Formula infantil

Fórmula infantil

Un bebé siendo alimentado de una botella de bebé

fórmula infantil, fórmula para bebés o simplemente fórmula (inglés americano); o baby milk o leche infantil (inglés británico), es un alimento fabricado diseñado y comercializado para la alimentación de bebés y lactantes menores de 12 meses, generalmente preparado para la alimentación con biberón o alimentación con taza de polvo (mezclado con agua) o líquido (con o sin agua adicional). La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE. UU. (FFDCA, por sus siglas en inglés) define la fórmula infantil como "un alimento que pretende ser o se representa para un uso dietético especial únicamente como alimento para bebés debido a que simula la leche humana o su Idoneidad como sustituto total o parcial de la leche humana.

Los fabricantes afirman que la composición de la fórmula infantil está diseñada para basarse aproximadamente en la leche materna humana aproximadamente entre uno y tres meses después del parto; sin embargo, existen diferencias significativas en el contenido de nutrientes de estos productos. Las fórmulas infantiles más utilizadas contienen suero de leche de vaca purificada y caseína como fuente de proteína, una mezcla de aceites vegetales como fuente de grasa, lactosa como fuente de carbohidratos, una mezcla de vitaminas y minerales y otros ingredientes según la fabricante. Además, existen fórmulas infantiles que utilizan soja como fuente de proteína en lugar de la leche de vaca (principalmente en los Estados Unidos y Gran Bretaña) y fórmulas que utilizan proteína hidrolizada en sus componentes aminoácidos para lactantes que son alérgicos a otras proteínas.. Un aumento en la lactancia materna en muchos países ha ido acompañado de un aplazamiento en la edad promedio de introducción de alimentos para bebés (incluida la leche de vaca), lo que ha resultado en un aumento de la lactancia materna y un mayor uso de fórmula infantil entre las edades de 3 y 3 años. 12 meses.

Un informe de 2001 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encontró que la fórmula infantil preparada de acuerdo con los estándares aplicables del Codex Alimentarius era un alimento complementario seguro y un sustituto adecuado de la leche materna. En 2003, la OMS y UNICEF publicaron su Estrategia mundial para la alimentación del lactante y del niño pequeño, que reafirmó que "los productos alimenticios procesados para... niños pequeños deben, cuando se venden o distribuyen de otro modo, cumplir con las normas aplicables recomendadas por la Comisión del Codex Alimentarius", y también advirtió que "la falta de lactancia materna—y especialmente la falta de lactancia materna exclusiva durante la primera mitad del año de vida—son factores de riesgo importantes para la morbilidad infantil y la niñez. mortalidad".

En particular, el uso de fórmula infantil en países económicamente menos desarrollados está relacionado con peores resultados de salud debido a la prevalencia de condiciones de preparación insalubres, incluida la falta de agua limpia y la falta de equipo de desinfección. Un niño alimentado con fórmula que vive en condiciones sucias tiene entre 6 y 25 veces más probabilidades de morir de diarrea y cuatro veces más probabilidades de morir de neumonía que un niño amamantado. En raras ocasiones, el uso de fórmula infantil en polvo (PIF) se ha asociado con enfermedades graves, e incluso la muerte, debido a la infección por Cronobacter sakazakii y otros microorganismos que pueden introducirse en la PIF durante su producción. Aunque C. sakazakii puede causar enfermedades en todos los grupos de edad, se cree que los bebés corren el mayor riesgo de infección. Entre 1958 y 2006, se informaron varias docenas de casos de C. sakazakii en todo el mundo. La OMS cree que tales infecciones no se reportan.

Usos, riesgos y controversias

El uso y la comercialización de las fórmulas infantiles están bajo escrutinio. La lactancia materna, incluida la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida, es ampliamente defendida como "ideal" para bebés y lactantes, tanto por parte de las autoridades sanitarias como en la publicidad ética de los fabricantes de fórmulas infantiles.

A pesar de la recomendación de que los bebés sean amamantados exclusivamente durante los primeros 6 meses, menos del 40 % de los bebés menores de esta edad son amamantados exclusivamente en todo el mundo. La abrumadora mayoría de los bebés estadounidenses no son amamantados exclusivamente durante este período; en 2005, menos del 12 % de los bebés fueron amamantados exclusivamente durante los primeros 6 meses, con más del 60 % de los bebés de 2 meses de edad alimentados con fórmula y aproximadamente uno de cada cuatro. bebés amamantados que se alimentan con fórmula infantil dentro de los dos días posteriores al nacimiento.

Algunos estudios han demostrado que el uso de fórmula puede variar según los padres' condición socioeconómica, etnia u otras características. Por ejemplo, según una investigación realizada en Vancouver, Canadá, el 82,9 % de las madres amamanta a sus bebés al nacer, pero el número difiere entre las caucásicas (91,6 %) y las no caucásicas (56,8 %), y la diferencia se atribuye esencialmente al estado civil., la educación y los ingresos familiares. En los Estados Unidos, se ha encontrado que las madres de nivel socioeconómico más bajo son menos propensas a amamantar, aunque esto puede estar relacionado en parte con los efectos adversos de los programas gubernamentales de suplementos nutricionales que otorgan subsidios a las fórmulas infantiles.

El uso de fórmula infantil de leche de vaca hidrolizada frente a fórmula infantil de leche estándar no parece cambiar el riesgo de alergias o enfermedades autoinmunes.

Uso de fórmula infantil

En algunos casos, la lactancia materna está médicamente contraindicada. Éstas incluyen:

