Laboratorio médico

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Laboratorio clínico en un entorno hospitalario que muestra varios analizadores automatizados.
Un laboratorio médico o clínico es un laboratorio donde se realizan análisis de muestras clínicas para obtener información sobre la salud de un paciente y así facilitar el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades. Los laboratorios clínicos son un ejemplo de ciencia aplicada, a diferencia de los laboratorios de investigación que se centran en la ciencia básica, como los que se encuentran en algunas instituciones académicas.Los laboratorios médicos varían en tamaño y complejidad, por lo que ofrecen una variedad de servicios de análisis. Se pueden encontrar servicios más completos en hospitales de cuidados intensivos y centros médicos, donde el 70 % de las decisiones clínicas se basan en análisis de laboratorio. Los consultorios médicos y las clínicas, así como los centros de enfermería especializada y de atención a largo plazo, pueden contar con laboratorios que ofrecen servicios de análisis más básicos. Los laboratorios médicos comerciales operan como empresas independientes y ofrecen análisis que, de otro modo, no se ofrecen en otros entornos debido al bajo volumen de análisis o a su baja complejidad.

Departamentos

En hospitales y otros centros de atención al paciente, la medicina de laboratorio la proporciona el Departamento de Patología y Laboratorio Médico, y generalmente se divide en dos secciones, cada una de las cuales se subdivide en múltiples áreas de especialidad. Las dos secciones son:
  • Patología anatómica: áreas incluidas aquí son histopatología, citoptología, microscopía electrónica y patología burda.
  • Laboratorio Médico, que normalmente incluye las siguientes áreas:
    • Microbiología clínica: Esto abarca varias ciencias diferentes, incluyendo bacteriología, virología, parasitología, inmunología y micología.
    • Química Clínica: Este área normalmente incluye análisis automatizados de especímenes de sangre, incluyendo pruebas relacionadas con enzimología, toxicología y endocrinología.
    • Hematología: Este área incluye análisis automatizados y manuales de células sanguíneas. También a menudo incluye la coagulación.
    • El banco de sangre implica la prueba de especímenes de sangre para proporcionar transfusión de sangre y servicios relacionados.
    • Las pruebas de ADN de diagnóstico molecular pueden realizarse aquí, junto con una subespecialidad conocida como citogenética.
    • En algunos laboratorios hay pruebas de biología reproductiva, como el análisis de Semen, el banco Sperm y la tecnología reproductiva asistida.
La distribución de los laboratorios clínicos en las instituciones de salud varía considerablemente de un centro a otro. Por ejemplo, algunos centros de salud cuentan con un solo laboratorio para la sección de microbiología, mientras que otros tienen un laboratorio independiente para cada área de especialidad.
Equipo de laboratorio para hematología (análisis negro) y análisis de orina (izquierda del centrifugado abierto).
A continuación, se presenta un ejemplo de un desglose típico de las responsabilidades de cada área:
  • La microbiología incluye el culto de las bacterias en especímenes clínicos, como heces, orina, sangre, esputo, líquido cefalorraquídeo y líquido sinovial, así como posible tejido infectado. El trabajo aquí se preocupa principalmente por las culturas, para buscar patógenos sospechosos que, si se encuentran, se identifican más a partir de pruebas bioquímicas. Además, se realizan pruebas de sensibilidad para determinar si el patógeno es sensible o resistente a un medicamento sugerido. Los resultados se reportan con los organismos identificados y el tipo y cantidad de fármacos que deben ser prescritos para el paciente.
  • La parasitología es donde se examinan especímenes para parásitos. Por ejemplo, las muestras fecales pueden ser examinadas para evidenciar parásitos intestinales, como las tenias o las rameras.
  • La Virología está preocupada por la identificación de virus en especímenes como sangre, orina y líquido cefalorraquídeo.
  • La hematología analiza especímenes de sangre enteros para realizar recuentos completos de sangre, e incluye el examen de películas de sangre. Otras pruebas especializadas incluyen recuentos de células con varios fluidos corporales.
  • Las pruebas de coagulación determinan varios tiempos de coagulación, factores de coagulación y función plaqueta.
  • La bioquímica clínica generalmente realiza docenas de pruebas diferentes en suero o plasma. Estas pruebas, principalmente automatizadas, incluyen pruebas cuantitativas para una amplia gama de sustancias, como lípidos, azúcar en la sangre, enzimas y hormonas.
  • La toxicología se centra principalmente en la prueba de medicamentos farmacéuticos y recreativos. Las muestras de orina y sangre son los especímenes comunes.
  • La inmunología/Serología utiliza el proceso de interacción antigeno-anticuerpo como herramienta de diagnóstico. La compatibilidad de los órganos transplantados también puede determinarse con estos métodos.
  • La inmunohematología, o banco de sangre determina los grupos sanguíneos y realiza pruebas de compatibilidad en sangre y receptores donantes. También prepara componentes sanguíneos, derivados y productos para la transfusión. Este área determina el tipo de sangre de un paciente y el estado de Rh, comprueba los anticuerpos a los antígenos comunes encontrados en los glóbulos rojos, y cruza unidades que son negativas para el antígeno.
  • La orina prueba orina para muchos analitos, incluyendo microscópicamente. Si se requiere una cuantificación más precisa de sustancias químicas de orina, el espécimen se procesa en el laboratorio clínico de bioquímica.
  • La histopatología procesa tejido sólido removido del cuerpo (biopsias) para la evaluación a nivel microscópico.
  • La citopatología examina las manchas de células de todo el cuerpo (como del cuello uterino) para evidencia de inflamación, cáncer y otras afecciones.
  • Los diagnósticos moleculares incluyen pruebas especializadas que implican análisis de ADN y ARN.
  • La citogenética consiste en usar sangre y otras células para producir un karyotipo de ADN. Esto puede ser útil en casos de diagnóstico prenatal (por ejemplo, síndrome de Down) así como en algunos cánceres que pueden identificarse por la presencia de cromosomas anormales.
  • La patología quirúrgica examina órganos, extremidades, tumores, fetos y otros tejidos biopsiados en cirugía como la mastectomía mamaria.

