Máscara quirúrgica

Una mascarilla quirúrgica, también conocida con otros nombres como mascarilla facial médica o mascarilla para procedimientos, es un equipo de protección personal utilizado por profesionales de la salud que sirve como barrera mecánica que interfiere con el flujo de aire directo que entra y sale de los orificios respiratorios (es decir, nariz y boca). Esto ayuda a reducir la transmisión aérea de patógenos y otros contaminantes en aerosol entre el usuario y las personas cercanas a través de las gotitas respiratorias expulsadas al estornudar, toser, espirar con fuerza o escupir involuntariamente al hablar, etc. Las mascarillas quirúrgicas pueden etiquetarse como procedimiento quirúrgico, de aislamiento, dental o médico. máscaras.

Aunque el material del que están hechas las mascarillas quirúrgicas filtra algunos virus y bacterias al atrapar el aerosol suspendido en el aire respirado, solo brindan protección parcial contra enfermedades transmitidas por el aire debido al ajuste típicamente flojo entre los bordes de la mascarilla y el usuario. La cara del hombre. Las mascarillas quirúrgicas se diferencian de los respiradores con filtro, como los fabricados según el estándar estadounidense N95, que son más herméticos y están diseñados específicamente para proteger contra partículas más finas en el aire.

La evidencia de ensayos controlados aleatorios de que las mascarillas quirúrgicas reducen la infección por enfermedades como la influenza es débil. Aunque un estudio reciente muy amplio (más de 300.000 personas) encontró cierta evidencia de que reducían la transmisión en la comunidad, las mascarillas quirúrgicas pueden variar mucho en calidad, lo que puede hacer que estos estudios sean menos útiles. El efecto de las mascarillas quirúrgicas se atribuye en parte a filtrar algunas de las partículas de aerosol que son la forma en que se transmiten las enfermedades transmitidas por el aire. Las mascarillas quirúrgicas son muy variables, pero el material del que están hechas suele filtrar más partículas de aerosol que las mascarillas de tela, pero mucho menos que el material con el que están hechas las mascarillas N95, FFP2 y similares. Esto, combinado con el mal ajuste, sugiere que las mascarillas quirúrgicas ofrecen cierta protección contra enfermedades transmitidas por el aire como la COVID-19, pero menos que las N95, FFP2 y mascarillas similares.

Existen estándares para los materiales con los que están hechas las máscaras. Por ejemplo, la norma europea EN 14683 Tipo II exige que el material de la mascarilla filtre partículas (diámetro medio cercano a 3 micrómetros) que contienen la bacteria Staphylococcus aureus. La eficiencia de filtración bacteriana del material de la mascarilla es la reducción fraccionaria del número de unidades formadoras de colonias (UFC) cuando el aerosol pasa a través del material. Para una mascarilla Tipo II según esta norma, el material debe filtrar suficientes partículas de aerosol que contienen bacterias para lograr una reducción de UFC de al menos el 98 %.

ASTM International tiene un estándar F2100 con un estándar de filtrado bacteriano similar al estándar europeo Tipo II, pero además utiliza un aerosol de prueba de partículas de 0,1 micrómetros. El estándar F2100 de nivel 3 exige que estas partículas se filtren con al menos un 98 % de eficiencia. Ni la norma europea ni la ASTM prueban el rendimiento según el desgaste, solo prueban el material; la diferencia es la fuga de aire. Esto es diferente a los estándares de equipos de protección personal como N95 y FFP, que prueban el rendimiento según se usan.

Las mascarillas quirúrgicas están hechas de una tela no tejida creada mediante un proceso de soplado y fusión. Comenzaron a utilizarse en la década de 1960 y reemplazaron en gran medida a las mascarillas de tela en los países desarrollados. El lado coloreado (generalmente azul oscuro, verde u ocasionalmente amarillo) de la mascarilla (capa repelente de líquidos) se debe usar hacia afuera y el lado blanco (capa absorbente) hacia adentro.