• Salud de la madre: La madre está infectada con el VIH o tiene tuberculosis activa. Está muy enferma o ha tenido ciertos tipos de cirugía mamaria, que puede haber removido o desconectado todas las partes productoras de leche de la mama. Está tomando cualquier tipo de fármaco que pueda dañar al bebé, incluyendo ambos medicamentos recetados como quimioterapia citotóxica para tratamientos de cáncer y medicamentos ilícitos.
  • Uno de los principales riesgos mundiales que plantea la leche materna es concretamente la transmisión del VIH y otras enfermedades infecciosas. La lactancia materna de una madre infectada por el VIH plantea una probabilidad del 5-20% de transmisión del VIH al bebé. However, if a mother has HIV, she is more likely to transmit it to her child during the pregnancy or birth than during breastfeeding. Un estudio realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte mostró una reducción de la transmisión del VIH-1 en ratones humanizados, debido a componentes de la leche materna. La infección por Cytomegalovirus plantea consecuencias potencialmente peligrosas para los bebés prematuros. Otros riesgos incluyen la infección de la madre con HTLV-1 o HTLV-2 (virus que podrían causar leucemia de células T en el bebé), herpes simples cuando las lesiones están presentes en los pechos, y la varicela en el recién nacido cuando la enfermedad se manifiesta en la madre en pocos días de nacimiento. En algunos casos estos riesgos pueden mitigarse mediante el uso de leche y enfermería tratados con calor durante un tiempo más breve (por ejemplo, 6 meses, en lugar de 18 a 24 meses), y pueden evitarse mediante el uso de leche de una mujer no infectada, como a través de un banco de leche o leche mojada o mediante la utilización de fórmula y/o leche tratada.
  • Al equilibrar los riesgos, como los casos en que la madre está infectada con el VIH, se puede tomar una decisión de utilizar la fórmula infantil contra la lactancia materna exclusiva sobre la base de alternativas que satisfagan el AFASS (Aceptables, factibles, asequibles, sostenibles y seguros) principios.
• El bebé no puede amamantar: El niño tiene un defecto de nacimiento o un error innato de metabolismo como la galactosemia que hace difícil o imposible la lactancia materna.
• El bebé se considera en riesgo de malnutrición: En determinadas circunstancias, los lactantes pueden estar en riesgo de malnutrición, como por deficiencia de hierro, deficiencias de vitaminas (por ejemplo, vitamina D que pueden estar menos presentes en la leche materna que en las altas latitudes donde hay menos exposición al sol), o nutrición inadecuada durante la transición a alimentos sólidos. Los riesgos a menudo se pueden mitigar con una mejor alimentación y educación de madres y cuidadores, incluida la disponibilidad de macro y micronutrientes. Por ejemplo, en Canadá, las fórmulas de lactantes comercializadas están fortificadas con vitamina D, pero Health Canada también recomienda que los lactantes amamantados reciban vitamina D adicional en forma de suplemento.
• Preferencias personales, creencias y experiencias: La madre puede no gustar la lactancia materna o encontrarla inconveniente. Además, la lactancia materna puede ser difícil para las víctimas de violación o abuso sexual; por ejemplo, puede ser un desencadenante del trastorno de estrés postraumático. Muchas familias se alimentan de botellas para aumentar el papel del padre en la crianza de su hijo.
• Salud mental: La presión para amamantar en muchas culturas puede ser tanto que la salud mental de la madre puede tomar un agudo declive. Esto puede tener efectos físicos tales como la falta de cocción, así como el agotamiento de la leche y la falta de conexión con el niño. En algunos casos es mejor que el niño sea alimentado con fórmulas para que se pueda establecer un vínculo mejor entre la madre y el niño en lugar del vínculo especial que proviene de la lactancia materna que está contaminada por experiencias negativas de lactancia materna. La presión para amamantar en muchas culturas puede aumentar la probabilidad de depresión postparto.
• Absencia de la madre: El niño es adoptado, huérfano, abandonado o bajo la custodia exclusiva de un hombre o pareja del mismo sexo masculino. The mother is separated from her child by being in prison or a mental hospital. La madre ha dejado al niño en el cuidado de otra persona durante un largo período de tiempo, por ejemplo, mientras viaja o trabaja en el extranjero.
• Alergias alimentarias: La madre come alimentos que pueden provocar una reacción alérgica en el bebé.
• Presiones financieras: La licencia de maternidad no es pagada, insuficiente o carente de ella. El empleo de la madre interfiere con la lactancia materna. Las madres que amamantan pueden experimentar una pérdida de poder de ganancia.
• Estructura social: La lactancia materna puede ser prohibida, desalentada o difícil en el trabajo de la madre, la escuela, el lugar de culto o en otros lugares públicos, o la madre puede sentir que la lactancia materna en estos lugares o alrededor de otras personas es inmodest, insalubre o inapropiada.
• Presiones sociales: Los miembros de la familia, como el marido o el novio de la madre, o amigos u otros miembros de la sociedad, pueden fomentar el uso de la fórmula infantil. Por ejemplo, pueden creer que la lactancia materna disminuirá la energía, la salud o el atractivo de la madre. Por el contrario, las presiones sociales a la lactancia también pueden llevar a problemas de salud mental. Una sensación de vergüenza de no ser capaz de hacerlo o luchar por hacerlo igual al ser un fracaso tiene una conexión con la depresión postparto
• Falta de formación y educación: The mother lacks education and training from medical providers or community members.
• Insuficiencia de lactancia: La madre no puede producir leche suficiente. En estudios que no explican el fracaso de la lactancia con causas obvias (como el uso de bombas de fórmula o mama), la insuficiencia crónica de la lactancia afecta alrededor del 10-15% de las mujeres. Por alrededor del 5-8% de las mujeres, la leche que entra (es decir, lactogénesis II) no puede ocurrir en absoluto, y sólo se producen gotas. Alternativamente, a pesar de un suministro saludable, la mujer o su familia pueden creer incorrectamente que su leche materna es de baja calidad o de bajo suministro. Estas mujeres pueden elegir fórmula infantil exclusivamente o como complemento de la lactancia materna. Nueva investigación muestra que las madres que denuncian problemas con la producción de leche tienen marcadores físicos que indican una baja producción de leche, poniendo en tela de juicio la suposición (llamada “suficiente suministro de leche” o PIMS) de que las madres son incorrectas sobre la cantidad de leche que producen.
• El miedo a la exposición a contaminantes ambientales: Ciertos contaminantes ambientales, como los bifenilos policlorados, pueden bioacumularse en la cadena alimentaria y pueden encontrarse en seres humanos incluyendo la leche materna de las madres.
  • Sin embargo, los estudios han demostrado que el mayor período de riesgo para efectos adversos de las exposiciones ambientales es prenatal. Otros estudios han encontrado además que los niveles de los compuestos organohalógenos más persistentes en la leche humana disminuyeron significativamente en los últimos tres decenios e igualmente su exposición mediante la lactancia materna.
  • La investigación sobre los riesgos derivados de la contaminación química es generalmente inconclusiva en términos de superar los beneficios de la lactancia materna. Estudios apoyados por la OMS y otros han encontrado que los beneficios neurológicos de la leche materna permanecen, independientemente de la exposición a la dioxina.
  • En los países en desarrollo, los contaminantes ambientales asociados con el aumento de los riesgos para la salud derivados del uso de fórmulas infantiles, en particular la diarrea debido al agua impuro y la falta de condiciones estériles, tanto prerrequisitos para el uso seguro de la fórmula, a menudo superan los riesgos derivados de la lactancia materna.
• Falta de otras fuentes de leche materna:
  • Falta de enfermeras mojadas: La enfermería húmeda es ilegal y estigmatizada en algunos países, y puede que no esté disponible. También puede ser socialmente no compatible, costoso, o examen de salud de enfermeras húmedas puede no estar disponible. La madre, su médico o su familia pueden no saber que la enfermería húmeda es posible, o puede creer que la enfermería por un familiar o pagado enfermero no es higiénica.
  • Falta de bancos de leche: Los bancos de leche humana pueden no estar disponibles, ya que existen pocos, y muchos países no pueden proporcionar la detección necesaria de enfermedades y refrigeración.

