Anticoncepción de emergencia

La anticoncepción de emergencia (AE) es una medida de control de la natalidad, utilizada después de las relaciones sexuales para prevenir el embarazo.

Hay diferentes formas de EC. Las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE), a veces denominadas simplemente anticonceptivos de emergencia (AE), o la píldora del día después, son medicamentos destinados a interrumpir o retrasar la ovulación o la fertilización, que son necesarios para el embarazo.

Los dispositivos intrauterinos (DIU), que generalmente se usan como método anticonceptivo principal, a veces se usan como la forma más efectiva de anticoncepción de emergencia. Sin embargo, el uso de DIU para la anticoncepción de emergencia es relativamente raro.

Definición

La anticoncepción de emergencia es una medida de control de la natalidad que se toma para reducir el riesgo de embarazo después de una relación sexual sin protección o cuando otras medidas anticonceptivas habituales no han funcionado correctamente o no se han utilizado correctamente. Está diseñado para usarse ocasionalmente y no es lo mismo que un aborto con medicamentos. La anticoncepción de emergencia se ofrece a las mujeres que no desean concebir pero han tenido relaciones sexuales sin protección en cualquier día del ciclo menstrual, desde el día 21 después del parto, o desde el día cinco después del aborto o aborto espontáneo. Las medidas de anticoncepción de emergencia incluyen tabletas que se toman por vía oral o la inserción de un dispositivo intrauterino de cobre.

La anticoncepción de emergencia no está relacionada con el aborto con medicamentos, que es un régimen de medicamentos que se administra para interrumpir los embarazos hasta el segundo e incluso el tercer trimestre.

Pastillas anticonceptivas de emergencia

Las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE) a veces se conocen como anticoncepción hormonal de emergencia (EHC). Se toman después de una relación sexual sin protección o de la rotura de un preservativo.

Tipos

Hay disponible una variedad de píldoras anticonceptivas de emergencia, incluidas las píldoras combinadas de estrógeno y progestágeno; píldoras de progestágeno solo (levonorgestrel, LNG); y antiprogestina (acetato de ulipristal) o mifepristona). Las píldoras de progestágeno solo y antiprogestágeno están disponibles como píldoras empaquetadas específicamente para usar como píldoras anticonceptivas de emergencia. Las píldoras anticonceptivas de emergencia originalmente contenían dosis más altas de las mismas hormonas (estrógenos, progestágenos o ambos) que se encuentran en las píldoras anticonceptivas orales combinadas normales. Las píldoras combinadas de estrógeno y progestina ya no se recomiendan como píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas (porque este régimen es menos efectivo y causa más náuseas), pero ciertas píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares (que se toman de 2 a 5 a la vez en lo que se llamó " el régimen Yuzpe") también han demostrado ser eficaces como píldoras anticonceptivas de emergencia.

Las píldoras anticonceptivas de emergencia solo de progestágeno contienen levonorgestrel, ya sea como una sola tableta (o históricamente, como una dosis dividida de dos tabletas tomadas con 12 horas de diferencia), efectivas hasta 72 horas después de la relación sexual. Las PAE de progestágeno solo se venden con muchas marcas diferentes. Las PAE de progestágeno solo están disponibles sin receta (OTC) en muchos países (p. ej., Australia, Bangladesh, Bulgaria, Canadá, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, India, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Sudáfrica, Suecia, Estados Unidos), de un farmacéutico sin receta, y disponible con receta en algunos otros países.

El antiprogestágeno acetato de ulipristal está disponible como comprimido anticonceptivo de emergencia micronizado, efectivo hasta 120 horas después de la relación sexual. Las PAE de acetato de ulipristal desarrolladas por HRA Pharma están disponibles sin receta en Europa y con receta en más de 50 países bajo las marcas ellaOne, ella (comercializada por Watson Pharmaceuticals en los Estados Unidos), Duprisal 30, Ulipristal 30 y UPRIS.

La antiprogestina mifepristona (también conocida como RU-486) está disponible en cinco países como tableta anticonceptiva de emergencia de dosis baja o media, efectiva hasta 120 horas después de la relación sexual. Las PAE de mifepristona en dosis bajas están disponibles con receta médica en Armenia, Rusia, Ucrania y Vietnam y de un farmacéutico sin receta médica en China. Las PAE de mifepristona de dosis media están disponibles con receta médica en China y Vietnam.