Personal de laboratorio médico

Laboratorio clínico en un entorno hospitalario con dos tecnólogos mostrados.
El personal de los laboratorios clínicos puede incluir: El personal de los laboratorios clínicos puede incluir:
  • Patólogo
  • Bioquímico clínico
  • Auxiliar de laboratorio (LA)
  • Administrador de laboratorio
  • Científico biomédico (BMS) en el Reino Unido, científico de laboratorio médico (MT, MLS o CLS) en el tecnólogo de laboratorio estadounidense o médico en Canadá
  • Técnico de laboratorio médico/técnico de laboratorio clínico (MLT o CLT en EE.UU.)
  • Auxiliar de laboratorio médico (MLA)
  • Phlebotomist (PBT)
  • Técnico de histología

Escaseces laborales

Estados Unidos presenta una escasez documentada de profesionales de laboratorio en activo. Por ejemplo, en 2016, las tasas de vacantes para Científicos de Laboratorio Médico oscilaban entre el 5% y el 9% en varios departamentos. Esta disminución se debe principalmente a las jubilaciones y a que los programas educativos, que cubren toda su capacidad, no pueden expandirse, lo que limita el número de nuevos graduados. Las organizaciones profesionales y algunos sistemas educativos estatales están respondiendo desarrollando maneras de promover las profesiones de laboratorio para combatir esta escasez. Además, las tasas de vacantes para el MLS se volvieron a evaluar en 2018. El rango porcentual para los diversos departamentos ha desarrollado un rango más amplio, del 4% hasta el 13%. Las cifras más altas se observaron en Flebotomía e Inmunología. Microbiología fue otro departamento que tuvo dificultades con las vacantes. Su promedio en la encuesta de 2018 fue de alrededor del 10-11% en todo Estados Unidos. Las campañas de reclutamiento, la financiación de programas universitarios y mejores salarios para los trabajadores de laboratorio son algunas de las medidas que se están enfocando para reducir la tasa de vacantes. El Centro Nacional para el Análisis de la Fuerza Laboral estima que para 2025 habrá un aumento del 24 % en la demanda de profesionales de laboratorio. A raíz de la pandemia de COVID-19, se está trabajando para abordar esta escasez, incluyendo la inclusión de la patología y la medicina de laboratorio en el debate sobre el acceso a la atención médica. La COVID-19 puso el laboratorio en el foco de atención del gobierno y los medios de comunicación, lo que permitió que se escuchara y abordara la escasez de personal y los desafíos de recursos.