Riesgos para la salud

Se ha citado el uso de fórmula infantil por su asociación con numerosos riesgos incrementados para la salud. Los estudios han encontrado que los bebés en países desarrollados que consumen fórmula tienen un mayor riesgo de otitis media aguda, gastroenteritis, infecciones graves del tracto respiratorio inferior, dermatitis atópica, asma, obesidad, diabetes tipo 1 y 2, síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), eczema y enterocolitis necrosante en comparación con los lactantes que son amamantados. Algunos estudios han encontrado una asociación entre la fórmula para bebés y un desarrollo cognitivo más bajo, incluida la suplementación con hierro en la fórmula para bebés que se vincula con un coeficiente intelectual más bajo. y otros retrasos en el desarrollo neurológico; sin embargo, otros estudios no han encontrado correlación. Sin embargo, no se ha establecido la causalidad de los efectos negativos a largo plazo para la salud de los preparados para lactantes; Los estudios que analizan los resultados de salud de los bebés amamantados frente a los alimentados con fórmula son principalmente de naturaleza observacional y están plagados de factores de confusión como el estado socioeconómico, el nivel de educación y las condiciones maternas preexistentes (como la obesidad, que se asocia tanto con la baja producción de leche como con la obesidad infantil).). Cuando se controlan los factores de confusión, disminuyen las diferencias entre la salud a largo plazo de los lactantes amamantados y alimentados con fórmula.

Contaminación por melamina

En 2008, se descubrió un caso de envenenamiento por melamina de fórmula infantil en China, donde la leche se adulteró deliberadamente con el químico, lo que provocó la muerte de seis bebés y enfermedades en más de 300 000 bebés, incluidos casos de insuficiencia renal aguda.. Se agregaron grandes cantidades de melamina a la leche diluida para darle la apariencia de tener niveles adecuados de proteína. Algunos de los responsables del envenenamiento fueron condenados a muerte.

En noviembre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. informó que encontró rastros de melamina en fórmulas infantiles vendidas en los Estados Unidos fabricadas por las tres principales empresas estadounidenses (Abbott Laboratories, Nestlé y Mead Johnson) responsables de 90 –99% del mercado de fórmulas infantiles en ese país. Los niveles fueron mucho menores que los informados en China, donde los niveles de contaminación por melamina alcanzaron las 2500 partes por millón, unas 10 000 veces más que los niveles registrados en EE. UU. La ficha de datos de seguridad de la melamina (número de registro CAS 108-78-1; C3-H6-N6) registró una toxicidad oral aguda (dosis letal media) de 3161 mg/kg para una rata.

Health Canada realizó una prueba separada y también detectó trazas de melamina en la fórmula infantil disponible en Canadá. Los niveles de melamina estaban muy por debajo de los límites de seguridad de Health Canada, aunque persisten las preocupaciones sobre la seguridad de los alimentos fabricados para bebés y el control de sustancias potencialmente peligrosas.

Otras controversias de salud

• En 1985, se ordenó a Syntex Corporation pagar $27 millones en compensación por la muerte de dos bebés americanos que sufrieron daño cerebral después de beber la fórmula del bebé de la compañía, llamada Neo-mull-soy. Las fórmulas producidas por Syntex anteriormente habían sido objeto de un importante recuerdo, ya que se consideró que tenían cloruro insuficiente para apoyar el crecimiento y desarrollo normal de lactantes.
• En 2003, la fórmula basada en la planta del bebé fabricada por la empresa alemana Humana y vendido en Israel bajo la marca Remedia causó graves deficiencias de vitaminas en los bebés. Los bebés que consumieron la fórmula fueron hospitalizados con síntomas cardíacos y neurológicos. Tres de ellos murieron y al menos otros veinte quedaron con discapacidades graves. Una investigación reveló que la fórmula contenía una cantidad mucho menor de Thiamine que la necesaria para un desarrollo saludable de lactantes debido a un error de fabricación. Humana's chief food technologist received a 30-month prison sentence for negligent manslaughter in February 2013 over the case.
• En 2010, Abbott Laboratories emitió un recuerdo voluntario de unos cinco millones Similac fórmulas para lactantes que se vendieron en los Estados Unidos, Guam, Puerto Rico y algunos países del Caribe. El recuerdo fue emitido después de la presencia de un "pequeño escarabajo común" fue detectado en el producto.
• En Canadá, Nueva Zelanda y otros lugares, se han planteado preocupaciones públicas sobre la venta y comercialización continua de fórmulas basadas en la soja que potencialmente contienen altos niveles de fitoestrógenos, vinculados al desarrollo infantil anormal, incluyendo daños a las glándulas tiroideas de los bebés.
• En diciembre de 2011 Wal-Mart recordó una cantidad de fórmula infantil después de que un bebé murió en Missouri. "Exploramos nuestras más profundas condolencias a la familia de este bebé, ya que intentan enfrentarse a su pérdida", dijo Dianna Gee, portavoz de Wal-Mart. "En cuanto supimos lo que pasó, inmediatamente llegamos al fabricante de la fórmula y al Departamento de Salud y Servicios Superiores para proporcionar cualquier información que podamos tener que ayudar con la investigación". Wal-Mart dijo que sacó un lote de Enfamil de sus tiendas a nivel nacional que coincidió con el tamaño y el número de lote ZP1k7G de la fórmula que pudo haber enfermizado al bebé en Missouri, Gee dijo. La fórmula del bebé se compró en un Wal-Mart en Líbano, Missouri. Después de la compra, un bebé de 10 días murió de una infección bacteriana rara, informó el afiliado de CNN KYTV. Las autoridades realizaron pruebas para determinar si la muerte vino de la fórmula, el agua para hacer la fórmula o cualquier otro factor, dijo Mead Johnson Nutrition, la compañía que hace Enfamil. "Estamos muy confiados en la seguridad y calidad de nuestros productos y en las rigurosas pruebas que los ponemos", dijo Chris Perille, portavoz de Mead Johnson Nutrition. [Fuente CNN]

Preparación y contenido

Variaciones

Las fórmulas infantiles vienen en forma de polvo, líquido concentrado y listas para usar. Están diseñados para que los padres o cuidadores los preparen en lotes pequeños y se los den al bebé, generalmente con una taza o un biberón.