Las píldoras combinadas de estrógeno (etinilestradiol) y progestina (levonorgestrel o norgestrel) solían estar disponibles como píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas bajo varias marcas: Schering PC4, Tetragynon, Neoprimavlar y Preven (en los Estados Unidos), pero se retiraron después de que se dispusiera de píldoras anticonceptivas de emergencia de progestágeno solo (levonorgestrel) más eficaces y con menos efectos secundarios. Si no se dispone de otras píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas más eficaces (levonorgestrel, acetato de ulipristal o mifepristona), se pueden tomar combinaciones específicas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares en dosis divididas con 12 horas de diferencia (régimen Yuzpe), efectivas hasta 72 horas después coito.

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. aprobó este uso no indicado en la etiqueta de ciertas marcas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares en 1997. A partir de 2014, hay 26 marcas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares que contienen levonorgestrel o norgestrel disponibles en Estados Unidos que se puede utilizar en el régimen anticonceptivo de emergencia Yuzpe, cuando no se dispone de ninguna de las opciones más eficaces y mejor toleradas.

Eficacia

El acetato de ulipristal y la mifepristona en dosis media son más efectivos que el levonorgestrel, que es más efectivo que el método Yuzpe.

La efectividad de la anticoncepción de emergencia se expresa como una reducción porcentual en la tasa de embarazo para un solo uso de AE. Usando un ejemplo de "75% efectivo", el cálculo de la efectividad es el siguiente:

... estos números no se traducen en una tasa de embarazo del 25 por ciento. Más bien, significan que si 1.000 mujeres tienen relaciones sexuales sin protección en las dos semanas de sus ciclos menstruales, aproximadamente 80 estarán embarazadas. El uso de píldoras anticonceptivas de emergencia reduciría este número en un 75%, a 20 mujeres.

El régimen de progestágeno solo (usando levonorgestrel) tiene una efectividad del 89 %. A partir de 2006, la etiqueta de la marca Plan B de EE. UU. explicaba esta tasa de eficacia al afirmar: "Siete de cada ocho mujeres que habrían quedado embarazadas no quedarán embarazadas".

En 1999, un metanálisis de ocho estudios del régimen combinado (Yuzpe) concluyó que la mejor estimación puntual de la eficacia era del 74 %. Un análisis de 2003 de dos de los estudios más grandes de régimen combinado (Yuzpe), que utilizó un método de cálculo diferente, encontró estimaciones de efectividad del 47 % y 53 %.

Para los regímenes de progestágeno solo y Yuzpe, la eficacia de la anticoncepción de emergencia es máxima cuando se toma dentro de las 12 horas posteriores a la relación sexual y disminuye con el tiempo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) sugirió que la eficacia razonable puede continuar hasta 120 horas (5 días) después del coito.

Para 10 mg de mifepristona administrados hasta 120 horas (5 días) después del coito, la estimación combinada de tres ensayos fue una efectividad del 83 %. Una revisión encontró que una dosis moderada de mifepristona es mejor que LNG o Yuzpe, siendo el regreso tardío de la menstruación el principal efecto adverso de la mayoría de los regímenes.

HRA Pharma cambió la información del envase de Norlevo (levonorgestrel 1,5 mg, que es idéntico a muchos otros EHC) en noviembre de 2013 y advirtió que, según los estudios, el fármaco pierde eficacia en mujeres que pesan más de 75 kg (165 lb) y es completamente ineficaz para las mujeres que pesan más de 80 kg (176 lb). Después de una revisión por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, la declaración se eliminó del prospecto. La agencia comunicó que el levonorgestrel es un método seguro y eficaz de anticoncepción de emergencia, independientemente del peso corporal.

Seguridad

El efecto secundario más común informado por las usuarias de píldoras anticonceptivas de emergencia fue náuseas, del 14 al 23 % de las usuarias de levonorgestrel solo y del 50,5 % de las usuarias del régimen Yuzpe; los vómitos son mucho menos comunes e inusuales con las PAE de levonorgestrel solo (5,6 % de las usuarias de levonorgestrel solo frente a 18,8 % de las 979 usuarias del régimen Yuzpe en el ensayo de la OMS de 1998; 1,4 % de las 2720 usuarias de levonorgestrel solo en el ensayo de la OMS de 2002). Los antieméticos no se recomiendan de forma rutinaria con las PAE de levonorgestrel solo. Si una mujer vomita dentro de las 2 horas de tomar una PAE de levonorgestrel solo, debe tomar una dosis adicional lo antes posible.

