Lei de Substâncias Controladas

A Lei de Substâncias Controladas (CSA) é o estatuto que estabelece a política federal de drogas dos EUA sob a qual a fabricação, importação, posse, uso e distribuição de certas substâncias é regulamentada. Foi aprovada pelo 91º Congresso dos Estados Unidos como Título II da Lei Abrangente de Prevenção e Controle do Abuso de Drogas de 1970 e sancionada pelo presidente Richard Nixon. A Lei também serviu como legislação nacional de implementação da Convenção Única sobre Entorpecentes.

A legislação criou cinco listas (classificações), com qualificações variadas para uma substância a ser incluída em cada uma. Duas agências federais, a Drug Enforcement Administration (DEA) e a Food and Drug Administration (FDA), determinam quais substâncias são adicionadas ou removidas das várias listas, embora o estatuto aprovado pelo Congresso tenha criado a lista inicial. Às vezes, o Congresso programou outras substâncias por meio de legislação, como o Hillory J. Farias e Samantha Reid Date-Rape Prevention Act de 2000, que colocou o gama-hidroxibutirato (GHB) no Anexo I e o oxibato de sódio (o sal de sódio isolado no GHB) no Anexo III quando usado sob um FDA NDA ou IND. As decisões de classificação devem ser tomadas com base em critérios que incluem potencial de abuso (um termo indefinido), uso médico atualmente aceito em tratamento nos Estados Unidos e tratados internacionais.

História

O país proibiu as drogas viciantes pela primeira vez no início de 1900 e a Convenção Internacional do Ópio ajudou a liderar os acordos internacionais que regulam o comércio. A Lei de Alimentos e Medicamentos de 1906 foi o início de mais de 200 leis relativas à saúde pública e proteção do consumidor. Outros foram a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (1938) e a Emenda Kefauver Harris de 1962.

Em 1969, o presidente Richard Nixon anunciou que o procurador-geral, John N. Mitchell, estava preparando uma nova medida abrangente para enfrentar com mais eficácia os problemas de narcóticos e drogas perigosas no nível federal, combinando todas as leis federais existentes em um único novo estatuto. Com a ajuda do chefe do conselho da Casa Branca, John Dean; o Diretor Executivo da Comissão Shafer, Michael Sonnenreich; e o diretor do BNDD, John Ingersoll criando e redigindo a legislação, Mitchell foi capaz de apresentar o projeto de lei a Nixon.

O CSA não apenas combinou as leis federais sobre drogas existentes e expandiu seu escopo, mas também mudou a natureza das políticas federais sobre drogas e ampliou a aplicação da lei federal referente a substâncias controladas. O Título II, Parte F da Lei Abrangente de Prevenção e Controle do Abuso de Drogas de 1970 estabeleceu a Comissão Nacional sobre Maconha e Abuso de Drogas—conhecida como Comissão Shafer em homenagem a seu presidente, Raymond P. Shafer—para estudar o abuso de cannabis nos Estados Unidos. Durante sua apresentação do Primeiro Relatório da comissão ao Congresso, Sonnenreich e Shafer recomendaram a descriminalização da maconha em pequenas quantidades, com Shafer afirmando,

[T]a lei criminal é muito dura uma ferramenta para se aplicar à posse pessoal, mesmo no esforço para desencorajar o uso. Isso implica uma acusação esmagadora do comportamento que acreditamos não ser apropriado. O dano real e potencial do uso da droga não é grande o suficiente para justificar a intrusão pela lei criminal em comportamento privado, um passo que nossa sociedade toma apenas com a maior relutância.

Rufus King observa que esse estratagema foi semelhante ao usado por Harry Anslinger quando ele consolidou os tratados antidrogas anteriores na Convenção Única e aproveitou a oportunidade para adicionar novas disposições que, de outra forma, seriam desagradáveis para a comunidade internacional. De acordo com David T. Courtwright, "a Lei fazia parte de um pacote abrangente de reformas destinado a racionalizar e, em alguns aspectos, a liberalizar a política de drogas americana." (Courtwright observou que a Lei se tornou, não libertária, mas repressiva ao ponto de tirânica, em sua intenção.) Ela eliminou sentenças mínimas obrigatórias e forneceu suporte para tratamento e pesquisa de drogas.

King observa que as cláusulas de reabilitação foram adicionadas como um compromisso com o senador Jim Hughes, que favoreceu uma abordagem moderada. O projeto de lei, apresentado pelo senador Everett Dirksen, tinha 91 páginas. Enquanto estava sendo elaborado, o Ato de Substâncias Controladas Uniformes, a ser aprovado pelas legislaturas estaduais, também estava sendo elaborado pelo Departamento de Justiça; sua redação refletia de perto a Lei de Substâncias Controladas.

Emendas, 1970–2018

Desde a sua promulgação em 1970, a Lei foi alterada várias vezes:

1. A Lei de Regulamento Médico de 1976.
2. As substâncias psicotrópicas Lei de 1978 acrescentou disposições que aplicam a Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas.
3. A Lei de Emendas das Substâncias Controladas de 1984.
4. O Analógico Federal de 1986 Act for chemicals "substancialmente similar" in Schedule I and II to be list
5. A Lei de Diversão e Tráfico Químico de 1988 (implementada em 1 de agosto de 1989 como artigo 12) adicionou disposições que implementam a Convenção das Nações Unidas contra o Tráfego Ilícito de Drogas Narcóticas e Substâncias Psicotrópicas que entrou em vigor em 11 de novembro de 1990.
6. 1990 A Lei de Esteróides Anabólicos, passou como parte da Lei de Controle do Crime de 1990, que colocou esteróides anabolizantes na Tabela III
7. A Lei de Diversão e Controle Químico Doméstica de 1993 (eficaz em 16 de abril de 1994) em resposta ao tráfico de metanfetaminas.
8. The Hillory J. Farias e Samantha Reid Data-Rape Prevenção Ato de 2000 colocou o hidroxibutyrate de gama (GHB) na programação I e oxibato de sódio (o sal de sódio isolado no GHB) na programação III quando usado sob um FDA NDA ou IND.
9. 2008 Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act
10. As prescrições eletrônicas de 2010 para substâncias controladas (EPCS).
11. A Lei de Prevenção de Abuso de Drogas Sintética de 2012 D - drogas sintéticas, acrescentou vários Markush como afirmações que descrevem o espaço químico canabinóide sintético que também são controlados como substâncias de programação 1. Contudo desde então muitos novos canabinóides sintéticos não cobertos por este ato surgiram
12. A eliminação segura e responsável das drogas 2010 Ato (efetivo em 12 de outubro de 2010), para permitir que as farmácias operem programas de devolução para medicamentos de substâncias controladas em resposta à epidemia de opiáceos dos EUA.
13. A Lei de Proteção do Acesso ao Paciente para Medicamentos de Emergência (PPAEMA) alterou a Seção 33 da CSA para incluir o registro DEA para agências de Serviço Médico de Emergência (EMS), usos aprovados de ordens permanentes e requisitos para a manutenção e administração de substâncias controladas utilizadas pelas agências de EMS.
14. Em 2018, o ato também foi alterado para descrever e controlar todo o espaço químico relacionado a Fentanyl como produtos químicos usando Markush como notação, a primeira vez que Markush como declaração foram usados diretamente no próprio ato