Las fórmulas infantiles vienen en una variedad de tipos:

• La leche de vaca es el tipo más utilizado. La leche ha sido alterada para parecerse a la leche materna.
• Las fórmulas basadas en la proteína de soya se utilizan con frecuencia para bebés alérgicos a la leche de vaca o a la lactosa. Las fórmulas basadas en la soja también pueden ser útiles si el padre quiere excluir las proteínas animales de la dieta del niño.
• Las fórmulas de hidrolizado de proteínas contienen proteínas que se han descompuesto en tamaños más pequeños que las de leche de vaca y fórmulas de soja. Las fórmulas de hidrolización proteína están destinadas a bebés que no toleran la leche de vaca o las fórmulas de soja.
• Las fórmulas especializadas también están disponibles para bebés prematuros y aquellos con condiciones médicas específicas.

Los fabricantes y los funcionarios de salud advierten que es muy importante medir los polvos o concentrados con precisión para lograr la concentración deseada en el producto final; de lo contrario, el niño estará desnutrido. Es recomendable que todo el equipo que entre en contacto con la fórmula infantil se limpie y esterilice antes de cada uso. La refrigeración adecuada es esencial para cualquier fórmula infantil que se prepare con anticipación.

En los países en desarrollo, la fórmula se prepara con frecuencia de manera incorrecta, lo que resulta en una alta mortalidad infantil debido a la desnutrición y enfermedades como la diarrea y la neumonía. Esto se debe a la falta de agua limpia, la falta de condiciones estériles, la falta de refrigeración, el analfabetismo (por lo que no se pueden seguir las instrucciones escritas), la pobreza (diluir la fórmula para que dure más) y la falta de educación de las madres por parte de los distribuidores de fórmula. Estos problemas y las enfermedades y muertes resultantes son un factor clave en la oposición a la comercialización y distribución de fórmula infantil en los países en desarrollo por parte de numerosas agencias de salud pública y ONG (discutido con más detalle en Boicot de Nestlé y Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna).

Contenido nutricional

Además de la leche materna, la fórmula infantil es el único otro producto lácteo que la comunidad médica considera aceptable desde el punto de vista nutricional para los bebés menores de un año (a diferencia de la leche de vaca, la leche de cabra o las siguientes). -en fórmula). La suplementación con alimentos sólidos además de leche materna o fórmula comienza durante el destete, y la mayoría de los bebés comienzan a suplementarse cuando les aparecen los primeros dientes, generalmente alrededor de los seis meses.

Aunque la leche de vaca es la base de casi todas las fórmulas infantiles, la leche de vaca sola no es adecuada para los bebés debido a su alto contenido de caseína y bajo contenido de suero, y la leche de vaca no tratada es no recomendado antes de los 12 meses de edad. El intestino del bebé no está debidamente equipado para digerir la leche no humana, y esto a menudo puede provocar diarrea, sangrado intestinal y desnutrición. Para reducir el efecto negativo en el sistema digestivo del bebé, la leche de vaca utilizada para la fórmula se procesa para convertirla en fórmula infantil. Esto incluye pasos para hacer que la proteína sea más fácil de digerir y alterar el equilibrio de proteína de suero a caseína a uno más cercano a la leche humana, la adición de varios ingredientes esenciales (a menudo llamados "fortificación", ver más abajo), la reducción parcial o sustitución total de grasa láctea por grasas de origen vegetal o marino, etc.

El contenido de nutrientes de la fórmula infantil a la venta en los Estados Unidos está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) según las recomendaciones del Comité de Nutrición de la Academia Estadounidense de Pediatría. Lo siguiente debe incluirse en todas las fórmulas producidas en los EE. UU.:

• Proteína
• Gordo
• Ácido linoléico
• Vitaminas: A, C, D, E, K, thiamin (B₁), riboflavina (B)₂B6, B12
• Niacin
• Ácido fólico
• Ácido pantoténico
• Calcio
• Minerales: magnesio, hierro, zinc, manganeso, cobre
• fósforo
• Yodo
• Cloruro de sodio
• Cloruro de potasio
• Carbohidratos
  • Los carbohidratos son una fuente importante de energía para los bebés en crecimiento, ya que representan del 35 al 42% de su consumo diario de energía. En la mayoría de las fórmulas lecheras de vaca, la lactosa es la principal fuente de carbohidratos presentes, pero la lactosa no está presente en las fórmulas libres de lactosa basadas en la leche de vaca ni en fórmulas especializadas de proteínas no lecheras o fórmulas de proteína hidrolizada para bebés con sensibilidad de proteína de leche. Lactosa tampoco está presente en fórmulas basadas en la soja. Por lo tanto, esas fórmulas sin lactosa utilizarán otras fuentes de carbohidratos, como la sucrosa y la glucosa, las dextrinas y las estrellas naturales y modificadas. Lactosa no es sólo una buena fuente de energía, también ayuda en la absorción de los minerales magnesio, calcio, zinc y hierro.
• Oligosacáridos de leche humana (OMH)
  • Los HMO son azúcares naturales que se encuentran en la leche materna humana, mejoran el sistema inmunitario y actúan como nutrientes para las bacterias intestinales beneficiosas. Algunos fabricantes también utilizan oligosacáridos de leche humana como un suplemento moderno de fórmula infantil para dar beneficios adicionales de salud a sus productos, sin embargo no se encuentran todo tipo de fórmula.
• Nucleotides
  • Los nucleótidos son compuestos que se encuentran naturalmente en la leche materna humana. Están involucrados en procesos metabólicos críticos, como metabolismo energético y reacciones enzimáticas. Además, como los bloques de construcción de ácido desoxiribonucleico (DNA) y ácido ribonucleico (RNA), son esenciales para las funciones normales del cuerpo. En comparación con la leche materna humana, la leche de vaca tiene niveles inferiores de los nucleótidos uridina, inosina y citidina. Por lo tanto, varias empresas que producen fórmula infantil han añadido nucleótidos a sus fórmulas infantiles.

Otros ingredientes de uso común:

• Emulsionadores y estabilizadores: Ingredientes añadidos para evitar la separación del aceite del agua (y sus componentes solubles) en la fórmula infantil. Algunos emulsionantes de uso común incluyen monoglicéridos, diglicéridos y encías.
• Diluentes: La leche de piel se utiliza comúnmente como el principal diluido en la fórmula líquida basada en la leche para proporcionar la mayor parte del volumen. En cambio, el agua purificada es la más utilizada en formulaciones sin leche.

Política, industria y marketing

Los entornos normativos, reglamentarios e industriales que rodean el mercado de las fórmulas infantiles varían enormemente de un país a otro.

