Dosis diaria definida

La dosis diaria definida (DDD) es una medida estadística del consumo de drogas, definida por el Centro Colaborador de Metodología de Estadísticas de Drogas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se define en combinación con el sistema de clasificación de medicamentos del Código ATC para agrupar medicamentos relacionados. La DDD permite comparar el uso de medicamentos entre diferentes medicamentos del mismo grupo o entre diferentes entornos de atención médica, o observar las tendencias en el uso de medicamentos a lo largo del tiempo. La DDD no debe confundirse con la dosis terapéutica, la dosis diaria prescrita (PDD) o la dosis diaria registrada (RDD) y, a menudo, será diferente de la dosis realmente recetada por un médico para una persona individual.

La definición de la OMS es: "La DDD es la dosis de mantenimiento promedio supuesta por día para un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos." La dosis diaria definida se desarrolló por primera vez a finales de los años 1970.

Asignación

Antes de que el Centro Colaborador de Metodología de Estadísticas de Medicamentos de la OMS asigne un DDD, debe tener un código ATC y estar aprobado para su venta en al menos un país. La DDD se calcula para un adulto de 70 kg, excepto si este medicamento sólo se utiliza en niños. La dosis se basa en recomendaciones de tratamiento más que en prevención, excepto si la prevención es la indicación principal. Generalmente, solo hay una DDD para todas las formulaciones de un medicamento; sin embargo, se hacen excepciones si algunas formulaciones se usan típicamente en concentraciones significativamente diferentes (por ejemplo, inyección de antibióticos en un hospital versus tabletas en la comunidad). La DDD de los comprimidos combinados (que contienen más de un fármaco) es más compleja y la mayoría tiene en cuenta una "dosis unitaria", aunque los comprimidos combinados utilizados para la presión arterial alta tienen en cuenta el número de dosis por día.

La fórmula para determinar la dosis es:

1. Si hay una sola dosis recomendada de mantenimiento en la literatura, esto es preferido.
2. Si hay una gama de dosis recomendadas de mantenimiento entonces
   1. Si la literatura recomienda generalmente aumentar de la dosis inicial a la dosis máxima siempre que sea tolerada, elija la dosis máxima.
   2. Si la literatura recomienda aumentar de una dosis inicial si no es suficientemente efectiva, elija la dosis mínima.
   3. Si no hay orientación entonces elija el punto medio entre el rango de dosis extremos.

La DDD de un fármaco se revisa después de tres años. Se pueden realizar solicitudes de cambio ad hoc, pero no se recomiendan y generalmente no se permiten a menos que la indicación principal del medicamento haya cambiado o la dosis promedio utilizada haya cambiado en más del 50%.

Limitaciones

La DDD es generalmente la misma para todas las formulaciones de un medicamento, incluso si algunas (por ejemplo, jarabe aromatizado) están diseñadas pensando en los niños. A algunos tipos de medicamentos no se les asigna una DDD, por ejemplo: medicamentos aplicados sobre la piel, anestésicos y vacunas. Debido a que el DDD es un valor calculado, a veces es una "dosis" En realidad, nunca se prescriben (por ejemplo, un punto medio de dos concentraciones de comprimidos recetados puede no ser igual o múltiplo de cualquier comprimido disponible). En la práctica, a diferentes personas se les pueden recetar dosis más altas o más bajas que la DDD, por ejemplo en niños, personas con insuficiencia hepática o renal, pacientes con una terapia combinada o debido a diferencias en el metabolismo de los medicamentos entre individuos o etnias (polimorfismo genético).

Aunque están diseñados principalmente para la investigación sobre la utilización de medicamentos, los datos que utilizan el DDD sólo pueden dar una "estimación aproximada" en comparación con la recopilación real de estadísticas sobre el consumo de drogas en la práctica. La DDD se utiliza a menudo para investigaciones y análisis a largo plazo de las tendencias de utilización de medicamentos a lo largo del tiempo, por lo que, en la medida de lo posible, se evitan cambios en la DDD, mientras que a menudo pueden ocurrir cambios en la dosis diaria real prescrita para una población. Por ejemplo, la dosis diaria registrada (RDD) de simvastatina en Canadá en 1997 era sólo un 8% diferente de la DDD, pero en 2006 era un 67% diferente. En 2009, se actualizó la DDD de varias estatinas, cambiando la simvastatina de 15 mg a 30 mg.

La DDD se basa en la dosis de mantenimiento, pero en la práctica los pacientes de una población recibirán una combinación de dosis inicial y de mantenimiento.

Uso y mal uso

La DDD se puede utilizar como base para calcular varios indicadores de utilización de medicamentos. El indicador DDD por 1.000 habitantes por día puede sugerir qué parte de una población consume regularmente una droga o un tipo de drogas. El indicador DDD por 100 días-cama estima en promedio cuántos pacientes hospitalizados reciben un medicamento cada día en el hospital. El indicador DDD por habitante y año se puede utilizar para medicamentos normalmente recetados para tratamientos de corta duración (por ejemplo, antibióticos) para indicar el número promedio de días en un año que una persona puede tomar ese tratamiento. El grado en que las estimaciones que utilizan la DDD reflejan la práctica clínica real depende de qué tan cerca esté la DDD de la dosis típica prescrita en ese país o entorno y en ese momento de la historia.