En algunos países del este de Asia, las personas enfermas suelen usar máscaras para evitar la propagación de la enfermedad, para protegerse contra la contaminación del aire o los alérgenos, como una declaración de moda o para disuadir la interacción social. El uso de mascarillas quirúrgicas durante la pandemia de COVID-19 fue un tema de debate, ya que la escasez de mascarillas fue un tema central.

Función

Rociando gotas respiratorias al estornudar. Las máscaras quirúrgicas (cuando se usan correctamente) pueden retener la mayoría de los aerosoles liberados del portador, reduciendo así la propagación aérea de patógenos.

Vídeos de Shadowgraph del flujo de aire exterior durante una estornudez, comparando una estornudos con varios métodos diferentes de cubrir la boca y la nariz

Una mascarilla quirúrgica sirve como una barrera mecánica que interfiere con el flujo directo de aire que entra y sale de los orificios respiratorios (es decir, nariz y boca). Las mascarillas quirúrgicas más comúnmente utilizadas están diseñadas para atrapar únicamente gotitas respiratorias y, por lo tanto, no filtran ni bloquean partículas finas en el aire que son más pequeñas que las clasificaciones de filtración diseñadas, que pueden transmitirse al toser, estornudar, escupir involuntariamente al hablar o ciertos aerosoles. generar procedimientos médicos (por ejemplo, broncoscopia, laringoscopia o procedimientos dentales). Las mascarillas quirúrgicas tampoco pueden proporcionar una protección completa contra gérmenes y otros contaminantes debido al ajuste a menudo flojo entre los bordes de la mascarilla y la cara del usuario, especialmente cuando la mascarilla se usa de manera completamente incorrecta (por ejemplo, baja con la nariz y/o la boca expuestas).).

Una mascarilla quirúrgica es un dispositivo desechable que crea una barrera física entre las aberturas del tracto respiratorio (nariz y boca) del usuario y los contaminantes potencialmente patógenos en el entorno inmediato. Si se usan correctamente, las mascarillas quirúrgicas están diseñadas para ayudar a bloquear la mayoría (si no todas) las gotas, salpicaduras, aerosoles o salpicaduras de partículas grandes que pueden contener virus y bacterias, evitando que entren en la nariz y la boca del usuario. y, a la inversa, también son barreras eficaces para retener gotas grandes que se liberan de la boca y la nariz del usuario. Las mascarillas quirúrgicas ayudan a reducir la exposición de la saliva y las secreciones respiratorias del usuario a otras personas que, de otro modo, podrían viajar hasta 7,9 metros (26 pies). Las mascarillas quirúrgicas también recuerdan a sus usuarios que no se toquen la boca o la nariz, ya que de otro modo podrían transferir virus y bacterias después de haber tocado una superficie contaminada.

Una máscara quirúrgica no debe confundirse con un respirador (que está específicamente calificado para partículas submicron) y no está certificado como tal. Las máscaras quirúrgicas no están diseñadas para proteger al portador de inhalar bacterias o partículas de virus transmitidas por el aire y son menos eficaces que los respiradores, que están diseñados para este propósito. La eficiencia de la colección de filtros de máscara quirúrgica puede oscilar entre menos del 10% y casi el 90% para diferentes máscaras de fabricantes cuando se mide utilizando los parámetros de prueba para la certificación NIOSH. Sin embargo, un estudio encontró que incluso para máscaras quirúrgicas con filtros "buenos", el 80-100% de los sujetos falló en una prueba cualitativa de ajuste aceptada por OSHA, y una prueba cuantitativa mostró fuga de 12–25%.

Las mascarillas quirúrgicas modernas están hechas de papel u otro material no tejido y deben desecharse después de cada uso.

Forma física

El diseño de las mascarillas quirúrgicas depende de los usos previstos. Por lo general, las máscaras tienen forma rectangular con pliegues para permitir al usuario expandir y curvar la máscara para que pueda cubrir mejor la totalidad del área desde la nariz hasta alrededor de la barbilla. El lado de la máscara que mira hacia afuera suele ser de color (generalmente azul, verde o amarillo) y se hace más grueso, más resistente e impermeable al agua. Las capas internas de la máscara están hechas de polímero fundido (más comúnmente polipropileno) de tres capas (tres capas) colocado entre telas no tejidas. El material fundido actúa como filtro que impide que los microbios penetren y salgan de la mascarilla. Algunas máscaras tienen un protector facial delgado de polietileno adjunto (conocido como "protector contra salpicaduras") para brindar protección adicional contra salpicaduras sobre el área de los ojos.