Internacional

El Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna es un marco de política de salud internacional adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS en 1981 con respecto a la comercialización de fórmulas infantiles, que incluye restricciones estrictas sobre la publicidad. Su implementación depende de las leyes de diferentes países y del comportamiento de los fabricantes de fórmulas infantiles: el código no tiene poder en sí mismo. La legislación y el comportamiento corporativo varían significativamente entre países: al menos 84 países han promulgado legislación nacional que implementa todas o muchas de las disposiciones del Código y 14 países tienen proyectos de ley en espera de adopción; mientras que en otros lugares ni los gobiernos ni los fabricantes de fórmulas siguen el Código ni sus principios.

Las prácticas que están prohibidas en el Código incluyen la mayoría de la publicidad, alegar beneficios para la salud de la fórmula y dar muestras gratuitas a las mujeres que pueden amamantar; esta última práctica es particularmente criticada porque puede interferir con la lactancia, creando dependencia de la fórmula, sin la debida educación sobre cómo garantizar la estimulación continua de los senos mientras se utiliza la fórmula. En muchos países se han proporcionado muestras gratuitas de fórmula infantil a los hospitales durante décadas; La fórmula infantil suele ser el único producto que se proporciona de forma rutinaria y gratuita a los hospitales. La Iniciativa Hospital Amigo del Niño (IHAN) tiene como objetivo reducir y eliminar esta controvertida práctica; sin embargo, cada vez hay más críticas a la rigidez de la IHAN al limitar el uso de fórmula infantil, que puede ser un tratamiento apropiado para afecciones comunes, como la ictericia por ingesta subóptima, y puede hacer que las madres se sientan presionadas o culpables de amamantar.

Por país

Filipinas

La fórmula infantil es uno de los tres principales productos de consumo en Filipinas y uno de los productos más importados. Las ventas anuales ascienden a unos US$469 millones anuales. Se gastan 88 millones de dólares en publicidad del producto.

La comercialización de fórmulas infantiles ha estado regulada desde la Orden Ejecutiva 51 de 1987 o "Código de la Leche", que regulaba, pero no prohibía, prácticas como la publicidad y el suministro de muestras gratuitas. Poco después de su promulgación, Wyeth introdujo la "fórmula de continuación", que no estaba incluida en el ámbito del Código de la Leche anterior a su entrada en el mercado.

En 2006, el Departamento de Salud prohibió la publicidad de fórmula infantil y la práctica de proporcionar muestras gratuitas, independientemente del grupo de edad previsto (en las Reglas y reglamentos de implementación revisados de la Orden ejecutiva 51, o RIRR). La nueva regulación fue impugnada por la industria de fórmulas infantiles en la Corte Suprema. Inicialmente, se desestimó el desafío, pero esta decisión se revirtió luego de la presión de la industria y una controvertida carta del líder empresarial estadounidense Thomas Donahue, entonces presidente y director ejecutivo de la Cámara de Comercio de EE. UU., lo que resultó en la suspensión de la regulación y la continuación de la publicidad.

The Guardian informa sobre publicidad y marketing ilegales generalizados de leche de fórmula en contra de las pautas de la Organización Mundial de la Salud. Se alienta a los médicos y parteras a promover la alimentación de los bebés con leche de fórmula; la publicidad también se dirige directamente a las madres. Los bebés se enferman ya veces mueren porque las madres pobres no pueden esterilizar los biberones.

Sudáfrica

En Sudáfrica, hay un movimiento hacia el empaquetado genérico de fórmula infantil bajo la R 991 de la Ley de Productos Alimenticios, Cosméticos y Desinfectantes; a partir del 6 de diciembre de 2013, la Regulación 7 (Venta y Promoción) está en vigor, mientras que las Regulaciones 2-6 (principalmente con respecto al etiquetado) están programadas para entrar en vigor el 6 de diciembre de 2014. Uno de los requisitos clave según la Regulación 3.1.A.iii es un mensaje conspicuo que indique "[e]ste producto solo debe usarse con el asesoramiento de un profesional de la salud".

Reino Unido

En el Reino Unido, la publicidad de fórmula infantil está permitida desde 1995; publicidad de "fórmula de continuación" es legal, lo que se ha citado como una escapatoria que permite la publicidad de fórmulas empaquetadas de manera similar.

Estados Unidos

En los Estados Unidos, la fórmula infantil se comercializa intensamente (el país no ha adoptado el Código, ni los fabricantes lo implementan sistemáticamente para la comercialización interna) e incluso está fuertemente subsidiada por el gobierno: al menos un tercio de los estadounidenses El mercado está respaldado por el gobierno, con más de la mitad de la fórmula infantil vendida en el país provista a través del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (conocido como WIC).

Según encuestas, más del 70 % de los grandes hospitales de EE. UU. entregan fórmula infantil a todos los bebés, una práctica a la que se opone la Academia Estadounidense de Pediatría y que viola el Código. The Gerber Products Company comenzó a comercializar su marca de fórmula infantil directamente al público en octubre de 1989, mientras que Carnation Company comenzó a comercializar la fórmula infantil Good Start directamente al público en enero de 1991.

Los costos de fórmula infantil son una fracción significativa de los costos del programa WIC: 21 % después del reembolso y 46 % antes del reembolso. A los fabricantes de fórmulas se les otorga el monopolio de WIC en estados individuales. Mientras tanto, las tasas de lactancia son sustancialmente más bajas para los beneficiarios de WIC; esto se atribuye en parte a que la fórmula es gratuita para las madres en el programa WIC, que tienen un nivel socioeconómico más bajo. También se han encontrado violaciones de la política federal en términos de publicidad de la compañía de fórmula infantil usando la marca comercial WIC, para llegar tanto a los participantes de WIC como a los que no lo son. En los últimos años, WIC ha estado ampliando sus estrategias de promoción de la lactancia materna, incluida la provisión de subsidios para clientes que usan bancos de leche.

Escasez de fórmula para bebés en Estados Unidos en 2022

Se ha informado que las interrupciones en la cadena de suministro relacionadas con la respuesta del gobierno a la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos son responsables de causar una escasez generalizada de fórmula infantil en los Estados Unidos, a partir de mayo de 2022. Esto contrasta con una escasez mucho menos grave de fórmula infantil en todo el mundo. La revista Reason informó que esto se debió en gran parte a los procesos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) que retrasaron la aprobación de fórmulas infantiles seguras de Europa u otras fuentes en el extranjero, lo que de otro modo podría haber aliviado las tensiones en la demanda de fórmulas infantiles en los Estados Unidos.

