidad y podría disminuirla ligeramente. Un metanálisis de 2014 informó que había "suficiente evidencia para respaldar el papel de los suplementos dietéticos multivitamínicos/minerales para disminuir el riesgo de cataratas relacionadas con la edad". Un metanálisis de 2015 argumentó que el resultado positivo con respecto al efecto de las vitaminas en la incidencia de cáncer encontrado en el Physicians' Health Study II (discutido anteriormente) no debe pasarse por alto a pesar de los resultados neutrales encontrados en otros estudios.

Al observar los datos de 2012, un estudio publicado en 2018 presentó metanálisis sobre los resultados de la enfermedad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas. Encontró que "no se demostró evidencia concluyente del beneficio de cualquier suplemento en todos los antecedentes dietéticos (incluidas la deficiencia y la suficiencia); por lo tanto, cualquier beneficio observado debe sopesarse frente a los posibles riesgos". El estudio descartó los beneficios de tomar suplementos de vitaminas C y D, betacaroteno, calcio y selenio de forma rutinaria. Los resultados indicaron que tomar niacina en realidad puede ser dañino.

En julio de 2019, se realizó y publicó otro metanálisis de 24 intervenciones en 277 ensayos en Annals of Internal Medicine, que incluyó un total de casi 1 000 000 de participantes. En general, el estudio concluyó que la gran mayoría de las multivitaminas no tuvo un efecto significativo sobre la supervivencia o el riesgo de ataque cardíaco. El estudio encontró un efecto significativo en la salud del corazón en una dieta baja en sal y un pequeño efecto debido a los suplementos de omega-3 y ácido fólico. Este análisis respalda los resultados de dos estudios de principios de 2018 que no encontraron beneficios concluyentes de las multivitaminas para adultos sanos.

Organismos de expertos

Un informe de 2006 de la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica de EE. UU. concluyó que "la suplementación regular con un solo nutriente o una mezcla de nutrientes durante años no tiene beneficios significativos en la prevención primaria del cáncer, enfermedades cardiovasculares, cataratas, degeneración macular relacionada con la edad o deterioro cognitivo." Sin embargo, el informe señaló que las multivitaminas tienen efectos beneficiosos para ciertas subpoblaciones, como las personas con un estado nutricional deficiente, que la vitamina D y el calcio pueden ayudar a prevenir fracturas en las personas mayores, y que el zinc y los antioxidantes pueden ayudar a prevenir la degeneración macular relacionada con la edad. en individuos de alto riesgo. Una revisión sistemática Cochrane de 2017 encontró que las multivitaminas, incluida la vitamina E o el betacaroteno, no retrasan la aparición de la degeneración macular ni previenen la enfermedad.sin embargo, algunas personas con degeneración macular pueden beneficiarse de la suplementación con multivitaminas, ya que existe evidencia de que puede retrasar la progresión de la enfermedad. Incluir suplementos de luteína y zeaxantina en un multivitamínico no mejora la progresión de la degeneración macular. Se ha destacado la necesidad de estudios de alta calidad que analicen la seguridad de tomar multivitaminas.

Según la Escuela de Salud Pública de Harvard: "... muchas personas no comen las dietas más saludables. Es por eso que un multivitamínico puede ayudar a llenar los vacíos y puede tener beneficios adicionales para la salud". La Oficina de Suplementos Dietéticos de EE. UU., una rama de los Institutos Nacionales de Salud, sugiere que los suplementos multivitamínicos podrían ser útiles para algunas personas con problemas de salud específicos (por ejemplo, degeneración macular). Sin embargo, la Oficina concluyó que "la mayoría de las investigaciones muestran que las personas sanas que toman un MVM [multivitamínico] no tienen menos probabilidades de padecer enfermedades, como cáncer, enfermedades cardíacas o diabetes. Según las investigaciones actuales, no es posible recomendar para o en contra del uso de MVM para mantenerse saludable por más tiempo".

Reglamento

Estados Unidos

La primera persona en formular vitaminas en los EE. UU. fue el Dr. Forrest C. Shaklee. Shaklee introdujo un producto que denominó "Minerales vitalizados de Shaklee" en 1915, que vendió hasta que adoptó el ahora omnipresente término "vitamina" en 1929.

Debido a su categorización como suplemento dietético por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la mayoría de las multivitaminas que se venden en los EE. UU. no requieren someterse a los procedimientos de prueba típicos de las drogas farmacéuticas. Sin embargo, algunos multivitamínicos contienen dosis muy altas de una o varias vitaminas o minerales, o están destinados específicamente a tratar, curar o prevenir enfermedades y, por lo tanto, requieren receta médica o licencia médica en los EE. no requieren las mismas pruebas que requeriría una Solicitud de Nuevo Medicamento, pero se permitieron en el mercado como medicamentos debido al programa de Implementación del Estudio de Eficacia de Medicamentos.

Australia

Las vitaminas están clasificadas como medicamentos de bajo riesgo por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) y, por lo tanto, no se evalúa su eficacia, a diferencia de la mayoría de los medicamentos que se venden en Australia. Requieren que el producto sea seguro y que las afirmaciones de eficacia solo se puedan hacer con respecto a dolencias menores. No se pueden hacer reclamos sobre condiciones graves. La TGA no examina el contenido del producto y si es lo que dice la etiqueta, pero afirma llevar a cabo una "vigilancia selectiva y aleatoria de los productos en el mercado". Animan a las personas a informarles sobre cualquier producto inseguro.

La TGA, sin embargo, ha sido criticada por personas como Allan Asher, experto en regulación y ex vicepresidente de la Comisión Australiana de Competencia y Consumidores, por permitir más de mil tipos de reclamos, el 86% de los cuales no están respaldados por evidencia científica. evidencia, que incluye "suaviza la dureza", "repone la puerta de vitalidad" y "humedece la sequedad en el triple quemador".