Tipos de laboratorio

En la mayoría de los países desarrollados, existen dos tipos principales de laboratorios que procesan la mayoría de las muestras médicas. Los laboratorios hospitalarios, adscritos a un hospital, realizan pruebas a sus pacientes. Los laboratorios privados (o comunitarios) reciben muestras de médicos generales, compañías de seguros, centros de investigación clínica y otras clínicas para su análisis. Para pruebas extremadamente especializadas, las muestras pueden enviarse a un laboratorio de investigación. Algunas pruebas implican el envío de muestras entre diferentes laboratorios para análisis poco comunes. Por ejemplo, en algunos casos puede ser más rentable que un laboratorio se especialice en pruebas menos comunes, recibiendo muestras (y pagos) de otros laboratorios, mientras que envía otras muestras a otros laboratorios para las pruebas que no realiza.En muchos países existen laboratorios médicos especializados según el tipo de investigaciones que realizan. Las organizaciones que suministran hemoderivados para transfusiones a hospitales, como la Cruz Roja, facilitan el acceso a su laboratorio de referencia a sus clientes. Algunos laboratorios se especializan en diagnóstico molecular y pruebas citogenéticas para proporcionar información sobre el diagnóstico y el tratamiento de trastornos genéticos o relacionados con el cáncer.

Procesamiento y flujo de trabajo de especímenes

En un entorno hospitalario, el procesamiento de muestras suele comenzar con la llegada de un conjunto de muestras con una solicitud de prueba, ya sea mediante un formulario o electrónicamente a través del sistema de información del laboratorio (LIS). Las muestras de pacientes hospitalizados ya estarán etiquetadas con la información del paciente y de la prueba proporcionada por el LIS. Para introducir las solicitudes de prueba en el sistema LIS, es necesario introducir el número de laboratorio (o escanearlo si se utilizan códigos de barras) e ingresar la identificación del paciente, así como las pruebas solicitadas. Esto permite a los analizadores, las computadoras y el personal del laboratorio identificar qué pruebas están pendientes y también proporciona una ubicación (como un departamento del hospital, un médico u otro cliente) para el informe de resultados.Una vez que el LIS asigna un número de laboratorio a las muestras, generalmente se imprime una etiqueta adhesiva que se puede colocar en los tubos o recipientes de muestras. Esta etiqueta tiene un código de barras que los analizadores automáticos pueden escanear y las solicitudes de análisis se cargan en el analizador desde el LIS.Las muestras se preparan para su análisis de diversas maneras. Por ejemplo, las muestras químicas suelen centrifugarse y el suero o plasma se separa y analiza. Si la muestra necesita analizarse en más de un analizador, se puede dividir en tubos separados.Muchas muestras terminan en uno o más analizadores automatizados sofisticados, que procesan una fracción de la muestra para obtener uno o más resultados. Algunos laboratorios utilizan manipuladores robóticos de muestras (automatización de laboratorio) para optimizar el flujo de trabajo y reducir el riesgo de contaminación por la manipulación de muestras por parte del personal.El flujo de trabajo en un laboratorio hospitalario suele ser más intenso entre las 2:00 y las 10:00 h. El personal de enfermería y los médicos suelen realizar a sus pacientes pruebas comunes, como hemogramas completos y perfiles bioquímicos, al menos una vez al día. Estas órdenes suelen ser elaboradas por los flebotomistas durante una ronda matutina para que los resultados estén disponibles en las historias clínicas de los pacientes y los médicos tratantes puedan consultarlos durante sus rondas matutinas. Otro momento de mayor actividad en el laboratorio es después de las 15:00 h, cuando cierran los consultorios médicos privados. Los mensajeros recogen las muestras extraídas durante el día y las entregan en el laboratorio. Además, los mensajeros se detienen en los centros de extracción de muestras para pacientes ambulatorios y recogen las muestras. Estas muestras se procesan por la tarde y durante la noche para garantizar que los resultados estén disponibles al día siguiente.