Conteúdo

A Lei de Substâncias Controladas consiste em dois subcapítulos. O Subcapítulo I define as Listas I–V, lista os produtos químicos usados na fabricação de substâncias controladas e diferencia a fabricação, distribuição e posse legal e ilegal de substâncias controladas, incluindo a posse de drogas da Lista I para uso pessoal; este subcapítulo também especifica os valores em dólares das multas e a duração das penas de prisão por violações. O subcapítulo II descreve as leis para exportação e importação de substâncias controladas, novamente especificando multas e penas de prisão para violações.

Autoridade de execução

Os agentes da Food and Drug Administration dos EUA inspecionam pacotes para envios ilegais de drogas em uma instalação de correio internacional em Nova York.

A Drug Enforcement Administration foi criada em 1973, combinando o Bureau de Narcóticos e Drogas Perigosas (BNDD) e a Alfândega. agentes de drogas. Processos para adicionar, excluir ou alterar a lista de um medicamento ou outra substância podem ser iniciados pelo DEA, pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) ou por petição de qualquer parte interessada, incluindo o fabricante de um medicamento, um sociedade ou associação médica, uma associação de farmácia, um grupo de interesse público preocupado com o abuso de drogas, uma agência governamental estadual ou local ou um cidadão individual. Quando uma petição é recebida pela DEA, a agência inicia sua própria investigação sobre a droga.

A DEA pode iniciar uma investigação de uma droga a qualquer momento com base em informações recebidas de laboratórios, agências reguladoras e policiais estaduais e locais ou outras fontes de informação. Uma vez que o DEA tenha coletado os dados necessários, o administrador adjunto do DEA solicita ao HHS uma avaliação científica e médica e uma recomendação sobre se o medicamento ou outra substância deve ser controlado ou removido do controle.

Esta solicitação é enviada ao Secretário Adjunto de Saúde do HHS. Em seguida, o HHS solicita informações do Comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos e avaliações e recomendações do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas e, ocasionalmente, da comunidade científica e médica em geral. O Secretário Adjunto, por autoridade do Secretário, compila as informações e transmite ao DEA uma avaliação médica e científica sobre a droga ou outra substância, uma recomendação sobre se a droga deve ser controlada e em que horário deve ser colocada.

A recomendação do HHS sobre agendamento é obrigatória na medida em que, se o HHS recomendar, com base em sua avaliação médica e científica, que a substância não seja controlada, o DEA pode não controlar a substância. Depois que o DEA recebe a avaliação científica e médica do HHS, o administrador do DEA avalia todos os dados disponíveis e toma a decisão final de propor que uma droga ou outra substância seja controlada e em que cronograma ela deve ser incluída. Sob certas circunstâncias, o governo pode agendar temporariamente um medicamento sem seguir o procedimento normal.

Um exemplo é quando os tratados internacionais exigem o controle de uma substância. 21 U.S.C. O § 811(h) permite que o Procurador-Geral coloque temporariamente uma substância no Anexo I "para evitar um perigo iminente para a segurança pública". Trinta dias' é necessário um aviso antes que o pedido possa ser emitido e o agendamento expira após um ano. O prazo pode ser prorrogado por seis meses se estiver em andamento processo de regulamentação para o agendamento definitivo do medicamento. Em qualquer caso, uma vez concluídos esses procedimentos, a ordem temporária é automaticamente anulada. Ao contrário dos processos de agendamento ordinários, tais ordens temporárias não estão sujeitas a revisão judicial.

A CSA cria um sistema fechado de distribuição para aqueles autorizados a manusear substâncias controladas. A pedra angular deste sistema é o registro de todos aqueles autorizados pela DEA para lidar com substâncias controladas. Todos os indivíduos e empresas registrados devem manter inventários e registros completos e precisos de todas as transações envolvendo substâncias controladas, bem como segurança para o armazenamento de substâncias controladas.

Obrigações do tratado

As conclusões do Congresso em 21 USC §§ 801(7), 801a(2) e 801a(3) afirma que um dos principais objetivos do CSA é "permitir que os Estados Unidos cumpram todas as suas obrigações" sob tratados internacionais. O CSA tem muitas semelhanças com essas convenções. Tanto a CSA quanto os tratados estabelecem um sistema para classificar substâncias controladas em várias listas de acordo com as descobertas científicas e médicas obrigatórias de uma autoridade de saúde pública. Sub 21 U.S.C. § 811 do CSA, essa autoridade é o Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS). Nos termos do artigo 3º da Convenção Única e do artigo 2º da Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, a Organização Mundial da Saúde é essa autoridade.

A natureza legal doméstica e internacional dessas obrigações de tratado deve ser considerada à luz da supremacia da Constituição dos Estados Unidos sobre tratados ou atos e a igualdade de tratados e atos do Congresso. Em Reid v. Covert, a Suprema Corte dos Estados Unidos abordou essas duas questões direta e claramente, sustentando:

[N]um acordo com uma nação estrangeira pode conferir poder ao Congresso, ou a qualquer outro ramo do Governo, que está livre das restrições da Constituição.

