Eltrombopag

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Eltrombopag, comercializado bajo la marca Promacta entre otras, es un medicamento que se usa para tratar la trombocitopenia (recuento plaquetario anormalmente bajo) y la anemia aplásica grave. Fuera de EE. UU., eltrombopag se vende bajo la marca Revolade y es comercializado por Novartis. Es un agonista del receptor de trombopoyetina. Se administra por vía oral.Eltrombopag se descubrió gracias a la colaboración de investigación entre GlaxoSmithKline y Ligand Pharmaceuticals y se transfirió a Novartis Pharmaceuticals.

Usos médicos

Eltrombopag fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2008 para el tratamiento de la trombocitopenia en personas con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (idiopática) que han tenido una respuesta insuficiente a los corticosteroides, la terapia con inmunoglobulina o la esplenectomía.En agosto de 2015, la FDA aprobó eltrombopag (Promacta para suspensión oral) para el tratamiento de la trombocitopenia en niños de un año de edad o mayores con trombocitopenia idiopática que han presentado una respuesta insuficiente a los corticosteroides, las inmunoglobulinas o la esplenectomía.

Desarrollo

En estudios preclínicos, se demostró que el compuesto interactúa selectivamente con el receptor de trombopoyetina, lo que provoca la activación de la vía de señalización JAK-STAT y un aumento de la proliferación y diferenciación de los megacariocitos. Estudios en animales confirmaron que aumentó el recuento de plaquetas. En 73 voluntarios sanos, dosis más altas de eltrombopag provocaron mayores aumentos en el número de plaquetas circulantes sin problemas de tolerabilidad.

Ensayos médicos

Se ha demostrado que el eltrombopag es eficaz en dos síndromes clínicos importantes: la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) y la cirrosis por hepatitis C (en la que un recuento bajo de plaquetas puede ser una contraindicación para el tratamiento con interferón).Tras seis semanas de tratamiento en un ensayo de fase III, eltrombopag 50 mg/día se asoció con una tasa de respuesta significativamente mayor que el placebo en pacientes adultos con púrpura trombocitopénica idiopática crónica (PTI).

Historia

Eltrombopag recibió la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en febrero de 2014 para personas con anemia aplásica en quienes la inmunosupresión no ha tenido éxito. En 2017, los NIH establecieron eltrombopag como tratamiento estándar para la anemia aplásica.

Sociedad y cultura

En octubre de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió un dictamen favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Eltrombopag Viatris, destinado al tratamiento de personas con trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI) y trombocitopenia asociada a la hepatitis C crónica. El solicitante de este medicamento es Viatris Limited. Eltrombopag Viatris se autorizó en diciembre de 2024.

Research

Se ha demostrado que produce hematopoyesis trilinaje en algunas personas con anemia aplásica, lo que resulta en un aumento del recuento de plaquetas, así como del de glóbulos rojos y blancos. Eltrombopag actúa sobre las interacciones ELAVL1/HuR-ARN que afectan la expresión génica, el metabolismo del hierro y los niveles de las hormonas glucoproteicas y el polipéptido alfa (CGA). El factor de transcripción EB (TFEB) se ha detectado como un objetivo de Eltrombopag en condiciones de inanición.

Referencias

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  • Número de ensayo clínico NCT00370331 "RAISE: Randomized Placebo-Controlled Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) Study With Eltrombopag (RAISE)" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT00351468 para "EXTEND (Eltrombopag Extended Dosing Study) (EXTEND)" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT01520909 para "Estudio de un Nuevo Medicamento para la Trombocitopenia Crónica Infantil (ITP), un Trastorno de Sangre de Conteos de Plaquetas Bajas que pueden llevar a Bruising Fácilmente, Lápidas Gums y/o Sangrado dentro del Cuerpo. (PETIT2)" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT00908037 para "Estudio de Eficacia y Seguridad de Eltrombopag en pacientes pediátricos con trombocitopenia del Thrombocytopenic Thrombocytopenic Purpura (ITP)" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT00516321 para "Eltrombopag Para Iniciar y Mantener Tratamiento Antiviral Interferón A Asuntos Con Hepatitis C Enfermedad Relacionada del hígado" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT00529568 para "Eltrombopag Iniciar y Mantener el Tratamiento Antiviral Interferón Para Beneficiar Materias Con Hepatitis C Enfermedad del hígado" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT01623167 para "Eltrombopag con inmunosupresión estándar para la anemia aplásica severa" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT00922883 para "Un estudio piloto del trombopoietina-receptor Eltrombopag agonista en pacientes de anemia aplásica refractaria" en ClinicalTrials.gov
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