Laboratorios informáticos

La gran cantidad de información que se procesa en los laboratorios se gestiona mediante un sistema de programas informáticos, computadoras y estándares terminológicos que intercambian datos sobre pacientes, solicitudes de pruebas y resultados, conocido como Sistema de Información de Laboratorio (LIS). El LIS suele estar interconectado con el sistema de información del hospital, la Historia Clínica Electrónica (HCE) o los instrumentos de laboratorio. Los formatos de las terminologías para el procesamiento y la elaboración de informes de pruebas se están estandarizando con sistemas como los Nombres y Códigos de Identificadores de Observación Lógica (LOINC) y la Nomenclatura para Propiedades y Unidades (NPU).Estos sistemas permiten a hospitales y laboratorios solicitar las pruebas correctas para cada paciente, realizar un seguimiento del historial clínico de cada paciente y de sus muestras, y garantizar una mejor calidad de los resultados. Los resultados se ponen a disposición de los profesionales sanitarios en formato electrónico o en copias impresas para las historias clínicas de los pacientes.

Análisis de resultados, validación e interpretación

De acuerdo con diversas normativas, como la norma internacional ISO 15189, todos los resultados de laboratorio patológico deben ser verificados por un profesional competente. En algunos países, el personal compuesto por científicos clínicos realiza la mayor parte de este trabajo dentro del laboratorio, y ciertos resultados anormales se remiten al patólogo correspondiente. En muchos países, los científicos de laboratorio clínico tienen la responsabilidad de la interpretación limitada de los resultados de las pruebas en su disciplina. La interpretación de los resultados puede ser asistida por algún software para validar resultados normales o no modificados.En otras áreas de análisis, solo personal médico profesional (patólogo o de laboratorio clínico) participa en la interpretación y la consulta. En ocasiones, también se requiere personal médico para explicar los resultados de patología a los médicos. Para un resultado simple proporcionado por teléfono o para explicar un problema técnico, a menudo un técnico médico o un científico de laboratorio puede proporcionar información adicional.En algunos países, los departamentos de laboratorio médico están dirigidos exclusivamente por un médico especialista en ciencias de laboratorio. En otros, un consultor, médico o no, puede ser el jefe del departamento. En Europa y en otros países, los científicos clínicos con una maestría pueden estar cualificados para dirigir el departamento. Otros pueden tener un doctorado y una cualificación equivalente a la del personal médico (por ejemplo, FRCPath en el Reino Unido).En Francia, solo el personal médico (doctores en farmacia y médicos especialistas en anatomía patológica o ciencias de laboratorio clínico) está autorizado a analizar los resultados de laboratorio.

Acreditación del laboratorio médico

La credibilidad de los laboratorios médicos es fundamental para la salud y la seguridad de los pacientes que confían en los servicios de análisis que ofrecen. Las agencias de acreditación varían según el país. La norma internacional vigente para la acreditación de laboratorios médicos es la ISO 15189 - Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia.En Estados Unidos, se gastan miles de millones de dólares en pruebas de laboratorio no acreditadas, como las desarrolladas en laboratorios que no requieren acreditación ni aprobación de la FDA; tan solo en pruebas de diagnóstico por laboratorio (LDT) autoinmunes, se gastan aproximadamente mil millones de dólares al año. La acreditación la realizan la Comisión Conjunta, el Colegio Americano de Patólogos, la AAB (Asociación Americana de Bioanalistas) y otras agencias estatales y federales. Las directrices legislativas se encuentran en la norma CLIA 88 (Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos), que regula las pruebas y el personal de los laboratorios médicos.El organismo de acreditación en Australia es la NATA, y todos los laboratorios deben estar acreditados por la NATA para recibir pagos de Medicare.En Francia, el organismo de acreditación es el Comité Francés de Acreditación (COFRAC). En 2010, una modificación de la legislación estableció la acreditación ISO 15189 como obligatoria para todos los laboratorios clínicos.En los Emiratos Árabes Unidos, el Departamento de Acreditación de Dubái (DAC) es el organismo de acreditación reconocido internacionalmente por la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) para numerosas instalaciones y grupos, incluidos laboratorios médicos, laboratorios de pruebas y calibración, y organismos de inspección.En Hong Kong, el organismo de acreditación es el Servicio de Acreditación de Hong Kong (HKAS). El 16 de febrero de 2004, el HKAS lanzó su programa de acreditación de pruebas médicas.En Canadá, la acreditación de laboratorios no es obligatoria, pero es cada vez más popular. Acreditación Canadá (AC) es la referencia nacional. Diversos organismos provinciales de supervisión exigen la participación de laboratorios en la EQA, como por ejemplo, LSPQ (Quebec) e IQMH (Ontario).