O artigo VI, a Cláusula Supremacia da Constituição, declara:

"Esta Constituição, e as Leis dos Estados Unidos, que serão feitas em seu exercício, e todos os Tratados feitos, ou que serão feitos, sob a autoridade dos Estados Unidos, serão a Lei suprema da Terra..."

Não há nada nesta linguagem que intimide que os tratados e as leis promulgadas nos termos deles não têm de cumprir as disposições da Constituição. Não há nada nos debates que acompanhou a elaboração e a ratificação da Constituição que até mesmo sugere tal resultado. Estes debates, bem como a história que envolve a adoção da disposição do tratado no artigo VI, deixam claro que os tratados de razão não estavam limitados aos feitos em "pursuance" da Constituição era de modo que os acordos feitos pelos Estados Unidos sob os Artigos da Confederação, incluindo os importantes tratados de paz que concluíram a Guerra Revolucionária, permaneceriam em vigor. Seria manifestamente contrário aos objetivos daqueles que criaram a Constituição, bem como aqueles que foram responsáveis pela Lei dos Direitos – apenas extraterrestres a toda a nossa história e tradição constitucional – para interpretar o artigo VI como permitindo que os Estados Unidos exercessem o poder sob um acordo internacional sem observar proibições constitucionais. Com efeito, tal construção permitiria a alteração desse documento de forma não sancionada pelo artigo V. As proibições da Constituição foram projetadas para aplicar a todos os ramos do Governo Nacional, e não podem ser anuladas pelo Executivo ou pelo Executivo e pelo Senado combinados.

Não há nada novo ou único sobre o que dizemos aqui. Este Tribunal reconheceu regularmente e uniformemente a supremacia da Constituição sobre um tratado. Por exemplo, em Geofroy v. Riggs, 133 U. S. 258, 133 U. S. 267, declarou:

"O poder do tratado, como expresso na Constituição, é em termos ilimitados, exceto pelas restrições que são encontradas nesse instrumento contra a ação do governo ou de seus departamentos, e aqueles decorrentes da natureza do próprio governo e dos Estados. Não seria contestado que ele se estende até autorizar o que a Constituição proíbe, ou uma mudança no caráter do governo, ou no de um dos Estados, ou uma cessão de qualquer parte do território deste último, sem seu consentimento."

Este Tribunal tomou repetidamente a posição de que um Acto do Congresso, que deve cumprir a Constituição, está em plena paridade com um tratado, e que, quando um estatuto que é subsequente no tempo é inconsistente com um tratado, o estatuto na extensão do conflito torna o tratado nulo. Seria completamente anômalo dizer que um tratado não precisa cumprir a Constituição quando tal acordo pode ser substituído por um estatuto que deve conformar-se com esse instrumento.

De acordo com o Cato Institute, esses tratados apenas vinculam (obrigam legalmente) os Estados Unidos a cumpri-los, desde que essa nação concorde em permanecer um estado parte desses tratados. O Congresso dos EUA e o Presidente dos Estados Unidos têm o direito soberano absoluto de retirar ou revogar a qualquer momento esses dois instrumentos, de acordo com a Constituição da referida nação, ponto em que esses tratados deixarão de vincular essa nação em qualquer maneira, forma ou forma.

Uma disposição para conformidade automática com as obrigações do tratado é encontrada em 21 U.S.C. § 811(d), que também estabelece mecanismos para alterar os regulamentos internacionais de controle de drogas para corresponder às descobertas do HHS sobre questões científicas e médicas. Se o controle de uma substância for determinado pela Convenção Única, o Procurador-Geral é obrigado a "emitir uma ordem controlando tal droga sob a tabela que julgar mais adequada para cumprir tais obrigações" sem levar em consideração o procedimento normal de agendamento ou as conclusões do secretário do HHS. No entanto, o Secretário tem grande influência sobre qualquer proposta de classificação de medicamentos sob a Convenção Única, porque 21 U.S.C. § 811(d)(2)(B) exige que o Secretário tenha poderes para "avaliar a proposta e fornecer uma recomendação ao Secretário de Estado que será obrigatória para o representante dos Estados Unidos nas discussões e negociações relativas à proposta."

Da mesma forma, se a Comissão de Drogas Narcóticas das Nações Unidas adicionar ou transferir uma substância para uma lista estabelecida pela Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, de modo que as regulamentações atuais dos EUA sobre a droga não atendam aos requisitos do tratado, o Secretário é obrigado a emitir uma recomendação sobre como a substância deve ser classificada no CSA. Se o Secretário concordar com a decisão de agendamento da Comissão, ele pode recomendar que o Procurador-Geral inicie um processo para reclassificar o medicamento de acordo.

Se o secretário do HHS discordar dos controles da ONU, o procurador-geral deve colocar temporariamente o medicamento no Anexo IV ou V (o que atender aos requisitos mínimos do tratado) e excluir a substância de quaisquer regulamentos não obrigatórios pelo tratado. O Secretário deve solicitar que o Secretário de Estado tome providências, por meio da Comissão ou do Conselho Econômico e Social da ONU, para remover a droga do controle internacional ou transferi-la para uma lista diferente de acordo com a Convenção. A programação temporária expira assim que o controle não é mais necessário para atender às obrigações do tratado internacional.

Esta disposição foi invocada em 1984 para colocar o Rohypnol (flunitrazepam) no Anexo IV. A droga não atendia aos critérios da Lei de Substâncias Controladas para classificação; no entanto, o controle era exigido pela Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas. Em 1999, um funcionário da FDA explicou ao Congresso:

Rohypnol não é aprovado ou disponível para uso médico nos Estados Unidos, mas é temporariamente controlado na Tabela IV de acordo com uma obrigação de tratado sob a Convenção de 1971 sobre Substâncias Psicotrópicas. No momento em que o flunitrazepam foi colocado temporariamente no Schedule IV (5 de novembro de 1984), não houve evidências de abuso ou tráfico de drogas nos Estados Unidos.