Debido a que el propósito principal del sistema ATC/DDD es medir el consumo de medicamentos, la OMS recomienda precaución al considerar su uso para el análisis de costos: "Los DDD, si se usan con precaución, pueden usarse para comparar, por ejemplo, el costos de dos formulaciones del mismo medicamento." Por lo tanto, el costo por DDD de una tableta de liberación prolongada que se toma una vez al día en comparación con una tableta estándar que se toma dos veces al día puede indicar que la tableta de liberación prolongada cuesta mucho más para tratar la misma afección.

Por el contrario, utilizar DDD para comparar el costo de diferentes medicamentos o grupos de medicamentos "normalmente no es válido" Según la OMS. Recomiendan que "los DDD no son adecuados para comparar medicamentos y tomar decisiones específicas y detalladas sobre precios, reembolsos y contención de costos". Es posible que la DDD no necesariamente se compare bien con la dosis diaria prescrita real, y es posible que dos medicamentos en el mismo grupo de ATC no sean igualmente efectivos en su dosis diaria definida.

Por ejemplo, un análisis del uso de estatinas en el Programa de Beneficios de Medicamentos de Ontario, 2006-07. El costo promedio por DDD de la rosuvastatina fue un 21% más caro que el de la atorvastatina ($1,14 en comparación con $0,94), lo que sugeriría que el cambio en ese momento de prescribir atorvastatina a prescribir rosuvastatina resultaría en mayores costos para la atención médica. presupuesto. Ambos tenían una DDD en ese momento de 10 mg, pero 10 mg no fue la única dosis prescrita. Por ejemplo, se prescribió atorvastatina una vez al día en dosis de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg el 45%, 36%, 16% y 3% de las veces, respectivamente. Si se compara el coste por unidad (tableta diaria), entonces la rosuvastatina era un 24 % más barata que la atorvastatina (1,44 dólares frente a 1,90 dólares), y si se compara el coste por CDR (dosis diaria registrada) ) entonces la rosuvastatina fue un 26% más barata que la atorvastatina ($1,43 frente a $1,93). En este caso surge una conclusión errónea de un aumento en el costo del presupuesto de atención médica al utilizar el coste por DDD. En ese momento, la RDD de rosuvastatina era similar a su DDD (12,6 mg frente a 10 mg), pero la RDD de atorvastatina era el doble de su DDD (20,6 mg frente a 10 mg). La DDD de atorvastatina se revisó en 2009 a 20 mg.

La Junta Canadiense de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados analizó el uso de DDD para la utilización de medicamentos y el análisis de costos y ofreció recomendaciones. Se concentraron particularmente en los problemas que ocurren cuando la Dosis Diaria Registrada (RDD) observada en la población se desvía más que mínimamente de la Dosis Diaria Definida. Concluyen que la metodología DDD “generalmente no debería usarse para interpretar la utilización de medicamentos canadienses; en general no debería aplicarse en los análisis de costos; y, en general, no debería aplicarse en las decisiones políticas". La Junta recomienda que, siempre que el acuerdo entre DDD y RDD sea conocido y mínimo, entonces un costo por DDD "puede proporcionar una idea aproximada del costo del tratamiento" pero "aun así se debe tener precaución, ya que aún pueden producirse interpretaciones erróneas de los resultados basados en la metodología DDD". Si se desconoce el acuerdo entre DDD y RDD o se conoce un desacuerdo significativo, entonces la metodología DDD "no debería usarse en los análisis de costos". En todos los casos, la Junta establece que "la metodología DDD no debe utilizarse para guiar las decisiones políticas relativas al reembolso, la sustitución terapéutica y otras decisiones de fijación de precios".

Ejemplo

Si se administra la DDD para un determinado medicamento, la cantidad de DDD utilizadas por un paciente individual o (más comúnmente) por un colectivo de pacientes es la siguiente.

Drug usage ()in DDDs)=Items issued× × Amount of drug per itemDDD{displaystyle Uso de drogas\ (en DDDs)={frac {Items issuedtimes Amount of drug per item}{DDD}

Por ejemplo, el analgésico (analgésico) paracetamol tiene una DDD de 3 g, lo que significa que un paciente promedio que toma paracetamol como su principal indicación, que es el alivio del dolor, utiliza 3 gramos por día. Esto equivale a seis comprimidos estándar de 500 mg cada uno. Si un paciente consume 24 comprimidos de este tipo (12 g de paracetamol en total) durante un período de tiempo determinado, esto equivale a un consumo de cuatro DDD.

Drug usage ()in DDDs)=24 ()items)× × 500 ()mg/item)3000 mg=4{displaystyle Uso de drogas (en DDDs)={frac {24 (items)times 500 (mg/item)}{3000 mg}=4}