ALK-Abelló

ALK-Abelló A/S (Nasdaq Copenhagen: ALK B), también conocida como ALK, es una empresa farmacéutica con sede en Dinamarca especializada en el desarrollo y la fabricación de productos de inmunoterapia para la alergia (ITA) para la prevención y el tratamiento de las alergias. Es uno de los mayores fabricantes de productos de inmunoterapia para la alergia (también conocidos como "vacunas contra la alergia") del mundo y el 67 % de sus ingresos proceden de las ventas en Europa.

ALK-Abello se remonta a 1923, cuando se produjeron los primeros extractos de alérgenos de Dinamarca en la farmacia del Hospital Universitario de Copenhague. Posteriormente, la empresa se estableció como Allergologisk Laboratorium København. Desde entonces, la empresa se ha centrado en el mapeo de los mecanismos del impacto alérgico en el sistema inmunológico con el fin de desarrollar terapias nuevas y mejoradas para las alergias. La investigación se centra en la prevención, el tratamiento y el manejo de las alergias, especialmente la fiebre del heno y el asma. En 1925, Juan Abello Pascual fundó Abello Pharmaceuticals en España.

En 1978, ALK lanzó la primera línea estandarizada de productos para el tratamiento de las alergias. En 1992, ALK y Abello se fusionaron. En la década de 1990, ALK fue la primera empresa en lanzar gotas de inmunoterapia sublingual (inmunoterapia contra las alergias administrada en forma de gotitas debajo de la lengua). En los últimos años, la estrategia de investigación y desarrollo de ALK se ha centrado en la introducción de una gama de comprimidos de inmunoterapia sublingual (comprimidos SLIT). El primero, para la alergia al polen de las gramíneas, se lanzó en 2006, y fue seguido por los comprimidos SLIT para la alergia al polen de la ambrosía en 2014, y la alergia a los ácaros del polvo doméstico en 2016. La empresa es propiedad en parte de la Fundación Lundbeck, sin embargo también es una entidad que cotiza en bolsa.

Las acciones de ALK cotizan en la Bolsa de Valores de Copenhague NASDAQ OMX.

A partir del 1 de noviembre de 2023, los miembros actuales de la junta directiva de ALK son:
Anders Hedegaard (presidente de la junta directiva, presidente del comité de remuneraciones y nominaciones, miembro del comité científico, miembro profesional de la junta directiva)

Lene Skole (vicepresidenta, miembro del comité de remuneraciones y nombramientos, miembro del comité científico, directora ejecutiva de Lundbeckfonden y cargos directivos en otras dos filiales)

Gitte Aabo (presidenta del Comité de Auditoría, directora ejecutiva de GN Hearing y GN Store Nord)

Lars Holmqvist (miembro del Comité de Auditoría, miembro del consejo profesional)

Jesper Høiland (miembro del Comité de Auditoría, asesor estratégico, PharmaCo Consult ApS)

Bertil Lindmark (Presidente del Comité Científico, Director Médico de Galecto A/S)

Alan Main (miembro del Comité de Remuneraciones y Nombramientos, asesor sénior, Bamboo Capital Partners)

Katja Barnkob

Nanna Carlson

Lise Lund Mærkedahl

Johan Smedsrud

A partir del 1 de noviembre de 2023, los miembros del consejo de administración de ALK son:
Peter Halling (presidente y director ejecutivo)

Henriette Mersebach (Vicepresidenta ejecutiva de Investigación y Desarrollo)

Søren Niegel (Vicepresidente Ejecutivo, Operaciones Comerciales)

Claus Steensen Sølje (director financiero y vicepresidente ejecutivo)

Christian Gauguin Houghton (Vicepresidente Ejecutivo, Suministro de Productos)

Lisbeth Kirk (vicepresidenta sénior, Personas y Organización)

Jan Engel Jensen (Vicepresidente Sénior, Control de Calidad Global)

ALK emplea a 2.900 personas en todo el mundo. La sede mundial de la empresa y su principal centro de investigación y desarrollo se encuentran en el parque científico y tecnológico Scion DTU en Hørsholm, Dinamarca, en la región capital de Dinamarca.

La empresa está presente en 46 países, ya sea directamente o a través de alianzas.

Otras instalaciones de ALK incluyen:

• Instalaciones de producción europeas en Hørsholm, Dinamarca, en Vanduille y Varennes, Francia, y en Madrid, España.
• North American production facilities in Port Washington, New York, in Post Falls, Idaho, in Luther, Iowa, and in Oklahoma City, Oklahoma.

