Algoritmo de Naranjo

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El algoritmo de Naranjo, la escala de Naranjo o el nomograma de Naranjo es un cuestionario diseñado por Naranjo et al. para determinar la probabilidad de que una reacción adversa a un medicamento (RAM) se deba realmente al medicamento y no a otros factores. La probabilidad se asigna mediante una puntuación denominada definitiva, probable, posible o dudosa. Los valores obtenidos a partir de este algoritmo se utilizan a menudo en revisiones por pares para verificar la validez de las conclusiones del autor con respecto a las RAM.

A menudo se lo compara con el sistema OMS-UMC para la evaluación estandarizada de causalidad en el caso de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

Los métodos empíricos para identificar las reacciones adversas a medicamentos han resultado insuficientes debido a la complejidad del conjunto de variables que intervienen en su detección. Los programas informáticos de toma de decisiones han ayudado en este análisis. Los sistemas de registros médicos electrónicos pueden programarse para que emitan alertas cuando un posible efecto adverso a medicamentos esté a punto de producirse o ya haya ocurrido.[3,4] Los monitores automáticos de efectos adversos a medicamentos pueden buscar palabras clave o frases en todo el historial médico del paciente para identificar terapias farmacológicas, resultados de laboratorio o listas de problemas que puedan indicar que un paciente ya ha recibido tratamiento por una reacción adversa a medicamentos. Este método de detección descubre muchos más efectos adversos, incluidos errores de medicación, que si se basa únicamente en métodos empíricos o informes de incidentes.[1,2]

No se han encontrado métodos empíricos para evaluar la probabilidad de que se haya producido una reacción adversa a medicamentos. Un análisis más formal y lógico puede ayudar a diferenciar entre los eventos atribuibles a un medicamento y los asociados a enfermedades subyacentes u otros factores, lo que explica la complejidad de la detección.[5]

Varios investigadores, entre ellos investigadores de la FDA, han desarrollado métodos de evaluación lógica, o algoritmos, para evaluar la probabilidad de una reacción adversa a medicamentos.[2, 20-24] Casi todos estos métodos emplean variables de causalidad críticas identificadas por Sir Austin Bradford Hill en 1965.[6] El más ampliamente aceptado de estos instrumentos es el algoritmo de Naranjo[22] (Tabla). Este método ha sido probado para validez interna con pruebas de confiabilidad entre evaluadores, y su escala de probabilidad tiene validez consensual, de contenido y concurrente, así como facilidad de uso en entornos clínicos y estudios controlados.

Cuestionario

1. ¿Existen informes previos concluyentes sobre esta reacción?

Sí (+1) No (0) No se sabe o no se hace (0)

2. ¿Los efectos adversos aparecieron después de la administración del medicamento sospechoso?

Sí (+2) No (-1) No se sabe o no se hace (0)

3. ¿Mejoró la reacción adversa cuando se suspendió el medicamento o se administró un antagonista específico?

Sí (+1) No (0) No se sabe o no se hace (0)

4. ¿Apareció la reacción adversa al volver a administrar el medicamento?

Sí (+2) No (-1) No se sabe o no se hace (0)

5. ¿Existen otras causas que podrían haber provocado la reacción?

Sí (-1) No (+2) No se sabe o no se hace (0)

6. ¿La reacción reapareció cuando se administró un placebo?

Sí (-1) No (+1) No se sabe o no se hace (0)

7. ¿Se detectó la droga en algún fluido corporal en concentraciones tóxicas?

Sí (+1) No (0) No se sabe o no se hace (0)

8. ¿La reacción fue más grave cuando se aumentó la dosis o menos grave cuando se redujo?

Sí (+1) No (0) No se sabe o no se hace (0)

9. ¿El paciente tuvo una reacción similar a los mismos medicamentos o a medicamentos similares en alguna exposición previa?

Sí (+1) No (0) No se sabe o no se hace (0)

10. ¿Se confirmó el evento adverso mediante alguna evidencia objetiva?

Sí (+1) No (0) No se sabe o no se hace (0)

Puntuación

  • ≥ 9 = ADR definida
  • 5-8 = probable ADR
  • 1-4 = posible ADR
  • 0 = dudoso ADR

Referencias

  • Naranjo, C A; Busto, U; Sellers, E M; Sandor, P; Ruiz, I; Roberts, E A; Janecek, E; Domecq, C; Greenblatt, D J (1981). "Un método para estimar la probabilidad de reacciones adversas de drogas". Farmacología Clínica y Terapéutica. 30 2): 239 –245. doi:10.1038/clpt.1981.154. ISSN 0009-9236. S2CID 29728085.

A*l-Tajir GK, Kelly WN. Epidemiología, métodos comparativos de detección y prevención de eventos adversos de medicamentos. Ann Pharmacother. 2005;39:1169-1174. Resumen

  • Brown S, Black K, Mrochek S, et al. RADARX: reconocer, evaluar y documentar eventos Rx adversos. Proc AMIA Symp. 2000:101-105.
  • Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, et al. Descripción de un monitor de eventos de drogas adversas computarizado utilizando un sistema de información hospitalario. Hosp Pharm. 1992;27:774-783. Resumen
  • Gandi TK, Bates DW. Detección y alertas de eventos adversos para la computadora. In: Making Healthcare Safer: A Critical Analysis of Patient Safety Practices. Rockville, Md: Agency for Healthcare Research and Quality; 2001.
  • Jones JK. Reacciones adversas de las drogas en el entorno de salud comunitario: enfoques para reconocer, aconsejar e informar. Fam Community Health. 1982;5:1982.
  • Hill AB. El medio ambiente y la asociación o causación de enfermedades. Proc R Soc Med. 1965;58:295-300. Resumen
  • Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, et al. Un método para estimar la probabilidad de reacciones adversas de drogas. Clin Pharmacol Ther. 1981;30:239-245. Resumen
  • algoritmo de Naranjo
  • Calculadora en línea
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