Otros efectos secundarios comunes (cada uno informado por menos del 20 % de las usuarias de levonorgestrel solo en los ensayos de la OMS de 1998 y 2002) fueron dolor abdominal, fatiga, dolor de cabeza, mareos y sensibilidad en los senos. Los efectos secundarios generalmente se resuelven dentro de las 24 horas, aunque comúnmente se experimenta una interrupción temporal del ciclo menstrual. Si se toman antes de la ovulación, las altas dosis de progestágeno en los tratamientos con levonorgestrel pueden inducir sangrado por abstinencia de progestágeno unos días después de tomar las píldoras.

Un estudio encontró que aproximadamente la mitad de las mujeres que usaron PAE de levonorgestrel experimentaron sangrado dentro de los 7 días posteriores a la toma de las píldoras. Si se toma levonorgestrel después de la ovulación, puede aumentar la duración de la fase lútea, retrasando así la menstruación unos días. La mifepristona, si se toma antes de la ovulación, puede retrasar la ovulación de 3 a 4 días (la ovulación retrasada puede provocar un retraso en la menstruación). Estas interrupciones solo ocurren en el ciclo en el que se tomaron las PAE; la duración del ciclo subsiguiente no se ve significativamente afectada. Si el período menstrual de una mujer se retrasa dos semanas o más, se recomienda que se haga una prueba de embarazo. (Es posible que las pruebas anteriores no proporcionen resultados precisos).

El embarazo existente no es una contraindicación en términos de seguridad, ya que no hay daño conocido para la mujer, el curso de su embarazo o el feto si se usan accidentalmente píldoras anticonceptivas de emergencia de progestágeno solo o combinadas, pero no se usa AE. indicado para una mujer con un embarazo conocido o sospechado porque no es efectivo en mujeres que ya están embarazadas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) no enumera ninguna condición médica para la cual los riesgos de las píldoras anticonceptivas de emergencia superen los beneficios. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y los expertos en anticoncepción de emergencia han concluido que las PAE de progestágeno solo son preferibles a las PAE combinadas que contienen estrógeno para todas las mujeres, y en particular para aquellas con antecedentes de coágulos de sangre, accidente cerebrovascular o migraña.

No existen condiciones médicas en las que las PAE de progestágeno solo estén contraindicadas. El tromboembolismo venoso actual, el cáncer de mama actual o anterior, la enfermedad inflamatoria intestinal y la porfiria intermitente aguda son condiciones en las que las ventajas de usar píldoras anticonceptivas de emergencia generalmente superan los riesgos teóricos o comprobados.

Las PAE, como todos los demás anticonceptivos, reducen el riesgo absoluto de embarazo ectópico al prevenir embarazos y no aumentan el riesgo relativo de embarazo ectópico en mujeres que quedan embarazadas después de usar PAE de progestágeno solo.

Interacciones

La preparación a base de hierbas de la hierba de San Juan y algunos medicamentos inductores de enzimas (p. ej., anticonvulsivos o rifampicina) pueden reducir la eficacia de la PAE y es posible que se requiera una dosis mayor, especialmente en mujeres que pesan más de 165 lb..

Dispositivo intrauterino

Una medida anticonceptiva de emergencia eficaz es el dispositivo intrauterino (DIU) de cobre-T, que generalmente se recomienda hasta 5 días después de una relación sexual sin protección o hasta 5 días después de una probable ovulación. Algunos estudios han encontrado efectividad hasta 10 días después del coito sin protección para prevenir el embarazo. Un estudio de 2021 encontró que el DIU hormonal era tan efectivo en la anticoncepción de emergencia como el DIU de cobre, aunque los médicos no lo ofrecen para este propósito.

La inserción de un DIU es más eficaz que el uso de píldoras anticonceptivas de emergencia: las tasas de embarazo cuando se usa como anticonceptivo de emergencia son las mismas que con el uso normal del DIU. A diferencia de las píldoras anticonceptivas de emergencia, que funcionan al retrasar la ovulación, el DIU de cobre-T funciona al interferir con la motilidad de los espermatozoides. Por lo tanto, el DIU de cobre es igualmente efectivo como anticonceptivo de emergencia en todos los rangos de peso. Los DIU se pueden dejar colocados después de la menstruación subsiguiente para brindar anticoncepción durante el tiempo que se desee (más de 12 años).