Los productos de inmunoterapia contra las alergias representan el 88% de los ingresos de ALK y comprenden tres tipos de productos:

• tabletas de inmunoterapia sublingual (SLIT-tablets) que cubren polen de césped, polen de ragweed y alergias de ácaro de polvo de casa.
• Caídas de inmunoterapia sublingual (drops SLIT). Una vacuna de alergia basada en gotitas comercializada bajo varios nombres de marca y cubriendo aproximadamente 40 alérgenos y combinaciones diferentes de alérgenos, incluyendo polen, moldes, ácaros y mascotas.
• Inmunoterapia subcutánea (SCIT). Una vacuna contra la alergia basada en la inyección comercializada bajo varios nombres de marca y cubriendo los alérgenos más comunes como polen, moldes, ácaros, mascotas, abejas y avispas.

Los productos de inmunoterapia para alergias antes mencionados se purifican a partir de fuentes de alérgenos naturales y luego se combinan con excipientes durante la formulación.

Otros productos de ALK incluyen un autoinyector de adrenalina de emergencia para personas que sufren anafilaxia, kits de diagnóstico de alergias, por ejemplo, pruebas de punción cutánea y extractos de alérgenos a granel, que se venden principalmente en los EE. UU. a especialistas en alergias para su uso en sus consultorios.

Desde 2006 hasta 2016, ALK mantuvo una alianza estratégica con Merck & Co para desarrollar y comercializar los productos de ALK en tabletas SLIT en Estados Unidos, Canadá y México, otorgando a Merck derechos exclusivos para desarrollar, comercializar y distribuir las tabletas para la alergia al polen de gramíneas, la alergia a los ácaros del polvo doméstico y la alergia a la ambrosía en esos mercados. En junio de 2016, ALK y Merck & Co anunciaron que la asociación finalizaría a fines de 2016.

La empresa también tiene una alianza con Torii Pharmaceutical Co. Ltd para desarrollar y comercializar los productos de inmunoterapia de ALK para la alergia a los ácaros del polvo doméstico en Japón. El acuerdo abarca la tableta SLIT para los ácaros del polvo doméstico, un producto de inmunoterapia basado en inyecciones y productos de diagnóstico para la alergia a los ácaros del polvo doméstico. Además, estableció una colaboración de investigación y desarrollo para desarrollar un producto SLIT en tabletas para la alergia al polen de cedro japonés.

En China, ALK tenía una colaboración con Eddingpharm que cubría la prueba de punción cutánea diagnóstica de ALK para la alergia a los ácaros del polvo doméstico y un producto de inmunoterapia subcutánea (SCIT), también para la alergia a los ácaros del polvo doméstico. Según el acuerdo, Eddingpharm se encargaba de las ventas y la distribución, mientras que ALK aportaba su experiencia médica y científica. La colaboración, anunciada en abril de 2014, debía durar inicialmente siete años, siempre que se cumplieran determinados objetivos de rendimiento. Sin embargo, ALK rescindió el acuerdo en 2016, a favor de una colaboración con un nuevo distribuidor.

ALK también ha tenido una colaboración con Abbott que abarca Rusia y mercados emergentes seleccionados, en virtud de la cual Abbott obtuvo los derechos para distribuir y comercializar los comprimidos SLIT de ALK para las alergias a la hierba, la ambrosía, los árboles y los ácaros del polvo doméstico. El acuerdo con Abbott se amplió en 2016 y permitió a Abbott hasta el final de la colaboración en 2017 para registrar y vender los comprimidos SLIT de ALK para los ácaros del polvo doméstico en siete mercados del sudeste asiático: Hong Kong, Malasia, Filipinas, Singapur, Corea del Sur, Taiwán y Tailandia.

ALK también firmó un acuerdo de colaboración con bioCSL (ahora llamado Seqirus) que cubre Australia y Nueva Zelanda, que le otorga derechos exclusivos para promover y vender las tabletas SLIT de ALK contra los ácaros del polvo doméstico y la alergia al polen de la hierba, y su autoinyector de adrenalina.

ALK es uno de los patrocinadores fundadores de la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI). También patrocina y organiza un simposio científico bienal al que solo se puede asistir por invitación, el Simposio sobre Alergia Específica (SOSA). Desde el año 2000, la empresa patrocina el Premio de Investigación Henning Løwenstein de la WAO, que se otorga a un joven científico que haya demostrado excelencia en el campo de la alergia. Desde 2005, el premio se otorga cada dos años. El ganador de 2013 recibió 10.000 € (o una beca educativa de valor equivalente) y una beca de viaje para asistir al Congreso de la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI)/Organización Mundial de Alergia (WAO) de 2013 en Milán, Italia.