Como resultado de la escasez, el 16 de mayo de 2022, la FDA anunció que aliviaría temporalmente la aplicación de algunas reglas de etiquetado para permitir la importación de fórmulas extranjeras. El comisionado de la FDA, Robert Califf, declaró: "La acción de hoy allana el camino para que las empresas que normalmente no distribuyen sus productos de fórmula infantil en los EE. UU. lo hagan de manera eficiente y segura". Anticipamos que aquellos productos que pueden cumplir rápidamente con los estándares de seguridad y nutrición podrían llegar a las tiendas de EE. UU. en cuestión de semanas." El excomisionado asociado de la FDA, Peter Pitts, afirma que el esquema regulatorio de la FDA es, al menos en parte, el culpable de la escasez. Pitts afirma: "La diferencia entre la fórmula para bebés europea y la fórmula para bebés estadounidense, más o menos, es que el etiquetado es diferente. El nudo para llevar ese producto a los EE. UU. no es la seguridad, es un problema regulatorio. No quiero decir que es un tema insignificante, pero ciertamente es algo que la FDA podría haber abordado mucho más rápido.

En medio y antes de la escasez de fórmula, los centros para mujeres y bebés (WIC) en Georgia y Carolina del Norte se deshacían de la fórmula infantil. Esto se hizo bajo la recomendación del USDA de que la fórmula para bebés de WIC devuelta y sin usar se deseche al momento de la devolución. A pesar de un intento por parte del USDA de dar marcha atrás en esta recomendación afirmando que es una recomendación en lugar de un requisito, el USDA confirma que no revertirá esta recomendación, incluso en medio de la escasez de fórmula. Como resultado, desde octubre de 2021 hasta mayo de 2022, las clínicas de WIC en Georgia destruyeron 16,459 latas de fórmula para bebés y una cantidad desconocida de latas de fórmula para bebés en Carolina del Norte y otros estados de EE. UU.

El 6 de julio de 2022, la FDA anunció que cambiaría sus reglas para permitir que los fabricantes de fórmulas extranjeras importen sus productos de forma permanente a los EE. UU., lo que podría reducir la gravedad de la escasez. Los críticos de la FDA señalan que esto no elimina las regulaciones por completo y que esta escasez ha sido autoimpuesta por la FDA desde el principio. Además, los críticos señalan que si un fabricante de fórmulas aprueba las regulaciones de la UE, esto debería ser suficiente para que la FDA permita la importación de esa fórmula.

Los críticos de la política regulatoria de la FDA señalan que el esquema regulatorio que rodea a las fórmulas europeas no surge de un deseo basado en la ciencia de proteger a los niños, sino más bien de la influencia que la industria láctea de EE. UU. tiene sobre la agencia. Los críticos también señalan que si hubiera un problema con las fórmulas europeas, el problema sería generalizado entre los bebés europeos que consumen regularmente la fórmula.

La Ley de FÓRMULA expirará a fines de 2022, lo que posteriormente restablecerá los aranceles sobre la fórmula fabricada en el extranjero. A los expertos les preocupa que esto resulte en una escasez repetida de fórmula para 2023. El director ejecutivo de la Federación Nacional de Productores de Leche, una organización de cabildeo para los productores de lácteos, escribió en una carta al Congreso y a la Administración Biden para permitir el restablecimiento de los aranceles sobre bebés extranjeros. fórmula para comenzar.

Historia

Los wabanaki y otras naciones tribales nativas americanas de América del Norte elaboraban una fórmula infantil a partir de nueces y harina de maíz. Elizabeth Hanson fue capturada por Wabanaki en 1725 y una mujer nativa americana le mostró a Hanson cómo hacer esta fórmula infantil y la incluyó en su narrativa de cautiverio.

Alimentos para la primera infancia

En 1865, se inventó la primera comida infantil.

A lo largo de la historia, las madres que no podían amamantar a sus bebés empleaban una nodriza o, con menos frecuencia, preparaban alimentos para sus bebés, un proceso conocido como "lactancia en seco". La composición de los alimentos para bebés varió según la región y el nivel económico. En Europa y América del Norte, a principios del siglo XIX, la prevalencia de la lactancia materna húmeda comenzó a disminuir, mientras que la práctica de alimentar a los bebés con mezclas a base de leche animal aumentó en popularidad.

Anuncio del cartel para la leche de Nestlé por Théophile Alexandre Steinlen, 1895

Esta tendencia fue impulsada por cambios culturales, así como por el aumento de las medidas sanitarias, y continuó a lo largo del siglo XIX y gran parte del siglo XX, con un aumento notable después de que Elijah Pratt inventara y patentara el niple de caucho indio en 1845. a partir de 1846, los científicos y nutricionistas notaron un aumento en los problemas médicos y la mortalidad infantil se asoció con la lactancia seca. En un intento por mejorar la calidad de los alimentos infantiles fabricados, en 1867, Justus von Liebig desarrolló la primera fórmula infantil comercial del mundo, Liebig's Soluble Food for Babies. El éxito de este producto dio lugar rápidamente a competidores como Mellin's Food, Ridge's Food for Infants y Nestlé's Milk.

Fórmulas de leche cruda

A medida que los médicos se preocupaban cada vez más por la calidad de dichos alimentos, las recomendaciones médicas como el "método de porcentaje" de Thomas Morgan Rotch; (publicado en 1890) comenzó a distribuirse y ganó una gran popularidad en 1907. Estas fórmulas complejas recomendaban que los padres mezclaran leche de vaca, agua, crema y azúcar o miel en proporciones específicas para lograr el equilibrio nutricional que se creía que se aproximaba. leche humana reformulada de tal manera que se adapte a la supuesta capacidad digestiva del lactante.

Un anuncio de 1915 para "Nestlé's Food"

A principios del siglo XX en los Estados Unidos, la mayoría de los bebés eran amamantados, aunque muchos también recibían algo de fórmula. "Método de porcentaje" Las fórmulas se usaban más comúnmente que las fórmulas comerciales tanto en Europa como en los Estados Unidos. Eran menos costosos y se creía que eran más saludables. Sin embargo, los bebés alimentados con fórmula exhibieron más problemas médicos asociados con la dieta, como escorbuto, raquitismo e infecciones bacterianas, que los bebés amamantados. Para 1920, la incidencia de escorbuto y raquitismo en bebés alimentados con fórmula había disminuido considerablemente mediante la adición de jugo de naranja y aceite de hígado de bacalao a las fórmulas caseras. Las infecciones bacterianas asociadas con la fórmula seguían siendo un problema más frecuente en los Estados Unidos que en Europa, donde la leche generalmente se hervía antes de usarla en las fórmulas.