Como anticoncepción regular

Se comercializó una marca de píldoras de levonorgestrel como un método anticonceptivo poscoital continuo. Sin embargo, con el uso típico, se espera que las tasas de falla sean más altas que con el uso de otros métodos anticonceptivos.

Al igual que todos los métodos hormonales, las píldoras anticonceptivas orales poscoitales de dosis altas de progestágeno solo no protegen contra las infecciones de transmisión sexual.

Las PAE generalmente se recomiendan para respaldo o "emergencia" uso - por ejemplo, si una mujer se ha olvidado de tomar una píldora anticonceptiva o cuando se rompe un condón durante las relaciones sexuales. Sin embargo, para las mujeres que enfrentan coerción reproductiva, que no pueden usar métodos anticonceptivos regulares, el uso repetido de píldoras de AE puede ser la opción disponible más viable.

Sexo de alto riesgo y aborto

Hacer que las PAE estén más disponibles no aumenta la toma de riesgos sexuales. Si bien son efectivos para las personas que los usan de manera oportuna, la disponibilidad de las píldoras de AE no parece disminuir las tasas de aborto a nivel de la población.

En 2012, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) declaró: "A pesar de múltiples estudios que muestran que no hay un aumento en los comportamientos de riesgo y la evidencia de que la anticoncepción hormonal de emergencia no interrumpirá un embarazo establecido, el discurso público y médico refleja que los valores personales de los médicos y los farmacéuticos continúan afectando el acceso a la anticoncepción de emergencia, particularmente para los adolescentes."

CE y agresión sexual

A partir de la década de 1960, a las mujeres que habían sido agredidas sexualmente se les ofreció dietilestilbestrol (DES). Actualmente, el estándar de atención es ofrecer ulipristal o la colocación inmediata de un DIU de cobre, que es la forma más eficaz de AE. Sin embargo, el cumplimiento de estas mejores prácticas varía según el departamento de emergencias. Antes de que estas opciones de AE estuvieran disponibles (en 1996), las tasas de embarazo entre las mujeres en edad fértil que habían sido violadas eran de alrededor del 5%. Aunque se recomienda la AE después de una agresión sexual, queda espacio para mejorar en la práctica clínica.

Mecanismo de acción

El principal mecanismo de acción de las píldoras anticonceptivas de emergencia de progestágeno solo es prevenir la fertilización mediante la inhibición de la ovulación. La mejor evidencia disponible es que no tienen efectos posteriores a la fecundación, como la prevención de la implantación. Las etiquetas aprobadas por la FDA de EE. UU. y las etiquetas aprobadas por la EMA europea (excepto las píldoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel NorLevo de HRA Pharma) (basadas en las etiquetas de las píldoras anticonceptivas orales regulares) dicen que pueden causar cambios en el endometrio. que desalientan la implantación. El uso diario de píldoras anticonceptivas orales regulares puede alterar el endometrio (aunque no se ha demostrado que esto interfiera con la implantación), pero el uso aislado de una píldora anticonceptiva de emergencia de levonorgestrel no tiene tiempo de alterar el endometrio.

En marzo de 2011, la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) emitió una declaración que decía: "la revisión de la evidencia sugiere que las PAE de LNG [levonorgestreol] no pueden prevenir la implantación de un óvulo fertilizado. El lenguaje sobre la implantación no debe incluirse en la etiqueta del producto LNG ECP." En junio de 2012, un editorial del New York Times pidió a la FDA que eliminara de la etiqueta la sugerencia sin respaldo de que las píldoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel inhiben la implantación. En noviembre de 2013, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó un cambio en la etiqueta de NorLevo de HRA Pharma diciendo que no puede prevenir la implantación de un óvulo fertilizado.

El anticonceptivo de emergencia con progestágeno solo no parece afectar la función de las trompas de Falopio ni aumentar la tasa de embarazos ectópicos.

El principal mecanismo de acción de las píldoras anticonceptivas de emergencia moduladoras del receptor de progesterona, como la mifepristona en dosis baja y media y el acetato de ulipristal, es prevenir la fertilización mediante la inhibición o el retraso de la ovulación. Un estudio clínico encontró que la administración posovulatoria de acetato de ulipristal alteraba el endometrio, pero se desconoce si los cambios inhibirían la implantación. Las etiquetas europeas aprobadas por la EMA para las píldoras anticonceptivas de emergencia de acetato de ulipristal no mencionan un efecto sobre la implantación, pero la etiqueta aprobada por la FDA de EE. UU. dice: "las alteraciones del endometrio que pueden afectar la implantación también pueden contribuir a la eficacia".;

El principal mecanismo de acción de los dispositivos intrauterinos (DIU) que liberan cobre como anticonceptivos de emergencia es evitar la fertilización debido a la toxicidad del cobre para los espermatozoides y los óvulos. La altísima efectividad de los DIU liberadores de cobre como anticonceptivos de emergencia implica que también deben prevenir algunos embarazos por efectos posteriores a la fecundación, como la prevención de la implantación.