O Manual para o Congresso do Cato Institute pede a revogação do CSA, uma ação que provavelmente colocaria os Estados Unidos em conflito com o direito internacional, caso os Estados Unidos não exercessem sua soberania direito de se retirar e/ou revogar a Convenção Única sobre Entorpecentes e/ou a Convenção de 1971 sobre Substâncias Psicotrópicas antes de revogar a Lei de Substâncias Controladas. A exceção seria se os EUA alegassem que as obrigações do tratado violam a Constituição dos Estados Unidos. Muitos artigos desses tratados – como o Artigo 35 e o Artigo 36 da Convenção Única – são precedidos por frases como "Tendo a devida consideração a seus sistemas constitucionais, jurídicos e administrativos, as Partes devem..." ou "Sujeito às suas limitações constitucionais, cada Parte deverá..." De acordo com a ex-Chefe de Redução da Demanda do Programa de Controle de Drogas das Nações Unidas, Cindy Fazey, "Isso foi usado pelos EUA para não implementar parte do artigo 3 da Convenção de 1988, que impede incitar outros a usar drogas narcóticas ou psicotrópicas, em com base no fato de que isso seria uma violação de sua emenda constitucional que garante a liberdade de expressão".

Listas de substâncias controladas

Existem cinco listas diferentes de substâncias controladas, numeradas de I a V. O CSA descreve os diferentes cronogramas com base em três fatores:

1. Potencial para abuso: Quão provável é que esta droga seja abusada?
2. Uso médico aceito: Esta droga é usada como tratamento nos Estados Unidos?
3. Segurança e potencial de dependência: Esta droga é segura? Qual é a probabilidade desta droga causar dependência? Que tipo de vício?

A tabela a seguir apresenta um resumo das diferentes programações.

Colocar um medicamento ou outra substância em um determinado cronograma ou removê-lo de um determinado cronograma é baseado principalmente em 21 USC §§ 801, 801a, 802, 811, 812, 813 e 814. Caso contrário, toda programação requer encontrar e especificar o "potencial de abuso" antes que uma substância possa ser colocada nessa tabela. A classificação específica de qualquer droga ou outra substância é geralmente uma fonte de controvérsia, assim como o propósito e a eficácia de todo o esquema regulatório.

O termo "substância controlada" significa uma droga ou outra substância, ou precursor imediato, incluído no calendário I, II, III, IV ou V da parte B deste subcapítulo. O termo não inclui bebidas destiladas, vinho, absinto, malte, nicotina ou tabaco, uma vez que estes termos são definidos ou utilizados no subtítulo E do Código de Receita Interna de 1986.

—21 U.S.C. § 802(6)

Alguns argumentaram que esta é uma isenção importante, uma vez que o álcool e o tabaco são duas das drogas mais usadas nos Estados Unidos.

Substâncias controladas da Tabela I

As substâncias da Tabela I são descritas como aquelas que apresentam todos os seguintes achados:

1. A droga ou outra substância tem um elevado potencial de abuso.
2. A droga ou outra substância não tem actualmente aceite uso médico no tratamento nos Estados Unidos.
3. Há uma falta de segurança aceita para uso da droga ou outra substância sob supervisão médica.

Nenhuma prescrição pode ser escrita para substâncias da Lista I, e tais substâncias estão sujeitas a cotas de produção impostas pela DEA.

De acordo com a interpretação do DEA do CSA, uma droga não precisa necessariamente ter o mesmo "alto potencial de abuso" como heroína, por exemplo, para merecer colocação no Anexo I:

[W]hen se trata de um medicamento que está atualmente listado no horário I, se não for divulgado que tal droga não tem uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos e uma falta de segurança aceita para uso sob supervisão médica, e é ainda indiscutível que a droga tem pelo menos algum potencial de abuso suficiente para justificar o controle sob a CSA, a droga deve permanecer no horário I. Em tais circunstâncias, a colocação da droga nos horários II através de V entraria em conflito com a CSA, uma vez que tal droga não atenderia ao critério de "um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos." 21 USC 812(b). (emfase adicionada)

—Execução das drogas Administração, Aviso de negação de petição para remarcar maconha (2001)

As drogas listadas neste cronograma de controle incluem:

• αMT (alfa-metiltriptamina), uma droga psicodélica, estimulante e entactogen da classe triptamina que foi originalmente desenvolvida como um antidepressivo por trabalhadores em Upjohn na década de 1960.
• BZP (benzylpiperazine), um estimulante sintético uma vez vendido como uma droga de designer. Foi mostrado estar associado a um aumento de convulsões se tomado sozinho. Embora os efeitos do BZP não sejam tão potentes quanto o MDMA, ele pode produzir neuroadaptações que podem causar um aumento no potencial de abuso desta droga.
• Cathinone, um estimulante semelhante à anfetamina encontrado no arbusto Catha edulis (khat).
• DMT (dimetiltriptamina), uma droga psicodélica que ocorre naturalmente que é generalizada em todo o reino da planta e endógena para o corpo humano. A DMT é a principal componente psicoativa na cerveja psicodélica sul-americana, ayahuasca, para a qual a UDV é concedida isenção do horário da DMT I status em razão da liberdade religiosa.
• Etorfina, um opióide semi-sintético possuindo uma potência analgésica aproximadamente 1.000-3.000 vezes maior que a da morfina.
• GHB (ácido gâmma-hidroxibutírico), um anestésico geral e tratamento para a narcolepsia-cataplexia e retirada de álcool com uma faixa de dosagem segura limitada e má capacidade de controlar a dor quando usado como anestésico (permitindo sua utilidade). Foi colocado no Programação I em março de 2000 após o uso recreativo generalizada levou ao aumento das visitas de emergência, internações e mortes. Uma formulação específica deste medicamento também está listada no Anexo III para usos limitados, sob a marca Xyrem.
• Heroína, é a marca para diacetilmorfona ou Diacetato de morfina, que é um prodrug inativo que exerce seus efeitos depois de ser convertido na principal metabolita ativa morfina, e o metabolito menor 6-MAM - que também é rapidamente convertido para morfina. Alguns países europeus ainda o usam como um alívio da dor potente em pacientes com câncer terminal, e como segunda opção, após sulfato de morfina; é aproximadamente duas vezes mais potente, em peso, como morfina e, de fato, torna-se morfina após a injeção na corrente sanguínea. Os dois grupos de acetil ligados à morfina fazem um prodrug que entrega a morfina aos receptores opióides duas vezes mais rápido que a morfina pode.
• Ibogaine, uma substância psicoativa que ocorre naturalmente nas plantas da família Apocynaceae. Alguns países da América do Norte usam a ibogaína como um tratamento alternativo para a toxicodependência opióide. Ibogaine também é usado para fins medicinais e rituais dentro tradições espirituais africanas do Bwiti.
• LSD (diethylamide de ácido lisérgico), uma droga psicodélica semi-sintética famosa pelo seu envolvimento na contracultura dos anos 1960.
• Marijuana e seus canabinóides. Pure (–)-trans-Δ9-tetrahydrocannabinol também está listado na Tabela III para usos limitados, sob a marca Marinol. Muitos estados fizeram uso recreativo e médico de maconha legal, enquanto outros estados descriminalizaram a posse de pequenas quantidades. Essas medidas só operam em leis estaduais, e não têm efeito sobre a lei federal. Se tais usuários seriam processados sob a lei federal é uma pergunta separada sem resposta definitiva.
• MDMA ("ecstasy" ou "molly"), uma droga estimulante, psicodélica e entactogênica que inicialmente chamou a atenção na terapia psicadélica como um tratamento para o transtorno de estresse pós-traumático (PTSD). A comunidade médica originalmente concordou em colocá-la como uma substância do Programação III, mas o governo negou esta sugestão, apesar de duas decisões judiciais pelo juiz de direito administrativo da DEA que colocar MDMA na Tabela I era ilegal. Foi temporariamente não programado após a primeira audiência administrativa de 22 de dezembro de 1987 a 1 de julho de 1988.
• Mescalina, uma droga psicodélica que ocorre naturalmente e o principal constituinte psicoativo do peiote (O que fazer?), San Pedro cacto (Extintores de incêndio), e tocha peruana cacto (Echinopsis peruviana).
• Methaqualone (Qualude, Sopor, Mandrax), um sedativo que foi usado anteriormente para fins semelhantes como barbiturates, até que foi remarcado.
• Peyote (em inglês)O que fazer?), um cacto que cresce na natureza principalmente no nordeste do México; uma das poucas plantas especificamente programadas, com uma exceção estreita ao seu status legal para uso religioso em igrejas nativas americanas.
• Psilocybin e psilocin, que ocorrem naturalmente drogas psicodélicas e os principais constituintes psicoativos de cogumelos psilocybin.
• Análogos de substâncias controladas destinados ao consumo humano, conforme definido pela Lei Federal de Análogo.

Além da substância nomeada, geralmente todos os possíveis éteres, ésteres, sais e estereoisômeros dessas substâncias também são controlados e também 'análogos', que são produtos químicos quimicamente semelhantes.

Substâncias controladas da Tabela II

As substâncias da Tabela II são aquelas que apresentam os seguintes achados:

1. A droga ou outra substância tem um elevado potencial de abuso
2. A droga ou outra substância tem um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos, ou um uso médico atualmente aceito com restrições severas
3. O abuso da droga ou outras substâncias pode levar a uma dependência psicológica ou física grave.

Exceto quando dispensado diretamente a um usuário final por um profissional que não seja um farmacêutico, nenhuma substância controlada no Anexo II, que é um medicamento prescrito conforme determinado pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (21 USC 301 et seq.), pode ser dispensado sem a prescrição por escrito ou transmitida eletronicamente (21 CFR 1306.08) de um profissional, exceto em situações de emergência, conforme prescrito pelo Secretário por regulamento após consulta ao Procurador-Geral, tal medicamento pode ser dispensado mediante prescrição oral de acordo com a seção 503(b) dessa Lei (21 USC 353 (b)). Com exceções, uma receita original é sempre necessária, embora seja permitido enviar uma receita por fax com antecedência para uma farmácia por um prescritor.

As prescrições devem ser mantidas em conformidade com os requisitos da seção 827 deste título. Nenhuma receita para uma substância controlada no Anexo II pode ser recarregada. Notavelmente, não existem disposições para situações de emergência fora do "sistema fechado" da Lei de Substâncias Controladas. embora este sistema fechado possa estar indisponível ou não funcionar em caso de acidentes em áreas remotas ou desastres como furacões e terremotos. Atos que seriam amplamente considerados moralmente imperativos continuam sendo ofensas sujeitas a pesadas penalidades.

Essas drogas variam em potência: por exemplo, o fentanil é cerca de 80 vezes mais potente que a morfina (a heroína é aproximadamente duas vezes mais potente). Mais significativamente, eles variam em natureza. A farmacologia e o agendamento da CSA têm uma relação fraca.

Como as recargas de prescrições para substâncias da Tabela II não são permitidas, pode ser oneroso tanto para o médico quanto para o paciente se as substâncias forem usadas a longo prazo. Para fornecer alívio, em 2007, 21 CFR 1306.12 foi alterado (em 72 FR 64921) para permitir que os médicos escrevam até três prescrições de uma só vez, para fornecer até 90 dias, especificando em cada a data mais próxima em que pode ser preenchido.