Industria

Laboratoire de La Muette, laboratorio médico en París
La industria de laboratorio forma parte de la industria más amplia de la atención médica y la tecnología sanitaria. Existen empresas de diversos niveles, incluyendo servicios de laboratorio clínico, proveedores de equipos de instrumentación y materiales consumibles, y proveedores y desarrolladores de las propias pruebas de diagnóstico (a menudo a cargo de empresas de biotecnología).Los servicios de laboratorio clínico incluyen grandes corporaciones multinacionales como LabCorp, Quest Diagnostics y Sonic Healthcare, pero una parte significativa de sus ingresos, estimada en un 60 % en Estados Unidos, proviene de laboratorios hospitalarios. En 2018, se estimó que los ingresos globales totales de estas empresas alcanzarían los 146 000 millones de dólares para 2024. Otra estimación sitúa el tamaño del mercado en 205 000 millones de dólares, alcanzando los 333 000 millones de dólares para 2023. La Asociación Americana de Química Clínica (AACC) representa a los profesionales del sector.Los laboratorios clínicos son abastecidos por otras empresas multinacionales especializadas en materiales y equipos que pueden utilizarse tanto para la investigación científica como para las pruebas médicas. La mayor de ellas es Thermo Fisher Scientific. En 2016, las ventas globales de instrumentación para ciencias de la vida ascendieron a unos 47 000 millones de dólares, sin incluir consumibles, software ni servicios. En general, el equipo de laboratorio incluye centrífugas, soluciones de transfección, sistemas de purificación de agua, técnicas de extracción, generadores de gas, concentradores y evaporadores, campanas extractoras, incubadoras, cabinas de seguridad biológica, biorreactores y fermentadores, química asistida por microondas, lavadoras de laboratorio, y agitadores.

Estados Unidos

Folleto que ilustra la labor de la División de Ciencias de los Laboratorios del CDC
En Estados Unidos, los ingresos totales estimados en 2016 fueron de 75 000 millones de dólares, aproximadamente el 2 % del gasto total en salud. En 2016, se estimó que el 60 % de los ingresos provino de laboratorios hospitalarios, y el 25 % de dos empresas independientes (LabCorp y Quest). Los laboratorios hospitalarios también pueden subcontratar sus servicios de laboratorio, conocidos como servicios de extensión, para realizar pruebas; sin embargo, las aseguradoras médicas pueden pagar a los hospitales más de lo que pagarían a una empresa de laboratorio por la misma prueba; sin embargo, a partir de 2016, las aseguradoras cuestionaron los sobreprecios. Los hospitales rurales, en particular, pueden facturar los servicios de extensión de laboratorio según la regla 70/30 de Medicare.Las pruebas desarrolladas en laboratorio se diseñan y desarrollan en un laboratorio específico y no requieren la aprobación de la FDA. Gracias a las innovaciones tecnológicas, se han vuelto más comunes y se estima que su valor total fue de 11 000 millones de dólares en 2016.Debido al auge de los planes de salud con deducibles altos, los laboratorios a veces han tenido dificultades para cobrar a los pacientes; en consecuencia, algunos laboratorios han optado por centrarse más en el consumidor.

Véase también

  • ARUP Laboratories
  • Healthcare scientific
  • Pruebas de punto de atención

Referencias

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Más lectura

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