Historia

En 1966, el ginecólogo John McLean Morris y la bióloga Gertrude Van Wagenen de la Facultad de Medicina de Yale informaron sobre el uso exitoso de píldoras orales de estrógeno en dosis altas como anticonceptivos poscoitales en mujeres y monos macacos rhesus, respectivamente. Se estudiaron algunos medicamentos diferentes, con un enfoque en los estrógenos en dosis altas, y originalmente se esperaba que la anticoncepción poscoital resultara viable como un método anticonceptivo continuo.

Los primeros métodos ampliamente utilizados fueron tratamientos de cinco días con dosis altas de estrógenos, usando dietilestilbestrol (DES) en los EE. UU. y etinilestradiol en los Países Bajos de Haspels.

A principios de la década de 1970, A. Albert Yuzpe desarrolló el régimen Yuzpe en 1974; se investigó la anticoncepción poscoital de progestágeno solo (1975); y el DIU de cobre se estudió por primera vez para su uso como anticoncepción de emergencia (1975). Danazol se probó a principios de la década de 1980 con la esperanza de que tuviera menos efectos secundarios que Yuzpe, pero se descubrió que no era efectivo.

El régimen de Yuzpe se convirtió en el tratamiento estándar para la anticoncepción poscoital en muchos países en la década de 1980. El primer producto exclusivo de estrógeno-progestágeno combinado solo con receta, Schering PC4 (etinilestradiol y norgestrel), se aprobó en el Reino Unido en enero de 1984 y se comercializó por primera vez en octubre de 1984. Schering introdujo un segundo producto combinado solo con receta, Tetragynon (etinilestradiol y levonorgestrel).) en Alemania en 1985.[1] Para 1997, los productos combinados exclusivos de Schering AG solo con receta habían sido aprobados en solo 9 países: el Reino Unido (Schering PC4), Nueva Zelanda (Schering PC4), Sudáfrica (E-Gen-C), Alemania (Tetragynon), Suiza (Tetragynon), Dinamarca (Tetragynon), Noruega (Tetragynon), Suecia (Tetragynon) y Finlandia (Neoprimavlar); y se había retirado de la comercialización en Nueva Zelanda en 1997 para evitar que se vendiera sin receta.[2] [3] Las píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares (que eran menos costosas y más disponibles) se usaban más comúnmente para el régimen de Yuzpe, incluso en países donde había productos específicos disponibles.

Con el tiempo, aumentó el interés por los tratamientos con progestina sola. El Programa Especial sobre Reproducción Humana (HRP), una organización internacional cuyos miembros incluyen al Banco Mundial y la Organización Mundial de la Salud, "desempeñó un papel pionero en la anticoncepción de emergencia" al "confirmar la eficacia de levonorgestrel". Después de que la OMS realizara un gran ensayo comparativo de Yuzpe y levonorgestrel en 1998, los productos combinados de estrógeno y progestágeno se retiraron gradualmente de algunos mercados (Preven en los Estados Unidos se suspendió en mayo de 2004, Schering PC4 en el Reino Unido descontinuado en octubre de 2001, y Tetragynon en Francia) a favor de la AE de progestágeno solo, aunque los productos del régimen Yuzpe solo con receta médica todavía están disponibles en algunos países.

En 2002, China se convirtió en el primer país en el que se registró la mifepristona para su uso como CE.

En 2020, Japón anunció que consideraría flexibilizar las regulaciones sobre la venta de píldoras anticonceptivas de emergencia sin receta. Los grupos sin fines de lucro presentaron una petición al Ministerio de Salud pidiendo acceso a la píldora sin receta. Habían recogido más de 100.000 firmas.

Cálculo de la efectividad

Los primeros estudios sobre anticonceptivos de emergencia no intentaron calcular una tasa de fracaso; simplemente informaron el número de mujeres que quedaron embarazadas después de usar un anticonceptivo de emergencia. Desde 1980, los ensayos clínicos de anticoncepción de emergencia primero calcularon los embarazos probables en el grupo de estudio si no se administraba ningún tratamiento. La eficacia se calcula dividiendo los embarazos observados por el número estimado de embarazos sin tratamiento.