As drogas nesta tabela incluem:

• Medicamentos de anfetamina, incluindo Adderall, Dextroamphetamine (Dexedrina), Lisdexamfetamine (Vyvanse): tratamento de TDAH, narcolepsia, obesidade grave (uso limitado, dextroamphetamina apenas), transtorno alimentar de binge (sólisdexamfetamina). Originalmente colocado na Tabela III, mas mudou-se para a Tabela II em 1978 como parte da Lei de Substâncias Psicotrópicas.
• Barbituratos (atuação curta), como pentobarbital
• Cocaína: usado como anestésico tópico ou anestésico local e para parar epistaxe grave
• Codeína (pura) e qualquer droga para administração não parental contendo o equivalente a mais de 90 mg de codeína por unidade de dosagem;
• Difenoxilato (puro)
• Fentanyl e a maioria dos outros agonistas opióides puros fortes, por exemplo, levorphanol
• Hidrocodona em qualquer um formulação desde outubro de 2014 (exemplos incluem Vicodin, Norco, Tussionex). Antes de outubro de 2014, formulações contendo hidrocodona e analgésicos de balcão, como Acetaminophen e Ibuprofeno, foram agendadas.
• Hydromorphone (opióide semi-sintético; ingrediente ativo em Dilaudid, Palladone)
• Methadone: tratamento de dependência de heroína, dor crônica extrema
• Methamphetamine: tratamento de ADHD (rare), obesidade grave (uso limitado) sob o nome de marca Desoxyn.
• Metilfenidato (Ritalin, Concerta), Dexmethylphenidate (Focalin): tratamento de TDAH, narcolepsia
• Morfina: uma medicação para a dor da família de opiáceos.
• Nabilone (Cesamet) – Um canabinóide sintético. Um análogo a dronabinol (Marinol) que é um medicamento Schedule III.
• Tincture de ópio (Laudanum): um antidiarreal potente
• Oxycodone (opióide semi-sintético; ingrediente ativo em Percocet, OxyContin e Percodan)
• Oxymorphone (opióide semi-sintético; ingrediente ativo em Opana)
• Nembutal (Pentobarbital) – medicamento barbiturado originalmente desenvolvido para narcolepsia; usado principalmente hoje para suicídio assistido médico e eutanásia de animais.
• Pethidine (USAN: Meperidine; Demerol)
• Phencyclidine (PCP) - Usado como anestésico veterinário sob o nome comercial Sernylan
• Secobarbital (Segundo)
• Tapentadol (Nucynta) – Uma droga com opióide mista agonista e norepinephrine re-uptake atividade inibidora.

Substâncias controladas da Tabela III

As substâncias da Tabela III são aquelas que apresentam os seguintes achados:

1. A droga ou outra substância tem um potencial de abuso menos do que as drogas ou outras substâncias nos horários I e II.
2. A droga ou outra substância tem um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos.
3. O abuso da droga ou outra substância pode levar a dependência física moderada ou baixa ou alta dependência psicológica.

Exceto quando dispensado diretamente por um médico, que não seja um farmacêutico, para um usuário final, nenhuma substância controlada no Anexo III ou IV, que é um medicamento prescrito conforme determinado pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (21 USC 301 et seq.), pode ser dispensado sem uma prescrição escrita, transmitida eletronicamente ou oral em conformidade com a seção 503(b) dessa lei (21 USC 353 (b)). Essas prescrições não podem ser aviadas ou recarregadas mais de seis meses após a data da mesma ou ser recarregadas mais de cinco vezes após a data da prescrição, a menos que sejam renovadas pelo médico.

Uma receita para substâncias controladas nos Anexos III, IV e V emitida por um médico pode ser comunicada oralmente, por escrito, transmitida eletronicamente ou por fax ao farmacêutico, e pode ser recarregada se assim for autorizada na receita ou por chamada. O controle da distribuição por atacado é um pouco menos rigoroso do que os medicamentos da Tabela II. As provisões para situações de emergência são menos restritivas dentro do "sistema fechado" da Lei de Substâncias Controladas do que para o Anexo II, embora nenhum cronograma tenha provisões para lidar com circunstâncias em que o sistema fechado está indisponível, não funciona ou é inadequado de outra forma.

As drogas nesta tabela incluem:

• Ketamine, um medicamento originalmente desenvolvido como um substituto mais seguro e de ação mais curta para PCP (principalmente para uso como anestésico humano), mas desde então se tornou popular como um anestésico veterinário e pediátrico;
• Esteroides anabólicos (incluindo prohormonas tais como androstenedione); a testosterona da molécula do fim específica em muitas de suas formas (Androderm, AndroGel, Cypionate da testosterona, e Enanthate da testosterona) são rotulados como o calendário III, enquanto a testosterona da baixa dose quando composta com derivados do estrogênio foram isentadas (de agendamento) pela FDA
• Barbiturados de ação intermediária, como talbutal ou butalbital
• Buprenorfina (opióide semi-sintético; ativo em Suboxone, Subutex)
• Dihydrocodeine quando composto com outras substâncias, a uma certa dosagem e concentração.
• Oxibato de sódio Xyrem, uma preparação do GHB usado para tratar a narcolepsia. Xyrem está na Tabela III, mas com um sistema de distribuição restrito. Todas as outras formas ou preparações do GHB estão no Anexo I.
• Marinol, tetrahydrocannabinol sintético preparado (oficialmente referido por sua INN, dronabinol) usado para tratar náuseas e vômitos causados pela quimioterapia, bem como perda de apetite causada pela AIDS.
• Paregoric, um antidiarreal e anti-tussivo, que contém ópio combinado com camphor (que o torna menos propenso ao vício do que o laudanum, que está no Anexo II).
• Tartrato de Phendimetrazina, um estimulante sintetizado para uso como um anorexiante.
• Benzphetamine HCl (Didrex), um estimulante projetado para uso como um anorexiante.
• Barbiturados de ação rápida, tais como secobarbital (Seconal) e pentobarbital (Nembutal), quando combinados com um ou mais ingredientes ativos adicionais não na Tabela II (por exemplo, Carbrital (não mais comercializado), uma combinação de pentobarbital e carbromal).
• Ergine (amida de ácido lisérgico), listado como um sedativo, mas também tem efeitos psicodélicos como efeitos visuais e auditivos. Um precursor ineficiente N,N-dietil analógico, LSD, ergine ocorre naturalmente nas sementes das flores comuns do jardim Turbina corymbosa, Ipomoea tricolore Argyreia nervosa.
• Perampanel (Fycompa), um anticonvulsivo

Substâncias controladas da Tabela IV

Colocação em horários; descobertas necessárias As substâncias da Tabela IV são aquelas que apresentam os seguintes achados:

1. A droga ou outra substância tem um baixo potencial de abuso em relação às drogas ou outras substâncias no Anexo III
2. A droga ou outra substância tem um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos
3. Abuso da droga ou outra substância pode levar a dependência física limitada ou dependência psicológica relativa às drogas ou outras substâncias no Anexo III

As medidas de controle são semelhantes ao Anexo III. As prescrições de medicamentos do Anexo IV podem ser recarregadas até cinco vezes em um período de seis meses. Uma prescrição de substâncias controladas nos Anexos III, IV e V emitida por um profissional pode ser comunicada oralmente, por escrito, transmitida eletronicamente ou por fax ao farmacêutico, e pode ser recarregada se assim autorizado na receita ou por telefone em.