Fórmulas de leche evaporada

En las décadas de 1920 y 1930, la leche evaporada comenzó a estar ampliamente disponible comercialmente a precios bajos, y varios estudios clínicos en el período sugirieron que los bebés alimentados con fórmula de leche evaporada prosperaban tan bien como los bebés amamantados.

Estos estudios, junto con el precio asequible de la leche evaporada y la disponibilidad de neveras caseras, iniciaron un enorme aumento en el uso de fórmulas de leche evaporada. A fines de la década de 1930, el uso de fórmulas de leche evaporada en los Estados Unidos superó a todas las fórmulas comerciales y, para 1950, más de la mitad de todos los bebés en los Estados Unidos se criaron con tales fórmulas.

Fórmulas comerciales

Paralelamente al enorme cambio (en los países industrializados) de la lactancia materna a las fórmulas caseras, los científicos en nutrición continuaron analizando la leche humana e intentaron hacer fórmulas infantiles que coincidieran más con su composición. Se creía que la maltosa y las dextrinas eran nutricionalmente importantes y, en 1912, Mead Johnson Company lanzó un aditivo para la leche llamado Dextri-Maltose. Esta fórmula fue puesta a disposición de las madres únicamente por médicos. En 1919, las grasas lácteas se reemplazaron con una mezcla de grasas animales y vegetales como parte del impulso continuo para simular más de cerca la leche humana. Esta fórmula se denominó SMA por "leche simulada adaptada".

A fines de la década de 1920, Alfred Bosworth lanzó Similac (para "similar a la lactancia") y Mead Johnson lanzó Sobee. Varias otras fórmulas fueron lanzadas durante las próximas décadas, pero las fórmulas comerciales no comenzaron a competir seriamente con las fórmulas de leche evaporada hasta la década de 1950. La reformulación y concentración de Similac en 1951 y la introducción (por Mead Johnson) de Enfamil (para "leche infantil") en 1959 estuvieron acompañadas de campañas de marketing que proporcionaron fórmula económica a hospitales y pediatras. A principios de la década de 1960, las fórmulas comerciales se usaban más comúnmente que las fórmulas de leche evaporada en los Estados Unidos, que prácticamente desaparecieron en la década de 1970. A principios de la década de 1970, más del 75 % de los bebés estadounidenses se alimentaban con fórmulas, casi en su totalidad producidas comercialmente.

Cuando las tasas de natalidad en los países industrializados disminuyeron durante la década de 1960, las empresas de fórmulas infantiles intensificaron las campañas de marketing en los países no industrializados. Desafortunadamente, el saneamiento deficiente condujo a un fuerte aumento de las tasas de mortalidad entre los lactantes alimentados con fórmula preparada con agua contaminada. Además, la OMS ha mencionado que las preparaciones de fórmula demasiado diluidas provocan desnutrición infantil. Las protestas organizadas, la más famosa de las cuales fue el boicot a Nestlé de 1977, pidieron el fin del marketing poco ético. Este boicot continúa, ya que los coordinadores actuales sostienen que Nestlé se involucra en prácticas de marketing que violan el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna.

Fórmulas genéricas de marca

Además de las marcas comercializadas comercialmente, en 1997 se introdujeron en los Estados Unidos marcas genéricas (o marcas de tiendas) de fórmula infantil, primero por parte de PBM Products. Estas fórmulas de marca privada las venden muchos minoristas líderes de alimentos y medicamentos, como Wal-Mart, Target, Kroger, Loblaws y Walgreens. Todas las marcas de fórmula infantil en los Estados Unidos deben cumplir con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Según lo informado por la Clínica Mayo: “al igual que con la mayoría de los productos de consumo, las fórmulas infantiles de marca cuestan más que las marcas genéricas. Pero eso no significa que las fórmulas de marca [Similac, Nestlé, Enfamil] sean mejores. Aunque los fabricantes pueden variar un poco en las recetas de sus fórmulas, la FDA requiere que todas las fórmulas contengan la misma densidad de nutrientes”.

Del mismo modo, en Canadá, todas las fórmulas infantiles, independientemente de la marca, deben cumplir con los estándares establecidos por Health Canada.

Fórmulas de continuación y para niños pequeños

Las fórmulas de continuación o para niños pequeños se venden entre los 6 meses y los 3 años (cuando los bebés suelen ser amamantados). En EE. UU., se comercializa una fórmula de transición para niños de 9 a 24 meses, y una leche para niños pequeños para niños de 12 a 26 meses. En ambos casos, los ingredientes son leche en polvo, jarabe de maíz y otros azúcares añadidos, aceite vegetal y sal.

Las fórmulas para niños pequeños no son nutricionalmente completas ni están sujetas a las mismas reglamentaciones o leyes de etiquetado de alimentos que las fórmulas para bebés. Los críticos han argumentado que las fórmulas de seguimiento y para niños pequeños se introdujeron para eludir las reglamentaciones relativas a las fórmulas para bebés y han resultado en una publicidad confusa.

Wyeth introdujo un ejemplo temprano de fórmula de continuación en Filipinas en 1987, luego de la introducción en este país de regulaciones sobre la publicidad de fórmulas infantiles, pero que no abordaban las fórmulas de continuación (productos que no existían en ese momento). el momento de su redacción). Del mismo modo, mientras que la publicidad de fórmula infantil es ilegal en el Reino Unido, la publicidad de fórmula de seguimiento es legal, y el empaque y el mercado similares dan como resultado que los anuncios de seguimiento se interpreten con frecuencia como anuncios de fórmula. (Véase también industria y marketing, a continuación).

Estos productos también han sido objeto de críticas recientemente por contribuir a la epidemia de obesidad infantil en algunos países desarrollados debido a sus prácticas de comercialización y aromatización. Las bebidas también son caras. Aunque por lo general no son tan caras como las fórmulas infantiles, pueden costar cuatro veces el precio de la leche de vaca.

Uso desde 1970

Desde principios de la década de 1970, los países industrializados han sido testigos de un resurgimiento de la lactancia materna entre los recién nacidos y los bebés hasta los 6 meses de edad. Este aumento en la lactancia materna ha ido acompañado de un aplazamiento en la edad promedio de introducción de otros alimentos (como la leche de vaca), lo que ha resultado en un mayor uso tanto de la lactancia materna como de fórmula infantil entre las edades de 3 a 12 meses.

El mercado mundial de fórmulas infantiles se ha estimado en 7900 millones de dólares, con América del Norte y Europa occidental representando el 33 % del mercado y considerados en gran parte saturados, y Asia representando el 53 % del mercado. El sudeste asiático es una fracción particularmente grande del mercado mundial en relación con su población. La fórmula infantil es el segmento más grande del mercado de alimentos para bebés, con una fracción entre el 40% y el 70%.