Los ensayos controlados con placebo que podrían dar una medida precisa de la tasa de embarazo sin tratamiento no serían éticos, por lo que el porcentaje de efectividad se basa en las tasas de embarazo estimadas. Estos se estiman actualmente utilizando variantes del método del calendario. Las mujeres con ciclos irregulares por cualquier motivo (incluido el uso reciente de hormonas como los anticonceptivos orales y la lactancia) deben quedar excluidas de dichos cálculos. Incluso para las mujeres incluidas en el cálculo, las limitaciones de los métodos de calendario para la determinación de la fecundidad se han reconocido desde hace mucho tiempo. En su artículo de revisión de emergencia de febrero de 2014, Trussell y Raymond señalan:

La cálculo de la eficacia, y en particular el denominador de la fracción, implica muchas hipótesis que son difíciles de validar. El riesgo de embarazo para las mujeres que solicitan PCA parece ser inferior a lo previsto en las estimaciones de la eficacia de la ECP, que por lo tanto probablemente serán sobreestimados. Sin embargo, es posible que las estimaciones precisas de eficacia no sean muy pertinentes para muchas mujeres que han tenido relaciones sexuales sin protección, ya que a menudo los ECP son el único tratamiento disponible.

En 1999, se sugirió el análisis hormonal como un método más preciso para estimar la fertilidad para los estudios de CE.

Estados Unidos

DES

• En 1971, a New England Journal of Medicine editorial calling attention to previously published studies on the use of DES as a postcoital anticeptive at Yale University, and a large study published in JAMA on the use of DES as a postcoital anticeptive at the University of Michigan, led to off-label use of DES as a postcoital anticeptive becoming prevalent at many university health services.
• In May 1973, in an attempt to restrict off-label use of DES as a postcoital anticonceptive to emergency situations such as rape, a FDA Drug Bulletin fue enviado a todos los médicos y farmacéuticos estadounidenses que dijeron que la FDA había aprobado, bajo condiciones restringidas, el uso anticonceptivo postcoital de DES. (En febrero de 1975, el Comisionado de la FDA declaró que el único error en mayo de 1973 FDA Drug Bulletin era que la FDA tenía no aprobado uso anticonceptivo postcoital de DES).
• En septiembre de 1973, la FDA publicó una norma propuesta que especificaba los requisitos de etiquetado de pacientes y embalajes especiales para cualquier fabricante que solicitaba la aprobación de la FDA para comercializar el DES como anticonceptivo postcoital, invitando a los fabricantes a presentar nuevas aplicaciones de medicamentos abreviados (ANDAs) para esa indicación, y notificando a los fabricantes que la FDA tenía la intención de ordenar la retirada de las tabletas DES 25 mg (que se utilizaban como anticonceptivos postcoitales).
• A finales de 1973, Eli Lilly, el mayor fabricante estadounidense de DES, suspendió sus tabletas DES 25 mg y en marzo de 1974 envió una carta a todos los médicos y farmacéuticos estadounidenses diciéndoles que no recomendaba el uso de DES como anticonceptivo postcoital.
• Sólo una empresa farmacéutica, Tablicaps, Inc., un pequeño fabricante de medicamentos genéricos, presentó (en enero de 1974) un ANDA para el uso de DES como anticonceptivo postcoital de emergencia, y la FDA nunca lo aprobó.
• En febrero de 1975, la FDA dijo que todavía no había aprobado el DES como un anticonceptivo postcoital, pero después del 8 de marzo de 1975, permitiría la comercialización del DES para esa indicación en situaciones de emergencia tales como violación o incesto si un fabricante obtuvo una ANDA aprobada que proporcionó etiquetado de pacientes y embalaje especial según se establece en una regla final de la FDA publicada en febrero de 1975. Para desalentar el uso fuera de la etiqueta de DES como un anticonceptivo postcoital, en febrero de 1975 la FDA ordenó que DES 25 mg (y más alto) tabletas extraídas del mercado y ordenó el etiquetado de las dosis más bajas (5 mg y más) de DES todavía aprobado para otras indicaciones se cambien a decir: "THIS DRUG PRODUCT SHOULD NOT BE USTED AS A POSTCOITAL CONTRACEPTIVE" en las letras de capital bloque
• En marzo de 1978, a FDA Drug Bulletin fue enviado a todos los médicos y farmacéuticos estadounidenses que dijeron: "FDA todavía no ha dado aprobación para cualquier fabricante para comercializar DES como un anticonceptivo postcoital. Sin embargo, el Organismo aprobará esta indicación para situaciones de emergencia como la violación o el incesto si un fabricante proporciona etiquetado de pacientes y embalaje especial. Para desalentar 'morando después' el uso de DES sin etiquetado de pacientes, la FDA ha eliminado del mercado las tabletas de 25 mg de DES, anteriormente utilizadas para este propósito."
• En la década de 1980, el uso fuera de la etiqueta del régimen de Yuzpe superó el uso fuera de la etiqueta de DES para anticonceptivos postcoitales.
  • DES ya no está disponible comercialmente en los EE.UU.; Eli Lilly, el último fabricante estadounidense, cesó la producción en primavera de 1997.

