Croscarmelosa de sodio
croscarmelosa de sodio es una carboximetilcelulosa de sodio internamente reticulada que se utiliza como superdesintegrante en formulaciones farmacéuticas.
E468 es el número E de la carboximetilcelulosa sódica reticulada, utilizada en alimentos como emulsionante.
Fondo
La reticulación reduce la solubilidad en agua y al mismo tiempo permite que el material se hinche (como una esponja) y absorba muchas veces su peso en agua. Como resultado, proporciona características superiores de disolución y desintegración del fármaco, mejorando así la biodisponibilidad posterior de las fórmulas al poner los ingredientes activos en mejor contacto con los fluidos corporales.
La croscarmelosa sódica también resuelve las preocupaciones de los formuladores sobre la estabilidad funcional a largo plazo, la eficacia reducida en niveles altos de dureza de las tabletas y problemas similares asociados con otros productos desarrollados para mejorar la disolución de los fármacos. Es un aditivo farmacéutico de uso muy común aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Su propósito en la mayoría de las tabletas, incluidos los suplementos dietéticos, es ayudar a que la tableta se desintegre rápidamente en el tracto gastrointestinal. Si no se incluye un agente desintegrante de la tableta, la tableta podría desintegrarse demasiado lentamente, en la parte equivocada del intestino o no desintegrarse en absoluto, reduciendo así la eficacia y la biodisponibilidad de los ingredientes activos.
La croscarmelosa se elabora remojando primero la celulosa cruda en hidróxido de sodio y luego haciendo reaccionar la celulosa con monocloroacetato de sodio para formar carboximetilcelulosa de sodio. El exceso de monocloroacetato de sodio se hidroliza lentamente a ácido glicólico y el ácido glicólico cataliza el entrecruzamiento para formar croscarmelosa de sodio. Químicamente, es la sal de sodio de una celulosa reticulada, parcialmente O-(carboximetilada).
La croscarmelosa sódica se utilizó por primera vez como estabilizador en suplementos para caballos.