Un tipo diferente de máscara, conocida como "pico de pato" máscaras, utiliza un diseño similar a una bolsa trapezoidal que ha acortado significativamente los bordes laterales (a veces ninguno) para minimizar los espacios sueltos por los que los patógenos pueden filtrarse. Estas máscaras generalmente se fabrican según los estándares N95/P2 y se usan comúnmente para situaciones clínicas que exigen protección contra partículas finas, como la tuberculosis.

A menudo se cosen pequeñas tiras de espuma o tela gruesa a lo largo del borde superior de la mascarilla para ayudar a sellar mejor los vapores de agua exhalados (que pueden empañar las gafas y los protectores faciales) y absorber el exceso de transpiración que gotea desde arriba. Con frecuencia se agregan pequeñas tiras de metal flexibles al borde superior para que se ajusten mejor sobre el puente nasal. Ocasionalmente también se pueden agregar cintas adhesivas para asegurar el sello y evitar que la mascarilla se deslice hacia arriba y hacia abajo.

Las máscaras normalmente se sujetan a la cabeza con correas o bandas elásticas que se sujetan a las cuatro esquinas de la máscara. Las correas vienen en cuatro cintas que cuelgan libremente y se atan manualmente en dos pares horizontalmente alrededor de la parte posterior de la cabeza y se usan con mayor frecuencia en operaciones quirúrgicas debido a la capacidad de personalizar la longitud y la tensión de la correa cómodamente según las necesidades del usuario. Forma de la cara y movimientos de la cabeza. Las bandas elásticas vienen en un par de bucles que se pueden unir horizontal o verticalmente. Los bucles horizontales rodean la cabeza como correas atadas, diseñados para ejercer tensión en los bordes superior e inferior de la máscara para un sellado de contacto más firme, y generalmente se ven en las máscaras de pico de pato; mientras que los bucles verticales se enganchan alrededor de las orejas con menos tensión (debido a la rigidez más débil de las aurículas elastocartilaginosas en comparación con el cráneo óseo) y, por lo tanto, se sujetan menos firmemente a la cara, pero son más populares en usos no quirúrgicos debido a la facilidad de colocación. encendido y despegue.

El material filtrante de la capa intermedia puede estar hecho de microfibras con carga electrostática; es decir, las fibras son electretos. Un filtro de electreto aumenta las posibilidades de que partículas más pequeñas se desvíen y golpeen una fibra, en lugar de atravesarla directamente (captura electrostática). Si bien hay algunos trabajos de desarrollo para fabricar materiales filtrantes de electretos que puedan soportar el lavado y la reutilización, los filtros de electretos producidos comercialmente actualmente se arruinan con muchas formas de desinfección, incluido el lavado con agua y jabón o alcohol, que destruye la carga eléctrica. Durante la pandemia de COVID-19, las autoridades de salud pública emitieron directrices sobre cómo guardar, desinfectar y reutilizar las mascarillas con filtro electret sin dañar la eficiencia de filtración. Las mascarillas quirúrgicas desechables estándar no están diseñadas para lavarse.

Propiedades físicas y calidad

El rendimiento de las mascarillas quirúrgicas se evalúa en función de parámetros tales como filtración (captura de aerosoles exhalados por la mascarilla), exposición (transferencia de aerosoles desde el exterior), resistencia al flujo de aire de la mascarilla (diferencia de presión durante la respiración, ΔP, también conocida como transpirabilidad), líquido resistencia a la penetración, permeabilidad al aire y al vapor de agua, repelencia al agua (para superficies exteriores e interiores).

La filtración y la exposición normalmente se miden en eficiencia de filtración bacteriana (BFE) utilizando partículas de tamaño 3,0 μm. La eficiencia de filtración de partículas (PFE) utilizando partículas de tamaño 0,3 μm solo se mide en China.