Prevenir

• El 25 de febrero de 1997, la FDA publicó un aviso en el Federal Register diciendo que había llegado a la conclusión de que el régimen de Yuzpe era seguro y eficaz para el uso fuera de la etiqueta como EC postcoital, estaba preparado para aceptar NDAs para COCPs etiquetados como ECPs, y enumera 6 entonces COCPs disponibles (hay ahora 22) que podrían ser utilizados como ECPs.
• El 1o de septiembre de 1998, la FDA aprobó el régimen de Yuzpe recetado Prevenido Anticonceptivo de Emergencia (que contenía una prueba de embarazo de orina y 4 COCP). Preven was discontinued in May 2004.

Plan B

• El 28 de julio de 1999, la FDA aprobó el plan de prescripción solamente B (dos pastillas de levonorgestrel 750 μg) anticonceptivo de emergencia.
• El 24 de agosto de 2006, la FDA aprobó el acceso sin recetas previas al Plan B de farmacias dotadas de un farmacéutico autorizado para mujeres mayores de 18 años; se puso a disposición de las mujeres jóvenes de 17 años y jóvenes una forma única de Plan B.
• El 6 de noviembre de 2006, Barr Pharmaceuticals anunció que su filial, Duramed Pharmaceuticals, había iniciado el envío de doble etiqueta Plan B OTC/Rx y estaría disponible en farmacias de todo Estados Unidos a mediados de noviembre de 2006.
• El 23 de marzo de 2009, un juez estadounidense ordenó a la FDA que permitiera a los niños de 17 años adquirir el Plan B sin receta médica. Esto ahora cambia el 24 de agosto de 2006, el gobierno y el Plan B ahora están disponibles "detrás del mostrador" para hombres y mujeres. Hay un método de prescripción disponible para las niñas menores de 17 años.
• El 30 de abril de 2013, la FDA aprobó (con exclusividad de marketing de tres años) Teva Pharmaceutical Industries' Plan B One-Step para la venta sin receta médica a cualquier persona de 15 años o más que pueda mostrar prueba de edad como licencia de conducir, certificado de nacimiento o pasaporte a un empleado de venta minorista de farmacia. Los anticonceptivos de emergencia genéricos de una pila de levonorgestrel y todos los anticonceptivos de emergencia de levonorgestrel de dos píldoras permanecerán restringidos a la venta de un farmacéutico, sin una prescripción a cualquier edad de 17 años o más que pueda demostrar la edad.
• El 10 de junio de 2013, el gobierno de Obama dejó de tratar de bloquear la disponibilidad de la píldora. Con esta inversión significa que cualquier persona podrá comprar el Plan B One-Step sin receta médica.

Disponibilidad

Se informó que la pandemia de COVID-19 en el Reino Unido causó "perturbaciones significativas" a los servicios anticonceptivos en el Reino Unido.

Estados Unidos

Después de que Roe v. Wade y Doe v. Bolton dieron como resultado el fallo de 1973 de la Corte Suprema de EE. UU. para legalizar el aborto, se crearon leyes federales y estatales para permitir a los profesionales médicos y las instituciones el derecho a negar la salud reproductiva servicios sin sanción financiera, profesional o legal. Roe v. Wade hizo que se realizara una encuesta histórica y concluyó que los casos de derecho a la privacidad como Griswold v. Connecticut permitían a las mujeres tener el control de los padres sobre la crianza de los hijos, incluido el uso de anticonceptivos para la autonomía reproductiva. Después de esto, las mujeres se informaron más sobre los anticonceptivos y comenzaron a solicitarlos con más frecuencia.