1923: El doctor Kaj Baagøe y el farmacéutico Peter Barfod producen el primer extracto de alérgenos fabricado farmacéuticamente en Dinamarca en el Hospital Universitario de Copenhague (Rigshospitalet)
1949: La producción de vacunas y diagnósticos de alergias se centra en una unidad independiente llamada Allergologisk Laboratorium (Laboratorio de Alergología)
1972: Se desarrolla la técnica para identificar con precisión las proteínas que provocan alergias en pacientes individuales
1976: Se desarrolla el primer proceso estandarizado para extractos de alérgenos (DAS 76)
1978: Se lanza el primer producto estandarizado de inmunoterapia para alergias del mundo
1984: ALK comienza un período de expansión global estableciendo una presencia en varios mercados nuevos y a través de adquisiciones estratégicas
1990: Se lanza el primer producto del mundo para gotas de inmunoterapia sublingual (SLIT-drops) (gotas administradas debajo de la lengua) Lanzamiento
1990: Se inicia el estudio PAT (Preventive Allergy Treatment) en colaboración con los principales alergólogos europeos. El estudio concluye que la inmunoterapia alérgica reduce el riesgo de desarrollar asma en niños con rinitis alérgica
1992: ALK adquiere Alergia e Immunologia Abello S.A. (Abello), una empresa española con sede en Madrid (con sedes adicionales en Italia y Alemania), su mayor competidor en ese momento. Abello Pharmaceuticals fue fundada en 1925 por el farmacéutico Juan Abello Pascual y se especializó en la fabricación de terapias basadas en oxígeno y alcalinos, así como hormonas sintéticas, entre otros procesos y productos.
2000: Adquiere Center Laboratories, uno de los principales proveedores de extractos alergénicos en los EE. UU.
2006: Se lanza la primera tableta de inmunoterapia sublingual registrada del mundo (tableta SLIT) para la alergia al polen de gramíneas
2007: Se firma un acuerdo con Schering-Plough (que se fusionó con Merck & Co. en noviembre de 2009) para desarrollar, registrar y comercializar en América del Norte una cartera de tratamientos con tabletas SLIT para la alergia a la gramíneas, la ambrosía y los ácaros del polvo doméstico
2009: Se inicia el ensayo Grazax Asthma Prevention (GAP), que investiga el potencial para prevenir el desarrollo del asma en niños y adolescentes.
2011: Se inicia un nuevo Se lanza el autoinyector de adrenalina desarrollado por ALK para el tratamiento de la anafilaxia aguda
2011: Se firma un acuerdo con Torii Pharmaceutical Co., Ltd. para desarrollar, registrar y comercializar una serie de productos de comprimidos de inmunoterapia subcutánea en Japón. El acuerdo también cubre productos ALK seleccionados existentes y diagnósticos contra la alergia a los ácaros del polvo doméstico. También incluye un contrato de investigación y desarrollo para desarrollar una tableta de inmunoterapia sublingual contra la alergia al polen del cedro japonés.
2014: Se lanzan las tabletas SLIT de hierba y ambrosía en los EE. UU.
2014: ALK firma acuerdos de colaboración con Eddingpharm para China y Abbott para Rusia y mercados emergentes seleccionados.
2015: ALK firma un acuerdo de colaboración con bioCSL (ahora Seqirus) que cubre Australia y Nueva Zelanda.
2016: ALK amplía su asociación con Abbott para cubrir siete mercados en el sudeste asiático y finaliza sus asociaciones con Merck y EddingPharm.
2016: Se lanza la tableta SLIT contra los ácaros del polvo doméstico en Europa y Japón.

2017: Inclusión en GINA. Por primera vez, la inmunoterapia contra las alergias se recomienda como una opción de tratamiento en el documento de estrategia de la Iniciativa Global para el Asma (GINA).

2017: Nueva estrategia de crecimiento transformacional. ALK lanza una nueva estrategia para llegar a más personas con alergias y convertirse en una empresa de alergias de base más amplia.

2018: Lanzamiento de la marca hermana. Lanzamiento de la marca hermana de ALK, klarify.me, que ofrece una amplia gama de productos y servicios seleccionados previamente para ayudar a las personas a controlar sus alergias.

2021: Se introducen las alergias alimentarias. ALK anuncia su entrada en el tratamiento de las alergias alimentarias y comienza a desarrollar un comprimido para las alergias al cacahuete.

2023: ALK cumple 100 años. ALK ha sido pionera en la lucha contra las alergias durante 100 años.

Desde el lanzamiento de la primera tableta SLIT (para la alergia a la hierba) en 2006, ALK ha estado desarrollando tabletas para otras alergias, incluidas las alergias a los árboles, a la ambrosía y a los ácaros del polvo doméstico. Su estrategia es desarrollar tratamientos más amigables para el paciente basados en el enfoque de "reeducación" del sistema inmunológico.

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