Directiva 2001/83/CE
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La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario, se refiere principalmente a los medicamentos para uso humano en los países que forman parte de la Unión Europea. La Directiva aborda las disparidades entre determinadas disposiciones nacionales, en particular entre las disposiciones relativas a los medicamentos, que afectan directamente al funcionamiento del mercado interior de la Unión Europea.
Véase también
- EudraLex
- La Directiva 65/65/EEC1, requiere la aprobación previa para la comercialización de productos medicinales patentados
- Directiva 75/318/CEE
- Directiva 75/319/CEE, exige que las solicitudes de autorización de comercialización sean redactadas únicamente por expertos calificados
- Directiva 93/41/CEE
- Directiva 2001/20/CE
- Regulación de bienes terapéuticos
- European Medicines Agency
Referencias
- ^ "EUR-Lex - 32001L0083 - EN". Diario Oficial L 311. 28 de noviembre de 2001. pp. 67–128. Archivado desde el original el 25 de enero de 2022. Retrieved 2022-02-26.
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