Casi todos los 50 estados han implementado políticas sobre esterilización, anticonceptivos y servicios de aborto. Desde fines de la década de 1990, debido a derechos otorgados por políticas específicas, la dispensación de anticonceptivos de emergencia por cuestiones de objeciones religiosas y morales de brindar atención se ha extendido desde médicos, enfermeras y hospitales hasta farmacias y farmacéuticos individuales. Además, muchos estados tienen pólizas de seguro que cubren anticonceptivos junto con todos los demás medicamentos recetados, pero pueden tener exenciones para empleadores o aseguradoras privadas por motivos religiosos. Diferentes legislaturas estatales han tomado diferentes caminos para ampliar el acceso a los anticonceptivos de emergencia. En algunos estados, si una mujer ha sido agredida sexualmente, es obligatorio brindarle acceso a la AE. En otros estados, a las mujeres se les ha permitido diversas cantidades de acceso, incluida la capacidad de acceder a la AE sin receta de un médico, la creación de políticas que limitan la capacidad de los farmacéuticos para negar la AE por motivos religiosos y morales, y la creación de políticas que disuaden a los farmacéuticos de negarse a surtir recetas anticonceptivas. Un estado incluso requiere que todas las farmacias almacenen y surtan todos los métodos anticonceptivos. Sin embargo, otros estados han restringido el acceso a la anticoncepción de emergencia a partir de las expansiones de elegibilidad de planificación familiar estatal de Medicaid o los mandatos de cobertura anticonceptiva, o al permitir que los profesionales de la salud se nieguen a proporcionar servicios anticonceptivos.

Según la ley federal, una disposición de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio de 2010 garantiza la cobertura de anticonceptivos y se aplica a la mayoría de los planes de salud privados en todo el país. La disposición también ha requerido específicamente la cobertura de 18 métodos anticonceptivos utilizados por las mujeres, el asesoramiento y los servicios relacionados, y requiere que la cobertura brindada no sea un costo de bolsillo para las personas. Sin embargo, en octubre de 2017, la administración Trump facilitó que los empleadores que ofrecen planes de atención médica excluyeran la cobertura de anticonceptivos. Las dos reglamentaciones que permiten a los empleadores rechazar la cobertura anticonceptiva son la objeción religiosa y la moral, pero los tribunales han bloqueado la aplicación de estas reglamentaciones. A partir de hoy, 29 estados exigen que si el seguro cubre medicamentos recetados, debe proporcionar medicamentos y dispositivos anticonceptivos recetados aprobados por la FDA. 10 estados prohíben la restricción y el retraso por parte de las aseguradoras o las técnicas de gestión médica para acceder a los anticonceptivos, y 8 estados no permiten el rechazo por motivos religiosos o morales por parte de ningún empleador o aseguradora. Sin embargo, 21 estados permiten la negativa a cumplir con los mandatos de cobertura anticonceptiva y 14 estados prohíben el costo compartido de los anticonceptivos.

Los anticonceptivos de emergencia son los medicamentos recetados más comunes que se niegan debido a creencias religiosas o morales. Ha habido casos en los que también se han negado hormonas, medicamentos y dispositivos utilizados para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana y medicamentos para la diabetes. Este tema sigue siendo objeto de lucha en diferentes niveles; por ejemplo, Stormans, Inc v Wiesman impugnó las regulaciones del estado de Washington sobre el suministro de todos los productos farmacéuticos prescritos legalmente, incluidos los EC. Estaban desafiando las regulaciones del estado de Washington sobre el suministro de todos los productos farmacéuticos prescritos legalmente. Se ha advertido a los tribunales que si se permite a los farmacéuticos denegar recetas de AE basadas en creencias religiosas o morales, esto puede afectar la salud pública y sentar un precedente peligroso con respecto a la "atención preventiva crítica que salva vidas". El tribunal denegó la demanda, afirmando que todas las farmacias, incluso si el propietario tiene una objeción religiosa, deben proporcionar todos los medicamentos recetados, incluidos los EC. La farmacia en cuestión intentó apelar el caso ante la Corte Suprema, pero la apelación fue rechazada, quedando la sentencia del tribunal inferior en su lugar. Wal-Mart, la tercera cadena de farmacias más grande de EE. UU., se negó a vender EC entre 1997 y 2006, lo que demuestra que la accesibilidad aún puede ser un problema en áreas que dependen de farmacias individuales sin alternativas.