As drogas nesta tabela incluem:

• Benzodiazepinas, como alprazolam (Xanax), clodiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), midazolam (Versed), e Lorazepam (Ativan), bem como:
  • Temazepam (Restoril) (alguns estados requerem prescrições especialmente codificadas para temazepam)
  • flunitrazepam (Rohypnol) (flunitrazepam não é aprovado pela FDA, tornando-se uma droga ilegal nos Estados Unidos)
  • oxazepam (Serax, Serepax, Seresta, Alepam, Opamox, Oxamin)
• O benzodiazepina-como Z-drugs: zolpidem (Ambien), zopiclone (Imovane), eszopiclone (Lunesta), e zaleplon (Sonata) (zopiclone não está disponível comercialmente nos EUA)
• Hidrato cloral, um sedativo-hipnótico
• Barbiturados de longa ação tais como fenobarbital
• Alguns analgésicos opiáceos agonistas parciais, como pentazocina (Talwin)
• O modafinil de drogas eugeroic (vendido nos EUA como Provigil) bem como seu (R)-enantiomer armodafinil (vendido nos EUA como Nuvigil)
• Difenoxina, uma droga antidiarreal, quando combinada com atropina (como o Motofen) (a difenoxina é 2-3 vezes mais potente do que o difenoxilato, o ingrediente ativo em Lomotil, que está na Tabela V)
• Tramadol (Ultram), um analgésico opióide
• Carisoprodol (Soma) tornou-se um medicamento Schedule IV a partir de 11 de janeiro de 2012
• Suvorexant e Lemborexant, sedativos orexinergic

Substâncias controladas Anexo V

As substâncias da Tabela V são aquelas que apresentam os seguintes achados:

1. A droga ou outra substância tem um baixo potencial de abuso em relação às drogas ou outras substâncias no calendário IV
2. A droga ou outra substância tem um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos
3. O abuso da droga ou outra substância pode levar a dependência física limitada ou dependência psicológica relativa às drogas ou outras substâncias no horário IV.

Nenhuma substância controlada no Anexo V que seja um medicamento pode ser distribuída ou dispensada a não ser para fins médicos. Uma prescrição de substâncias controladas nos Anexos III, IV e V emitida por um profissional pode ser comunicada oralmente, por escrito, transmitida eletronicamente ou por fax ao farmacêutico, e pode ser recarregada se assim autorizado na receita ou por telefone em.

As drogas nesta tabela incluem:

• Supressores de tosse contendo pequenas quantidades de codeína (por exemplo, promethazine + codeína);
• Preparações contendo pequenas quantidades de ópio ou difenoxilato (usadas para tratar a diarreia);
• Alguns anticonvulsivos, como pregabalin (Lyrica), lacosamide (Vimpat) e retigabine (ezogabine) (Potiga/Trobalt);
• Pyrovalerone (usado para tratar a fadiga crônica e como um supressor do apetite para a perda de peso);
• Alguns antidiarreais de ação central, tais como difenoxilato (Lomotil) quando misturados com atropina (para torná-lo venenoso, se tomado em doses indutoras de euforia). A difenoxina com atropina (Motofeno) foi transferida para a Tabela IV. Sem atropina, estas drogas estão no Anexo II.
• Cannabidiol, apenas em uma formulação farmacêutica derivada de cannabis comercializada pela GW Pharmaceuticals como Epidiograma. Outras formulações da CBD permanecem a Tabela 1, exceto as derivadas do cânhamo que são não programadas, mas ainda reguladas pela FDA.

Controlado por outras leis federais para uso recreativo legal

Essas drogas psicoativas não são controladas pela lei e também podem ser vendidas para uso recreativo em nível federal (outras são permitidas para venda como suplementos dietéticos, mas não especificamente regulamentadas ou destinadas a uso recreativo):

• Álcool (etanol), um sedativo encontrado em bebidas alcoólicas. Pela Lei Nacional da Idade Mínima Beber (que é voluntariamente cumprida por todos os 50 estados dos EUA), a venda é limitada a pessoas de 21 anos e acima apenas. Venda regulada pelo Bureau de Álcool, Tabaco, Armas de Fogo e Explosivos (ATF) e menos comumente a Food and Drug Administration (FDA). Álcool foi anteriormente ilegal sob a oitava Emenda à Constituição de 1919, até que a Vinte Primeira Emenda a revogou em 1933.
• Cafeína, um estimulante encontrado em café, chocolate; e alguns chás e refrigerantes. É regulado pela FDA sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos, e bebidas não podem conter mais de 200 partes por milhão (0,02%) de cafeína. Não há restrição de idade federal para produtos contendo cafeína. Também disponível clinicamente em alguns medicamentos para a dor (geralmente em combinação com outros medicamentos, como em aspirina/acetaminofeno/cafeína).
• Nicotina, um estimulante encontrado no tabaco (incluindo cigarros e charutos) e cigarros eletrônicos. Também usado clinicamente na terapia de substituição de nicotina. A idade de compra mínima de tabaco e cigarros eletrônicos em todos os Estados Unidos é de 21 anos de idade, pelo Federal Food, Drug e Cosmetic Act. Venda regulada pela ATF e pela FDA.