Las principales organizaciones de salud (p. ej., la OMS, los Centros para el Control de Enfermedades y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.) están intentando reducir el uso de fórmulas infantiles y aumentar la prevalencia de la lactancia materna desde el nacimiento hasta los 12 a 24 meses de edad a través de la salud pública. campañas de sensibilización. Los objetivos y enfoques específicos de estos programas de promoción de la lactancia materna y el entorno político que rodea su implementación varían según el país. Como marco básico de políticas, el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna, adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS en 1981, requiere que las empresas de fórmulas infantiles presenten en la información de sus productos afirmaciones de que la lactancia materna es la mejor manera de alimentarse. recién nacidos y que solo se debe usar un sustituto después de consultar con profesionales de la salud. La Iniciativa Hospital Amigo del Niño (BFHI, por sus siglas en inglés) también restringe el uso por parte de los hospitales de fórmula gratuita u otras ayudas para el cuidado infantil proporcionadas por las compañías de fórmula. (Consulte también la sección Política a continuación). Si bien el Código tenía la intención de restringir la comercialización inapropiada de fórmula infantil, no el acceso a ella, los padres se han quejado de ser sermoneados o obligados a firmar exenciones que implican que la fórmula dañaría a sus bebés. en los hospitales de la BFHI.

Procesamiento de fórmulas infantiles

Historia

Procedimiento general actual

El proceso de fabricación puede diferir para los diferentes tipos de fórmulas; por lo tanto, el siguiente es el procedimiento general para las fórmulas a base de leche líquida:

Mezclando ingredientes

Los ingredientes principales se mezclan en grandes tanques de acero inoxidable y se agrega leche descremada y se ajusta a 60 °C. Luego, se agregan grasas, aceites y emulsionantes. Es posible que sea necesario calentar y mezclar más para obtener la consistencia adecuada. A continuación, se añaden minerales, vitaminas y gomas estabilizadoras en varios puntos, según su sensibilidad al calor. El lote se almacena temporalmente y luego se transporta por tuberías al equipo de pasteurización cuando se completa la mezcla.

Pasteurización

Este es un proceso que protege contra el deterioro al eliminar bacterias, levaduras y mohos. Implica calentar rápidamente y luego enfriar el producto en condiciones controladas a las que los microorganismos no pueden sobrevivir. El lote se mantiene a alrededor de 85–94 °C durante aproximadamente 30 segundos, lo cual es necesario para reducir adecuadamente los microorganismos y preparar la fórmula para el llenado.

Homogeneización

Este es un proceso que aumenta la uniformidad y la estabilidad de la emulsión al reducir el tamaño de las partículas de grasa y aceite en la fórmula. Se realiza con una variedad de equipos de mezcla que aplican cizalla al producto y esta mezcla rompe las partículas de grasa y aceite en gotas muy pequeñas.

Estandarización

La estandarización se utiliza para garantizar que los parámetros clave como el pH, la concentración de grasa y el contenido de vitaminas y minerales sean correctos. Si se encuentran niveles insuficientes de estos, el lote se vuelve a procesar para lograr los niveles apropiados. Después de este paso, el lote está listo para ser empacado.

Embalaje

El empaque depende del fabricante y del tipo de equipo utilizado, pero en general, la fórmula líquida se envasa en latas de metal con las tapas engarzadas en su lugar.

Tratamiento térmico o esterilización

Finalmente, las fórmulas infantiles se tratan con calor para mantener la calidad bacteriológica del producto. Esto se puede hacer tradicionalmente mediante esterilización en retorta o tratamiento de alta temperatura y corto tiempo (HTST). Recientemente, la fórmula tratada a temperatura ultra alta se ha vuelto más común. Si se hace fórmula en polvo, entonces se requerirá además el secado por aspersión. La esterilización en retorta es un método tradicional de esterilización en retorta que utiliza un tratamiento de 10 a 15 minutos a 118 °C. La temperatura ultraalta (UHT) es un método que utiliza un tratamiento breve (2 a 3 segundos) a 142 °C. Debido al poco tiempo utilizado, hay poca desnaturalización de proteínas, pero el proceso aún garantiza la esterilidad del producto final.

Nuevos ingredientes potenciales recientes y futuros

Probióticos

Los ensayos controlados aleatorios completados en la década de 2000 han demostrado beneficios clínicos limitados y a corto plazo para el uso de probióticos en la dieta de los bebés. Un estudio clínico de 2018 que utilizó el probiótico De Simone Formulation de múltiples cepas mostró que ayudó a algunos bebés a reducir los síntomas del cólico infantil. La seguridad de los probióticos en general y en los lactantes, especialmente en los prematuros, se ha investigado en un número limitado de ensayos controlados. Los hallazgos hasta ahora sugieren que los probióticos son generalmente seguros, aunque la investigación es preliminar y aún no ha proporcionado conclusiones definitivas.

Prebióticos

Los prebióticos son carbohidratos no digeribles que promueven el crecimiento de bacterias probióticas en el intestino. La leche humana contiene una variedad de oligosacáridos que se cree que son un factor importante en el patrón de colonización de la microflora de los lactantes amamantados. Debido a la variedad, variabilidad, complejidad y polimorfismo de la composición y estructura de los oligosacáridos, actualmente no es factible reproducir los componentes de los oligosacáridos de la leche humana de forma estrictamente estructural.

El Comité de Nutrición de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica encontró pruebas que respaldan los efectos a corto plazo de la ingesta de prebióticos en la microflora de las heces de los bebés con un mayor número de bifidobacterias. Los bebés pueden estar en riesgo de deshidratación con la inducción de heces más blandas, si tienen inmadurez renal y/o poca capacidad para concentrar la orina. Se ha asociado una reducción de patógenos con el consumo de prebióticos. Sin embargo, no hubo evidencia para respaldar beneficios clínicos importantes oa largo plazo. Por lo tanto, hay poca evidencia de los efectos beneficiosos de los prebióticos en los productos dietéticos.

Lisozima y lactoferrina

La lisozima es una enzima que se encarga de proteger el organismo al dañar las paredes celulares bacterianas. La lactoferrina es una proteína globular multifuncional que tiene actividad antimicrobiana. En comparación con la leche humana, la leche de vaca tiene niveles significativamente más bajos de lisozima y lactoferrina; por lo tanto, la industria tiene un interés creciente en agregarlos a las fórmulas infantiles.

Suplementos de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga

Algunos fabricantes han comenzado a complementar la leche de fórmula con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFA). La evidencia actual sugiere que puede haber poca o ninguna diferencia entre la leche de fórmula con y sin suplementos de LCPUFA en términos de los bebés' la función visual, el crecimiento físico o el neurodesarrollo.