Historia

Varios médicos, entre ellos Jan Mikulicz-Radecki de la Universidad de Breslau y Paul Berger de París, desarrollaron en Europa mascarillas faciales para uso quirúrgico a finales del siglo XIX, como resultado de una mayor conciencia sobre la teoría de los gérmenes y la Importancia de los procedimientos antisépticos en medicina. En respuesta a una plaga neumónica en Manchuria y Mongolia en 1910, el epidemiólogo chino-malasio Dr. Wu Lien-teh mejoró enormemente los diseños que había visto en Europa para desarrollar una mascarilla facial compuesta por capas de gasa y algodón que protegería tanto al usuario como a la persona que la llevaba. y otros.

Las mascarillas quirúrgicas modernas comenzaron a utilizarse en la década de 1960. Su adopción provocó que las mascarillas de tela, que se habían utilizado desde finales del siglo XIX, dejaran de utilizarse por completo en el mundo desarrollado. Sin embargo, en los países en desarrollo se siguieron utilizando mascarillas de tela y mascarillas quirúrgicas.

Pandemia de COVID-19

A medida que la pandemia avanzaba, los trabajadores de la salud debían seguir usando mascarillas quirúrgicas durante 12 horas o más al día. Esto provocó que las orejeras de las máscaras les irritaran la parte posterior de las orejas. Los protectores de oídos, correas de plástico y ganchos que rodean la cabeza del usuario se inventaron para alejar las presillas de las orejas del usuario. Podrían fabricarse bajo demanda mediante un proceso de impresión 3D.

Usar

Trabajadores sanitarios

Los profesionales de la salud deben usar una mascarilla quirúrgica durante la cirugía y ciertos procedimientos de atención médica para atrapar los microorganismos que se desprenden de las gotas de líquido y los aerosoles de la boca y la nariz del usuario. La evidencia respalda la eficacia de las mascarillas quirúrgicas para reducir el riesgo de infección entre otros trabajadores de la salud y en la comunidad. Sin embargo, una revisión Cochrane encontró que no hay evidencia clara de que las mascarillas desechables usadas por los miembros del equipo quirúrgico reduzcan el riesgo de infecciones de las heridas después de procedimientos quirúrgicos limpios. Sin embargo, la revisión advirtió que los estudios examinados son de baja calidad y que el resultado no debe generalizarse.

Los trabajadores de la salud reciben capacitación sobre cómo ponerse, manipular, quitarse y desechar mascarillas quirúrgicas. Para los trabajadores de la salud, las pautas de seguridad recomiendan el uso de una mascarilla respiratoria N95 o FFP3 probada y ajustada a la cara en lugar de una mascarilla quirúrgica en las proximidades de pacientes con gripe pandémica, para reducir la exposición del usuario a aerosoles potencialmente infecciosos y a gotas de líquidos en el aire.

Público en general

En entornos comunitarios y domésticos, generalmente no se recomienda el uso de mascarillas y respiradores, prefiriéndose otras medidas como evitar el contacto cercano, mantener una buena higiene de las manos y usar cubiertas de tela para la cara.

En Japón y Taiwán, quienes padecen enfermedades respiratorias suelen usar mascarillas quirúrgicas en los meses de invierno durante la temporada de gripe como cortesía destinada a prevenir la transmisión viral. Las mascarillas quirúrgicas brindan cierta protección contra la propagación de enfermedades, y las mascarillas improvisadas brindan aproximadamente la mitad de protección. Las personas en Japón, así como en Corea y China, también pueden usar máscaras en cualquier estación debido a la contaminación del aire o las alergias. Algunos japoneses más jóvenes usan máscaras y auriculares para indicar su deseo de evitar la interacción. Se ha sugerido que el uso de máscaras como costumbre apareció en el este de Asia en lugar de en otras partes del mundo que también enfrentan contaminación y enfermedades debido a la influencia histórica de la Medicina Tradicional China y sus ideas sobre el aire y el viento.