Regulação de precursores

A Lei de Substâncias Controladas também fornece regulamentação federal de precursores usados para fabricar algumas das substâncias controladas. A lista de produtos químicos da DEA é realmente modificada quando o procurador-geral dos Estados Unidos determina que os processos de fabricação ilegais foram alterados.

Além da CSA, devido à pseudoefedrina (PSE) e à efedrina serem amplamente utilizadas na fabricação de metanfetamina, o Congresso dos EUA aprovou a Lei de Controle de Precursores de Metanfetamina, que impõe restrições à venda de qualquer medicamento que contenha pseudoefedrina. Esse projeto de lei foi substituído pelo Combat Methamphetamine Epidemic Act de 2005, que foi aprovado como uma emenda à renovação do Patriot Act e incluiu restrições mais amplas e abrangentes à venda de produtos contendo PSE. Esta lei exige que o cliente assine um "log-book" e apresentação de documento válido com foto para a compra de produtos contendo PSE em todos os varejistas.

Além disso, a lei restringe o indivíduo à compra no varejo de no máximo três pacotes ou 3,6 gramas desse produto por dia por compra – e não mais do que 9 gramas em um único mês. A violação deste estatuto constitui contravenção. Os varejistas agora geralmente exigem que produtos contendo PSE sejam vendidos atrás da farmácia ou do balcão de atendimento. Isso afeta muitas preparações que estavam anteriormente disponíveis sem receita, sem restrições, como o Actifed e seus equivalentes genéricos.

Isenções de pesquisa

Um mal-entendido comum entre os pesquisadores é que a maioria das leis nacionais (incluindo a Lei de Substâncias Controladas) permite o fornecimento/uso de pequenas quantidades de uma substância controlada para pesquisa não clínica/não in vivo sem licenças. Um caso de uso típico pode ser ter alguns miligramas ou microlitros de uma substância controlada em coleções químicas maiores (geralmente 10 mil de produtos químicos) para triagem ou venda in vitro. Os pesquisadores geralmente acreditam que existe alguma forma de "isenção de pesquisa" para quantidades tão pequenas. Essa visão incorreta pode ser ainda mais reforçada por fornecedores de produtos químicos de P&D, muitas vezes afirmando e pedindo aos cientistas que confirmem que qualquer coisa comprada é apenas para uso em pesquisa.

Outro equívoco é que a Lei de Substâncias Controladas simplesmente lista algumas centenas de substâncias (por exemplo, MDMA, Fentanil, Anfetamina, etc.) e a conformidade pode ser obtida por meio da verificação de um número CAS, nome químico ou identificador semelhante. No entanto, a realidade é que, na maioria dos casos, todos os éteres, ésteres, sais e estereoisômeros também são controlados e é impossível simplesmente listar todos eles. A lei contém várias "declarações genéricas" ou "espaço químico" leis, que visam controlar todos os produtos químicos semelhantes ao "nomeado" substância, estes fornecem descrições detalhadas semelhantes aos Markushes, estes incluem alguns para Fentanyl e também canabinóides sintéticos.

Devido a essa complexidade na legislação, a identificação de produtos químicos controlados em pesquisa ou fornecimento de produtos químicos é frequentemente realizada computacionalmente na estrutura química, seja por sistemas internos mantidos por uma empresa ou pelo uso de soluções de software comercial. Sistemas automatizados são frequentemente necessários, pois muitas operações de pesquisa podem ter coleções químicas em 10Ks de moléculas na escala de 1 a 5 mg, que provavelmente incluirão substâncias controladas, especialmente na pesquisa de química medicinal, mesmo que a pesquisa principal da empresa não seja drogas narcóticas ou psicotrópicas. Estes podem não ter sido controlados quando criados, mas foram posteriormente declarados controlados, ou se enquadram no espaço químico próximo a substâncias controladas conhecidas, ou são usados como compostos de ferramentas, precursores ou intermediários sintéticos.

Análogos vs descrições de Markush

Historicamente, em uma tentativa de prevenir substâncias químicas psicoativas que são quimicamente semelhantes a substâncias controladas, mas não especificamente controladas por elas, o CSA também controla produtos "análogos" de muitas substâncias controladas listadas. A definição do que 'analógico' meio é mantido deliberadamente vago, presumivelmente para tornar mais difícil contornar esta regra, uma vez que não é claro o que é/não é controlado, colocando assim um elemento de risco e dissuasão em quem efetua o fornecimento. Cabe aos tribunais decidir se um produto químico específico é um análogo, geralmente por meio de uma "batalha de especialistas". para a defesa e acusação, o que pode levar a processos longos e mais incertos. O uso do 'analógico' A definição também torna mais difícil para as empresas envolvidas no fornecimento legítimo de produtos químicos para fins industriais e de pesquisa saber se um produto químico é regulamentado pela CSA

A partir de 2012, com a Lei de Prevenção do Abuso de Drogas Sintéticas e, posteriormente, uma emenda ao CSA em 2018 definindo o espaço químico do fentanil, o CSA começou a usar descrições de Markush para definir claramente quais análogos ou espaço químico são controlados. Essas declarações de espaço químico, família química, genérica ou markush (dependendo da terminologia da legislação) têm sido amplamente usadas por muitos anos por outros países, principalmente o Reino Unido na Lei de Uso Indevido de Drogas.

Têm a vantagem de definir claramente o que é controlado, facilitando os processos judiciais e simplificando o compliance por parte de empresas legítimas. No entanto, a desvantagem é que estes tendem a ser mais difíceis de entender para não-químicos e também dão àqueles que desejam fornecer por razões ilegítimas algo para 'objetivar' para em termos de espaço químico não controlado. Tanto para as abordagens do tipo Markush quanto do tipo analógico, sistemas computacionais típicos são usados para sinalizar prováveis produtos químicos regulamentados.

Críticas

O CSA não inclui uma definição de "abuso de drogas". Além disso, a pesquisa mostra que certas substâncias no Anexo I, para drogas que não têm usos médicos aceitos e alto potencial de abuso, na verdade têm usos médicos aceitos, têm baixo potencial de abuso ou ambos. Uma dessas substâncias é a cannabis, descriminalizada ou legalizada em 33 estados dos Estados Unidos.