Clindamicina/peróxido de benzoílo

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Clindamicina/peróxido de benzoilo, vendido bajo la marca Benzaclin, entre otras, es un gel tópico que se utiliza para el tratamiento del acné. Es una combinación a dosis fija de clindamicina, como el fosfato, un antibiótico; y peróxido de benzoilo, un antiséptico.

Los efectos secundarios comunes incluyen descamación, picazón y sequedad de la piel donde se aplicó el gel.

La clindamicina/peróxido de benzoilo fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2000. Está disponible como medicamento genérico.

Usos médicos

El gel se usa en la piel para tratar el acné vulgar de leve a moderado en personas de 12 años en adelante.

Eficacia

Hay una disminución promedio del 52 % en las lesiones inflamatorias del acné en la semana 12.

La combinación es menos efectiva que el peróxido de benzoilo/ácido salicílico después de un tratamiento a corto plazo de dos a cuatro semanas, pero los dos tratamientos mostraron una efectividad similar después de diez a doce semanas.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios sobre si el uso de geles de clindamicina/peróxido de benzoilo es teratogénico o tiene efectos adversos en los lactantes. Si bien la clindamicina oral pasa a la leche materna, no se dispone de datos similares para la clindamicina en forma de gel. Los datos limitados sobre la clindamicina tópica y el peróxido de benzoilo no han mostrado problemas de seguridad.

Contraindicaciones

El gel no se recomienda para personas alérgicas a la clindamicina, al peróxido de benzoilo, a cualquiera de los componentes de la formulación o a la lincomicina. Tampoco se recomienda su uso a personas previamente diagnosticadas con enteritis regional, colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes son descamación, picazón, enrojecimiento, sequedad, ardor y dermatitis. El peróxido de benzoílo blanquea el cabello, la ropa, las toallas, la ropa de cama y similares. No se recomienda la exposición prolongada a la luz solar natural o artificial (rayos UV) porque el gel puede provocar fotosensibilidad. La irritación debida al peróxido de benzoilo se puede reducir evitando limpiadores faciales fuertes y usando protector solar antes de exponerse al sol.

Los estudios clínicos han demostrado la absorción sistémica de clindamicina mediante aplicación tópica, lo que en algunos casos provoca diarrea, diarrea con sangre y colitis. También se observaron informes de anafilaxia. Sin embargo, las fuentes de estos informes fueron relatos personales sin control y de una población desconocida, por lo que es difícil atribuir su causa al gel de clindamicina/peróxido de benzoilo.

Interacciones

No se han realizado estudios formales de interacción. La combinación con productos tópicos que contienen alcohol o astringentes, así como con exfoliaciones de la piel, puede aumentar el efecto irritante de la clindamicina/peróxido de benzoilo. La eritromicina tópica puede antagonizar el efecto de la clindamicina, aunque esto sólo se ha demostrado en estudios in vitro. La tretinoína tópica y otros retinoides pueden ser inactivados por el peróxido de benzoilo o aumentar su efecto irritante.

Farmacología

Mecanismo de acción

El fosfato de clindamicina es un éster soluble en agua del antibiótico semisintético clindamicina, que se sintetiza a partir de lincomicina. Al igual que los antibióticos macrólidos, actúa como agente bacteriostático al interferir con la subunidad 50S del ribosoma de Cutibacterium acnes, inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas e impidiendo que las bacterias se repliquen. C. acnes juega un papel en el desarrollo del acné.

El peróxido de benzoilo también mata al C. acnes, sino liberando especies de radicales libres de oxígeno, oxidando así las proteínas bacterianas. Además, reseca la zona reduciendo la producción de sebo, previene la obstrucción de los poros y es un agente queratolítico. Dado que el peróxido de benzoilo es un oxidante, no un antibiótico, no está sujeto a C. acnes resistencia a diferencia de la clindamicina.

Se ha demostrado que ambos ingredientes reducen el número de lesiones de acné con significación estadística.

Farmacocinética

El fosfato de clindamicina es un profármaco inactivo. Se activa rápidamente a clindamicina por hidrólisis. Después de cuatro semanas de aplicación durante un estudio, se encontró en la sangre el 0,043% de la dosis de clindamicina utilizada. El peróxido de benzoílo sólo se absorbe a través de la piel después de reducirlo a ácido benzoico, que posteriormente se metaboliza a ácido hipúrico y se elimina a través de los riñones.

Sociedad y cultura

Marcas

La combinación se vende bajo varias marcas, incluidas Acanya, Benzaclin, Duac y Onexton.

Patentes

Dow Pharmaceuticals presentó la patente de Onexton y la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos emitió la patente el 16 de octubre de 2012. El 24 de noviembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud de nuevo medicamento (NDA) No. 050819 de Onexton, siendo Dow Pharmaceutical su titular. La patente expirará el 5 de agosto de 2029.

Lawsuit

El 12 de enero de 2016, Dow Pharmaceutical Sciences y Valeant Pharmaceuticals North America LLC presentaron una demanda contra Taro USA y Taro Industries, una corporación con sede en Israel. La demanda fue presentada por infracción de su patente de Onexton, cuando Taro intentaba presentar una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su gel tópico genérico de peróxido de benzoilo al 3,75 % y fosfato de clindamicina al 1,2 %. El tribunal concluyó que Taro era culpable de intentar presentar una solicitud de patente a la ANDA antes de que expirara la patente de Onexton. Perrigo resolvió su litigio de patentes con Valeant y Dow.

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