Más recientemente, debido al creciente problema del smog en el sur y sudeste de Asia, las mascarillas quirúrgicas y las mascarillas faciales con filtro de aire ahora se utilizan con frecuencia en las principales ciudades de la India, Nepal y Tailandia cuando la calidad del aire se deteriora a niveles tóxicos. Además, las mascarillas se utilizan en Indonesia, Malasia y Singapur durante la temporada de neblina del sudeste asiático. Las mascarillas de estilo quirúrgico con filtro de aire son bastante populares en toda Asia y, como resultado, muchas empresas han lanzado mascarillas que no sólo evitan la inhalación de partículas de polvo en el aire, sino que también están de moda. En Japón, algunos usan máscaras como declaraciones de moda, a veces como resultado de la influencia de las estrellas del K-pop.

También se pueden usar máscaras quirúrgicas para ocultar la identidad. En Estados Unidos, bancos, tiendas de conveniencia, etc. han prohibido su uso debido a que los delincuentes lo hacen repetidamente, pero han permitido las mascarillas debido a la pandemia de COVID-19. En las protestas de Hong Kong de 2019-2020, algunos manifestantes usaron máscaras quirúrgicas, entre otros tipos de máscaras, para evitar el reconocimiento, y el gobierno prohibió dicho uso.

La investigación realizada durante la pandemia de COVID-19 encontró que las mascarillas quirúrgicas aumentan el atractivo del usuario y esto es más que otros tipos de mascarillas.

Investigación y desarrollo

Los investigadores están desarrollando mascarillas que pueden ayudar a reducir la propagación viral mejor que las existentes y/o que posiblemente tengan propiedades útiles como la biodegradabilidad o una mejor transpirabilidad. Algunos están explorando si se podrían agregar accesorios a las máscaras faciales existentes para hacerlas más efectivas, por ejemplo mediante telas o impregnaciones que desactiven virus. La pandemia de COVID-19 incrementó los esfuerzos para desarrollar este tipo de máscaras.

También existe una mascarilla facial experimental con un biosensor integrado que puede detectar una firma patógena (como una del SARS-CoV-2) y mascarillas faciales que brillan bajo luz ultravioleta si contienen SARS-CoV-2 cuando el filtro Se saca y se rocía con un tinte fluorescente que contiene anticuerpos de huevos de avestruz.

Otra investigación investigó la contaminación ambiental asociada con la gestión de desechos de mascarillas y los puntos débiles de las mascarillas con diseños de productos de los estándares FFP ampliamente aplicados, en particular variantes con válvulas de exhalación.

Reglamento

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autoriza la comercialización de mascarillas quirúrgicas. En el Espacio Económico Europeo (EEE), las mascarillas quirúrgicas deben estar certificadas mediante el proceso de marcado CE para poder comercializarse. El marcado CE de las mascarillas quirúrgicas implica el respeto de muchas obligaciones indicadas en el Reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento del Consejo 2017/745, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, DO nº L 117/1 de 5/05/2017).

Las mascarillas quirúrgicas para uso en EE. UU. y el EEE cumplen con ASTM F2100 y EN 14683 respectivamente. En ambas normas, una mascarilla debe tener una Eficiencia de Filtración Bacteriana (BFE) superior al 95%, para un aerosol de partículas de un tamaño aproximado de 3,0 μm.

En China, son comunes dos tipos de mascarillas: mascarillas quirúrgicas que cumplen con el estándar YY 0469 (BFE ≥ 95 %, PFE ≥ 30 %, resistencia a salpicaduras) y mascarillas médicas de un solo uso que cumplen con el estándar YY/T 0969 (BFE ≥ 95%). Las mascarillas protectoras diarias que cumplen con el estándar GB/T 32610 son otro tipo de mascarillas que pueden tener una apariencia similar a las mascarillas quirúrgicas.

Mascarillas Quirúrgicas Sensorizadas

En 2014, Firat Güder, mientras era investigador en la Universidad de Harvard, junto con el profesor George Whitesides, inventó una mascarilla quirúrgica inalámbrica que puede controlar la respiración del individuo que la lleva. Su tecnología se basaba en sensores impresos basados en papel de desecho que podían integrarse en la máscara. La tecnología, que se publicó por primera vez en 2016, dio lugar a la formación de una nueva empresa (Spyras Ltd) para comercializarla, que luego fue adquirida.